Торендо

Торендо – антипсихотический препарат (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Торендо – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, овальные, с риской на одной из сторон; по 1 мг – почти белые или белые, по 2 мг – светло-оранжевые, по 3 мг – желтые, по 4 мг – светло-зеленые (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 2, 3 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

• активное вещество: рисперидон – 1 мг, 2 мг, 3 мг или 4 мг;
• вспомогательные компоненты (1/2/3/4 мг соответственно): магния стеарат – 1,6/1,6/1,6/1,6 мг; натрия лаурилсульфат – 2,1/2,1/2,1/2,1 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,7/0,7/0,7/0,7 мг; кроскармеллоза натрия – 8,4/8,4/8,4/8,4 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 41/41/41/41 мг; целлактоза (порошок целлюлозы – 25%, альфа-лактозы моногидрат – 75%) – 155,2/154,2/153,2/152, 2 мг;
• пленочная оболочка (1/2/3/4 мг соответственно): опадрай 03Н28758 белый [пропиленгликоль – 5%, тальк – 7%, титана диоксид (Е171) – 16%, гипромеллоза – 72%] – 7/6,92/6,98/6,99 мг; дополнительно для таблеток по 2 мг: краситель железа оксид красный (Е172) – 0,02 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,06 мг; для таблеток по 3 мг: краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,02 мг; для таблеток по 4 мг: индигокармин (Е132) – 0,002 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 0,008 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом, обладающим высоким аффинитетом к дофаминовым D₂-рецепторам и серотониновым 5-НТ₂- рецепторам. Он связывается с α₁-адренорецепторами и в меньшей степени с α₂-адренорецепторами и Н₁-гистаминовыми рецепторами. Тропностью к холинорецепторам не обладает. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении, вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию в сравнении с классическими нейролептиками.

Посредством сбалансированного центрального антагонизма к дофамину и серотонину снижается вероятность развития экстрапирамидных нарушений и расширяется терапевтическое действие лекарственного средства с охватом аффективных и негативных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

Характеристика рисперидона:

• всасывание: полностью абсорбируется после перорального приема, достигая C_max (максимальная концентрация в плазме крови) по прошествии 1–2 ч; абсолютная биодоступность составляет 70%; относительная биодоступность таблеток рисперидона в сравнении с раствором – 94%; еда на абсорбцию не влияет, что позволяет применять Торендо вне зависимости от приема пищи; равновесная концентрация в большинстве случаев достигается в течение 1 суток; равновесная концентрация 9-гидроксирисперидона (основной метаболит рисперидона) достигается в течение 4–5 суток;
• распределение: в организме распределяется быстро; объем распределения составляет 1–2 л на 1 кг; связывается с альфа1-кислым гликопротеином и альбумином в плазме крови; связь рисперидона с белками составляет 90%, 9-гидроксирисперидона – 77%;
• метаболизм: метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2D6; 9-гидроксирисперидон имеет сходную с ним фармакологическую активность; рисперидон и 9-гидроксирисперидон составляют активную антипсихотическую фракцию; изофермент CYP2D6 подвержен генетическому полиморфизму; на фоне интенсивного метаболизма по изоферменту CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидроксирисперидон, в то время как при слабом метаболизме по изоферменту CYP2D6 этот процесс происходит значительно медленнее; несмотря на то, что при интенсивном метаболизме концентрация рисперидона ниже, а концентрация 9-гидроксирисперидона выше, чем на фоне слабого метаболизма, фармакокинетика активной антипсихотической фракции после приема одной или нескольких доз в обоих случаях сходная; иным путем его метаболизма является N-дезалкилирование; проводимые исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что в клинически значимых концентрациях вещество существенно не ингибирует метаболизм лекарственных средств, биотрансформация которых происходит под действием изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀, включая CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8/9/10, CYP2A6 и CYP1A2;
• выведение: по прошествии 7 суток от начала приема 70% дозы Торендо выводится посредством почек (при этом выведение почками рисперидона и 9-гидроксирисперидона от принятой дозы составляет 35–45%, остальная часть – неактивные метаболиты) и через кишечник (14%); при психозах Т_1/2 (период полувыведения) приблизительно составляет 3 ч; Т_1/2 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч;
• линейность: в плазме крови концентрация средства прямо пропорциональна принимаемой дозе в терапевтическом диапазоне доз.

