Виворакс

Виворакс – противовирусное лекарственное средство высокого избирательного действия. Экспериментально (in vitro) доказана эффективность препарата против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, вируса ветряной оспы (Varicella zoster); в более высоких дозах ацикловир ингибирует вирус герпеса человека 4-го типа (Human gammaherpesvirus 4, т. н. вирус Эпштейна – Барр). В ходе клинических исследований (in vivo) доказана терапевтическая и профилактическая эффективность при лечении вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Виворакса:

• таблетки: голубого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, на одной стороне – риска (по 10 шт. в стрипах из алюминия, в картонной пачке 1 стрип);
• крем для наружного применения 5%: однородный, от почти белого до белого цвета (по 5 г в тубах алюминиевых с винтовым колпачком, помещенных в прозрачный контейнер из полистирола, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: ацикловир – 0,2 г;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, краситель индигокармин (Е 132).

Состав 100 г крема:

• действующее вещество: ацикловир – 5 г;
• вспомогательные компоненты: парафин жидкий и парафин белый мягкий, сорбитол, раствор натрия лаурилсульфата 70%, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат натрия, стеариновый спирт, вода очищенная.

Показания к применению

Таблетки Виворакс (системное применение):

• инфекции кожи и слизистых оболочек (первичные и вторичные), вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, включая генитальный герпес – для терапии;
• рецидивирующие инфекции, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, у больных с нормальным иммунным статусом – для профилактики обострений;
• инфекции, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов у пациентов с иммунодефицитом – для профилактики первичного инфицирования и рецидивов;
• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов при выраженном иммунодефиците после трансплантации костного мозга и вследствие ВИЧ инфекции (стадии СПИДа от ранних клинических проявлений до развернутой клинической картины) – в составе комплексной терапии;
• инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster) – для терапии первичного инфицирования и рецидивов.

Крем Виворакс (местное применение) рекомендуется использовать для лечения кожных поражений, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, включая герпес губ.

Противопоказания

Все формы выпуска Виворакса противопоказаны к применению при выявленной повышенной индивидуальной чувствительности к ацикловиру, фамцикловиру, валацикловиру, ганцикловиру или вспомогательным веществам препарата.

Таблетки также противопоказаны в период грудного вскармливания (лактации) и в детском возрасте до 3 лет.

С осторожностью таблетки принимают при беременности, в пожилом возрасте и в больших дозах, особенно при дегидратации, нарушении функции почек, неврологических нарушениях или неврологических реакциях на прием цитотоксичных веществ (в т. ч. в анамнезе).

Крем Виворакс беременным и кормящим женщинам допускается применять только при превышении предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода/ребенка.

Способ применения и дозировка

Чтобы получить максимальный терапевтический эффект от Виворакса лечение начинают как можно скорее, после появления первых симптомов заболевания, таких как зуд, покалывание, жжение, ощущение напряженности, покраснение в местах инфицирования.

Таблетки

Таблетки принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

По показаниям рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых пациентов:

• лечение поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов: 5 раз в сутки по 200 мг с 4 часовыми интервалами днем и 8 часовым интервалом ночью. Продолжительность курса – 5 дней, в более тяжелых случаях возможно продление курса по назначению врача до 10 дней;
• лечение поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов при выраженном иммунодефиците после имплантации костного мозга и развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (от ранних клинических проявлений до стадии СПИДа): 5 раз в сутки по 400 мг (в составе комплексной терапии);
• профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, и терапия повторных заболеваний у пациентов с нормальным иммунным статусом: 4 раза в сутки по 200 мг с интервалом между приемами в 6 часов. Продолжительность курса – 6–12 месяцев;
• профилактика инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов у взрослых с иммунодефицитом: 4 раза в сутки по 200 мг с интервалом между приемами в 6 часов. Максимальная разовая доза – 400 мг ацикловира, кратность приема – не более 5 раз в сутки (зависит от тяжести заболевания);
• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster): 5 раз в сутки по 800 мг с 4 часовыми интервалами днем и 8 часовым интервалом ночью. Продолжительность курса – 7–10 дней;
• лечение инфекций, вызванных вирусом опоясывающего лишая (Herpes zoster): 4 раза в сутки по 800 мг с интервалом между приемами в 6 часов. Продолжительность курса – 5 дней.

