Ксонеф

Ксонеф – препарат для местного применения в офтальмологии, бета-адреноблокатор; оказывает противоглаукомное действие.

Форма выпуска и состав

Ксонеф выпускают в форме капель глазных: раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с прозрачной структурой (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон-капельница) и инструкция по применению Ксонефа.

В 1 мл раствора содержится:

• действующее вещество: бетаксолол (в виде бетаксолола гидрохлорида) – 5 мг;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксонеф – противоглаукомный препарат. Его действующее вещество – бетаксолол, является селективным бета₁-адреноблокатором. При местном применении он уменьшает продукцию внутриглазной жидкости, способствуя снижению внутриглазного давления. Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием.

В отличие от других бета-адреноблокаторов бетаксолол не вызывает понижения кровотока в зрительном нерве. По сравнению с миотическими средствами его применение не сопровождается возникновением спазма аккомодации, миоза, гемералопии.

После однократной инстилляции гипотензивное действие наступает через 0,5 ч, максимальный терапевтический эффект достигается через 2 ч, а влияние на офтальмотонус длится 12 ч.

Фармакокинетика

Высокая липофильность бетаксолола позволяет ему хорошо проникать в переднюю камеру глаза через роговицу. Максимальная концентрация (C_max) бетаксолола в передней камере достигается через 1/3 ч после инстилляции и составляет 1,17 мг/мл.

Препарат проникает в системный кровоток.

Период полувыведения (T_1/2) из внутриглазной жидкости примерно 1 ч, из плазмы крови – 16–22 ч.

Выводится бетаксолол в основном через почки.

Показания к применению

Применять капли Ксонеф рекомендуется для снижения внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или глазной гипертензии, в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения с другими средствами.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипотензия;
• выраженная сердечная недостаточность;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II–III степени;
• кардиогенный шок;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью применять Ксонеф при тиреотоксикозе, легкой и умеренной сердечной недостаточности, AV-блокаде I степени, миастении, сахарном диабете, феохромоцитоме, синдроме Рейно, хроническом обструктивном бронхите, бронхиальной астме, а также одновременно с психотропными средствами.

В период беременности или грудного вскармливания применение Ксонефа допускается только в тех случаях, когда по мнению врача предполагаемый эффект от терапии для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

Ксонеф, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли глазные Ксонеф предназначены для местного применения путем инстилляции в конъюнктивальный мешок.

Рекомендованное дозирование: по 1–2 капли 2 раза в день. Для стабилизации внутриглазного давления может потребоваться некоторый период времени, поэтому в течение первых 30 дней его необходимо регулярно контролировать.

При отсутствии достаточного клинического эффекта от монотерапии лечение следует дополнить назначением других средств.

После вскрытия флакона капли пригодны к использованию в течение 45 дней.

Побочные действия

• со стороны органа зрения: часто – слезотечение, непродолжительный дискомфорт в глазах после инстилляции; в отдельных случаях – покраснение и/или ощущение сухости глаз, зуд, понижение чувствительности роговицы, точечный кератит, анизокория, фотофобия, светобоязнь, аллергические реакции;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение сердечной проводимости, брадикардия, сердечная недостаточность (в том числе с летальным исходом);
• со стороны центральной нервной системы: редко – тошнота, сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, усиление симптомов миастении, депрессия;
• со стороны дыхательной системы: редко – диспноэ, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, бронхоспазм (в том числе с летальным исходом).

Передозировка

На фоне передозировки бета₁-адреноблокаторов, в т. ч. бетаксолола, возможно понижение артериального давления (АД), развитие брадикардии, острой сердечной недостаточности.

При попадании в глаза раствора в большом количестве, их следует немедленно промыть теплой проточной водой. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Следует учитывать, что применение бета-адреноблокаторов у больных сахарным диабетом способно скрывать симптомы острой гипогликемии, в связи с чем препарат диабетическим пациентам назначают с осторожностью.

При тиреотоксикозе Ксонеф может маскировать тахикардию и другие проявления гиперфункции щитовидной железы. В случае подозрения на тиреотоксикоз резко отменять препарат не следует, это может вызвать усиление симптоматики.

Применение Ксонефа может сопровождаться состоянием общей слабости, диплопией или птозом, симптомами, аналогичными проявлениям миастении.

Бетаксолол в офтальмологической лекарственной форме не оказывает влияние на функцию внешнего дыхания. Но у пациентов с выраженными нарушениями дыхательной системы нельзя исключить вероятность развития гиперчувствительности к препарату, поэтому им следует соблюдать осторожность.

Перед проведением обширной плановой хирургической операции за 48 ч до начала общей анестезии необходимо приступить к постепенной отмене бета-адреноблокатора, это позволит избежать уменьшения чувствительности миокарда к симпатической стимуляции.

При лечении пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактические реакции или атопию, существует риск отсутствия чувствительности к обычным дозам эпинефрина (адреналина) при купировании анафилаксии, возникшей от применения Ксонефа.

Несмотря на то, что капли Ксонеф оказывают минимальное влияние на частоту сердечных сокращений и АД, больным с легкой и умеренной сердечной недостаточностью или AV-блокадой I степени необходимо соблюдать осторожность и немедленно прекратить применение препарата при появлении первых симптомов нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с тем, что бензалкония хлорид, входящий в состав раствора, может скапливаться на мягких контактных линзах и оказывать на ткани глаза токсическое действие, рекомендуется перед каждой процедурой закапывания снимать контактные линзы. Обратно установить их можно не ранее чем через 1/3 часа после инстилляции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, у которых при применении капель снижается четкость зрения, рекомендуется временно, до его восстановления, воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной реакции и внимания.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного опыта применения назначение Ксонефа в период беременности и лактации показано в исключительных случаях, при условии, что ожидаемая польза от терапии для матери будет превышать потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Ксонефа детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

• пероральные бета-адреноблокаторы: способствуют повышению риска развития местных и системных нежелательных явлений вследствие аддитивного эффекта. При необходимости использования бета-адреноблокаторов в виде комбинации препаратов для приема внутрь и капель пациентам следует находиться под наблюдением врача;
• резерпин: следует учитывать, что лекарственные средства, истощающие резервы катехоламинов, в сочетании с бетаксололом могут понижать АД и вызывать брадикардию;
• миорелаксанты, гипогликемические средства: возможно усиление их фармакологического действия;
• симпатомиметики: бетаксолол усиливает их сосудосуживающий эффект;
• психотропные средства: одновременное применение Ксонефа повышает риск усиления их влияния на психические функции организма.

Аналоги

Аналогами Ксонефа являются Ксонеф БК, Бетаксолол, Бетаксолол-СОЛОфарм, Бетак, Беталмик ЕС, Бетоптик, Бетофтан, Локрен, Оптибетол.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксонефе

Немногочисленные отзывы о Ксонефе от пациентов в основном носят положительный характер: удобный флакон-капельница оснащен хорошим дозатором; раствор эффективно, быстро и на продолжительное время снижает внутриглазное давление. При этом отмечают, что после первой инстилляции возможно непродолжительное жжение и появление тумана перед глазами, длящееся несколько минут и проходящее самостоятельно.

По мнению некоторых специалистов-офтальмологов, препарат является лучшим из противоглаукомных средств, содержащих бетаксолол, поскольку гипромеллоза в его составе способствует предотвращению синдрома сухого глаза, сопутствующего регулярному применению глазных капель с консервантами.

Стоимость Ксонефа чаще всего называют доступной.

Цена на Ксонеф в аптеках

Цена на Ксонеф за упаковку, содержащую 1 флакон-капельницу (5 мл), может составлять от 195 руб.