Теноретик

Теноретик – комбинированное гипотензивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой TENORETIC – на другой (по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера и инструкция по применению Теноретика).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: атенолол – 100 мг, хлорталидон – 25 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, магния карбонат, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный;
• пленочная оболочка (примерный состав): титана диоксид, глицерол (глицерин), гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Теноретик – препарат комбинированного состава. Его гипотензивный эффект обусловлен действием двух активных компонентов – атенолола и хлорталидона, взаимно усиливающих действие друг друга.

Атенолол

Атенолол является селективным бета₁-адреноблокатором, оказывающим преимущественное воздействие на бета₁-адренорецепторы сердца. Избирательность вещества снижается с повышением дозы.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, атенолол проявляет отрицательное инотропное действие, поэтому не рекомендован пациентам с неконтролируемой сердечной недостаточностью.

Не обладает мембраностабилизирующим и симпатомиметическим эффектами.

При артериальной гипертензии механизм действия атенолола, как и других бета-адреноблокаторов, до конца не установлен. Препарат проявляет эффективность и хорошо переносится пациентами большинства этнических групп.

Сочетание атенолола с тиазидными диуретиками, как правило, является более эффективным, чем применение каждого из лекарственных средств в отдельности.

Хлорталидон

Хлорталидон является сульфонамидом, нетиазидным диуретиком, который усиливает выделение хлорида и натрия. Выведение натрия сопровождается некоторой потерей калия.

Механизм снижения артериального давления (АД) до конца не установлен, но, вероятнее всего, обусловлен способностью хлорталидона выделять и перераспределять находящийся в организме натрий.

Препарат Теноретик сохраняет эффективность минимум в течение 24 ч после приема.

Фармакокинетика

Атенолол

Из желудочно-кишечного тракта вещество всасывается в объеме 40–50% от принятой дозы. Максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови достигает через 2–4 часа после перорального приема препарата. Подвергается незначительному метаболизму в печени, поэтому более 90% абсорбированного атенолола проникает в большой круг кровообращения в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет ~ 6 ч, при тяжелой почечной недостаточности увеличивается.

Характеризуется низкой растворимостью в жирах, поэтому плохо проникает в ткани. В тканях головного мозга концентрация низкая. С белками плазмы связывается незначительно (около 3%).

Выводится преимущественно почками.

Хлорталидон

Из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 60% принятой дозы. Cmax достигается в течение 12 ч после приема.

Т_1/2 составляет ~ 50 ч. Выводится преимущественно почками.

Связь с белками плазмы составляет примерно 75%.

При одновременном применении хлорталидон и атенолол оказывают незначительное воздействие на фармакокинетику друг друга.

Показания к применению

Теноретик применяется для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая артериальная гипотензия;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 45–50 уд/мин);
• синдром слабости синусового узла;
• кардиогенный шок;
• острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения периферического кровообращения;
• метаболический ацидоз;
• нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (таблетки Теноретик применяют с осторожностью, после оценки пользы и рисков):

• хроническая сердечная недостаточность в стадии компенсации;
• брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин);
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• ишемическая болезнь сердца;
• стенокардия Принцметала;
• феохромоцитома;
• анурия;
• нарушения водно-электролитного или баланса крови;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма в анамнезе;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз;
• проведение десенсибилизирующей терапии;
• нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
• пожилой возраст.

Теноретик, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Теноретик следует принимать внутрь.

Взрослым пациентам назначают по 1 шт. 1 раз в сутки. В большинстве случаев этой дозы достаточно для достижения необходимого терапевтического действия. Повышение дозы нецелесообразно, поскольку усиление эффекта не отмечается. При необходимости дополнительно назначают другой гипотензивный препарат, как правило, вазодилататор (в невысокой дозе).

Пациентам пожилого возраста обычно требуется более низкая доза препарата (¹/₂ таблетки Теноретик), однако оптимальную дозировку подбирает врач.

При легких и умеренных функциональных нарушениях почек коррекция режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина (КК) < 35 мл/мин Теноретик может применяться только после тщательного титрования доз его активных компонентов в отдельности.

Максимальная доза атенолола в зависимости от КК:

• 15–35 мл/мин – 50 мг в сутки;
• ниже 15 мл/мин – 50 мг через сутки.

