Нимулид

Нимулид – нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим свойством.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки лингвальные: бледно-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• Таблетки: светло-желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с изображением логотипа на одной стороне и надписью «NIMULID» – на другой (по 10 шт. в блистере из поливинилхлорида или алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1, 2, 3 или 10 блистеров);
• Гель для наружного применения 1%: полупрозрачная масса с однородной структурой желтоватого цвета (по 10, 20 или 30 г в алюминиевых или пластиковых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Суспензия для приема внутрь (по 60 мл в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной упаковке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком).

Действующее вещество Нимулида – нимесулид:

• 1 таблетка лингвальная – 100 мг;
• 1 таблетка – 100 мг;
• 1 г геля – 10 мг;
• 1 мл суспензии – 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки лингвальные: натрия кроскармеллоза, маннитол, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, натрия метилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор апельсиновый, аспартам, вода очищенная;
• Таблетки: крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, полисорбат, докузат натрия, магния стеарат, кислота хлористоводородная и вода очищенная – удаляются в процессе производства;
• Гель: карбомер, гипролоза, этанол 95% (очищенный), триацетин, фосфорная кислота, диметилацетамид, ароматизатор 0106-G, ароматизатор MSC-03, вода очищенная;
• Суспензия: сорбитола раствор 70% некристаллизованный, камедь ксантановая, кислоты лимонной моногидрат, глицерин, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40), сахароза, натрия дисульфит, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, кремния диоксид коллоидный, кислота хлористоводородная, краситель хинолиновый желтый, вкусовая добавка (ваниль и манго), вода очищенная.

Показания к применению

• Ревматоидный артрит;
• Псориатический артрит;
• Остеохондроз с корешковым синдромом;
• Остеоартроз;
• Анкилозирующий спондилоартрит;
• Бурситы, воспаление сухожилий, связок, посттравматическое воспаление опорно-двигательного аппарата и мягких тканей (ушибы, разрывы и повреждения связок);
• Суставной синдром при обострении подагры;
• Миалгия ревматического и неревматического генеза.

Кроме этого, применение Нимулида в форме двух видов таблеток и суспензии показано для симптоматической терапии болевого и воспалительного синдрома при травмах, альгодисменорее, головной боли, артралгии, зубной боли, люмбоишиалгии, боли в послеоперационном периоде, лихорадочном состоянии при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Гель используют также при ишиасе, люмбаго.

На прогрессирование заболевания препарат влияние не оказывает.

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Тяжелая печеночная или почечная (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) недостаточность;
• Указания в анамнезе на явления бронхообструкции, крапивницы, ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (неполный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – крапивница, риносинусит, астма, полипы слизистой носа);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, общими противопоказаниями к применению таблеток и таблеток лингвальных являются:

• Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
• Тяжелые нарушения свертывания крови;
• Прогрессирующее заболевание почек;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Активное заболевание печени.

С осторожностью следует назначать таблетки и таблетки лингвальные больным при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии или гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, частом употреблении алкоголя, длительном использовании НПВС, сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин), в случае указания в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, пациентам пожилого возраста.

Нельзя применять таблетки лингвальные:

• Любые виды кровотечений, в том числе цереброваскулярное;
• Обострение воспалительных заболеваний кишечника;
• Гемофилия;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность;
• Наркомания, алкоголизм;
• Одновременный прием потенциально гепатотоксичных веществ;
• Развитие гепатотоксических реакций на фоне использования препаратов нимесулида в анамнезе.

Таблетки Нимулида противопоказаны больным с тяжелой сердечной недостаточностью.

Гель запрещается применять при дерматозах, повреждениях эпидермиса и кожных инфекциях в области применения.

С осторожностью рекомендуется назначать гель при печеночной недостаточности, выраженной сердечной недостаточности, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, сахарном диабете 2 типа, нарушениях коагуляции, в пожилом и детском возрасте.

Нимулид в форме суспензии также не назначают при умеренной печеночной недостаточности.

Возрастные ограничения к применению препарата:

• Таблетки и таблетки лингвальные: до 12 лет;
• Гель: до 7 лет.