Концентрация активной антипсихотической фракции в плазме крови у больных пожилого возраста после однократного приема рисперидона увеличивается на 43% (в среднем), Т_1/2 – на 38%; клиренс снижается на 30%.

При почечной недостаточности увеличивается плазменная концентрация и снижается клиренс активной антипсихотической фракции на 60% (в среднем). При этом концентрация рисперидона в плазме крови не изменяется, но средняя концентрация его свободной фракции повышается на 35%.

У детей фармакокинетика рисперидона, 9-гидроксирисперидона и активной антипсихотической фракции сопоставима с таковой у взрослых.

Пол, расовая принадлежность или табакокурение очевидного влияния на фармакокинетику рисперидона и его активной антипсихотической фракции не оказывает.

Показания к применению

• шизофрения (терапия);
• маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени (терапия);
• непрекращающаяся агрессия при деменции, развитию которой послужила болезнь Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающаяся нефармакологическим методам коррекции, и при риске причинения вреда больным самому себе или иным лицам (краткосрочная терапия продолжительностью не более 42 суток);
• непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения у детей старше 13 лет с умственной отсталостью, на фоне которой в силу тяжести агрессии или другого деструктивного поведения необходимо медикаментозное лечение. Применение лекарственных средств должно быть частью комплексной программы терапии, включающей психологические и образовательные мероприятия. Торендо должен назначать врач, хорошо знакомый с лечением расстройств поведения у детей и подростков, либо специалист в области детской неврологии и детской психиатрии (краткосрочная симптоматическая терапия продолжительностью не более 42 суток).

Противопоказания

Абсолютные:

• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (из-за содержания в Торендо лактозы);
• сочетанный прием палиперидона;
• масса тела менее 50 кг при лечении непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения;
• детский возраст: терапия шизофрении, непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения – младше 13 лет; лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, – младше 10 лет;
• индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Торендо требует осторожности):

• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• нарушения проводимости сердечной мышцы, перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность (заболевания сердечно-сосудистой системы);
• факторы риска развития инсульта, тромбоэмболии венозных сосудов;
• нарушения мозгового кровообращения;
• гиповолемия и обезвоживание;
• болезнь диффузных телец Леви;
• болезнь Паркинсона;
• судороги (включая в анамнезе);
• высокая температура окружающей среды, дегидратация, интенсивная физическая нагрузка, сочетанный прием средств с антихолинергической активностью (факторы, вызывающие увеличение температуры тела);
• наличие гиперпролактинемии, предполагаемые пролактинзависимые опухоли;
• лекарственная зависимость или злоупотребление лекарственными средствами;
• синдром Рейе, случаи острой передозировки препаратов, опухоль мозга, кишечная непроходимость (противорвотный эффект рисперидона способен маскировать симптомы этих состояний);
• сочетанное лечение препаратами, удлиняющими интервал QT, нарушение электролитного баланса, брадикардия (состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт»);
• комбинированное применение бензодиазепинов, антигистаминных препаратов, опиатов, этанола (повышен риск развития седативного эффекта);
• пожилой возраст в сочетании с цереброваскулярной деменцией;
• беременность.

Инструкция по применению Торендо: способ и дозировка

Таблетки Торендо принимают перорально, независимо от еды, 1 или 2 раза в день.

Шизофрения

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые: в первые сутки – 2 мг; на вторые сутки – возможно увеличение дозы в 2 раза. После этого ее либо сохраняют на прежнем уровне, либо корректируют в индивидуальном порядке (при необходимости). Оптимальная суточная доза – от 4 до 6 мг. Возможно более медленное повышение и назначение меньших начальной и поддерживающей доз в некоторых случаях. Применение более 10 мг Торендо в день не показало большей эффективности в сравнении с меньшими дозами и может послужить развитию экстрапирамидных симптомов. Поскольку не изучалась безопасность применения доз, превышающих 16 мг в день, их назначение не рекомендуется;
• больные пожилого возраста: начальная доза – 0,5 мг 2 раза в день. В индивидуальном порядке она может быть увеличена на 0,5 мг 2 раза в день до 1–2 мг 2 раза в день;
• дети младше 13 лет: начальная доза – 0,5 мг 1 раз в день (в утреннее или вечернее время). По прошествии 24 ч (не менее) при хорошей переносимости Торендо она может быть увеличена на 0,5–1 мг в день до рекомендуемой дозы – 3 мг в день, если это необходимо. Прием суточных доз, превышающих 3 мг, дополнительной эффективности не демонстрирует, но вызывает больше побочных эффектов. Не изучалось применение более 6 мг препарата в день. При устойчивой сонливости рекомендуется назначение ½ суточной дозы 2 раза в день.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени

Рекомендованный режим дозирования:

• взрослые: начальная доза – 2 мг в день, возможно ее увеличение по прошествии 24 ч на 1 мг в день. Оптимальная суточная доза в большинстве случаев составляет от 1 до 6 мг в день. Не изучалось применение более 6 мг Торендо в день. Как и для любого иного симптоматического лечения, необходимо регулярное оценивание и подтверждение целесообразности продолжения терапии лекарственным средством;
• больные пожилого возраста: начальная доза – 0,5 мг 2 раза в день, возможно ее индивидуальное повышение на 0,5 мг 2 раза в день до 1–2 мг 2 раза в день. Поскольку опыт применения Торендо у пациентов этой возрастной категории ограничен, важно соблюдать осторожность;
• дети старше 10 лет: начальная доза – 0,5 мг в день (в утреннее или вечернее время), возможно ее повышение по прошествии 24 ч на 0,5–1 мг в день до 1–2,5 мг в день, если Торендо хорошо переносится пациентом. Дополнительной эффективности при приеме более 2,5 мг средства в день не наблюдается, но возрастает частота развития побочных реакций. Применение более 6 мг препарата в день не изучалось. При устойчивой сонливости рекомендуется назначение ½ суточной дозы.

Непрекращающаяся агрессия при деменции, развитию которой послужила болезнь Альцгеймера, средней и тяжелой степени

Начальная доза – 0,25 мг 2 раза в день, возможно ее повышение на 0,25 мг 2 раза в день с интервалом в 1 сутки (не менее).

Оптимальная доза – 0,5 мг 2 раза в день. В некоторых случаях эффективная доза может составлять по 1 мг 2 раза в день.

Продолжительность терапии не должна превышать 42 суток. В период лечения требуется частая и регулярная оценка состояния больного для решения вопроса о необходимости продолжения приема Торендо.

В начале дозирования и при необходимости повышения дозы применяют адекватные лекарственные формы препарата с возможностью дозирования по 0,25 мг.

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения у детей от 13 лет (или с весом 50 кг и более)

Начальная доза – 0,5 мг в день в один прием, возможно ее увеличение по прошествии 24 ч (не менее) на 0,5 мг в день.

Оптимальная доза – 1 мг в день в один прием. Для некоторых больных предпочтительно назначение 0,5 мг Торендо в день, другим может потребоваться повышение дозы до 1,5 мг в день.

Длительная терапия Торендо должна проводиться под постоянным контролем врача.

Отмена Торендо

Препарат отменяют постепенно, поскольку резкое прекращение приема высоких доз в очень редких случаях может послужить развитию синдрома отмена. Также могут наблюдаться рецидивы психотических симптомов и появление непроизвольных движений (дискинезия, дистония, акатизия).

