Баралгетас

Баралгетас – ненаркотическое комбинированное средство, снимающее боль и спазмы.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

• Таблетки (по 10 шт. в блистерах, 1 или 10 блистеров в пачке картонной);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (в ампулах темного стекла, в пачке картонной 5 ампул).

Содержание активных веществ в 1 таблетке/ампуле Баралгетаса:

• Метамизол натрия – 500 мг;
• Питофенона гидрохлорид – 5 мг;
• Фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Метамизол натрия оказывает жаропонижающее и болеутоляющее действие, фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид расслабляют гладкую мускулатуру внутренних органов. Действие питофенона гидрохлорида аналогично действию папаверина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Баралгетас является комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим препаратом, компоненты которого взаимно усиливают фармакологическое действие друг друга.

Метамизол натрия, который является производным пиразолона, обеспечивает жаропонижающий, анальгезирующий и слабый противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением синтеза простагландинов.

Фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие, а также дополнительно обладает миотропным эффектом в отношении гладкой мускулатуры.

Питофенона гидрохлорид обеспечивает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление (папавериноподобный эффект).

Фармакокинетика

Метамизол натрия

Метамизол натрия после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В стенке кишечника вещество гидролизуется с образованием активного метаболита. В крови неизмененный метамизол натрия не определяется (в незначительной концентрации находится в плазме крови только после внутривенного введения, причем быстро становится недоступен для определения). В результате внутримышечного введения значительная доля компонентов препарата быстро всасывается из места инъекции. Примерно 50–60% вещества связывается с белками плазмы. В случае приема в терапевтических дозах экскретируется в грудное молоко.

В печени происходит интенсивная биотрансформация метамизола натрия. Основные метаболиты: 4-метиламиноантипирин, 4-аминоантипирин, 4-ацетиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин. Идентифицировано еще примерно 20 дополнительных метаболитов, в том числе производные глюкуроновой кислоты. Четыре основных метаболита попадают в цереброспинальную жидкость. Метамизол натрия в основном выводится почками.

Фенпивериния бромид

Фенпивериния бромид после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 1 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. С мочой в неизмененном виде выводится от 32,4 до 40,4%, а с желчью – от 2,3 до 5,3%.

Питофенон

Питофенон после перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальной концентрации в плазме крови происходит через 0,5–1 ч. Быстро распределяется в тканях и органах, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Путем окислительных реакций метаболизируется в печени. Выводится с мочой. Период полувыведения – 1,8 ч.

Показания к применению

Согласно инструкции, Баралгетас рекомендован при умеренных и слабых болях, вызванных спазмами мышц внутренних органов (спазмы мочевого пузыря и мочеточников, почечные, кишечные и желчные колики).

Назначение Баралгетаса эффективно также при дискинезии желчевыводящих протоков, хроническом колите, альгодисменорее, постхолецистэктомическом синдроме, заболеваниях органов малого таза.

Обезболивающее средство можно использовать в непродолжительной терапии миалгии, ишиалгии, артралгии, невралгии и в качестве болеутоляющего после операций и диагностических процедур.

Противопоказания

• Угнетение кроветворной функции костного мозга;
• Серьезная почечная и печеночная недостаточность;
• Тахиаритмия, стенокардия, декомпенсированная сердечная хроническая недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Непроходимость кишечника;
• Коллапс;
• Гиперчувствительность;
• Беременность, лактация.

Внутривенно не вводят препарат детям до 3 месяцев или весом меньше 5 кг.

Таблетки Баралгетас противопоказаны детям до 5 лет.

С осторожностью лекарственное средство следует принимать при печеночной и почечной недостаточности, бронхиальной астме, склонности к пониженному давлению, гиперчувствительности к противовоспалительным нестероидным средствам.

Инструкция по применению Баралгетаса: способ и дозировка

Таблетки

Рекомендованное дозирование для различных возрастных групп:

• Дети 5-7 лет: разовая доза – ¹/₂ таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки;
• Дети 8-11 лет: разовая – ¹/₂ таблетки, максимальная суточная – 4 таблетки;
• Дети 12-14 лет: разовая – 1 таблетка, максимальная суточная – 6 таблеток;
• Подростки старше 15 лет и взрослые: разовая доза –1-2 таблетки, кратность приема – 2-3 раза в сутки.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Внутривенно препарат вводят подросткам старше 15 лет и взрослым при тяжелых и острых коликах – в количестве 2 мл. Вводить Баралгетас следует медленно, по 1 мл на протяжении 1 минуты. При необходимости раствор можно ввести еще раз – через 6-8 ч. Внутримышечно Баралгетас вводят 2-3 раза в день по 2-5 мл. Допустимая суточная доза – 10 мл, длительность лечения – 5 дней.

