Воспользуйтесь поиском по сайту:
Найсулид: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Neusulid
Код ATX: M01AX17
Действующее вещество: нимесулид (Nimesulide)
Производитель: АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 167 руб.
Найсулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Лекарственные формы Найсулида:
Состав 1 таблетки:
Состав 1 диспергируемой в полости рта таблетки:
Состав 1 пакетика с гранулами для приготовления суспензии для приема внутрь:
Нимесулид – нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, кроме того анальгетическое и в более слабой степени жаропонижающее действие.
Нимесулид, в отличие от неселективных НПВС, преимущественно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2). Благодаря этому происходит угнетение синтеза простагландинов в очаге воспаления более значительное, чем таковое в слизистой желудка или почках. Также препарат оказывает ингибирующее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), но в менее выраженной степени. Нимесулид, сказываясь на ряде других факторов, блокирует синтез протеиназ и гистамина, подавляет фактор некроза опухолей альфа, фактор активации тромбоцитов.
Кроме этого, в механизме подавления воспалительного процесса нимесулида важную роль играет его способность ингибировать высвобождение фермента лизосом белых кровяных клеток нейтрофилов – миелопероксидазы, а также свойство угнетать синтез свободных кислородных радикалов (не влияет на гемостаз и фагоцитоз).
Основные фармакокинетические показатели нимесулида:
У пациентов пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести однократный и многократный/повторный прием Найсулида на фармакокинетический профиль влияния не оказывает.
При проведении исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести [клиренс креатинина (КК) от 30 до 80 мл/мин] было выявлено, что показатели Cmax нимесулида и его основного метаболита у них были аналогичны таковым у здоровых добровольцев. Т1/2 и AUC были выше на 50%, но оставались в пределах значений Т1/2 и AUC, которые наблюдались на фоне применения препарата у здоровых добровольцев. Повторное применение к кумуляции нимесулида не приводило.
Найсулид применяют для симптоматического лечения, уменьшения воспаления и купирования боли на момент использования, при следующих заболеваниях/состояниях:
Рекомендуется назначать Найсулид в качестве препарата второй линии.
Абсолютные:
Относительные (Найсулид следует применять, соблюдая меры предосторожности):
Гранулы и таблетки Найсулида предназначены для приема внутрь.
Чтобы снизить до минимума риск развития негативных побочных реакций, препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.
Предпочтительное время приема – после еды. Пациентам с заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Найсулид сразу после приема пищи либо непосредственно в конце еды.
Таблетки Найсулид следует запивать достаточным количеством жидкости.
Диспергируемую в полости рта таблетку нужно положить на язык, она быстро растворится. При необходимости ее можно запить водой (но обычно это не требуется).
Для приготовления суспензии содержимое пакетика следует растворить примерно в 100 мл воды комнатной температуры. Готовый раствор имеет белый или светло-желтый цвет. Суспензию необходимо принять сразу, так как хранению она не подлежит.
Рекомендованный режим дозирования Найсулида для взрослых и детей от 12 лет с массой тела более 40 кг:
Максимальная суточная доза Найсулида – не более 200 мг.
Длительность терапии для взрослых и детей старше 12 лет не должна превышать 15 дней.
Нежелательные нарушения, возникающие при приеме Найсулида [частота классифицирована в зависимости от встречаемости: очень часто – ≥ 1/10; часто – (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто – (≥ 1/1000 и < 1/100); редко – (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко – < (1/10 000, включая отдельные случаи)]:
Симптомы передозировки нимесулида: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, апатия (проведение симптоматической и поддерживающей терапии позволяет устранить данные нежелательные явления). В некоторых случаях чрезмерный прием Найсулида сопровождается повышением АД, появлением кровотечения в ЖКТ, острой почечной недостаточности, анафилактоидных реакций, угнетением дыхания, комой.
Для купирования вышеперечисленных патологий проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Если с момента передозировки прошло не более 4 часов, нужно вызвать рвоту и/или принять активированный уголь (доза взрослого человека составляет 60–100 г), и/или осмотическое слабительное средство. Поскольку нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови (до 97,5%), гемодиализ, гемоперфузия, форсированный диурез и защелачивание мочи неэффективны. Необходимо контролировать состояние работы почек и печени. Специфический антидот отсутствует.
Нежелательные побочные эффекты можно минимизировать, если применять Найсулид в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого курса, необходимого для устранения болевого синдрома.
Зафиксированы сообщения о крайне редких случаях развития серьезных реакций со стороны печени, иногда заканчивающихся летальным исходом, связанных с применением содержащих нимесулид препаратов. Появление схожих с признаками поражения печени симптомов, таких как потемнение мочи, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, боль в животе, тошнота, рвота, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, служит основанием для немедленного прекращения приема Найсулида и обращения к врачу. Повторно применять препарат таким пациентам запрещено.
Кратковременное применение нимесулида вызывало реакции со стороны печени, в большинстве случаев имеющие обратимый характер.
Во время терапии нимесулидом необходимо воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВС (в т. ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).
У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, такими как болезнь Крона, язвенный колит, Найсулид следует применять с осторожностью, поскольку не исключено их обострение.