Переход от лечения иными антипсихотическими средствами

После начала приема Торендо постепенно снижают дозы другого антипсихотического средства. При предшествующем лечении депо-формами антипсихотических препаратов терапию лекарственным средством начинают вместо следующей запланированной инъекции. Важно периодически оценивать необходимость продолжения применения препаратов этой группы.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение массы тела, концентрации пролактина в сыворотке крови; нечасто – увеличение концентрации холестерина в плазме крови, активности ферментов печени, температуры тела, количества эозинофилов в крови, активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, гемоглобина, количества лейкоцитов в крови, массы тела, нарушение электрокардиограммы и удлинение на ней интервала QT; редко – увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, снижение температуры тела;
• сердце: часто – тахикардия; нечасто – нарушение проводимости, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, фибрилляция предсердий, блокада ножек пучка Гиса, AV-блокада (атриовентрикулярная блокада); редко – синусовая аритмия;
• сосуды: часто – повышение артериального давления; нечасто – приливы крови к коже лица, ортостатическая или артериальная гипотензия; редко – венозный тромбоз, легочная эмболия;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения, анемия, нейтропения; редко – агранулоцитоз, гранулоцитопения;
• нервная система: очень часто – головная боль, паркинсонизм, сонливость или седация; часто – дискинезия, летаргия, дистония, тремор, головокружение, акатизия; нечасто – парестезия, дисгевзия, психомоторная гиперактивность, судороги, нарушение внимания, речи, движений, координации, равновесия, церебральная ишемия, гипестезия, поздняя дискинезия, постуральное головокружение, гиперсомния, дизартрия, преходящая ишемическая атака, инсульт, угнетенный уровень сознания, обморок, потеря сознания, отсутствие реакции на раздражители; редко – тремор головы, цереброваскулярные нарушения, диабетическая кома, злокачественный нейролептический синдром;
• орган зрения: часто – конъюнктивит, нечеткость зрения; нечасто – светобоязнь, слезотечение, сухость глаз, отек области вокруг глаз, выделения из глаз, нарушение зрения, окулярная гиперемия; редко – двигательное расстройство глаз, интраоперационный синдром дряблой радужки, глаукома, непроизвольное вращение глазных яблок, снижение остроты зрения;
• слух и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах, боль в ухе;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – боль в области гортани и глотки, заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, одышка; нечасто – дисфония, нарушение проходимости дыхательных путей, дыхания, влажные хрипы, застой в легких, аспирационная пневмония, свистящее дыхание; редко – гипервентиляция, синдром апноэ во сне;
• желудочно-кишечный тракт: часто – зубная боль, дискомфорт в желудке, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, боль в области живота, тошнота, запор, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, гастроэнтерит, фекалома, гиперсаливация, недержание кала, гастрит, дисфагия; редко – хейлит, отек языка, губ, панкреатит, непроходимость кишечника;
• почки и мочевыводящие пути: часто – энурез; нечасто – поллакиурия, недержание мочи, дизурия, задержка мочевыделения;
• кожа и подкожные ткани: часто – эритема, кожная сыпь; нечасто – гиперкератоз, сухость кожи, себорейный дерматит, алопеция, нарушение окраски кожи, акне, кожный зуд, поражение кожи, экзема, крапивница; редко – перхоть, токсикодермия; очень редко – отек Квинке;
• скелетно-мышечная и соединительная ткань: часто – мышечные спазмы, скелетно-мышечная боль, артралгия, боль в конечностях, спине; нечасто – скованность в суставах, нарушение позы, опухание суставов, боль в шее, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз;
• эндокринная система: редко – глюкозурия, нарушение выработки антидиуретического гормона;
• обмен веществ и питание: часто – снижение/повышение аппетита; нечасто – гипергликемия, полидипсия, анорексия, сахарный диабет; редко – гиперинсулинемия, водная интоксикация, гипогликемия; очень редко – диабетический кетоацидоз;
• инфекционные и паразитарные патологии: часто – инфекции уха, мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, синусит, бронхит, грипп, пневмония; нечасто – онихомикоз, цистит, инфекции дыхательных путей, глаз, акародерматит, локализованные инфекции, средний отит, воспаление подкожной жировой клетчатки, тонзиллит, вирусные инфекции; редко – хронический средний отит;
• общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боль в области грудной клетки, астения, периферический или генерализованный отек, усталость, пирексия; нечасто – озноб, дискомфорт в области грудной клетки, жажда, гриппоподобное состояние, медлительность, плохое самочувствие, нарушение походки, отек лица; редко – похолодание конечностей, синдром отмены, гипотермия;
• травмы: часто – падение;
• иммунная система: нечасто – повышенная чувствительность; редко – анафилактические реакции;
• печень и желчевыводящие пути: редко – желтуха;
• половые органы и молочная железа: нечасто – дискомфорт и боль в груди, выделения из влагалища, нарушение менструации, эякуляции, гинекомастия, галакторея, эректильная или сексуальная дисфункция, аменорея; редко – выделения из молочных желез, увеличение или нагрубание молочных желез, задержка менструации, приапизм;
• перинатальные и послеродовые состояния: редко – синдром отмены у новорожденных;
• психика: очень часто – бессонница; часто – нарушения сна, возбуждение, беспокойство, депрессия; нечасто – кошмарные сновидения, нервозность, вялость, снижение либидо, мании, спутанность сознания; редко – уплощение аффекта, аноргазмия.

Передозировка

Основные симптомы: экстрапирамидные расстройства, артериальная гипотензия, тахикардия, седация, сонливость; редко – судороги, удлинение интервала QT. При передозировке на фоне сочетанного приема рисперидона с пароксетином наблюдалась полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт». В острых случаях важно учитывать вероятность передозировки от приема нескольких лекарственных средств.