Побочные действия

Теноретик и любой из его активных компонентов могут вызывать следующие побочные эффекты (частота их развития классифицирована следующим образом: часто – > 1/100, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10000), неуточненная частота – имеющихся данных недостаточно для оценки):

• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – проявления ангиоспазма (похолодание нижних конечностей), брадикардия; редко – ортостатическая гипотензия (может сопровождаться обмороком), провоцирование блокады сердца, развитие или усугубление симптомов сердечной недостаточности, перемежающаяся хромота; у предрасположенных пациентов – синдром Рейно;
• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, желудочно-кишечные расстройства; редко – сухость слизистой оболочки полости рта; неуточненная частота – запор;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко – панкреатит, гепатотоксичность, сопровождающаяся явлениями внутрипеченочного холестаза;
• со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой, в т. ч. в анамнезе;
• со стороны центральной нервной системы: нечасто – нарушение сна; редко – галлюцинации, головная боль, спутанность сознания, лабильность настроения, парестезии, головокружение, психоз, кошмарные сновидения;
• со стороны крови и лимфатической системы: редко – лейкопения, тромбоцитопения, пурпура;
• со стороны репродуктивной системы: редко – импотенция;
• со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь, обострение псориаза, псориазоподобные кожные реакции, алопеция; неуточненная частота – реакции повышенной чувствительности, в т. ч. крапивница и ангионевротический отек;
• со стороны органов чувств: редко – нарушения зрения, сухость глаз;
• лабораторные показатели: часто – нарушение толерантности к глюкозе, гипонатриемия, гиперурикемия, гипокалиемия; нечасто – увеличение активности печеночных трансаминаз; очень редко – увеличение титра антиядерных антител (клиническое значение этого факта не установлено);
• прочие: часто – повышенная утомляемость.

В ходе постмаркетингового исследования Теноретика также получены сообщения о следующих побочных эффектах: раздражение желудка, рвота, анорексия, внутрипеченочная холестатическая желтуха, повышение содержания билирубина, гликозурия, гипергликемия, агранулоцитоз, апластическая анемия, беспокойство, слабость, мышечный спазм, судороги, синдром слабости синусового узла, болезнь Пейрони, фоточувствительность, ксантопсия, вертиго, волчаночный синдром, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), некротический ангиит (васкулит, кожный васкулит).

Передозировка

Симптомы передозировки Теноретика: выраженное снижение артериального давления, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

После приема чрезмерной дозы требуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. Лечение проводят в палате интенсивной терапии под тщательным врачебным наблюдением.

При артериальной гипертензии и гиповолемическом шоке назначают плазму или плазмозаменители. Возможно проведение гемоперфузии или гемодиализа. Пациентам с выраженной брадикардией показано внутривенное введение 1–2 мг атропина или постановка временного искусственного водителя ритма. Возможно внутривенное болюсное введение 10 мг глюкагона, при необходимости введение повторяют или вводят глюкагон внутривенно со скоростью 1–10 мг/час (в зависимости от ответной реакции). В случае отсутствия глюкагона или реакции на его введении вводят добутамин (бета₁-адреномиметик) в дозе 0,005–0,01 мг/кг/мин. Добутамин также может использоваться для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Однако при серьезной передозировке эти дозы могут оказаться недостаточными для купирования сердечно-сосудистых симптомов, вызванных бета-адреноблокадой, поэтому дозу увеличивают в зависимости от клинической ситуации до достижения терапевтического эффекта. При значительном диурезе показано введение жидкости и электролитов. Для купирования бронхоспазма обычно применяют бронходилататоры.

Особые указания

Атенолол

Теноретик противопоказан при декомпенсированной сердечной недостаточности, однако может назначаться пациентам, у которых сердечная недостаточность находится под контролем. При этом необходимо соблюдать осторожность в ходе лечения больных со сниженной фракцией выброса.

Препарат может усугублять имеющиеся даже незначительные нарушения периферического кровообращения.

Следует принимать во внимание, что атенолол способен маскировать симптомы тиреотоксикоза, а также тахикардию, вызванную гипогликемией.

На фоне терапии возможно развитие крапивницы, ангионевротического отека и реакций повышенной чувствительности, в том числе к аллергенам. По этой причине требуется соблюдать осторожность при применении Теноретика у пациентов, получающих десенсибилизированную терапию, поскольку у них применение стандартных доз адреналина, используемого для лечения аллергических реакций, может не оказывать должного эффекта.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами кардиоселективные бета-адреноблокаторы оказывают меньшее воздействие на функцию легких. Тем не менее Теноретик должен с осторожностью применяться при обструктивных заболеваниях легких. При ухудшении бронхиальной проводимости препарат отменяют и назначают лечение бета-адреномиметиками (например, сальбутамолом).

