Воспользуйтесь поиском по сайту:
Наклофен Дуо: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Naklofen Duo
Код ATX: M01AB05
Действующее вещество: диклофенак (diclofenac)
Производитель: KRKA, d.d. (Словения)
Актуализация описания и фото: 01.11.2021
Наклофен Дуо – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) анальгезирующего и жаропонижающего действия.
Выпускают Наклофен Дуо в форме капсул с модифицированным высвобождением: размер №2, корпус белого цвета, крышечка – голубого; содержимое капсул – пеллеты от белого до бледно-желтого цвета (10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке).
Состав 1 капсулы:
*Перед наполнением капсулы 0,2% талька смешивается с кишечнорастворимыми пеллетами и пеллетами с пролонгированным высвобождением для предотвращения возникновения электростатического заряда пеллет в ходе наполнения капсул.
Диклофенак натрия (активный компонент препарата) является НПВС, проявляющим обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффекты. Его основной механизм действия, а также обусловленные этим нежелательные реакции заключаются в неизбирательном подавлении активности ферментов циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), в результате чего происходит нарушение метаболизма арахидоновой кислоты, уменьшение выработки простагландинов, тромбоксана, простациклина. Активное вещество обеспечивает снижение концентрации различных простагландинов в слизистой желудка, в моче и синовиальной жидкости.
Средство особенно эффективно при лечении болей воспалительного характера. На фоне ревматических поражений анальгезирующее и противовоспалительное влияние диклофенака приводит к значительному ослаблению выраженности боли, припухлости и утренней скованности суставов, что способствует улучшению их функционального состояния. Препарат снижает воспалительный отек тканей и болевые ощущения, вызванные травмой или оперативным вмешательством.
Так же как и все НПВС, Наклофен Дуо демонстрирует антиагрегантный эффект. При приеме в терапевтических дозах препарат не влияет на время кровотечения.
В период длительного лечения анальгезирующее действие диклофенака натрия не ослабляется.
Средство полностью и быстро всасывается. Поскольку активное вещество находится в препарате в форме пеллет кишечнорастворимых и пеллет с пролонгированным высвобождением, Наклофен Дуо обладает как быстрым, так и пролонгированным эффектом. Максимальная плазменная концентрация диклофенака наблюдается спустя 30–60 минут после приема.
Терапевтическая концентрация препарата сохраняется вдвое дольше, чем при приеме таблеток, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Уровень диклофенака в плазме линейно зависит от величины принятой дозы, при многократном приеме не происходит изменений его фармакокинетических параметров. При соблюдении рекомендуемого перерыва между приемами средство не кумулирует. Биодоступность составляет 50%, связь с белками (большей частью с альбуминами) – свыше 99%.
Диклофенак обладает способностью проникать в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация отмечается на 2–4 часа позже, чем в плазме. Из синовиальной жидкости препарат выводится медленнее, чем из плазмы. Объем распределения – 550 мл/кг.
Метаболизму во время первого прохождения через печень подвергается 50% диклофенака. Метаболическая трансформация осуществляется в результате однократного или многократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой с участием ферментной системы Р450 CYP2C9. У метаболитов наблюдается более низкая фармакологическая активность, чем у диклофенака. Объем распределения составляет 550 мл/кг, системный клиренс – 260 мл/мин, период полувыведения – 2 часа. Примерно 70% принятой дозы экскретируется почками в форме фармакологически неактивных метаболитов, менее 1% – в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов с желчью.
У больных пожилого возраста, а также при наличии хронического гепатита или компенсированного цирроза печени фармакокинетические параметры препарата остаются неизменными.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью [клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин] повышается выведение метаболитов с желчью, но при этом повышения их уровня в крови не отмечается.
Наклофен Дуо способен проникать в материнское молоко.
Согласно инструкции, Наклофен Дуо рекомендован для симптоматической терапии следующих заболеваний/состояний:
Наклофен Дуо не влияет на прогрессирование болезни.
Абсолютные:
Относительные (следует принимать Наклофен Дуо с особой осторожностью):
Капсулы Наклофен Дуо 75 мг принимают перорально, проглатывая капсулу целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством воды после или в конце приема пищи. Как правило, препарат принимают в утреннее время.
Дозу устанавливают индивидуально, учитывая степень тяжести заболевания. Обычно Наклофен Дуо назначают 1–2 раза в сутки по 75 мг (1 капсуле). Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг (2 капсулы).
К симптомам передозировки диклофенака относятся: рвота, боли в животе, тошнота, диарея, кровотечение из ЖКТ, повышенная возбудимость, головная боль, шум в ушах, головокружение, судороги, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью; на фоне значительной интоксикации – гепатотоксическое действие, острая почечная недостаточность.
