Кордипин ретард

Кордипин ретард – гипотензивный препарат с противоишемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кордипина ретард – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного действия: круглой формы, слегка выпуклые с обеих сторон, со скошенным краем, покрытые оболочкой желтого цвета (в блистере 15 шт., в картонной коробке 2 блистера).

Состав одной таблетки:

• активное вещество: нифедипин – 20 мг;
• вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, тальк, пальмитостеарат глицерила, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, повидон, лаурилсульфат натрия;
• оболочка: макрогол, диоксид титана (Е171), тальк, сополимер метакриловой кислоты, краситель желтый хинолиновый (Е104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Кордипина ретард, нифедипин, является селективным блокатором кальциевых каналов II класса, производным 1,4-дигидропиридина. Благодаря ему снижается поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов и кардиомиоциты. Нифедипин обладает антиангинальным и антигипертензивным действием. Он содействует расширению коронарных и периферических артериальных сосудов, снижению тонуса гладких сосудистых мышц, уменьшению ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов) снижению артериального давления (АД) и в незначительно степени – сократимости миокарда.

Нифедипин способствует уменьшению постнагрузки на сердце, тонуса миокарда и потребности сердечной мышцы в кислороде, усиливает коронарный кровоток, активизирует кровоснабжение ишемизированных зон миокарда, увеличивает продолжительность диастолического расслабления ЛЖ (левого желудочка), активирует функционирование коллатералей.

Препарат не оказывает воздействия на тонус вен, не обладает антиаритмическим действием и не подавляет проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При пероральном приеме 50–60% нифедипина абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (C_max) после приема внутрь нифедипина в дозе 20 мг достигается спустя 2–4 часа.

Вещество хорошо распределяется в тканях. С белками плазмы крови (главным образом, с альбумином) связывается 90%. Практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Нифедипин имеет свойство проникать через гематоэнцефалический барьер и плаценту, а также в грудное молоко.

Почками выводится 80% вещества в виде неактивных метаболитов, через кишечник – остальная часть. Период полувыведения (Т_1/2) – 8–10 часов. У больных с нарушениями функции почек элиминация может быть замедлена.

Нифедипин не обладает кумулятивным свойством. Хроническая почечная недостаточность, а также гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают влияния на фармакокинетические процессы.

В случае длительного применения возможно развитие толерантности к нифедипину.

Показания к применению

• стабильная стенокардия, спонтанная стенокардия (стенокардия Принцметала);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• выраженный стеноз аортального клапана;
• тяжелая артериальная гипотензия (верхнее значение АД ниже 90 мм рт. ст.);
• кардиогенный шок (из-за риска развития инфаркта миокарда);
• острая стадия инфаркта миокарда (первые 4 недели);
• коллапс;
• первый триместр беременности;
• лактационный период;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к нифедипину, прочим производным дигидропиридинов или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Кордипина ретард требует осторожности):

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• злокачественная артериальная гипертензия;
• выраженная тахикардия;
• инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
• синдром слабости синусового узла;
• выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана;
• нестабильная стенокардия;
• тяжелые расстройства мозгового кровообращения;
• одновременное применение рифампицина;
• сочетанное назначение сердечных гликозидов или бета-адреноблокаторов;
• нарушения функции почек и/или печени;
• гемодиализ (из-за риска развития артериальной гипотензии).

Инструкция по применению Кордипина ретард: способ и дозировка

Таблетки Кордипин ретард принимают внутрь, проглатывая целиком.

Режим дозирования должен подбирать лечащий врач для каждого пациента индивидуально в зависимости от терапевтического действия и степени тяжести заболевания.

