Вольтарен Эмульгель

Вольтарен Эмульгель – нестероидный противовоспалительный препарат.

Форма выпуска и состав

Вольтарен Эмульгель выпускается в форме геля для наружного применения: однородная белая или желтоватая кремообразная субстанция (гель 1% – по 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в алюминиевых или ламинированных тубахпо 75 или 100 мл в алюминиевых флаконах с помповым пластиковым дозатором; в картонной пачке 1 туба или 1 флакон; гель 2% – по 20, 30, 50, 60, 75, 100, 120, 150 или 180 г в ламинированных тубах; в картонной пачке 1 туба).

Гель 1%, состав на 100 г:

• действующее вещество: натрия диклофенак – 1 г;
• вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (цетомакрогол 1000), карбомеры (карбопол 974 Р), диэтиламин, кокоил каприлокапрат (цетиол LC), изопропанол, ароматический крем 45 с бензилбензоатом, жидкий парафин, пропиленгликоль, вода.

Гель 2%, состав на 100 г:

• действующее вещество: натрия диклофенак – 2 г;
• вспомогательные вещества: цетостеаромакрогол, карбомеры, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, жидкий парафин, изопропанол, эвкалиптовый ароматизатор, олеиловый спирт, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам и имеет выраженный анальгезирующий, жаропонижающий и противовоспалительный эффект. Данное вещество неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушая метаболизм арахидоновой кислоты.

Препарат Вольтарен Эмульгель назначается при болевом синдроме и воспалении в суставах, связках и мышцах ревматического или травматического происхождения, а также способствует уменьшению болей и отечности, обусловленной воспалительным процессом, увеличивает подвижность суставов.

Водно-спиртовая основа в составе Вольтарен Эмульгель оказывает охлаждающий и успокаивающий эффект.

Фармакокинетика

Диклофенак всасывается через кожу в количестве, пропорциональном площади обработанной поверхности, и зависящем от суммарной дозы нанесенного препарата и степени гидратации кожи.

При нанесении геля 2% 2 раза в сутки на поверхность площадью 400 см² концентрация диклофенака в плазме соответствует его содержанию при использовании геля 1% 4 раза в сутки. На 7-е сутки относительная биодоступность препарата составляет 4,5% (для эквивалентного количества натриевой соли диклофенака). В случае ношения влагопроницаемой повязки степень всасывания не изменялась.

Диклофенак задерживается и распределяется в подверженных воспалению тканях (в частности, в суставах), где его содержание в 20 раз выше, чем в плазме.

Проводились измерения концентрации диклофенака в синовиальной оболочке, синовиальной жидкости и плазме в случае нанесения геля на кожу в области пораженного сустава. Максимальная концентрация в плазме в ходе исследования была примерно в 100 раз меньше в сравнении с пероральным приемом аналогичного количества диклофенака. С белками плазмы связывается 99,7% диклофенака, из которых с альбуминами – 99,4%.

Метаболизм диклофенака частично осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, однако в основном этот процесс осуществляется за счет одно- и многократного гидроксилирования. В результате образуется несколько фенольных метаболитов, большая часть из которых преобразуется в глюкуронидные конъюгаты. Существует два биологически активных фенольных метаболита, но их активность значительно ниже, чем у диклофенака.

Конечный период полувыведения диклофенака – 1–2 часа. Общий системный плазменный клиренс действующего вещества – 263±56 мл/мин. Период полувыведения метаболитов (в том числе и фармакологически активных) – от 1 до 3 часов. Период полувыведения одного из полностью неактивных метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенака) имеет большую длительность. С мочой выводится основная часть диклофенака и метаболитов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Вольтарен Эмульгель рекомендуется применять для лечения следующих состояний/заболеваний:

• боли в спине при дегенеративных и воспалительных заболеваниях позвоночника (остеоартроз, радикулит, ишиас, люмбаго);
• боли в суставах при остеоартрозе (коленные, суставы пальцев рук и пр.);
• боли в мышцах (вследствие перенапряжений, растяжений, травм, ушибов);
• воспаление, отечность суставов и мягких тканей вследствие травм или ревматических заболеваний (поражения периартикулярных тканей, бурсит, тендовагинит).

Противопоказания

Абсолютные:

• беременность (III триместр);
• период лактации;
• возраст до 12 лет;
• склонность к развитию кожных высыпаний, острых ринитов, приступов бронхиальной астмы при приеме ацетилсалициловой кислоты либо других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• нарушение целостности кожного покрова на предполагаемом участке нанесения;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Вольтарен Эмульгель назначается с осторожностью):

• беременность (I, II триместры);
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• печеночная порфирия в стадии обострения;
• тяжелые нарушения функции почек и печени;
• бронхиальная астма;
• нарушения свертываемости крови (склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, гемофилия и пр.);
• хроническая сердечная недостаточность;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Вольтарена Эмульгель: способ и дозировка

Вольтарен Эмульгель применяется наружно.

