Периндоприл ПЛЮС Индапамид

Периндоприл ПЛЮС Индапамид – комбинированное гипотензивное лекарственное средство, в состав которого входят ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и тиазидоподобный диуретик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, ядро почти белого или белого цвета; цвет пленочной оболочки таблеток зависит от состава: дозировка 0,625 мг + 2 мг – от зеленого с серым оттенком до серо-зеленого; дозировка 1,25 мг + 4 мг – от светло-желтого с розовым оттенком до насыщенно-желтого с розоватым оттенком; дозировка 2,5 мг + 8 мг – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых из ПВХ пленки/фольги алюминиевой лакированной печатной; в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 упаковок и инструкция по применению Периндоприл ПЛЮС Индапамид).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: индапамид + периндоприла эрбумин – 0,625 мг + 2 мг; 1,25 мг + 4 мг или 2,5 мг + 8 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный;
• пленочная оболочка: таблетки в дозе 0,625 мг + 2 мг – зеленый Opadry II (85F21738), включая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, хинолиновый желтый, индигокармин алюминиевый лак, тальк; таблетки в дозе 1,25 мг + 4 мг – желтый Opadry II (85F38201), включая поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, железа оксид красный, железа оксид желтый, тальк; таблетки в дозе 2,5 мг + 8 мг – белый Opadry II (85F48105), включая поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Периндоприл ПЛЮС Индапамид – комбинированный гипотензивный препарат, который наряду с антигипертензивной обладает диуретической и вазодилатирующей эффективностью. Терапевтическое влияние препарата обусловлено содержанием двух активных компонентов: периндоприла – ингибитора АПФ и индапамида – тиазидоподобного диуретика.

На выраженное дозозависимое антигипертензивное действие препарата не влияют такие факторы, как положение тела или возраст больного, помимо этого, терапия не сопровождается рефлекторной тахикардией. Отсутствует влияние на метаболизм липидов, включая больных сахарным диабетом, поэтому на фоне лечения не нарушаются показатели общего холестерина, ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности), ЛПВП (липопротеинов высокой плотности), триглицеридов и углеводов. Препарат способствует уменьшению риска развития гипокалиемии, которая характерна для монотерапии диуретиком.

После приема таблетки гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Устойчивое снижение АД (артериального давления) достигается через 30 дней регулярного применения Периндоприл ПЛЮС Индапамид и не сопровождается увеличением частоты сердечных сокращений (ЧСС). После прекращения лечения развитие синдрома отмены не отмечено.

Периндоприл

Механизм действия периндоприла связан с устранением вазоконстрикторного действия ангиотензина II и снижением секреции альдостерона, которые возникают в результате угнетения активности АПФ и уменьшения образования ангиотензина II. Периндоприл обладает выраженным сосудорасширяющим свойством, способствует регенерации эластичности крупных артерий, не вызывает задержку натрия и жидкости, а при длительном лечении – рефлекторную тахикардию. Антигипертензивная действие периндоприла развивается у больных с низкой/нормальной активностью ренина плазмы крови и опосредовано влиянием периндоприлата, являющегося его основным активным метаболитом. Периндоприл обеспечивает снижение преднагрузки на сердце и общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) на фоне расширения вен, вызванного изменением метаболизма простагландинов.

При сердечной недостаточности периндоприл обеспечивает понижение давления наполнения как левого, так и правого желудочков, увеличению сердечного индекса, сердечного выброса и регионарного кровотока в мышцах.

Применение периндоприла одинаково эффективно при легкой, умеренной или тяжелой степени артериальной гипертензии.

В результате однократного приема вещества внутрь максимальный гипотензивный эффект наблюдается через 4–6 часов и продолжает сохраняться в течение 24 часов.

Сочетание периндоприла с тиазидоподобным диуретиком вызывает аддитивный эффект и усиливает гипотензивное действие препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Индапамид

Являясь производным сульфонамида, диуретиком, индапамид оказывает ингибирующее реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев действие, увеличивает выделение натрия и хлора почками. Вызывает усиление диуреза, при этом степень его влияния на повышение экскреции калия и магния незначительная.

Следствием способности селективного блокирования медленных кальциевых каналов является повышение эластичности стенок артерий и снижение ОПСС. Антигипертензивное действие индапамида достигается приемом доз, которые не обладают выраженным диуретическим эффектом. При повышении дозы возрастает также риск развития нежелательных реакций индапамида, гипотензивный эффект при этом не усиливается.

Фармакокинетика

По сравнению с раздельным приемом периндоприла и индапамида, при комбинации веществ в одной таблетированной форме их фармакокинетические параметры не изменяются.

Периндоприл

После приема внутрь всасывание периндоприла из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) происходит быстро. Биодоступность составляет 65–70%. T_Cmax – время достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови достигает 1 часа. Период его полувыведения (T_1/2) также составляет 1 час.