Рекомендуется на начальном этапе лечения принимать по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в сутки. При недостаточном эффекте возможно повышение дозы до 2 таблеток (40 мг) 2 раза в сутки. Для больных с вариантной стенокардией доза может быть увеличена до 80 или 120 мг в сутки. Максимальная доза нифедипина – 120 мг в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов при применении Кордипина ретард:

• сердечно-сосудистая система: тахикардия, проявления избыточной вазодилатации (артериальная гипотензия, приливы крови к лицу, чувство жара, гиперемия кожи лица), аритмия, сердцебиение, загрудинные боли, периферические отеки; редко – сильное снижение АД, синкопе, обморок. У некоторых больных (в особенности на начальном этапе лечения) могут возникать приступы стенокардии, в таких случаях препарат необходимо отменить. Зарегистрированы единичные случаи развития инфаркта миокарда;
• пищеварительная система: повышение аппетита, сухость во рту, диспепсические расстройства (тошнота, запор или диарея); редко – отечность, болезненность, кровоточивость, гиперплазия десен. При длительном применении – нарушения функционирования печени (увеличение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз);
• центральная нервная система: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, повышенная утомляемость. В случаях длительного перорального применения в высоких дозах – депрессия, парестезии конечностей, чувство тревоги; при длительном применении в высоких дозах – паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (шаркающая походка, маскообразное лицо, атаксия, затрудненное глотание, тремор пальцев рук и кистей, скованность движений конечностей);
• опорно-двигательный аппарат: артрит; редко – судороги нижних и верхних конечностей, миалгия, отечность суставов, артралгия;
• система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, бессимптомный агранулоцитоз, анемия;
• мочевыделительная система: ухудшение функционирования почек (при почечной недостаточности), увеличение объема суточного диуреза;
• аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд, фотодерматит, эксфолиативный дерматит, экзантема; очень редко – аутоиммунный гепатит;
• организм в целом: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – гинекомастия у больных пожилого возраста (полностью проходящая после отмены нифедипина), расстройства зрения (включая транзиторную слепоту при максимальной плазменной концентрации нифедипина), бронхоспазм, отек легких, увеличение веса тела, галакторея, гипергликемия.

Передозировка

При передозировке Кордипина ретард возможно развитие следующих симптомов: вследствие периферической вазодилатации с тяжелой и пролонгированной системной артериальной гипотензией – гиперемия кожи лица, головная боль, выраженное и продолжительное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия, угнетение деятельности синусового узла, брадиаритмия. При тяжелой интоксикации: потеря сознания, кома.

Лечение при передозировке заключается в промывании желудка и/или приеме активированного угля, нормализации гемодинамических показателей, тщательном контроле функционирования сердца, легких и выделительных органов.

Антидотом являются кальциевые препараты: рекомендуется внутривенное введение 10% раствора хлористого кальция или глюконата кальция с последующей длительной инфузией. Применение гемодиализа неэффективно из-за высокого уровня связывания нифедипина с белками плазмы крови.

В случае передозировки рекомендуется контролировать содержание в крови глюкозы (вследствие возможного снижения высвобождения инсулина), калия и кальция.

У больных с печеночной недостаточностью наблюдается увеличение клиренса нифедипина.

Особые указания

Пациентам с выраженной сердечной недостаточностью дозировать препарат следует крайне осторожно.

Прекращать терапию Кордипином ретард нужно постепенно. Важно иметь ввиду, что на начальном этапе лечения возможно развитие стенокардии, в особенности после быстрой и недавней отмены бета-адреноблокаторов (отменять последние необходимо постепенно).

Совместную терапию с бета-адреноблокаторами следует проводить под тщательным врачебным контролем из-за возможности чрезмерного снижения АД и усугубления симптомов сердечной недостаточности.

В случаях увеличения частоты, продолжительности и тяжести проявления приступов стенокардии после приема нифедипина у больных с тяжелой обструктивной кардиомиопатией Кордипин ретард необходимо отменить.

Пациентам с вазоспастической стенокардией препарат назначают при наличии следующих диагностических критериев: клиническая картина с классическими признаками и повышенным сегментом ST, возникновение спазма коронарных артерий или эргоновин-индуцированной стенокардии, выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (к примеру, при нестабильной стенокардии или при разном пороге напряжения, когда электрокардиограмма свидетельствует о преходящем ангиоспазме) или выявление коронароспазма при ангиографии.