При увеличении дозы НПВС повышается риск возникновения кровотечения из ЖКТ, перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, пептической язвы у пациентов пожилого возраста и с наличием язвенного поражения ЖКТ (болезнь Крона, язвенный колит) в анамнезе. Таким больным терапию Найсулидом следует начинать с наименьшей возможной дозы. Кроме того, им, а также пациентам, которым необходим сочетанный прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или средств, способных повысить риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, требуется дополнительно применять гастропротекторы (блокаторы протонной помпы либо мизопростол).
Пациентам с указаниями в анамнезе на заболевания ЖКТ, в особенности больным пожилого возраста, необходимо сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно таких, которые могут свидетельствовать о развитии желудочно-кишечного кровотечения).
Из-за увеличения риска изъязвления или кровотечения Найсулид с осторожностью назначают пациентам на фоне приема пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (к примеру, варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или антитромбоцитарных агентов (к примеру, ацетилсалициловой кислоты).
Если применение Найсулида привело к развитию желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ, лечение необходимо срочно прервать.
Имеются сообщения о нарушениях со стороны органа зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, поэтому при возникновении любого нарушения зрительной функции прием Найсулида следует немедленно прекратить и провести офтальмологическое обследование.
Прием нимесулида может привести к задержке жидкости в организме, в связи с чем пациенты с сердечной и/или почечной недостаточностью, или артериальной гипертензией должны соблюдать особую осторожность при применении Найсулида. А в случае дальнейшего ухудшения состояния немедленно прекратить терапию.
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что НПВС, особенно в высоких дозах либо в случае длительного применения, могут стать причиной появления незначительного риска развития инсульта или инфаркта миокарда. Данных для исключения вероятности возникновения таких событий при приеме нимесулида слишком мало.
Если на фоне терапии Найсулидом появились признаки развития острой респираторно-вирусной инфекции (ОРВИ), прием лекарственного средства должен быть прекращен.
Найсулид способен оказывать влияние на свойства тромбоцитов, в связи с чем лицам с геморрагическим диатезом нужно соблюдать меры предосторожности при приеме лекарственного средства. Тем не менее терапия препаратом не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
У пациентов пожилого возраста особенно высок риск возникновения неблагоприятных реакций при приеме НПВС, в том числе появления кровотечений в ЖКТ и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижения почечной, печеночной и сердечной функций. Больным данной категории при приеме Найсулида следует обеспечить надлежащий клинический контроль.
В редких случаях на фоне терапии НПВС, в том числе нимесулидом, возникали такие кожные реакции, как эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек либо прочих признаках аллергической реакции следует немедленно отменить прием Найсулида.
Данных о влиянии Найсулида на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами нет. В связи с этим в период терапии препаратом необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, для которых требуется высокая концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций.
Нимесулид, как и прочие НПВС, угнетающие синтез простагландинов, способен оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или на развитие эмбриона. Его применение в период вынашивания может привести к гипертензии в системе легочной артерии плода, преждевременному закрытию артериального протока, нарушению почечной функции, которое может перерасти в почечную недостаточность с олигурией у плода, а также повысить риск появления кровотечений, снижения контрактильной способности гладкомышечных клеток миометрия, возникновения периферических отеков у матери.
При проведении эпидемиологических исследований были получены данные, подтверждающие увеличение риска самопроизвольного аборта, развития порока сердца и гастрошизиса в случае применения на ранних сроках беременности препаратов, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск формирования аномалий сердечно-сосудистой системы возрастает приблизительно с 1% до 1,5%. Принято считать, что он повышается при увеличении дозы и длительности применения.
В связи с высоким риском развития нежелательных реакций Найсулид противопоказан беременным женщинам.
При подготовке к беременности следует учитывать, что нимесулид оказывает отрицательное влияние на женскую фертильность. Пациенткам, планирующим зачатие, необходимо получить консультацию лечащего врача.
Поскольку нет данных о проникновении нимесулида в грудное молоко, применять Найсулид кормящим грудью женщинам противопоказано.
Педиатрическим пациентам в возрасте младше 12 лет Найсулид противопоказан.
При наличии хронической почечной недостаточности легкой/умеренной степени тяжести (КК 30–60 мл/мин) корректировать дозу не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) применять Найсулид противопоказано.
Пациентам с печеночной недостаточностью или активным заболеванием печени Найсулид противопоказан.
При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможные взаимодействия Найсулида с другими лекарственными средствами. Терапию препаратом у больных данной категории следует проводить с осторожностью.
Производить коррекцию суточных доз не требуется.
Аналогами Найсулида являются Амеолин, Апонил, Найз, Немулекс, Нимесан, Нимесил, Нимесулид, Нимесулид-Инкамфарм, Нимесулид-МБФ, Нимесулид-ЛекТ, Нимесулид Канон, Нимесулид-СЗ, Нимесулид-Тева, Нимесулид Велфарм, Нимика, Нимулид, Пролид, Сулайдин и др.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Пациенты оставляют положительные отзывы о Найсулиде. Главным образом его применяют для купирования головной боли, боли в суставах, альгоменореи. Во всех случаях описывают быстрое обезболивающее действие препарата (от 10 до 30 минут), которое длится в течение всего дня. Также отмечают эффективность в качестве противовоспалительного средства. Кроме того, среди достоинств пользователи подчеркивают его доступную цену.
В качестве недостатка более всего упоминают частое отсутствие в аптеках Найсулида в форме таблеток и таблеток диспергируемых.
Цена на Найсулид в аптечных сетях составляет:
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.