Спазмол

Спазмол – спазмолитическое средство.

Форма выпуска и состав

• таблетки: плоскоцилиндрические, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке 1–3 или 5 ячейковых контурных упаковок, содержащих 10, 20 или 50 таблеток, либо 1 туба, содержащая 30, 50 или 100 таблеток);
• раствор для инъекций: прозрачный, желтого с зеленоватым оттенком цвета (в картонной пачке/коробке 10 темных стеклянных ампул по 2 мл либо 1, 2, 30 или 40 ячейковых контурных упаковок, содержащих по 5 темных стеклянных ампул по 2 мл).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Спазмола.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
• вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кислота стеариновая, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), лактоза (сахар молочный).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 20 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), бензетония хлорид, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этанол (спирт этиловый 95%), вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дротаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитиком. Снижает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки [подавляет фосфодиэстеразу, способствует накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)]. Расширяет кровеносные сосуды. Уменьшает перистальтику кишечника и тонус гладких мышц внутренних органов. Не проникает в центральную нервную систему, не оказывает влияния на вегетативную нервную систему.

Благодаря непосредственному влиянию дротаверина на гладкую мускулатуру Спазмол можно использовать в качестве спазмолитика у пациентов, которым противопоказано применение М-холиноблокаторов, например, при закрытоугольной глаукоме или гипертрофии предстательной железы.

При парентеральном введении эффект Спазмола проявляется в течение 2–4 мин, максимума достигает через 30 мин.

Фармакокинетика

После перорального приема дротаверин хорошо и в высокой степени всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полуабсорбции – 12 мин. Обладает 100% биодоступностью. Максимальной плазменной концентрации (C_max) достигает в течение 2 ч.

После перорального и парентерального применения препарат равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. С белками плазмы связывается 95–98% полученной дозы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится преимущественно почками, в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведения (Т_½) составляет 2,4 ч.

Показания к применению

Спазмол применяют для профилактики и лечения болевого синдрома и функциональных состояний, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов. В частности препарат назначают в следующих случаях:

• спастический колит, хронический гастродуоденит, постхолецистэктомический синдром, почечнокаменная болезнь, желчнокаменная болезнь, хронический холецистит, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кардиоспазм, почечная колика;
• спазм сосудов головного мозга и периферических артериальных сосудов;
• альгодисменорея;
• угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, спазм шейки матки во время родов, послеродовые спазмы;
• проведение инструментальных исследований.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для обеих лекарственных форм:

• выраженная почечная/печеночная/сердечная недостаточность;
• артериальная гипотензия;
• кардиогенный шок;
• атриовентрикулярная блокада II–III степени;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Дополнительно для таблеток:

• непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы);
• период кормления грудью;
• детский возраст до 6 лет.

Относительные противопоказания (Спазмол может применяться только после оценки пользы и рисков, требуется осторожность):

• глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• выраженный атеросклероз коронарных артерий;
• беременность, особенно I триместр;
• период лактации (для инъекционного раствора).

Спазмол, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Спазмол вводят внутримышечно или подкожно.

Рекомендуемые дозы:

• взрослые: по 40–80 мг (2–4 мл раствора) 1–3 раза в сутки;
• дети старше 6 лет: по 20 мг (1 мл раствора) 1–2 раза в сутки;
• дети до 6 лет: по 10–20 мг (0,5–1 мл раствора) 1–2 раза в сутки.

Курс лечения составляет 1–2 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на пероральную форму препарата.

В отдельных случаях, когда требуется наиболее быстрое достижение эффекта, допускается медленное внутривенное введение Спазмола: 2–4 мл в 10–20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или раствора декстрозы 5%.

Таблетки

В таблетках Спазмол принимают внутрь.

Рекомендуемые дозы:

• взрослые: по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу повышают, но не более чем до 240 мг (6 таблеток);
• дети 6–12 лет: по 20 мг (½ таблетки) 1–2 раза в сутки.

Длительность курса лечения врач определяет индивидуально в зависимости от показания и особенностей течения заболевания/состояния.

Побочные действия

Спазмол переносится в основном хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные эффекты: ощущение жара, потливость, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, бессонница, головная боль, головокружение, тошнота, запор. Возможны кожные аллергические реакции.

В случае внутривенного введения есть риск развития аритмии, атриовентрикулярной блокады и коллапса, а также угнетения дыхательного центра.

При быстром внутривенном введении могут возникать тошнота и рвота.

Передозировка

В чрезмерных дозах дротаверин может нарушить предсердно-желудочковую проводимость, снизить возбудимость сердечной мышцы, вызвать паралич дыхательного центра и остановку сердца.

Особые указания

В каждой таблетке Спазмол содержится 66 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, поскольку может вызвать серьезные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При приеме внутрь дротаверин в основном не нарушает способность к концентрации внимания и скорость реакций. Однако в случае появления головокружения (один из побочных эффектов) рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

После парентерального введения Спазмола (особенно внутривенного) в течение 1 ч не рекомендуется садиться за руль и выполнять работы, требующие повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В ходе исследований на животных и по данным клинического опыта применения дротаверина у человека не было выявлено ни тератогенное, ни эмбриотоксическое действие. Тем не менее Спазмол во время беременности рекомендуется применять только после тщательной оценки пользы и возможных рисков.

Необходимые клинические данные об использовании препарата в период грудного вскармливания отсутствуют, поэтому в период лактации препарат в таблетках принимать не рекомендуется, в форме инъекционного раствора следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Таблетки Спазмол противопоказаны детям до 6 лет.

Возрастных ограничений к назначению раствора для инъекций нет.

При нарушениях функции почек

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции.

При нарушениях функции печени

Спазмол противопоказан к применению у пациентов с тяжелыми нарушениями печеночной функции.

Лекарственное взаимодействие

Фенобарбитал при одновременном применении усиливает спазмолитический эффект дротаверина.

В случае совместного применения дротаверин:

• усиливает действие бендазола, папаверина и спазмолитиков, в т. ч. М-холиноблокаторов;
• снижает спазмогенное свойство морфина;
• усиливает снижение артериального давления, вызванное прокаинамидом, хинидином или трициклическими антидепрессантами;
• ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы.

Аналоги

Аналогами Спазмола являются: Белластезин, Бекарбон, Бесалол, Веремед, Галидор, Доверин, Дротаверин, Дроверин, Дютан, Дюспаталин, Метеоспазмил, Мебеверин, Никошпан, Но-шпа, Ниаспам, Новитропан, Папазол, Пле-Спа, Папаверин, Спазмомен, Спазмонет, Спарекс, Спазоверин, Триган, Энаблекс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15–25 °С в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для инъекций – 2 года, таблеток – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки отпускаются без рецепта. Для покупки раствора для инъекций требуется рецепт врача.

Отзывы о Спазмоле

Отзывы о Спазмоле положительные. Пациенты подтверждают эффективность препарата при различных состояниях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры. Отмечают, что это средство является не менее эффективным аналогом разрекламированного препарата Но-шпа, но стоит на порядок дешевле. Однако его сложно найти в аптеках.

Цена на Спазмол в аптеках

Цена на Спазмол на данный момент неизвестна из-за отсутствия препарата в аптеках. Стоимость некоторых популярных аналогов:

• Но-шпа, таблетки по 40 мг: 6 шт. в упаковке – 46–63 руб., 24 шт. в упаковке – 112–142 руб.;
• Спазмонет, таблетки по 40 мг: 20 шт. в упаковке – 65–80 руб.;
• Спазоверин, таблетки по 40 мг: 30 шт. в упаковке – 117–130 руб.;
• Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл: 10 ампул по 2 мл в упаковке – 35–40 руб.