Рекомендованный режим дозирования для детей:

• лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, и профилактика этой инфекции при ослабленной иммунной защите: дети старше 3 лет получают взрослую дозу;
• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster): до 3 лет – 4 раза в сутки по 20 мг/кг веса ребенка (максимальная разовая доза – 800 мг), от 3 до 6 лет – 4 раза в сутки по 400 мг, старше 6 лет – 4 раза в сутки по 800 мг. Продолжительность курса – 5 дней.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

• лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex), у пациентов с клиренсом креатинина (КК) ≤ 10 мл/мин: 2 раза в сутки по 200 мг с 12-часовыми интервалами;
• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster), у пациентов с КК ≤ 10 мл/мин: 2 раза в сутки по 800 мг с 12-часовыми интервалами;
• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster), у пациентов с КК до 25 мл/мин: 3 раза в сутки по 800 мг с 8-часовыми интервалами.

Крем

Крем Виворакс рекомендуется наносить тонким слоем на инфицированные и граничащие с ними участки кожи. Для аппликации используют чистый ватный тампон, либо наносят крем непосредственно продезинфицированными руками во избежание дополнительного инфицирования пораженных участков.

Рекомендуемое дозирование: в течение дня 5 нанесений с 4-часовыми интервалами.

Продолжительность курса – не менее 5 дней. При отсутствии полного заживления терапию продолжают до 10 дней, а при сохранении симптомов более 10 дней необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

При системном применении препарата Виворакс (для таблеток) возможно развитие следующих побочных реакций со стороны органов и систем:

• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): в единичных случаях – тошнота/рвота, боли в животе, диарея;
• центральная нервная система (ЦНС): редко – слабость, головная боль; в единичных случаях – повышенная утомляемость, головокружение, сонливость/бессонница, спутанность сознания, истощение, тремор, снижение концентрации внимания, галлюцинации;
• лабораторные показатели: незначительное преходящее повышение активности печеночных ферментов; редко – небольшое увеличение уровней креатинина и мочевины, гипербилирубинемия, эритропения, лейкопения;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), крапивница, лихорадка;
• прочие реакции: редко – нарушение зрения, периферические отеки, алопеция, лимфаденопатия.

При местном применении крема Виворакс возможны кратковременные кожные реакции в виде покраснения, зуда, шелушения, жжения или покалывания на участках нанесения. В крайне редких случаях может развиться аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты крема. Также есть единичные данные о случаях отека Квинке.

Передозировка препаратом маловероятна, поскольку даже при пероральном приеме 20 г ацикловира специфические симптомы не наблюдались. Теоретически возможно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС – тремор, судороги, летаргия. В таком случае рекомендуется вызвать рвоту (желательно не позже получаса после передозировки) и принять абсорбенты. Пациентам с острой почечной недостаточностью и анурией важно обеспечить поддержание жизненно важных функций и провести гемодиализ. Перитонеальный диализ в данной ситуации менее эффективен.

Передозировка при местном применении препарата маловероятна.

Особые указания

Длительная или повторная терапия ацикловиром пациентов со сниженным иммунитетом может быть причиной появления нечувствительных к его действию штаммов вирусов. Поэтому системно применять Виворакс следует только по назначению врача, строго соблюдая все его рекомендации во избежание осложнений.

В процессе лечения необходимо обеспечить поступление в организм пациента жидкости в достаточном количестве.

При приеме таблеток следует контролировать такие показатели функции почек, как концентрация мочевины и креатинина в плазме крови.

Медицинский персонал должен предупреждать пациентов, что прием ацикловира не препятствует передаче герпеса половым путем, поэтому во время лечения необходимо воздерживаться от незащищенных половых контактов даже при отсутствии клинических проявлений заболевания.

Перед началом местного лечения с помощью крема Виворакс выраженных проявлений герпеса губ необходимо проконсультироваться с врачом.

Крем не следует наносить на слизистые оболочки глаз и полости рта, поскольку это может вызвать местное воспаление.

Пациентам с иммунодефицитами в процессе терапии любых инфекционных патологий необходимо строго соблюдать все рекомендации врача.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Виворакс (системное применение):

• пробенецид: увеличивает средний период полувыведения и снижает клиренс ацикловира;
• нефротоксические препараты: возрастает вероятность нарушения функции почек.

Взаимодействия с другими лекарственными веществами/препаратами в случае местного применения крема Виворакс не выявлено.

Аналоги

Аналогами Виворакса являются: Ацикловир, Ацикловир Белупо, Ацикловир Сандоз, Ацикловир-Акрихин, Ацикловир-Ферейн, Ациклостад, Гервиракс, Герперакс, Зовиракс, Медовир, Провирсан.

Сроки и условия хранения

Хранить недоступно детям, таблетки – в темном месте при температуре не выше 25 °C, крем – при температуре 15–25 °С.

Срок годности: таблетки – 4 года, крем – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются по рецепту.

Крем отпускается без рецепта.