Реналган

Реналган – ненаркотическое анальгезирующее средство со спазмолитическим действием.

Форма выпуска и состав

• таблетки: цвет белый или белый с желтоватым оттенком, плоскоцилиндрическая поверхность, имеются фаска и риска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1–2 упаковки);
• раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета со слегка зеленоватым оттенком (по 2 или 5 мл в ампулах, в картонной пачке 5, 10 или 100 ампул либо по 5 ампул в блистерах, в картонной пачке 1–2 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав 1 мл раствора:

• активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 2 мг, фенпивериния бромид – 0,02 мг;
• вспомогательный компонент: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Реналган – препарат комбинированного состава, оказывающий анальгетическое, спазмолитическое (папавериноподобное), холинолитическое (атропиноподобное) и некоторое противовоспалительное действие. Снижает тонус и устраняет спазмы гладких мышц внутренних органов.

Метамизол натрия – вещество, оказывающее выраженное анальгезирующее и жаропонижающее, менее выраженное противовоспалительное и спазмолитическое действие. Его эффект обусловлен способностью угнетать синтез простагландинов и эндогенных алгогенов, повышать порог возбудимости в таламусе и проводить болевые экстеро- и интероцептивные импульсы в центральной нервной системе. Также средство влияет на формирование эндогенных пирогенов и гипоталамус.

Питофенона гидрохлорид оказывает выраженное миотропное спазмолитическое (папавериноподобное) действие на сосудистую и внесосудистую гладкую мускулатуру.

Фенпивериния бромид обладает умеренным ганглиоблокирующим и парасимпатическим свойством, снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей, кишечника и желудка.

В сочетании активные вещества препарата взаимно потенцируют фармакологические эффекты друг друга.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Гидролизуется в стенке кишечника с образованием фармакологически активных метаболитов, в неизмененном виде в кровь практически не поступает. Через 30 минут после перорального приема в сыворотке крови обнаруживается не более 5% максимальной сывороточной концентрации. Связь с белками плазмы активного вещества составляет порядка 50–60%. Метаболизируется в печени, выводится почками с мочой. В неизмененном виде выделяется не больше 3% метамизола. При применении в терапевтических дозах отдельные компоненты проникают в грудное молоко.

При внутримышечном введении метамизол натрия быстро всасывается. Системная биодоступность составляет порядка 85%. На 50–60% связывается с протеинами плазмы. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Объем распределения – около 0,7 л/кг. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 30–90 минут. Выводится почками, в неизмененном виде – не более 3%. Период полувыведения составляет около 10 часов.

Показания к применению

Реналган применяется для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах мышц внутренних органов, в т. ч. в следующих случаях: спастическая дисменорея, хронический колит, спазмы мочеточника и мочевого пузыря, кишечные и желчные колики, почечные колики при почечнокаменной болезни, воспалительные заболевания мочевыводящих путей, сопровождающиеся болью и дизурийными расстройствами, спастическая дискинезия желчных путей.

В качестве вспомогательного средства Реналган используют для уменьшения боли после диагностических и оперативных вмешательств.

Также препарат может применяться в качестве анальгетика для кратковременной симптоматической терапии при миалгии, невралгии, артралгии, ишиасе.

Противопоказания

• подозрение на острую хирургическую патологию;
• мегаколон;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• печеночная порфирия;
• декомпенсированные нарушения функции печени и почек;
• атония желчного или мочевого пузыря;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы с тенденцией к задержке мочи;
• гипертрофия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма;
• коллаптоидные состояния;
• заболевания системы крови (анемия, инфекционная или цитостатическая нейтропения);
• изменение состава периферической крови (лейкопения, агранулоцитоз);
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• тахикардия;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• возраст до 5 лет – для таблеток, до 15 лет – для раствора;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам Реналгана или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

С осторожностью:

• склонность к артериальной гипотонии;
• нарушения ритма сердечной деятельности;
• хроническая застойная сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца (особенно острый инфаркт миокарда);
• гипертиреоз;
• умеренные нарушения функции почек/печени;
• заболевания желудка (гастроэзофагеальный рефлюкс, ахалазия, стеноз пилорического отдела желудка);
• склонность к артериальной гипотензии и ортостатическим реакциям;
• хронический бронхит, бронхоспазм;
• крапивница или острый ринит, вызванный приемом ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
• гиперчувствительность к ненаркотическим анальгетикам.

