Диклофенак

Диклофенак – препарат с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Диклофенак выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: оранжевого или оранжево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1, 2, 3, 5, 10 упаковок в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках по 20 шт., по 1-3 упаковки в картонной пачке; в темных стеклянных банках по 30 шт., по 1 банке в картонной пачке);
• Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, от слабо-желтого цвета до бесцветного, с характерным слабым запахом бензилового спирта (в ампулах по 3 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке);
• Мазь для наружного применения: почти белого или белого цвета, со слабым специфическим запахом (в алюминиевых тубах по 30 г, по 1 тубе в картонной пачке);
• Гель для наружного применения 1% или 5%: однородный, белого с кремовым или желтоватым оттенком или белого цвета, со специфическим запахом (в алюминиевых тубах по 30 или 50 г, по 1 тубе в картонной пачке);
• Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, белого с кремовым оттенком или белого цвета (в контурных ячейковых упаковках по 5 суппозиториев, по 2 упаковки в картонной пачке);
• Капли глазные 0,1%: прозрачный или почти прозрачный раствор от светло-желтого цвета до бесцветного (в полимерных флаконах-капельницах по 5 мл, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, входит:

• Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: молочный сахар (лактоза моногидрат), сахароза (сахар-песок), повидон (поливинилпирролидон), картофельный крахмал, стеариновая кислота.

Состав кишечнорастворимой оболочки: целлацефат, жидкий парафин, диоксид титана, медицинское касторовое масло, краситель тропеолин О.

В состав 1 мл раствора для внутримышечного введения входит:

• Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг;
• Вспомогательные компоненты: маннит, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрий гидроксид, сернистокислый натрий, вода для инъекций.

В состав 1 г мази для наружного применения входит:

• Активное вещество: диклофенак натрия – 10 мг;
• Вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид-400, полиэтиленоксид-1500, димексид, 1,2-пропиленгликоль.

В состав 1 г геля для наружного применения входит:

• Активное вещество: диклофенак натрия – 10 или 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: ректификованный этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, троламин (триэтаноламин), лавандовое масло, очищенная вода.

В состав 1 суппозитория входит:

• Активное вещество: диклофенак натрия – 100 мг;
• Вспомогательный компонент: твердый жир.

В состав 1 мл капель глазных входит:

• Активное вещество: диклофенак натрия – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота (1M раствор), глицерилрицинолеат макрогола (полиэтоксилированное касторовое масло), динатрия эдетат дигидрат, трометамол, хлорид бензалкония, маннитол, очищенная вода.

Показания к применению

Диклофенак на прогрессирование заболевания влияния не оказывает, он предназначен для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и выраженности болевого синдрома.

Диклофенак в форме таблеток и суппозиториев назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• Болевой синдром при онкологических заболеваниях, зубная и головная (включая мигрень) боль, ишиалгия, люмбаго, радикулит, оссалгия, миалгия, невралгия, артралгия, а также сопровождающийся воспалением послеоперационный и посттравматический болевой синдром;
• Заболевания опорно-двигательного аппарата (дегенеративные и воспалительные), включая анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, остеоартроз, тендовагинит, бурсит;
• Воспалительные процессы в малом тазу, включая аднексит;
• Альгодисменорея;
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, включая тонзиллит, фарингит и отит (в составе комплексного лечения).

Также суппозитории применяют при лихорадочном синдроме, возникающем при гриппе и «простудных» заболеваниях.

Препарат в форме раствора для внутримышечного введения назначают для непродолжительного лечения болей различного генеза умеренной интенсивности, включая следующие показания:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (псориатический, ювенильный хронический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т.ч. с радикулярным синдромом);
• Альгодисменорея, воспалительные процессы, протекающие в органах малого таза, в т.ч. аднексит;
• Ишиас, люмбаго, невралгия;
• Послеоперационные боли;
• Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.

Наружно Диклофенак в форме мази или геля применяют при следующих заболеваниях/состояниях:

• Травматические повреждения мягких тканей;
• Мышечные боли неревматического и ревматического происхождения;
• Заболевания опорно-двигательного аппарата, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов;
• Ревматические поражения мягких тканей.

