Кордафлекс

Кордафлекс – производное 1,4-дигидропиридина, селективный блокатор медленных кальциевых каналов, препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, желтого цвета, с матовой или слегка блестящей поверхностью, со слабым характерным запахом (по 100 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, коричневато-фиолетового цвета, матовые или слегка блестящие, со слабым характерным запахом или вообще без запаха; на изломе – желтого цвета с узкой полоской коричневато-фиолетового цвета по краям (по 30 или 60 шт. в темных стеклянных банках, в коробке картонной 1 банка).

Действующее вещество – нифедипин:

• 1 таблетка, покрытая оболочкой – 10 мг;
• 1 таблетка пролонгированного действия – 20 мг.

Вспомогательные вещества таблеток 10 мг: лактозы моногидрат, титана диоксид, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилбутираль, гипромеллоза, железа оксид желтый.

Дополнительные компоненты таблеток 20 мг:

• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сополимер метилметакрилата и этилакрилата [1:2], целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кроскармеллоза натрия, гипролоза, магния стеарат;
• Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, магния стеарат, краситель железа оксид красный (E172).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия различного генеза, в том числе гипертонические кризы (таблетки 10 мг);
• Синдром Рейно (для таблеток 20 мг);
• Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов при различных формах стенокардии, включая ангиоспастическую (стенокардию Принцметала).

Противопоказания

Абсолютные:

• Выраженная артериальная гипотензия (показатели систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.);
• Острая стадия инфаркта миокарда;
• Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, выраженный митральный или аортальный стеноз;
• Кардиогенный шок;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Возраст до 18 лет;
• I триместр беременности;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Синдром слабости синусового узла;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
• Выраженная тахикардия;
• Выраженные нарушения функции почек/печени;
• Злокачественная артериальная гипертензия;
• Непереносимость лактозы;
• Пожилой возраст.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, применять Кордафлекс следует с осторожностью.

Во II и III триместрах беременности Кордафлекс может быть назначен только в том случае, если другими гипотензивными препаратами нормализовать артериальное давление не удается.

Способ применения и дозировка

Кордафлекс следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды: таблетки 10 мг – перед едой, таблетки 20 мг – вне зависимости от приемов пищи.

Дозы определяются индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания и реакции пациента на препарат.

Взрослым назначают по 10 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу увеличивают до 20 мг (2 таблеток по 10 мг) 1-2 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 40 мг (4 таблетки по 10 мг). Интервал между приемами не должен быть менее 2 часов.

Для ускорения действия Кордафлекса при развитии гипертонического криза или приступа стенокардии таблетку рекомендуется разжевать, некоторое время подержать во рту и только потом проглотить с небольшим количеством воды.

Если при артериальной гипертензии или стенокардии возникает необходимость увеличения суточной дозы до 80-120 мг, пациента переводят на таблетки пролонгированного действия в дозе 20 мг.

При проведении курсовой терапии Кордафлекс рекомендуется применять в таблетках 20 мг. В начале лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами. Если эффекта недостаточно, дозу постепенно повышают. Максимально допустимая суточная доза – 120 мг (6 таблеток). Для длительной поддерживающей терапии обычно достаточно принимать по 1-2 таблетки (20-40 мг) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста начальную дозу снижают в 2 раза. Для поддержания терапевтического эффекта также может потребоваться применение более низких доз.

У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 40 мг.

Побочные действия

• Аллергические реакции: редко – экзантема, кожный зуд, крапивница; в отдельных случаях – аутоиммунный гепатит;
• Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, гиперемия кожи лица; редко – обмороки, усиление сердечной недостаточности, усиление приступов стенокардии;
• Центральная и периферическая нервная система: вертиго, головная боль, нарушения сна (бессонница или сонливость), повышенная утомляемость; в единичных случаях – нарушения зрения, лабильность настроения; при длительном применении в высоких дозах – тремор, парестезии в конечностях;
• Пищеварительная система: изжога, тошнота, диарея/запоры; редко (при длительном приеме препарата) – метеоризм, сухость во рту, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз; в отдельных случаях – гингивит, гиперплазия десен, анорексия;
• Мочевыделительная система: повышение суточного диуреза; редко – ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью;
• Эндокринная система: в единичных случаях – галакторея, гинекомастия, изменение массы тела, гипергликемия;
• Система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения; в отдельных случаях – анемия;
• Костно-мышечная система: миалгии; в единичных случаях – артрит;
• Прочие: чувство жара; в единичных случаях – лихорадка, потливость, озноб, фотодерматит, слабость.

Особые указания

При гиповолемии гипотензивное действие Кордафлекса усиливается. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут способствовать усилению эффекта препарата, поэтому рекомендуется уменьшение его дозы.

В редких случаях в начале терапии или при повышении дозы препарата вскоре после его приема возможно появление боли в груди, свидетельствующей о стенокардии вследствие парадоксальной ишемии. Если развитие стенокардии связано с приемом Кордафлекса, лечение следует прекратить.

У пациентов с артериальной гипертензией и заболеваниями коронарных сосудов резкая отмена препарата может привести к ишемии миокарда или гипертоническому кризу (феномену «рикошета»).

При необходимости проведения планового хирургического вмешательства с применением общего наркоза следует предупредить врача-анестезиолога о приеме Кордафлекса.

Во время проведения курсовой терапии не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т.к. возможно чрезмерное снижение артериального давления.

На начальном этапе лечения следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих скорости психических и физических реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

• Трициклические антидепрессанты, ранитидин, циметидин: отмечается усиление гипотензивного эффекта;
• Дигоксин, теофиллин: повышается их концентрация в плазме крови;
• Рифампицин, фенитоин, препараты кальция: ослабляется действие нифедипина;
• Винкристин: тормозится его выведение, что может привести к усилению побочных действий;
• Грейпфрутовый сок, дилтиазем, эритромицин и противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол, флуконазол): подавляется метаболизм нифедипина в организме, вследствие чего возможно усиление его побочных эффектов;
• Хинидин, прокаин, другие препараты, вызывающие удлинением интервала QT: усиливается отрицательный инотропный эффект, повышается риск удлинения QT-интервала. Нифедипин способствует снижению концентрации хинидина, а после его отмены наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (примерно в 2 раза), достигающее максимального уровня на 3-4 день. При применении таких комбинаций следует соблюдать особую осторожность, особенно у пациентов с нарушением функции левого желудочка;
• Ингибиторы и индукторы изофермента CYP3A4: изменяется метаболизм нифедипина. При одновременном применении циклоспорина, являющегося субстратом изофермента CYP3A4, каждый из препаратов может увеличить длительность эффекта другого средства.

Также нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в том числе нестероидные противовоспалительные средства, непрямые антикоагулянты – производные индандиона и кумарина), из-за чего может повыситься их концентрация в плазме крови.

При необходимости усиления антиангинального и гипотензивного действия Кордафлекс можно сочетать с нитратами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента. Эти комбинации приводят к суммации или потенцированию эффектов. В большинстве случаев они являются эффективными и безопасными, однако в некоторых случаях могут привести к выраженному снижению артериального давления и усилению симптомов сердечной недостаточности.

При наличии показаний Кордафлекс можно комбинировать с метилдопой, празозином, клонидином, октадином, однако следует учитывать вероятность развития сильной ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Кордафлекса являются: Адалат, Веро-Нифедипин, Кальцигард Ретард, Занифед, Кордафен, Кордафлекс Ретард, Кордипин, Кордипин Ретард, Кордипин XЛ, Коринфар, Нифедикап, Нифедипин, Нифекард ХЛ, Кордафен.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света. Соблюдать температурный режим 15-25 ºС.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.