Поскольку периндоприл является пролекарством, до 27% его общего количества, адсорбированного в ЖКТ, определяется в крови в виде активного метаболита – периндоприлата, помимо которого образуется еще 5 неактивных метаболитов.

Периндоприлат достигает C_max в плазме крови спустя 3–4 ч после приема препарата внутрь. Одновременный прием пищи уменьшает биодоступность периндоприла вследствие замедления его биотрансформации в периндоприлат. Поэтому препарат рекомендуется принимать утром, перед завтраком. Равновесная концентрация (C_ss) периндоприла при приеме 1 раз в день достигается в течение 4 дней.

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от принятой дозы. Кажущийся объем распределения (V_d) для несвязанного периндоприлата приблизительно составляет 0,2 л/кг. С белками плазмы крови вещество связывается на уровне около 20% (в зависимости от концентрации), главным образом с АПФ.

Экскретируется периндоприлат из организма преимущественно почками. Показатель конечного T_1/2 составляет несколько часов, стадия равновесной плазменной концентрации в крови достигается спустя 4 дня от начала терапии.

У пожилых пациентов, как и у больных с сердечной, и почечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы периндоприла в зависимости от степени выраженности почечной недостаточности, определяющейся КК (клиренсом креатинина). Показатель диализного клиренса периндоприлата – 70 мл/мин.

У больных с циррозом печени вдвое снижается печеночный клиренс периндоприла. Несмотря на это, количество периндоприлата, образующегося в процессе метаболизма периндоприла, не снижается, поэтому корректировать дозу таким пациентам не нужно.

Индапамид

Индапамид адсорбируется из ЖКТ быстро и полностью. Спустя 1 час после приема препарата внутрь в плазме крови достигает C_max.

Связывание с белками плазмы крови – 79%.

T_1/2 варьирует в интервале от 14 до 24 часов, в среднем – 18 часов.

Повторный прием препарата не вызывает кумуляции индапамида в организме.

Экскретируется вещество в форме неактивных метаболитов, главным образом почками – 70%, через кишечник выводится до 22%.

При нарушении функции почек фармакокинетика индапамида не изменяется.

Показания к применению

Применение Периндоприл ПЛЮС Индапамид показано при эссенциальной артериальной гипертензии пациентам, которым необходима комбинированная терапия.

Противопоказания

Абсолютные:

• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин, включая находящихся на гемодиализе пациентов;
• сопутствующая терапия алискиреном или содержащими алискирен средствами у больных с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью при КК меньше 60 мл/мин;
• тяжелая печеночная недостаточность, в том числе с энцефалопатией;
• гипо- или гиперкалиемия;
• одновременное лечение препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, лекарственными средствами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт» или удлинение интервал QT;
• нелеченная/хроническая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации NYHA – IV функциональный класс) в стадии декомпенсации;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, галактоземия/синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав таблеток входит лактоза);
• наличие указаний в анамнезе на развитие ангионевротического отека (отека Квинке) обусловленного приемом ингибитора АПФ;
• установленная гиперчувствительность к периндоприлу и прочим ингибиторам АПФ, к индапамиду и прочим производным сульфонамида; индивидуальная непереносимость других компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Периндоприл ПЛЮС Индапамид при системной красной волчанке, склеродермии и других заболеваниях соединительной ткани системного характера, больным с пониженным объемом циркулирующей крови (в том числе при рвоте, диарее, приеме диуретиков, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли), при цереброваскулярных заболеваниях, угнетении костномозгового кроветворения, реноваскулярной гипертензии, лабильности артериального давления (АД), ИБС (ишемическая болезнь сердца), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, стенозе аортального/митрального клапана, гиперурикемии (особенно у больных с подагрой и уратным нефролитиазом), в период после пересадки почки, в пожилом возрасте, пациентам негроидной расы, при указании в анамнезе на отек Квинке, не являющийся следствием приема ингибиторов АПФ.

Необходимо применять Периндоприл ПЛЮС Индапамид с соблюдением осторожности на фоне одновременного приема иммунодепрессантов, перед процедурой афереза ЛПНП, проводимой с помощью декстрана сульфата, а также в ходе проведения гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран и во время десенсибилизирующей терапии аллергенами (включая яд перепончатокрылых насекомых).

Периндоприл ПЛЮС Индапамид, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Периндоприл ПЛЮС Индапамид принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, 1 раз в день, желательно в утреннее время, до завтрака.

Рекомендованное дозирование (в соотношении индапамид + периндоприл): начальная доза – 1 таблетка 0,625 мг + 2 мг. Если после 30 дней терапии адекватного контроля АД не наблюдается, дозу увеличивают, начиная прием таблеток 1,25 мг + 4 мг по 1 шт. 1 раз в день.