Диклофенак в форме глазных капель назначают для лечения следующих заболеваний/состояний:

• Воспалительные процессы неинфекционного генеза (включая эрозию роговицы, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, посттравматическое воспаление роговицы и конъюнктивы);
• Воспалительный процесс, развившийся после хирургического вмешательства;
• Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
• Кистозный отек желтого пятна сетчатки после проведения хирургического удаления катаракты (лечение и профилактика);
• Фотофобия после кератотомии.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Диклофенака в форме таблеток и суппозиториев являются:

• Сочетание (неполное или полное) бронхиальной астмы и рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• Активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Воспалительные заболевания кишечника;
• Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту);
• Прогрессирующие заболевания почек;
• Активные заболевания печени;
• Подтвержденная гиперкалиемия;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Третий триместр беременности и период лактации (в I-II триместрах беременности Диклофенак может применяться в наименьшей дозировке и по строгим показаниям);
• Детский возраст: таблетки – до 6 лет; суппозитории по 50 мг – до 14 лет, по 100 мг – до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Дополнительными противопоказаниями являются:

• Таблетки: нарушение всасывания глюкозы-галактозы, наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы;
• Суппозитории: проктит.

Диклофенак в этих лекарственных формах следует применять с осторожностью пожилым пациентам (в том числе получающим диуретики), ослабленным больным и пациентам с низкой массой тела, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, язвенном колите, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, значительном уменьшении объема циркулирующей крови, бронхиальной астме, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении и алкоголизме, хронической почечной недостаточности, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях. Также осторожности требует одновременный прием Диклофенака с глюкокортикостероидами (в т.ч. с преднизолоном), антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином), антиагрегантами (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином) и при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказаниями к применению Диклофенака в форме раствора для внутримышечного введения являются:

• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• Нарушения кроветворения;
• «Аспириновая» астма;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 15 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам раствора (в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам).

С осторожностью Диклофенак (раствор) следует применять пациентам пожилого возраста, а также при индуцируемых острых печеночных порфириях, сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек и печени.

Наружно применять Диклофенак противопоказано при следующих заболеваниях/состояниях:

• «Аспириновая» астма;
• Нарушение целостности кожных покровов;
• Третий триместр беременности и период лактации;
• Возраст до 6 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Диклофенак в форме мази и геля следует применять с осторожностью пожилым пациентам, беременным женщинам в I-II триместрах, а также при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых функциональных нарушениях почек и печени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушениях свертываемости крови (включая гемофилию, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Глазные капли противопоказано применять при гиперчувствительности к компонентам препарата. Диклофенак в каплях следует применять с осторожностью пациентам пожилого и детского возраста, беременным женщинам во I-II триместрах, а также при вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты бронхиальной астме, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, связанных с нарушениями свертываемости крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям и удлинение времени кровотечения.

Читайте также:

Головная боль: причины возникновения и способы борьбы

6 заблуждений о болях в спине

Частые женские болезни и их симптомы

Способ применения и дозировка

Диклофенак в форме таблеток следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, желательно за 30 минут до приема пищи (для достижения быстрого терапевтического эффекта). Также возможен прием препарата до, во время или после еды.

Детям от 15 лет и взрослым Диклофенак назначают 2-3 раза в день по 25-50 мг (максимально – 150 мг в день). После улучшения дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающую терапию – по 50 мг в день.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита суточную дозу можно увеличить до 3 мг/кг массы тела.

Детям препарат обычно назначают в следующих дозах (разовая/суточная):

• 6-7 лет (20-24 кг) – 25/25 мг;
• 8-11 лет (25-37 кг) – 25/50-75 мг;
• 12-14 лет (38-50 кг) – 25-50/75-100 мг.

Диклофенак в виде раствора следует вводить глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых составляет 75 мг. При необходимости не ранее, чем через 12 часов, возможно повторное введение препарата. Терапию следует проводить не дольше 2 дней, после чего нужно перейти на прием таблеток.

Суппозитории вводят ректально. Взрослым обычно назначают по 100-150 мг в день, разделенных на 2-3 приема. При длительной терапии и в нетяжелых случаях препарат применяют по 100 мг в день. Если суппозитории применяют одновременно с приемом препарата внутрь, суммарная доза Диклофенака не должна превышать 150 мг.

При появлении первых симптомов альгодисменореи суппозитории назначают в начальной суточной дозе 50-100 мг, которую, при необходимости, в течение нескольких менструальных циклов увеличивают до 150 мг.

При первых признаках приступа мигрени Диклофенак применяют в дозе 100 мг. При необходимости возможно повторное введение в такой же дозе. Если требуется продолжение лечения, суточная доза не должна быть больше 150 мг (в несколько введений).