Детям препарат в качестве обезболивающего средства можно вводить внутримышечно и внутривенно в соответствии с возрастом:

• 3-11 месяцев: в объеме 0,1-0,2 мл и только внутримышечно;
• 1-2 года: 0,2-0,3 мл внутримышечно или 0,1-0,2 мл внутривенно;
• 3-4 года: 0,3-0,4 мл внутримышечно или 0,2-0,3 мл внутривенно;
• 5-7 лет: 0,4-0,5 мл внутримышечно или 0,3-0,4 мл внутривенно;
• 8-12 лет: 0,6-0,7 мл внутримышечно или 0,5-0,6 мл внутривенно;
• 12-15 лет: 0,8-1,0 мл внутримышечно или внутривенно.

Перед инъекцией ампулу с препаратом следует подержать в руке, чтобы согреть раствор до комнатной температуры.

Побочные действия

• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритема, эпидермальный токсический некролиз, бронхоспазм, анафилактический шок;
• Мочевыделительная система: нарушение почечной функции, анурия, протеинурия, олигурия, нефрит, изменение цвета мочи;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления;
• Антихолинергические эффекты: тахикардия, парез аккомодации, сухость слизистой рта, затрудненное мочеиспускание, сниженное потоотделение;
• Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

При передозировке появляется рвота, сонливость, тошнота, боль в эпигастрии, снижение давления, нарушение почечной и печеночной функции, судороги. В этих случаях пациенту промывают желудок, дают выпить активированный уголь.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, гипотермия, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, одышка, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острый агранулоцитоз, олигурия, острая печеночная и/или почечная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение водно-солевых растворов, активированного угля, проведение форсированного диуреза, гемодиализа. В случае развития судорожного синдрома рекомендовано внутривенное введение быстродействующих барбитуратов и диазепама.

Особые указания

Во время применения Баралгетаса не следует употреблять содержащие этанол вещества.

В случае длительного (более одной недели) приема медикамента нужно контролировать функциональное состояние печени и картину периферической крови.

Нельзя принимать Баралгетас для купирования острой боли в животе до выявления ее причины.

Следует немедленно прекратить прием лекарства при подозрении на агранулоцитоз, а также в случае выявления тромбоцитопении.

Кормящие женщины должны прервать грудное вскармливание на время лечения.

Применение Баралгетаса детьми до 5 лет и больными, получающими цитостатические препараты, должно проводиться под наблюдением врача.

Для внутримышечного введения следует использовать длинную тонкую иглу.

Не имеет клинического значения вероятное окрашивание мочи в красный цвет (выделение метаболита).

Занятия потенциально опасными видами работ, управление сложными механизмами, автотранспортом необходимо производить с осторожностью, поскольку скорость психической и физической реакции может быть снижена.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять Баралгетас в период беременности (особенно на протяжении I триместра и последних 6 недель).

При необходимости применения Баралгетаса в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать препарат для внутривенного введения пациентам в возрасте до 3 месяцев, а также при лечении детей с массой тела до 5 кг. Применение таблеток Баралгетас противопоказано в возрасте до 5 лет.

При нарушениях функции почек

В случае выраженной почечной недостаточности не следует применять Баралгетас. При почечной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

В случае выраженной печеночной недостаточности не следует применять Баралгетас. При печеночной недостаточности препарат необходимо применять с осторожностью.

Аналоги

Аналоги Баралгетаса по активным действующим компонентам: Брал, Бралангин, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин, Геомаг.

Аналоги, близкие по механизму воздействия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин, Сантопералгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Отзывы о Баралгетасе

Отзывы о Баралгетасе являются достаточно разнообразными. Пользователи, которые соблюдают рекомендации врача, принимают препарат в рекомендованных дозах и отслеживают побочные эффекты, отзываются о Баралгетасе положительно. Люди, которые без совета с врачом используют данное средство для экстренного купирования болей различного происхождения и не углубляются в изучение противопоказаний и побочных эффектов, дают препарату отрицательную оценку.

Цена на Баралгетас в аптеках

Примерная цена на Баралгетас составляет: 100 таблеток – 150 руб., 5 ампул – 250 руб.