Миконорм

Миконорм – противогрибковое средство для наружного применения с широким спектром противогрибковой активности.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – крем для наружного применения 1%: гомогенный, с однородной структурой, белого или почти белого цвета (в алюминиевой тубе 15 г, в пачке из картона 1 туба вместе с инструкцией по применению Миконорма).

В 1 г крема содержание действующего вещества – тербинафина гидрохлорида – составляет 10 мг.

В качестве вспомогательных компонентов в составе Миконорма использованы: спирт цетостеариловый, спирт бензиловый, дигидрат гидрофосфата натрия, пропиленгликоль, мягкий белый парафин, жидкий легкий парафин, цетомакрогол 1000, кремофор EL (глицерилрицинолеат макрогола), троламин, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миконорм – антимикотическое средство для местного применения, обладающее широким спектром противогрибковой активности. Относится к группе аллиламинов (производных N-метилнафталина). Применяемое в малых концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, а также Epidermophyton floccosum и Microsporum canis), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и плесневых грибов (в основном Candida albicans). В отношении дрожжевых грибов активность может быть фунгистатической либо фунгицидной (в зависимости от их вида). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).

Действующим веществом препарата является тербинафин. Он специфическим образом воздействует на ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это вызывает внутриклеточное накопление сквалена и дефицит эргостерола, что и приводит в итоге к гибели клетки гриба. Действие тербинафина обусловлено угнетением фермента скваленэпоксидазы, который расположен на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р₄₅₀ у человека, а, следовательно, и на метаболизм гормонов или прочих лекарственных средств.

Фармакокинетика

Абсорбция при наружном применении Миконорма составляет менее 5%. Тербинафин оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Крем Миконорм применяют для лечения и профилактики следующих поражений кожи:

• разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известен под названием Malassezia furfur);
• дрожжевые инфекции кожи, в основном вызываемые родом Candida (к примеру, Candida albicans), в частности опрелость;
• грибковые инфекции кожи, включая микозы стоп (грибок стопы), паховую эпидермофитию (Tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (Tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т. ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Противопоказания

Препарат противопоказан лицам с повышенной чувствительностью к тербинафину или к любому из вспомогательных компонентов, присутствующих в составе средства.

С осторожностью крем следует использовать при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, угнетении костномозгового кроветворения, болезни обмена веществ, опухоли, в детском возрасте младше 12 лет.

Поскольку всасывание тербинафина через кожу минимально, допускается его применение у кормящих грудью женщин, а также во время беременности. Однако из-за ограниченного опыта применения в период вынашивания использовать препарат следует только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Миконорм, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем Миконорм от грибка применяют наружно.

Перед нанесением средства пораженные участки нужно очистить и подсушить. Наносят препарат тонким слоем на область поражения и прилегающие к ней участки, втирают легкими массажными движениями. При инфекциях, которые сопровождаются опрелостью (в межпальцевых промежутках, под молочными железами, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема необходимо прикрывать марлей, особенно на ночь.

Кратность применения и средняя продолжительность лечения препаратом:

• разноцветный лишай: 1–2 раза в день; курс – 14 дней;
• кандидоз кожи: 1–2 раза в день; курс – 7–14 дней;
• дерматомикоз туловища, голеней, стоп: 1 раз в день; курс – 7 дней.

Выраженность клинических проявлений обычно уменьшается в первые дни применения крема. Если лечение нерегулярно, либо его прекращают до завершения полного курса терапии, возрастает риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения спустя 7–14 дней лечения, рекомендуется провести верификацию диагноза.

Побочные действия

Возможные нежелательные явления при применении Миконорма:

• аллергические реакции;
• местные реакции (в местах нанесения крема): покраснение, ощущение зуда/жжения.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата нет. При случайном проглатывании крема могут развиться побочные явления, аналогичные возникающим при передозировке пероральных форм тербинафина: тошнота, головокружение, головная боль, боли в области эпигастрия.

Для устранения симптомов интоксикации тербинафина применяют активированный уголь, в дальнейшем возможно назначение симптоматической поддерживающей терапии.

Особые указания

При применении Миконорма уже в первые дни лечения наблюдается уменьшение выраженности клинических проявлений заболевания. Если лечение проводится нерегулярно, либо курс применения средства пройден не полностью, риск рецидива инфекции существенно повышается.

Препарат предназначен только для наружного применения. При попадании в глаза может вызвать раздражение. Если крем случайно попал в глаза, необходимо их сразу же промыть проточной водой, а в случае развития стойкого раздражения – получить консультацию врача-офтальмолога.

Возникновение аллергических реакций является поводом для отмены препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Миконорм не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

При проведении экспериментальных исследований тербинафина тератогенных свойств не было выявлено. Сообщений о каких-либо пороках развития плода при применении Миконорма в период беременности до настоящего момента не поступало. Однако из-за ограниченного клинического опыта использования тербинафина у беременных женщин применять препарат необходимо только по строгим показаниям.

Тербинафин экскретируется с грудным молоком. При использовании крема кормящей матерью лишь небольшое количество активного вещества всасывается через кожу, в связи с чем неблагоприятное воздействие препарата на младенца маловероятно.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта применение крема Миконорм от грибка у детей младше 12 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

При применении препарата для лечения пациентов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

При применении Миконорма для лечения пациентов с печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Особых рекомендаций по режиму дозирования средства для пациентов пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии Миконорма с другими препаратами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Миконорма являются Атифин, Бинафин, Ламизил, Ламизил Дермгель, Ламизил Уно, Ламитель, Ламифунгин, Тебикур, Тербизед-Аджио, Тербизил, Тербикс, Тербинафин, Тербинафин-МФФ, Тербинокс, Тербифин, Термикон, Унгусан, Фунготербин, Экзитер, Экзифин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре 5–25 °С в защищенном от света и сухом месте. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Миконорме

Большинство пациентов оставляют положительные отзывы о Миконорме. Отмечают, что препарат помогает при грибковом поражении пальцев стоп, возникающем в результате сильной потливости, а также при лечении и профилактике опрелостей.

Цена на Миконорм в аптеках

В настоящее время цена на Миконорм неизвестна, поскольку он отсутствует в продаже. Ориентировочная стоимость аналогов, действующим веществом которых является тербинафин, составляет:

• Термикон, крем для наружного применения 1%, туба 15 г – 283 руб.;
• Тербинафин, крем для наружного применения 1%, туба 30 г – 219 руб.;
• Экзифин, гель для наружного применения 1%, туба 15 г – 316 руб.