Детям от 14 лет обычно назначают по 1 суппозиторию по 50 мг до 2 раз в день.

Наружно детям старше 12 лет и взрослым препарат следует наносить, слегка втирая, на кожу 3-4 раза в день. Необходимое количество Диклофенака определяется размером болезненной зоны. Разовая доза составляет 2-4 г. Детям 6-12 лет не следует применять больше 2 г препарата до 2 раз в день.

Диклофенак в форме глазных капель закапывают до операции в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 часов, сразу после операции – 3 раза по 1 капле, в дальнейшем – 3-5 раз в день в течение необходимого для лечения времени.

При других показаниях обычно назначают 4-5 раз в день по 1 капле. Средняя продолжительно терапии – до 28 дней. Перед более длительным применением Диклофенака следует провести подробное офтальмологическое обследование и точную диагностику. Как правило, терапию продлевают от одной до нескольких недель.

Побочные действия

При применении Диклофенака в форме таблеток возможно развитие следующих побочных действий:

• Нервная система: часто – головокружение, головная боль; редко – нарушения сна, депрессия, раздражительность, сонливость, асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими системными болезнями соединительной ткани), кошмарные сновидения, судороги, дезориентация, общая слабость, ощущение страха;
• Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, диарея, запор, абдоминальная боль или спазм, чувство вздутия живота, метеоризм, пептическая язва с возможными осложнениями, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение без язвы; редко – поражение пищевода, рвота, мелена, желтуха, появление крови в кале, афтозный стоматит, холецистопанкреатит, гепатит (возможно молниеносное течение), сухость слизистых оболочек (в том числе полости рта), цирроз, некроз печени, изменение аппетита, гепаторенальный синдром, колит, панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом);
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм, кашель, пневмонит, отек гортани;
• Сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления; экстрасистолия, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке;
• Мочеполовая система: часто – задержка жидкости; редко – олигурия, папиллярный некроз, нефротический синдром, протеинурия, интерстициальный нефрит, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность;
• Кожные покровы: часто – кожная сыпь, кожный зуд; редко – крапивница, алопеция, токсический дерматит, экзема, мелкоточечные кровоизлияния, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), повышенная фоточувствительность;
• Органы чувств: часто – шум в ушах; редко – скотома, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, нарушение вкуса, необратимое или обратимое понижение слуха;
• Органы кроветворения и иммунная система: редко – анемия (в том числе апластическая и гемолитическая анемии), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение протекания инфекционных процессов;
• Аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции, аллергический васкулит, отек языка и губ, анафилактический шок (обычно развивается стремительно).

При применении препарата в форме раствора для инъекций и суппозиториев могут наблюдаться схожие побочные действия. В месте внутримышечного введения может возникать жжение, а также возможно развитие асептического некроза, инфильтрата и некроза жировой ткани. При применении суппозиториев в редких случаях могут возникать отеки.

При наружном применении побочные действия развиваются редко. Обычно они проявляются в виде зуда, сыпи, покраснения и жжения местного характера.

При применении глазных капель возможно развитие следующих нарушений:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота;
• Аллергические реакции: фотосенсибилизация, гиперемия, зуд в глазах, ангионевротический отек лица, озноб, лихорадка, кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема;
• Местные реакции: нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), жжение глаз, помутнение роговицы, ирит.

Особые указания

При продолжительном применении Диклофенака нужно контролировать функцию печени, анализ кала на скрытую кровь и картину периферической крови.

В период терапии возможно снижение скорости двигательных и психических реакций, в связи с чем следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения других потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диклофенака с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты (необходима консультация врача).

Аналоги

Аналогами Диклофенака являются: Адолор, Биоран, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-Ратиофарм, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Эском, Диклофенак-Акрихин, Диклофенак-МФФ, Диклофенак Ретард, Диклофенаклонг, Дикло-Ф, Диклак, Диклоран, Дикловит, Диклоген, Диклобене, Доросан, Вольтарен, Вольтарен Эмульгель, Вольтарен Офта, Ортофен, СвиссДжет, Наклофен СР, Униклофен.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности:

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, и капли глазные – 3 года;
• Раствор для внутривенного введения, суппозитории ректальные, гель и мазь для наружного применения – 2 года.

После вскрытия флакона глазные капли можно применять в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек

Формы выпуска для наружного применения отпускаются без рецепта, таблетки и раствор – по рецепту.