Терапия: обеспечение проходимости дыхательных путей для адекватной оксигенации и вентиляции; промывание желудка (после интубации, если больной без сознания), прием активированного угля и слабительных препаратов (если рисперидон был принят не более 1 ч назад). Чтобы своевременно диагностировать вероятное нарушение ритма сердца, как можно скорее начинают мониторирование электрокардиограммы. Симптоматического антидота нет, проводят соответствующее симптоматическое лечение. В случаях сосудистого коллапса и снижения артериального давления вводят внутривенно инфузионные растворы и/или симпатомиметические средства; при развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов – антихолинергические препараты. До полного исчезновения симптомов интоксикации требуется тщательное медицинское наблюдение и мониторирование электрокардиограммы.

Особые указания

У больных пожилого возраста с деменцией, получающих терапию атипичными антипсихотическими средствами, выявлено повышение смертности в сравнении с группой плацебо, о чем свидетельствуют полученные результаты мета-анализа клинических исследований. Смертность у пациентов, принимавших Торендо или плацебо, составила соответственно 4 и 3,1%. В среднем возраст умерших больных составил 86 лет. Причина увеличения смертности до настоящего времени не выявлена, не определена и степень, в которой повышение летального исхода может быть применимо к антипсихотическим средствам, а не к особенностям данной возрастной группы.

У пожилых больных с деменцией на фоне сочетанного приема рисперидона и фуросемида также наблюдалась повышенная смертность в сравнении с больными, получающими монотерапию этими средствами. Об этом свидетельствуют данные двух из четырех проводимых клинических исследований. Комбинированное применение рисперидона с иными диуретиками (по большей части тиазидными диуретиками в малых дозах) не сопровождалось повышением смертности.

Цереброваскулярные нежелательные эффекты у больных с деменцией смешанного или сосудистого типа наблюдались значительно чаще в сравнении с пациентами с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера. Исходя из этого, рисперидон не рекомендуется назначать при деменции любого типа, кроме той, что обусловлена болезнью Альцгеймера.

Состояние пациента в период лечения должно постоянно оцениваться, также как и необходимость продолжения приема лекарственного средства.

При ортостатической гипотензии дозы Торендо корректируют. Возможность их снижения рекомендуется рассматривать и при развитии артериальной гипотензии.

В первые несколько месяцев терапии за пациентами с лекарственно-индуцированной лейкопенией/нейтропенией в анамнезе или клинически значимым снижением количества лейкоцитов должно быть установлено медицинское наблюдение. Если наблюдается развитие первых признаков клинически значимого снижения количества лейкоцитов, и другие причинные факторы отсутствуют, терапию прекращают.

Больные с клинически значимой нейтропенией должны пребывать под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления увеличения температуры или иных симптомов инфекции, и при возникновении таких симптомов немедленно получать соответствующую терапию. При тяжелой форме нейтропении прием Торендо прекращают до тех пор, пока не будет восстановлено количество лейкоцитов.

Развитие объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, является поводом для рассмотрения целесообразности отмены Торендо.

Прием антипсихотических средств может послужить развитию злокачественного нейролептического синдрома. Если у больного наблюдаются объективные или субъективные симптомы синдрома, Торендо немедленно отменяют.

Следует учитывать возможное ухудшение течения болезни Паркинсона при терапии рисперидоном.

При сахарном диабете важно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке крови.

В период приема таблеток значительно повышается масса тела, поэтому требуется проведение регулярного контроля веса пациентов.

Доклинические исследования показали, что применение рисперидона может сопровождаться противорвотным эффектом. Следует учитывать, что этот эффект может маскировать симптомы передозировки некоторых средств или таких патологий, как опухоль мозга, синдром Рейе и кишечная непроходимость.

Имеются сообщения о развитии венозной тромбоэмболии на фоне лечения антипсихотическими средствами. В связи с этим до начала и в период приема Торендо следует выявить все возможные факторы риска развития тромбоэмболических осложнений и принимать профилактические меры.

Во время проведения операции по поводу катаракты у больных, принимавших Торендо, отмечалось развитие интраоперационного синдрома дряблой радужки. Синдром во время и после проведения операции может увеличивать риск осложнений со стороны органа зрения. Хирург-офтальмолог должен быть предупрежден заранее о приеме препарата в настоящее время или в прошлом. Поскольку потенциальная польза отмены лекарственного средства до операции по поводу катаракты не установлена, важно соотнести возможную пользу и вероятные риски отмены.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В небольшой или умеренной степени препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В период терапии Торендо пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности до тех пор, пока не будет выяснена их индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Торендо с осторожностью назначают при беременности, оценивая потенциальные риски для плода и пользу для матери. При необходимости прекращения терапии во время беременности отмену препарата производят постепенно.