При данном состоянии назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию, предназначенную для устранения раздражения ЖКТ, повышения АД, нарушения функции почек, судорог, угнетения дыхания. Ввиду высокой связи диклофенака с белками и его интенсивного метаболизма гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.
В целях быстрого достижения необходимого терапевтического эффекта можно принять Наклофен Дуо за 30 минут до еды, во всех других случаях – до, во время или после приема пищи.
Риск нежелательного воздействия средства на ЖКТ можно снизить, используя минимальную эффективную дозу как можно более коротким курсом.
Простагландины имеют большое значение для поддержания почечного кровотока, в связи с чем следует с особой осторожностью принимать Наклофен Дуо пациентам пожилого возраста, получающим диуретики, лицам со сниженным ОЦК, а также больным с сердечной или почечной недостаточностью. Во время курса пациентам данной группы риска нужно контролировать работу почек.
На фоне продолжительного применения диклофенака в редких случаях может наблюдаться появление серьезных гепатотоксических реакций, вследствие этого рекомендован регулярный мониторинг функции печени. Также при длительной терапии следует выполнять исследования картины периферической крови и кала на скрытую кровь.
Известно, что диклофенак отрицательно влияет на фертильность, поэтому его не рекомендуется использовать женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, страдающим бесплодием (в т. ч. проходящим обследование), следует рассмотреть целесообразность отказа от приема препарата.
Во время терапии препаратом Наклофен Дуо необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
Благодаря своему противовоспалительному и антипиретическому эффекту при инфекционных болезнях диклофенак натрия может маскировать симптомы данных поражений.
На пациентов с галактоземией, ферментной недостаточностью лактазы и синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы незначительное количество сахарозы, включенной в Наклофен Дуо, не оказывает негативного действия.
Поскольку в период использования Наклофен Дуо может отмечаться появление головокружения, сонливости, нарушения зрения, пациентам, управляющим автомобильным транспортом и другими сложными и потенциально опасными механизмами, рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности.
В III триместре беременности Наклофен Дуо принимать противопоказано. При необходимости приема препарата в I–II триместрах беременности необходимо соотнести ожидаемую пользу для женщины с потенциальной угрозой для здоровья плода.
Диклофенак был обнаружен в материнском молоке в небольших количествах, несмотря на это прием препарата в период лактации противопоказан.
Детям и подросткам младше 18 лет использовать Наклофен Дуо противопоказано.
Наклофен Дуо противопоказан к приему при наличии прогрессирующей болезни почек, выраженной почечной недостаточности при КК ниже 30 мл/мин (включая диагностированную гиперкалиемию). При КК ниже 60 мл/мин требуется использовать диклофенак, соблюдая осторожность.
Пациентам с активным заболеванием печени или выраженной печеночной недостаточностью принимать Наклофен Дуо противопоказано.
Пациенты пожилого возраста должны использовать Наклофен Дуо с осторожностью и в более низких дозах.
Аналогами Наклофен Дуо являются: Вольтарен Эмульгель, Вольтарен, Диклак, Дикло-Ф, Диклак Липогель, Диклоген, Дикловит, Диклофенак, Диклоран, Диклофенак ретард-Акрихин, Диклофенак ретард, Диклофенак Штада, Диклофенак-Акрихин, Диклофенак Сандоз, Диклофенак-АКОС, Диклофенак-ратиофарм, Диклофенак-ФПО, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-УБФ, Диклофенак-Эском, Наклофен СР, Диклофенакол, Наклофен, Доросан, Ортофер, Ортофен, Раптен Дуо, Ортофлекс, Пенсейд, СвиссДжет Дуо, Флотак, СвиссДжет.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 30 °C.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Наклофен Дуо в преобладающем большинстве положительные. Пациенты отмечают эффективность и быстрое действие препарата при умеренных болях различного характера, удобный режим приема, его доступность и невысокую стоимость. Согласно отзывам препарат снимает утреннюю скованность и припухлость суставов, помогает быстрому восстановлению их двигательной активности при ревматических заболеваниях.
К недостаткам средства многие пациенты относят большое число нежелательных явлений и противопоказаний к его приему. Для предупреждения негативного воздействия на пищеварительную систему пациенты рекомендуют комбинировать препарат со средствами, обволакивающими ЖКТ или понижающими кислотность. Встречаются редкие отзывы, в которых указывается на эффект привыкания к данному НПВС и появление еще более сильного болевого синдрома после его отмены. В подобных случаях требуется учитывать, что препарат снимает только симптомы заболевания, не устраняя причину их развития.
Цена на Наклофен Дуо 75 мг может примерно составлять 95–120 рублей (20 капсул в упаковке).
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.