Конвалис

Конвалис – препарат с противоэпилептическим и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Конвалис выпускают в форме капсул: желтых, размер №0; содержимое капсул – кристаллический порошок белого со слегка желтоватым оттенком или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 3 или 5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: габапентин – 300 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк – 3 мг, моногидрат лактозы – 66 мг, прежелатинизированный кукурузный крахмал – 30 мг, стеарат магния – 1 мг;
• Корпус капсул: краситель оксид железа желтый – 0,6286%, диоксид титана – 2%, желатин – до 100%.

Показания к применению

• Эпилепсия (как монотерапия или одновременно с другими лекарственными средствами у взрослых и детей от 12 лет при лечении парциальных эпилептических приступов, включая протекающие с вторичной генерализацией);
• Нейропатические боли (лечение у взрослых).

Противопоказания

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Острый панкреатит;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью Конвалис следует принимать с осторожностью.

Из-за отсутствия необходимых данных препарат во время беременности можно принимать только в случаях, если польза от терапии выше потенциального вреда. Во время лактации при необходимости проведения лечения грудное вскармливание нужно прервать.

Способ применения и дозировка

Конвалис принимают внутрь, запивая жидкостью в необходимом количестве, вне зависимости от приема пищи. Разжевывать капсулы не следует.

При лечении парциальных эпилептических приступов у взрослых и детей от 12 лет (как монотерапия или одновременно с другими лекарственными средствами) начальная доза составляет 300 мг (1 капсула) 1 раз в день. Суточную дозу постепенно увеличивают до 900 мг, увеличивая кратность приема препарата: второй день – 2 раза в день, третий день – 3 раза в день. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы.

Средняя суточная доза (в 3 равных приема) составляет 3-4 капсулы, максимальная – 12 капсул. Чтобы избежать возобновления судорог, максимальный перерыв между приемом доз препарата не должен быть больше 12 часов.

При лечении нейропатических болей у взрослых начальная доза составляет 300 мг 1 раз в день. Затем на протяжении двух дней кратность приема увеличивают до 3 раз в день. При интенсивных болях препарат в суточной дозе 900 мг (в 3 приема) можно принимать с первого дня. В зависимости от реакции на лечение возможно постепенное увеличение дозы, но не более 12 капсул в день.

При функциональных нарушениях почек режим дозирования определяется уровнем клиренса креатинина (суточная доза):

• 50-79 мл в минуту: 2-6 капсул;
• 30-49 мл в минуту: 1-3 капсулы;
• 15-29 мл в минуту: 1-2 капсулы;
• До 15 мл в минуту: 1 капсула (возможен прием через день).

Начальная доза у находящихся на гемодиализе больных составляет 300 мг. Дополнительно после каждого четырехчасового сеанса гемодиализа назначают такую же дозу. В дни, когда диализ не проводится, препарат принимать не следует.

Побочные действия

При применении Конвалиса при нейропатических болях возможно развитие следующих побочных действий:

• Дыхательная система: фарингит, одышка;
• Центральная нервная система: тремор, нарушение походки, атаксия, амнезия, спутанность сознания, гипестезия, головокружение, нарушение мышления, сонливость;
• Пищеварительная система: боли в животе, запор, метеоризм, сухость во рту, диарея, диспепсия, рвота, тошнота;
• Органы чувств: амблиопия;
• Кожные покровы: кожная сыпь;
• Прочие: периферические отеки, головная боль, астенический и гриппоподобный синдромы, боли различной локализации, инфекционные заболевания, увеличение массы тела.