При проведении исследований на животных было выявлено, что рисперидон и его метаболит могут проникать в грудное молоко. Также известно, что в небольшом количестве они проникают и в грудное молоко кормящих женщин, принимающих препарат. На этом основании назначение Торендо в период грудного вскармливания производится с учетом возможных рисков для ребенка, хотя сведений о побочных эффектах у младенцев, матери которых принимают препарат в период лактации, нет.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано детям в возрасте младше 13 лет при лечении шизофрении и непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения и младше 10 лет при терапии связанных с биполярным расстройством маниакальных эпизодов.

До назначения Торендо детям и подросткам с умственной отсталостью проводят тщательную оценку их состояния с целью выявления социальных и физических причин агрессивного поведения.

У детей и подростков должен тщательно отслеживаться седативный эффект лекарственного средства, поскольку оно может влиять на способность к обучению. Смена времени приема Торендо может уменьшить влияние седации на внимание этой категории пациентов.

Пероральный прием рисперидона был связан с повышением средних показателей веса и индекса массы тела. В ходе длительных исследований изменения роста пребывали в рамках ожидаемых возрастных норм. Влияние продолжительной терапии препаратом на половое развитие и рост полностью не изучено.

Поскольку продолжительная гиперпролактинемия может влиять на рост и половое созревание у детей и подростков, на протяжении лечения следует регулярно проводить клиническую оценку гормонального статуса, включая измерение роста, веса, наблюдение за половым развитием, менструальным циклом и другими вероятными пролактин-зависимыми эффектами.

В период приема Торендо важно регулярно проводить обследование на предмет выявления экстрапирамидных симптомов и иных двигательных расстройств.

При нарушениях функции почек

Способность к выведению активной антипсихотической фракции рисперидона при нарушении функции почек ниже, чем при нормальной функции органа.

Торендо с осторожностью назначают при тяжелой почечной недостаточности. Применяют ½ рекомендованной начальной и поддерживающей дозы в соответствии с показаниями; увеличение дозы проводят медленнее.

При нарушениях функции печени

При нарушении функции печени увеличивается концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Лекарственное средство с осторожностью назначают при тяжелой печеночной недостаточности. Применяют ½ рекомендованной начальной и поддерживающей дозы Торендо в соответствии с показаниями; увеличение дозы проводят медленнее.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов с цереброваскулярной деменцией препарат применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Торендо с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При сочетанном применении рисперидон может снижать эффективность леводопы и других агонистов дофамина.

Развитие клинически значимой артериальной гипотензии наблюдается при сочетанном приеме Торендо с антигипертензивными средствами.

Влияние препаратов/веществ на рисперидон при комбинированном лечении:

• карбамазепин, другие индукторы изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина: снижают концентрации его активной антипсихотической фракции в плазме крови;
• пароксетин, флуоксетин, другие ингибиторы изофермента CYP2D6 (предположительно): могут повышать его концентрацию в плазме крови и в меньшей степени концентрацию его активной антипсихотической фракции;
• верапамил: увеличивает его концентрацию в плазме крови;
• некоторые β-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фенотиазины: могут повышать его концентрацию в плазме крови, но не влияют на концентрацию его активной антипсихотической фракции;
• ранитидин, циметидин: повышают его биодоступность, в минимальной степени влияют на концентрацию его активной антипсихотической фракции;
• палиперидон: может увеличивать концентрацию его активной антипсихотической фракции.

Аналоги

Аналогами Торендо являются: Сперидан, Риссет, Рисперидон, Риспаксол, Рисдонал, Ридонекс, Резален, Лептинорм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Торендо

Согласно отзывам, Торендо является эффективным препаратом, помогающим справляться с тяжелыми психическими состояниями. Среди недостатков отмечают наличие большого количества противопоказаний и побочных эффектов.

Цена на Торендо в аптеках

Примерная цена Торендо таблеток, покрытых пленочной оболочкой (20 шт. в упаковке):

• по 1 мг – 270 рублей;
• по 2 мг – 495 рублей;
• по 3 мг – 733 рубля;
• по 4 мг – 1064 рубля.