Воспользуйтесь поиском по сайту:
Новитропан: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Novitropan
Код ATX: G04BD04
Действующее вещество: оксибутинин (oxybutynin)
Производитель: CTS Chemical Industries, Ltd. (Израиль), РУП «Белмедпрепараты» (Беларусь)
Актуализация описания и фото: 02.11.2021
Новитропан – спазмолитический лекарственный препарат, влияющий на частоту мочеиспускания и проявляющий эффективность при недержании мочи.
Лекарственная форма препарата Новитропан – таблетки: двояковыпуклые, круглые, на одной из сторон нанесена разделительная риска; светло-голубые, допускается наличие вкраплений/мраморности (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках/блистерах, в пачке картонной 2 или 3 упаковки/блистера).
Состав на 1 таблетку:
Активный компонент Новитропана – оксибутинин – обладает спазмолитической эффективностью, благодаря чему способствует устранению спазмов и понижению тонуса гладких мышц желчевыводящих путей, ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), матки и расслаблению детрузора, оказывая прямое миотропное спазмолитическое и м-холиноблокирующее действие. Препарат увеличивает приемистость мочевого пузыря, уменьшает частоту непроизвольных сокращений детрузора и сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Максимальная концентрация (Cmax) оксибутинина в плазме наступает спустя 1 час после приема препарата внутрь. Его биодоступность благодаря пресистемному метаболизму составляет 6%. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 2 часам. Вещество проникает в грудное молоко при лактации и проходит через гематоэнцефалический барьер.
Согласно инструкции, Новитропан рекомендуется применять для терапии недержания мочи, связанного с нестабильностью функционирования мочевого пузыря вследствие таких патологий нейрогенного характера как гиперррефлекс мышцы, сокращающей мочевой пузырь (детрузора), к примеру, при распространенном склерозе или расщеплении позвоночника (Spina bifida), а также при моторном недержании (идиопатических расстройствах функции детрузора).
Детям старше 5 лет Новитропан можно назначать для лечения ночного энуреза в составе комплексной терапии с другими препаратами или с нелекарственными методами при неэффективности предшествующих лечебных мероприятий.
Абсолютные:
Относительные противопоказания: Новитропан следует принимать с осторожностью при почечной/печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, ИБС (ишемической болезни сердца), ХСН (хронической сердечной недостаточности), аритмиях, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающей неполную кишечную обструкцию диарее (особенно с илео- или колостомой) и пациентам в пожилом возрасте.
Таблетки Новитропан принимают внутрь, до еды.
Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов: по 5 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 20 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки). Дозу повышают до достижения клинического ответа (не превышая максимальную) при условии отсутствия негативных побочных реакций.
Рекомендованное дозирование для детей старше 5 лет:
Таблетки Новитропан не делятся и не предназначены для титрования доз. В случае необходимости их применения в дозе менее 5 мг рекомендуется использовать оксибутинин в лекарственных препаратах других производителей, обеспечивающих такую дозировку.
Частота нежелательных побочных реакций вследствие применения Новитропана (очень часто – меньше 0,1; часто – меньше 0,01, но больше 0,1; нечасто – меньше 0,001, но больше 0,01; редко – меньше 0,001, но больше 0,0001; крайне редко – меньше 0,0001; частота неизвестна – невозможно оценить, базируясь на имеющихся данных):
Симптомами передозировки оксибутинина являются: возбуждение центральной нервной системы (тремор, тревожность, судороги, раздражительность, галлюцинации, бред), лихорадка, тошнота/рвота, снижение/повышение артериального давления, тахикардия, дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Для терапии состояния в первую очередь следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и солевое слабительное, также требуется поддерживать дыхание. Далее с целью уменьшения выраженности симптоматики антихолинергической интоксикации назначают антихолинэстеразные лекарственные препараты (физостигмин). В случае проявления гипертермического синдрома накладывают холодные компрессы (в т. ч. со льдом) и проводят спиртовые обтирания.
Детям и пациентам пожилого возраста, как более чувствительным к действию препарата, оксибутинин рекомендуется применять, соблюдая осторожность. Также меры предосторожности необходимо соблюдать при вегетативной нейропатии (болезнь Паркинсона), тяжелых расстройствах моторики ЖКТ, печеночной/почечной недостаточности.
При заболеваниях ЖКТ прием антихолинергических лекарственных средств может ослаблять моторику пищеварительного тракта, что необходимо учитывать при терапии больных с атонией кишечника, обструктивными поражениями желудочно-кишечного тракта, язвенным колитом.
Оксибутинин способен усилить тахикардию, в связи с чем осторожность следует проявлять при гипертиреозе, сердечной аритмии, застойной сердечной недостаточности, ИБС, гипертонии. Он также потенцирует когнитивные заболевания и симптоматику гипертрофии предстательной железы.
Наблюдались негативные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС) на фоне терапии антихолинергическими препаратами, такие как галлюцинации, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, поэтому несколько месяцев от начала терапии оксибутинином, а также при необходимости увеличения его дозы рекомендуется контролировать состояние пациентов. Развитие подобных осложнений требует рассмотрения вопроса о прекращении курса или снижении дозы.
Прием Новитропана может быть причиной закрытоугольной глаукомы. В случае внезапного ухудшения остроты зрения, глазных болей следует незамедлительно обратиться к специалисту.
Оксибутинин способен уменьшать секрецию слюнных желез, вследствие чего может развиться кариес, пародонтоз или кандидоз ротовой полости.
Прием Новитропана в условиях высоких температур может привести к развитию лихорадки из-за сниженного потоотделения.
Поскольку в составе таблеток содержится лактоза, их не рекомендуется принимать больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы и дефицитом лактазы Лаппа.
Не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься прочими потенциально опасными видами работ в период лечения Новитропаном.
Новитропан противопоказано применять беременным и кормящим грудью женщинам.
Применение оксибутинина в педиатрии:
Существуют ограниченные данные, подтверждающие применение оксибутинина для лечения детей с ночным моносимптомным энурезом, не связанным с гиперактивностью детрузора.
С осторожностью Новитропан применяют для лечения пациентов с почечной недостаточностью.
С осторожностью Новитропан применяют для лечения пациентов с печеночной недостаточностью.
Антихолинергические препараты, в том числе Новитропан, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста в связи с повышением вероятности нарушений когнитивных функций.
Период полувыведения оксибутинина у пациентов пожилого возраста может увеличиваться, поэтому дозировку необходимо подбирать индивидуально, начиная прием с разовой дозы 2,5 мг дважды в сутки. Заключительная дозировка зависит от ответа пациента на терапию, переносимости Новитропана и побочных эффектов.
Аналогами Новитропана являются Дриптан, Оксибутин, Цистрин.
Хранить при температуре до 25 °С в месте, защищенном от влаги. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Отзывов о Новитропане немного, в настоящее время препарат сложно приобрести, поэтому отдается предпочтение его более доступным аналогам.
Имеющиеся отклики преимущественно положительные, Новитропан эффективен при условии, что его принимают по показаниям, с соблюдением рекомендаций специалистов.
Цена Новитропана в данное время неизвестна в связи с отсутствием препарата на рынке. Стоимость его аналога, Дриптана (таблетки 5 мг, 30 шт. в упаковке), составляет около 673 руб.
Применять аналоги назначенных препаратов следует только по согласованию с лечащим врачом.
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.