При применении Конвалиса для лечения парциальных судорог могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, гингивит, запор, боль в животе, заболевание зубов, диспепсия, диарея, сухость в глотке или во рту, повышение аппетита;
• Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации, повышение либо снижение артериального давления;
• Центральная нервная система: эмоциональная лабильность, гиперкинезы, головокружение, отсутствие, ослабление либо усиление сухожильных рефлексов, парестезия, враждебность, беспокойство, амнезия, спутанность сознания, атаксия, депрессия, нарушение координации движений, дизартрия, сонливость, бессонница, нистагм, нарушение мышления, фибрилляции мышц, тремор;
• Дыхательная система: пневмония, фарингит, кашель, ринит;
• Мочевыделительная система: инфекции мочевых путей;
• Кроветворная система: лейкопения, пурпура (как правило, ее описывают как возникающие при физической травме кровоподтеки);
• Половая система: импотенция;
• Костно-мышечная система: миалгия, боли в спине, артралгия, повышенная ломкость костей;
• Органы чувств: амблиопия, нарушения зрения, диплопия;
• Кожные покровы: кожная сыпь, ссадины, зуд кожи, акне;
• Прочие: периферические отеки, астенический синдром, головная боль, отек лица, лихорадка, утомление, вирусная инфекция, увеличение массы тела.

При сравнении переносимости Конвалиса в суточных дозах 300 и 3600 мг отмечалась дозозависимость таких явлений, как атаксия, головокружение, сонливость, нистагм и парестезия.

При проведении пострегистрационных исследований были отмечены случаи необъяснимой внезапной смерти, связь которых с лечением Конвалисом установлена не была. В процессе терапии могут развиваться такие побочные действия, как: тромбоцитопения, острая почечная недостаточность, различные аллергические реакции, нарушение функции поджелудочной железы и печени, гинекомастия, увеличение объема молочных желез, сердцебиение, галлюцинации, двигательные расстройства (в виде миоклонуса, дискинезии, дистонии), расстройства мочеиспускания, шум в ушах.

После резкой отмены препарата чаще всего отмечались следующие нарушения: потливость, беспокойство, тошнота, бессонница, боли различной локализации.

В случае усугубления любых из указанных побочных действий либо при развитии других нарушений, не указанных в инструкции, нужно проконсультироваться у врача.

Особые указания

При сахарном диабете может возникнуть необходимость в коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств.

Во время применения Конвалиса при анализе мочи на общий белок с использованием тест-системы Ames N-Multistix SG возможно получение ложноположительного результата. Полученный результат нужно подтвердить при помощи другого метода.

При развитии симптомов острого панкреатита терапию следует прервать.

Во время приема Конвалиса возможен увеличенный риск развития суицидальных мыслей и суицидов. Контроль психического состояния пациентов необходим для своевременного выявления нарушений поведения, которые могут являться предвестниками суицидальных поступков и мыслей.

Отменять лечение либо заменять Конвалис альтернативным препаратом необходимо постепенно, как минимум на протяжении 7 дней. Резкая отмена препарата у пациентов с парциальными судорогами может привести к развитию судорог.

В период терапии нужно воздерживаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном назначении Конвалиса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (AUC – суммарная концентрация вещества в плазме крови; C_max – максимальная концентрация вещества в крови):

• Антацидные препараты с содержанием алюминия или магния: снижение биодоступности габапентина (следует соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами препаратов);
• Морфин (при приеме морфина за 2 часа до приема Конвалиса): увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% (по сравнению с монотерапией габапентином);
• Циметидин: незначительное снижение почечной экскреции габапентина;
• Этанол и препараты, действующие на центральную нервную систему: усиление побочных эффектов габапентина со стороны центральной нервной системы;
• Напроксен: увеличение абсорбции габапентина;
• Гидрокодон: увеличение AUC габапентина и уменьшение AUC и C_max гидрокодона.

Аналоги

Аналогами Конвалиса являются: Альгерика, Героламик, Ламиктал, Нормег, Ламитрил, Латригил, Топирамин, Леветирацетам, Левицитам, Лирика, Эпимил, Топилекс, Неогабин, Топамакс, Топилепсин, Эпилептал, Эпирамат, Эпитрижин, Вимпат, Кеппра, Ламитор, Ламотрин, Карбамазепин, Габагамма, Габантин, Гримодин, Нейралгин, Тебантин, Габалепт, Габапентин, Габалепт, Медитан, Ньюропентин, Нейронтин, Катэна.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.