Способ применения и дозировка

• Таблетки лингвальные: применяют путем рассасывания, для этого после еды таблетку следует разместить под языком и проглотить после полного растворения. Рекомендуется использование минимальной эффективной дозы в течение минимально короткого периода. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки;
• Таблетки: принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозирование для пациентов старше 12 лет (вес тела более 40 кг): по 1 таблетке 2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 5 мг на 1 кг веса больного. Больным с хронической почечной недостаточностью рекомендуется назначать не более 1 таблетки в сутки. Период лечения назначает врач индивидуально на основании клинических показаний;
• Гель: предназначен только для наружного применения путем нанесения на участок с сильным болевым синдромом и равномерного распределения легкими движениями, не втирая в кожу. Рекомендованное дозирование: столбик геля длиной приблизительно 3 см 3-4 раза в сутки. Количество препарата и кратность нанесения зависит от площади болевого участка и реакции больного. После использования геля следует тщательно вымыть руки с мылом. Нельзя применять гель более 4 раз в сутки. В случае необходимости использования средства более 10 дней следует получить консультацию врача;
• Суспензия: принимается перорально. Рекомендованное дозирование: взрослым – по 100 мг 2 раза в сутки; детям назначают из расчета по 1,5 мг на 1 кг веса тела 2-3 раза в сутки, но не более 5 мг на 1 кг веса тела в сутки, разделенных на 2-3 приема.

При лечении пациентов пожилого возраста коррекцию дозы производить не следует.

Побочные действия

Применение Нимулида в форме таблеток лингвальных, таблеток, суспензии может вызывать побочные эффекты:

• Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – приливы, тахикардия, геморрагии;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных ферментов; нечасто – метеоризм, гастрит, запор; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, перфорация и/или язва желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, холестаз, желтуха;
• Система дыхания: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Нервная система: нечасто – головокружение; редко – кошмарные сновидения, нервозность, ощущение страха; очень редко – сонливость, головная боль, синдром Рейе (энцефалопатия);
• Почки и мочевыводящая система: нечасто – отеки; редко – задержка мочи, гематурия, дизурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
• Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
• Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – крапивница, анафилактоидные реакции, отечность лица, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла;
• Дерматологические реакции: нечасто – усиление потоотделения, зуд, сыпь; редко – дерматит, эритема;
• Общие реакции: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении геля могут развиться следующие побочные эффекты:

• Местные реакции: кожный зуд, шелушение, крапивница, преходящее изменение цвета кожи, которое не требует отмены препарата;
• Системные побочные реакции: на фоне длительного использования или при нанесении на большие участки кожи – тошнота, изжога, рвота, диарея, изъязвление слизистой ЖКТ, гастралгия, повышение активности печеночных ферментов, головокружение, головная боль, гематурия, задержка жидкости, аллергические реакции (включая кожную сыпь, анафилактический шок), лейкопения, тромбоцитопения, анемия, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз.

При ухудшении самочувствия, появлении указанных или каких-либо других побочных реакций необходимо отменить применение Нимулида и обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид может вызывать задержку жидкости в тканях, поэтому с особой осторожностью его следует назначать больным с нарушениями сердечной деятельности и высоким артериальным давлением.

Применять с осторожностью препарат рекомендуется пациентам с патологиями верхних отделов ЖКТ, нарушениями функции почек, склонностью к кровотечениям, находящимся на одновременной терапии антикоагулянтами.

Следует немедленно прекратить терапию при появлении любого нарушения зрения, и обратиться за консультацией к врачу-окулисту.

Препарат рекомендуется назначать на самый минимальный терапевтически обоснованный период в минимальной эффективной дозе, это позволит сократить негативное влияние нимесулида на ЖКТ.

Нельзя наносить гель на слизистые оболочки (в том числе конъюнктиву), пораженные инфекциями или дерматозами участки кожи, открытые раны, поверхности кожи с нарушенной целостностью. Гель не следует втирать в кожу и покрывать обработанные им участки окклюзионной повязкой. Тубу надо сохранять с плотно закрытой крышкой.

Пациентам с выраженными побочными эффектами в виде сонливости, головокружения, нечеткости зрения на фоне перорального применения Нимулида рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нимулид повышает действие средств, снижающих свертываемость крови, усиливает влияние циклоспорина на почки, уменьшает терапевтический эффект фуросемида, антигипертензивных препаратов, способствует повышению уровня лития в плазме крови при терапии препаратами лития.

При сочетании с ингибиторами обратного захвата серотонина ГКС увеличивает риск развития кровотечений из ЖКТ, метотрексатом – повышается вероятность побочных действий.

Нимесулид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы крови, поэтому требуется тщательный врачебный контроль при одновременном лечении пациента сульфаниламидами и гидантоином, которые являются конкурентами препарата за связь с белками плазмы крови.

Больным, принимающим гипогликемические и гипотензивные средства, фенитоин, дигоксин, диуретики, препараты лития, метотрексат, циклоспорин, другие НПВС, перед применением геля необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Аналоги

Аналогами Нимулида являются: Апонил, Найз, Найсулид, Нимесулид, Нимика, Немулекс, Амеолин, Нимесулид Канон, Нимесулид-Тева, Нимесан, Сулайдин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C:

• Таблетки лингвальные, таблетки, суспензия: в защищенном от света, сухом месте;
• Гель: вдалеке от прямых солнечных лучей и открытого огня, не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.