Инструкция по применению Реналгана: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Реналган следует принимать внутрь после еды, проглатывая таблетки целиком и запивая водой.

Взрослым и подросткам от 15 лет назначают по 1–2 таблетки до 3 раз в сутки, но не более 6 таблеток в сутки.

Продолжительность терапии – до 5 дней. Увеличение длительности приема и/или дозы препарата возможно только по назначению врача и под его контролем.

Разовые дозы Реналгана для детей (прием препарата возможен только по назначению врача):

• 5–7 лет – ½ таб.;
• 8–12 лет – ¾ таб.;
• 13–15 лет – по 1 таб.

Кратность приема – до 3 раз в сутки. Увеличение дозы возможно только по рекомендации врача.

Раствор для инъекций

В форме раствора Реналган вводят внутримышечно.

Разовая доза – 2–5 мл. При необходимости через 6–8 часов вводят еще одну дозу.

Максимальная суточная доза – 10 мл раствора. Продолжительность применения – 2–3 дня. При необходимости продолжения лечения пациента переводят на пероральную форму препарата.

Побочные действия

В терапевтических дозах Реналган переносится обычно хорошо.

В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, отек Квинке; в единичных случаях – геморрагии, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области, дискомфорт, запор, обострение язвенной болезни желудка и гастрита;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма, тахикардия;
• со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль;
• со стороны системы крови: гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявиться такими симптомами: боль в горле, озноб, стоматит, немотивированное повышение температуры тела, развитие проктита/вагинита);
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
• со стороны мочевыделительной системы: анурия, олигурия, задержка мочи, протеинурия, нарушение функции почек, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание, интерстициальный нефрит, полиурия, развитие острой почечной недостаточности;
• со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, зрительные нарушения;
• прочие: уменьшение потоотделения;
• местные реакции при внутримышечном применении препарата: инфильтраты в месте введения.

Передозировка

При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизолом натрия в комбинации с холинолитическими эффектами: желудочно-кишечные расстройства, ощущение сухости во рту, боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, симптомы поражения функций кроветворения, токсико-аллергический синдром, нарушение аккомодации, спутывание сознания, сонливость, артериальная гипотензия, уменьшение потоотделения, нарушение функции почек/печени, судороги; в тяжелых случаях – симптомы поражения мозга.

При подозрении на передозировку Реналган следует немедленно отменить. Специфического антидота нет. В случае приема высокой дозы препарата в таблетках следует вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выведение мочи. Для скорейшего выведения из организма раствора Реналган используют форсированный диурез, вводят водно-солевые растворы. При необходимости возможно проведение гемодиализа, перитонеального диализа. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Особые указания

Реналган нельзя использовать при острых болях в животе, пока не будет установлена точная причина их возникновения.

При длительном лечении (более 7 дней) необходимо контролировать состояние функции печени и периферической крови.

В случае появления симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии агранулоцитоза или тромбоцитопении, препарат следует отменить. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы, его нельзя предсказать. Он может возникнуть как после первого приема Реналгана, так и после его многократного применения. Пациентам с гемолитическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, препарат должен назначаться только после оценки соотношения пользы и рисков, во время лечения следует контролировать гематологический статус.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет, клинического значения это явление не имеет.

На период приема Реналгана следует воздержаться от употребления алкоголя.

При лечении препаратом существует риск развития анафилактических реакций. При появлении первых признаков повышенной чувствительности введение раствора следует немедленно прекратить и срочно принять меры для купирования состояния (введение адреналина, антигистаминных средств, глюкокортикоидов). Риск развития реакций гиперчувствительности повышен у пациентов с атопическими заболеваниями (сенной лихорадкой, бронхиальной астмой), медикаментозной или пищевой аллергией.

Пациентам с заболеваниями почек и печени дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, поскольку имеется риск возникновения побочных эффектов и удлинения периода полувыведения метаболитов метамизола натрия при наличии нарушений функции гепатоцитов.

