Алпростан

Алпростан – препарат простагландина E_1, оказывающий сосудорасширяющее и ангиопротекторное действие, улучшающий периферическое кровообращение.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный бесцветный раствор (по 0,2 мл в ампулах, по 5 ампул в ПВХ контейнерах, 2 контейнера в пачке картонной).

В 1 ампуле содержится:

• Активное вещество: алпростадил – 100 мкг;
• Вспомогательный компонент: этанол.

Показания к применению

Алпростан – средство для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий III-IV стадии (в соответствии с классификацией Фонтейна).

Противопоказания

Абсолютные:

• Нестабильная или тяжелая форма стенокардии;
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма;
• Острый и подострый инфаркт миокарда;
• Выраженные нарушения функции печени;
• Отек легких, тяжелый бронхообструктивный синдром с признаками дыхательной недостаточности, инфильтративные изменения в легких, подтвержденные при клиническом и рентгенологическом обследовании;
• Гипергидратация, олигурия, отек головного мозга;
• Заболевания, сопровождающиеся риском возникновения кровотечения (тяжелое поражение сосудов головного мозга, язва желудка или 12-перстной кишки, обширная травма, пролиферативная ретинопатия со склонностью к кровотечениям и т.п.);
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет и старше 75 лет;
• Одновременное применение сосудорасширяющих средств и/или антикоагулянтов;
• Повышенная чувствительность к компонентам Алпростана.

Относительные (применять с осторожностью):

• Сердечно-сосудистая недостаточность;
• Артериальная гипотензия;
• Сахарный диабет 1 типа, диабетическая ангиопатия;
• Гемодиализ.

Способ применения и дозировка

Алпростан вводят внутривенно. Непосредственно перед введением из лиофилизата готовят инфузионный раствор.

Рекомендуемое разведение: содержимое 1 ампулы с лиофилизатом (0,2 мл) растворить в 9,8 мл растворителя (5% или 10% раствора глюкозы, физиологического раствора). После разведения концентрация алпростадила в 10 мл раствора составляет 100 мкг. Полученный раствор при необходимости можно разводить в большем объеме растворителя.

Взрослым пациентам назначают по 50-200 мкг 1 раз в сутки. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 50-100 мкг 2 раза в сутки. Лиофилизат обычно растворяют в 200-500 мл. Продолжительность инфузии – не меньше 2 часов.

Средняя длительность лечения – 14 дней. В случае положительного эффекта терапию продолжают еще в течение 7-14 дней. Общая продолжительность применения препарата не должна превышать 28 дней.

В случае отсутствия эффекта в течение первых 14 дней лечения Алпростан отменяют.

Для пациентов с нарушениями функции почек (концентрацией креатинина в сыворотке крови больше 1,5 мл/дл) начальная доза составляет 20 мкг. Через 2-3 дня, если в этом есть необходимость, дозу увеличивают до 40-60 мкг.

При сердечной и почечной недостаточности максимальный объем вводимой жидкости составляет 50-100 мл в сутки.

Продолжительность лечения для этих категорий пациентов – 28 дней.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение артериального давления, приступы стенокардии;
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: при продолжительной терапии (от 4 недель) – гиперостоз трубчатых костей (обратимый);
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, рвота;
• Со стороны мочевыделительной системы: наличие крови в моче (гематурия);
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
• Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь;
• Лабораторные показатели: лейкоцитоз, гипербилирубинемия, лейкопения, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в индивидуальных случаях – увеличение титра С-реактивного белка;
• Прочие: недомогание, повышенная утомляемость, гипертермия, гипергидратация, отечность конечности, в вену которой проводится инфузия препарата;
• Местные реакции: признаки флебита проксимальнее места введения (исчезают через несколько часов после окончания инфузии или изменения места введения, специфического лечения не требуют; снизить частоту проявления этого побочного эффекта позволяет катетеризация центральной вены).

Количество нежелательных реакций зависит от объема, концентрации и скорости проведения инфузий.

Особые указания

Алпростан должны применять только медицинские специалисты, имеющие опыт работы в ангиологии, знакомые с современными методами непрерывного контроля состояния сердечно-сосудистой системы и имеющие для этого соответствующее оборудование.

В период лечения необходимо контролировать гемодинамические показатели кислотно-щелочного баланса, биохимические показатели крови и свертывающей системы крови (у пациентов с нарушениями свертывающей системы крови или получающих одновременную терапию препаратами, которые оказывают влияние на систему гемокоагуляции).

В случае появления побочных эффектов рекомендуется снизить дозу препарата.

Пациенты с почечной недостаточностью и ишемической болезнью сердца во время лечения и в течение 1 дня после его окончания должны находиться в стационаре под наблюдением врача. Во избежание развития гипергидратации желательно, чтобы объем вводимой жидкости у таких пациентов не превышал 50-100 мл в день. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов: контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, при необходимости – массу тела, баланс жидкости, центральное венозное давление или эхокардиографию. У новорожденных Алпростан следует применять под постоянным контролем артериального давления, при наличии условий для проведения искусственной вентиляции легких.

Лечение больных на гемодиализе следует проводить в постдиализном периоде.

У больных с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей применение Алпростана является частью комплексной терапии, клинический эффект лечения носит длительный характер и может проявляться с определенной задержкой после окончания терапевтического курса.

Алпростан может вызывать системные эффекты в виде головокружения, слабости или гипотензии, которые обычно исчезают вскоре после прекращения инфузий, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении видов деятельности, требующих повышенной быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Алпростадил усиливает действие сосудорасширяющих и антигипертензивных средств.

При одновременном применении антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов, тромболитиков, цефамандола, цефотетана, цефоперазона увеличивается риск кровотечения.

Адреномиметики (эпинефрин, норэпинефрин) снижают вазодилатирующее действие препарата.

Аналоги

Аналогами Алпростана являются: Алпростан Зентива, Вазапростан, Вазостенон, ВАП 20, ВАП 500, Каверджект, Мьюз, Эдекс, Простин ВР.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 1-5 °С. Не замораживать!

Срок годности – 2 года.

Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.