При лечении детей старше 12 лет и взрослых препарат наносится на пораженную поверхность и слегка втирается в кожу 3–4 раза в сутки. Необходимый объем препарата зависит от размеров болезненной зоны. Рекомендованная разовая доза – 2–4 г (по объему сопоставима с размерами вишни и грецкого ореха).

После нанесения препарата следует вымыть руки.

Длительность терапии определяется показаниями и отмечаемым эффектом (для усиления эффекта гель допускается применять совместно с прочими лекарственными формами Вольтарена). В случае отсутствия терапевтического эффекта спустя 2 недели от начала лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При удалении защитной мембраны с ламинированных туб в качестве ключа используется навинчивающаяся крышка (углубление, имеющее выступы на внешней стороне крышки). Необходимо совместить углубление на наружной поверхности крышки и фигурную защитную мембранную тубу и повернуть. После поворота мембрана должна отделиться.

Перед первым открыванием алюминиевой тубы необходимо проколоть защитную мембрану специальным выступом на внешней стороне навинчивающейся полипропиленовой крышки.

Побочные действия

• паразитарные и инфекционные заболевания: очень редко – пустулезная сыпь;
• иммунная система: очень редко – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница);
• дыхательная система: очень редко – астма;
• кожа и подкожные ткани: часто – дерматит (в том числе контактный дерматит), эритема, сыпь, зуд, экзема; редко – буллезный дерматит; очень редко – реакции фотосенсибилизации.

При усугублении указанных или прочих побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Передозировка

Учитывая низкую системную абсорбцию, при местном нанесении геля передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление системных побочных реакций.

В случае приема геля внутрь лечение должно включать промывание желудка, индукцию рвоты, применение активированного угля, симптоматическую терапию. Из-за высокой степени связывания диклофенака и белков плазмы крови (приблизительно 99%) проведение диализа и форсированного диуреза неэффективно.

Особые указания

Вольтарен Эмульгель наносится исключительно на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в открытые раны.

После нанесения препарата можно наложить бинтовую повязку, однако использование воздухонепроницаемых окклюзионных повязок запрещено.

Необходимо предотвращать попадание препарата в глаза, на слизистые оболочки и в рот.

В случае развития кожной сыпи вследствие нанесения препарата необходимо прекратить его использование.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому у некоторых пациентов может развиться легкое местное раздражение при воздействии этого вспомогательного вещества. В составе Вольтарена Эмульгель также содержится бутилгидрокситолуол, вследствие чего возможно появление местных кожных реакций (например, контактного дерматита) или раздражения слизистых и глаз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Вольтарен Эмульгель не влияет на возможность осуществления видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Данные по применению препарата Вольтарен Эмульгель у беременных отсутствуют, поэтому использование препарата в I и II триместрах допускается только по рекомендации врача, после сопоставления пользы для матери и потенциального риска для плода.

Вольтарен Эмульгель противопоказано применять в III триместре в связи с риском понижения тонуса матки. Также в этот период существует вероятность нарушений функции почек плода и последующего развития маловодия, возможно преждевременное закрытие артериального протока плода.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому гель не рекомендуется использовать в период грудного вскармливания. При необходимости использования препарата его не следует применять длительно. Запрещено наносить Вольтарен Эмульгель на поверхность молочных желез или на большие участки кожи.

Данные по влиянию препарата на фертильность человека отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Препарат запрещено использовать у детей до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Вольтарен Эмульгель следует с осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Вольтарен Эмульгель следует с осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста препарат необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Вольтарен Эмульгель усиливает действие лекарственных средств, которые вызывают фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими веществами/препаратами не зафиксировано.

Аналоги

Аналогами Вольтарена Эмульгель являются: Аргетт Дуо, Аргетт рапид, Вольтарен, Вольтарен-Флотак, Вольтарен Акти, Вольтарен Офта, Вольтарен Рапид, Диклак, Дикло-Ф, Дикловит, Диклоген, Диклонат, Диклоран, Диклофенак, Диклофенаклонг, Диклофенакол, Доросан, Наклофен, Наклофен Дуо, Наклофен Протект, Наклофен СР, Ортофен, Ортофер, Пенсейд, Раптен Дуо, Раптен рапид, Табук-Ди.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Гель 1% отпускается без рецепта, гель 2% – по рецепту.

Отзывы о Вольтарене Эмульгель

Отзывы о Вольтарене Эмульгель свидетельствуют о том, что в большинстве случаев препарат помогает снять воспалительный процесс и болевой синдром местного характера. Кроме этого пользователи отмечают, что гель не имеет цвета и запаха и быстро впитывается.

Цена на Вольтарен Эмульгель в аптеках

Ориентировочная цена на Вольтарен Эмульгель составляет:

• гель 1%: 20 г – 235 р.; 50 г – 380 р.; 100 г – 470 р.; 150 г – 750 р.;
• гель 2%: 50 г – 460 р.; 100 г – 630 р.