С осторожностью Реналган должен применяться при обструктивных заболеваниях пищеварительного тракта (ахалазии, пилородуоденальном стенозе). При многократном применении препарата у таких пациентов возможна задержка желудочно-кишечного содержимого и интоксикация. Особая осторожность и контроль врача требуется при паралитическом илеусе, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, атонии кишечника, миастении гравис, глаукоме, заболеваниях сердца (аритмии, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности).

Реналган должен применяться с осторожностью при лечении пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Особая предосторожность требуется при введении раствора препарата в дозе более 2 мл, поскольку возникает риск резкого снижения артериального давления.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Реналган может вызвать побочные эффекты со стороны нервной системы (нарушение аккомодации, головокружение), поэтому водителям транспортных средств и людям, занятым на потенциально опасных производствах, требующих внимания и скорости реакций, в период лечения препаратом в форме раствора рекомендуется воздержаться от этих видов деятельности. При применении таблеток следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Реналган противопоказан во время беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Таблетки Реналган противопоказаны детям до 5 лет, раствор для инъекций – до 15 лет. Детям в возрасте от 5 до 15 лет таблетки можно принимать только по назначению врача.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности препарат следует применять с осторожностью.

При декомпенсированных нарушениях функции почек Реналган противопоказан.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности препарат следует применять с осторожностью. В случае длительного лечения (более 7 дней) нужно контролировать функциональное состояние печени.

При декомпенсированных нарушениях функции печени Реналган противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

Метамизол является индуктором ферментов, поэтому его следует с осторожностью применять в комбинации с другими препаратами.

Индукторы ферментов (в т. ч. фенилбутазон, барбитураты и глутетимид) снижают действие метамизола натрия. Транквилизаторы, седативные средства, антагонисты Н₂-рецепторов гистамина, кодеин, пропранолол – усиливают его эффекты.

При одновременном применении производных фенотиазина (например, хлорпромазина) возможно развитие тяжелой гипотермии.

Хинин может усиливать антихолинергический эффект Реналгана.

Цитостатики и тиамазол повышают риск развития лейкопении.

Реналган снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Из-за содержания метамизола натрия в составе препарата во время лечения нельзя применять пенициллин, коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.

Метамизол натрия может увеличивать выраженность действия глюкокортикоидов, пероральных гипогликемических средств, непрямых антикоагулянтов и индометацина.

М-холиноблокирующее действие Реналгана могут усиливать трициклические антидепрессанты, H₂-гистаминоблокаторы, бутирофеноны, фенотиазины, амантадин, хинидин.

При одновременном применении ненаркотических анальгетиков возможно взаимное усиление побочных эффектов.

Метамизол натрия усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств, снижает активность кумариновых антикоагулянтов.

При сочетанном применении мерказолила или сарколизина возрастает риск развития лейкопении.

Аллопуринол, пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты могут замедлять метаболизм метамизола натрия и усиливать его токсичность.

Реналган может оказывать влияние на психофизические способности человека в случае употребления алкоголя или приема средств, угнетающих центральную нервную систему.

При одновременном применении хлорамфеникола или других миелотоксических средств появляется риск угнетения костного мозга.

Метамизол значительно повышает максимальные плазменные концентрации хлороквина.

В случае сочетанного применения других анальгетиков или НПВП увеличивается вероятность развития реакций гиперчувствительности и других побочных эффектов.

Раствор Реналган нельзя вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат при необходимости можно комбинировать с глибенкламидом, фуросемидом, гиосцинбутилбромидом.

Аналоги

Аналогами Реналгана являются: Баралгетас, Ревалгин, Геомаг, Спазмалгон, Бралангин, Спазматон, Реналган, Пленалгин, Брал, Спазмоблок, Спазмалин, Спазган, Максиган, Тринальгин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года от даты производства.

Рекомендуемые условия хранения: сухое, защищенное от света место, температура – не более 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта, раствор для инъекций – по рецепту.

Отзывы о Реналгане

Согласно отзывам, Реналган – эффективный препарат, быстро купирующий болевой синдром и устраняющий спазм гладких мышц внутренних органов. К дополнительному преимуществу таблеток многие относят невысокую цену, которая на порядок ниже, чем на многие другие аналогичные анальгетики.

Цена на Реналган в аптеках

Цена на Реналган в таблетках составляет 30–70 рублей за упаковку из 10 шт., в форме раствора для инъекций – 135–275 рублей за упаковку из 5 ампул по 5 мл.