Применять Кордипин ретард у больных с высоким уровнем АД, с необратимой почечной недостаточностью, с пониженным общим количеством крови, находящихся на гемодиализе, необходимо крайне осторожно из-за возможного резкого падения АД. Пациенты с функциональной печеночной недостаточностью требуют тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы препарата и/или применения других лекарственных форм нифедипина.

Во время терапии Кордипином ретард прямая проба Кумбса и лабораторные тесты на антинуклеарные антитела могут дать положительные результаты.

Назначать нифедипин одновременно с флекаинамидом и дизопирамидом следует с осторожностью из-за возможного увеличения инотропного действия.

При необходимости проведения хирургического вмешательства под общим наркозом во время лечения препаратом следует поставить в известность врача-анестезиолога о составе терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Кордипин ретард может вызвать слабость и головокружение (особенно в начале терапии), поэтому управление транспортными средствами или выполнение действий, требующих быстрой двигательной и психической реакции, рекомендуется ограничить. Степень ограничения при дальнейшем лечении зависит от индивидуальной переносимости препарата.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Назначать Кордипин ретард беременным женщинам в дальнейшем нужно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Так как нифедипин проникает в грудное молоко, во время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения Кордипина ретард в педиатрии не установлены, поэтому назначать его детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

Применять препарат у пациентов с нарушениями функции почек следует с осторожностью и под обязательным врачебным контролем. Таким больным не рекомендуется принимать нифедипин в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

Назначать Кордипин ретард больным с нарушениями функции печени следует при условии обеспечения тщательного врачебного наблюдения. Необходимо избегать применения препарата в высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Применение нифедипина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

• бета-адреноблокаторы, циметидин (в меньшей степени ранитидин), нитраты, ингаляционные анестетики, диуретики, трициклические антидепрессанты и гипотензивные средства: усиление выраженности снижения АД;
• хинидин и амиодарон: усиление их отрицательного инотропного действия (понижающего силу сердечного сокращения), снижение плазменной концентрации хинидина (после отмены нифедипина возможно резкое увеличение уровня содержания хинидина в плазме крови);
• теофиллин и дигоксин: повышение их концентрации в плазме крови, в связи с чем этот показатель и клинический эффект необходимо контролировать;
• рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени: снижение концентрации нифедипина;
• нитраты: усиление тахикардии;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), симпатомиметики, препараты кальция, эстрогены: снижение гипотензивного эффекта;
• препараты с высокой степенью связывания (в том числе непрямые антикоагулянты – производные индандиона и кумарина; НПВП; противосудорожные средства; сульфинпиразон, салицилаты, хинин): вытеснение их из связи с белками и вследствие этого повышение их концентрации в плазме крови;
• винкристин: ухудшение его выведения из организма и усиление его побочных действий (дозу винкристина при необходимости снижают);
• препараты лития: усиление токсических эффектов (тошнота/рвота, диарея, атаксия, шум в ушах, тремор);
• грейпфрутовый сок: подавление метаболизма нифедипина, в связи с чем их одновременный прием противопоказан.

Аналоги

Аналогами Кордипина ретард являются: Кордафлекс, Кордипин ХЛ, Коринфар, Коринфар ретард, Нифедипин, Нифекард ХЛ, Осмо-Адалат, Фенигидин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кордипине ретард

В отзывах о Кордипине ретард пользователи отмечают, что таблетки неплохо действуют в случаях, когда необходимо снизить АД. При системном применении давление полностью нормализуется. Но есть жалобы пациентов на нежелательные эффекты препарата, такие как отсутствие аппетита, сухость во рту, тошнота, головная боль, одышка, боль в желудке, аритмия и слабость.

Цена на Кордипин ретард в аптеках

Цена на Кордипин ретард за упаковку из 30 таблеток варьирует в пределах от 80 до 104 рублей.