В случае развития брадикардии (частота сердечных сокращений меньше 60 уд/мин) с клинической симптоматикой дозу атенолола снижают.

Теноретик не следует резко отменять при ишемической болезни сердца.

До проведения запланированного хирургического вмешательства пациенты должны предупреждать врача-анестезиолога о приеме препарата, чтобы он по возможности выбрал анестетик, обладающий наименьшим отрицательным инотропным действием, во избежание развития артериальной гипертензии.

Хлорталидон

Препарат может вызывать гипокалиемию. В связи с этим в процессе терапии периодически нужно проверять уровень калия, особенно при расстройстве желудочно-кишечного тракта (рвоте, диарее), у пожилых лиц, а также пациентов, принимающих сердечные гликозиды в связи с хронической сердечной недостаточностью или получающих несбалансированное питание (пищу с низким содержанием калия).

Хлорталидон способен нарушать толерантность к глюкозе, поэтому с осторожностью должен применяться у пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету.

На фоне терапии возможно развитие гиперурикемии. Обычно отмечается небольшое повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке, однако некоторым пациентам требуется назначение средств, которые выводят мочевую кислоту.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Теноретик может вызывать головокружение и повышенную утомляемость, поэтому занятия потенциально опасными видами деятельности, в том числе вождение автомобиля и работа со сложными механизмами, требуют соблюдения осторожности.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности и лактации применение Теноретика не рекомендуется.

Если лечение требуется кормящим женщинам, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Теноретик не применяется в детском и юношеском возрасте (до 18 лет), поскольку отсутствуют данные об эффективности его приема у этой возрастной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

Теноретик должен применяться с осторожностью при нарушении функции почек (клиренсе креатина менее 35 мл/мин) и анурии.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов Теноретик применяется с соблюдением мер предосторожности. Может потребоваться коррекция схемы терапии.

Лекарственное взаимодействие

• блокаторы медленных кальциевых каналов (например, дилтиазем, верапамил): усиливается их отрицательный инотропный эффект, особенно при сниженной сократительной способности миокарда и/или нарушениях атриовентрикулярной/синоатриальной проводимости. Это может привести к развитию тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. В связи с чем в течение 48 ч после отмены Теноретика запрещено внутривенное введение блокаторов медленных кальциевых каналов;
• дигидропиридиновые блокаторы медленных кальциевых каналов (например, нифедипин): увеличивается риск развития артериальной гипотензии, при латентно протекающей сердечной недостаточности возможны нарушения кровообращения;
• амиодарон, антиаритмические средства I класса (например, дизопирамид): может суммироваться кардиодепрессивный эффект (требуется осторожность);
• баклофен: усиливается гипотензивное действие (может потребоваться коррекция дозы Теноретика);
• сердечные гликозиды: увеличивается время атриовентрикулярной проводимости;
• препараты, содержащие литий: может снижаться их почечный клиренс;
• симпатомиметические средства (например, эпинефрин): есть вероятность нейтрализации эффекта атенолола;
• инсулин, пероральные гипогликемические средства: возможно усиление их гипогликемического действия;
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин): снижается гипотензивное действие атенолола;
• средства для общей анестезии: повышается риск артериальной гипертензии (следует избегать применения средств, снижающих сократительную способность миокарда);
• клонидин: после его отмены возможно обострение рикошетной артериальной гипертензии (прием Теноретика следует прекратить за несколько дней до отмены клонидина, при необходимости возобновить прием можно через несколько дней).

Аналоги

Аналогами Теноретик являются Аккузид, Арител Плюс, Бисангил, Бисам, Бипрол Плюс, Вамлосет, Гизаар, Дуопресс, Ибертан Плюс, Ирузид, Ко-Вамлосет, Ко-Диротон, Ко-Ренитек, Ко-Эксфорж, Лизоретик, Лодоз, Норматенс, Периндид, Расилам, Тарка, Тенлиза, Тенонорм, Урапидил Карино, Эквакард, Энанорм и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Теноретике

Пациенты оставляют в основном положительные отзывы о Теноретике, отмечая его эффективность при артериальной гипертензии, даже при многолетнем применении, а также удобство приема (1 раз в сутки), доступную стоимость и хорошую переносимость.

К недостаткам чаще всего относят сильный диуретический эффект Теноретика, развитие побочных реакций или наличие многих противопоказаний.

Цена на Теноретик в аптеках

В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Теноретик составляет от 684 до 970 руб. за упаковку из 28 таблеток.