При умеренных нарушениях функции печени и почечной недостаточности с КК 60 мл/мин и выше коррекцию дозы не производят. У больных с КК 30–60 мл/мин подбор дозы периндоприла и индапамида делают в ходе предварительной монотерапии каждым из препаратов. Максимальная суточная доза Периндоприл ПЛЮС Индапамид для этой категории пациентов не должна превышать 0,625 мг + 2 мг.

Назначение препарата пациентам в пожилом возрасте требует оценки функции почек и уровня калия в плазме крови больного. Начальная доза Периндоприл ПЛЮС Индапамид для пожилых пациентов составляет 0,625 мг + 2 мг.

При предполагаемом или диагностированном стенозе почечной артерии начинать применение препарата требуется в условиях стационара под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови с дозы 0,625 мг + 2 мг. При развитии острой почечной недостаточности прием Периндоприл ПЛЮС Индапамид отменяют до полного восстановления функции почек.

При хронической сердечной недостаточности (по классификации NYHA – III функциональный класс) начинать лечение препаратом необходимо под врачебным контролем.

Побочные действия

• со стороны сердца и сосудов: нечасто – выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию), ощущение сердцебиения; очень редко – нарушения сердечного ритма (включая мерцательную аритмию, брадикардию, желудочковую тахикардию), стенокардия, инфаркт миокарда (в том числе вследствие значительного снижения АД у пациентов группы риска); частота не установлена – увеличение интервала QT, аритмии типа «пируэт» (в том числе с летальным исходом);
• со стороны системы гемопоэза: нечасто – гипонатриемия, эозинофилия; очень редко – лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия; у пациентов после трансплантации почки или находящихся на гемодиализе – возможно развитие анемии;
• со стороны слухового анализатора: часто – шум в ушах;
• со стороны зрительной системы: часто – нарушение зрения;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – вертиго, головная боль, парестезия, головокружение; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания; частота не установлена – обморок;
• со стороны системы пищеварения: часто – нарушение вкусового восприятия, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, снижение аппетита, боль в животе, рвота, боль в эпигастрии, запор/диарея, диспепсия; очень редко – ангионевротический отек кишечника, панкреатит, холестатическая желтуха; частота не установлена – повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, при печеночной недостаточности – печеночная энцефалопатия;
• со стороны респираторной системы: часто – одышка, сухой кашель (после отмены препарата исчезает); нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек (включая лицо, губы, слизистую оболочку языка, голосовых складок и/или гортани, конечности), геморрагический васкулит, при предрасположенности к бронхообструктивным и аллергическим реакциям – реакции гиперчувствительности, при острой форме системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема, реакции фоточувствительности, токсический эпидермальный некролиз;
• со стороны мочевой системы: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
• со стороны репродуктивных органов: нечасто – эректильная дисфункция;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – мышечные спазмы;
• данные лабораторных исследований: редко – гиперкальциемия; частота не установлена – гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, повышение уровня в крови глюкозы, мочевой кислоты, гиперкалиемия, незначительное увеличение концентрации креатинина в плазме крови и моче (чаще при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности);
• прочие реакции: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение; редко – синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Симптомами передозировки Периндоприл ПЛЮС Индапамид являются тошнота, рвота, выраженное понижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, мышечные судороги, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), олигурия, анурия. Возможно понижение содержание в плазме крови натрия и калия.

С целью терапии состояния рекомендуется немедленное промывание желудка, прием активированного угля, при значительном снижении АД больного необходимо перевести в положение лежа на спине и приподнять ноги. Для увеличения ОЦК показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида. В условиях стационара – проведение мероприятий, направленных на восстановление водно-электролитного баланса.

С помощью диализа из организма можно вывести периндоприлат.

Особые указания

При появлении на фоне терапии Периндоприл ПЛЮС Индапамид симптомов острой почечной недостаточности применение препарата прекращают. При возобновлении комбинированной терапии следует применять периндоприл и индапамид в виде монотерапии или использовать низкие дозы препарата. Лечение у данной категории больных специалисты обязаны сопровождать регулярным контролем содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови (через 2 недели после начала терапии, далее через каждые 8 недель).

Риск развития острой почечной недостаточности повышен у пациентов с исходным нарушением функции почек или тяжелой хронической сердечной недостаточностью.

Вероятность внезапного снижения АД повышается при гипонатриемии, поэтому рекомендуется после длительной диареи или сильной рвоты учитывать возможное обезвоживание организма и уменьшение содержания электролитов в плазме крови. При выраженном снижении АД показано внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с преходящей артериальной гипотензией после восстановления АД и ОЦК можно возобновить терапию низкими дозами Периндоприл ПЛЮС Индапамид или перейти на прием периндоприла и индапамида в виде отдельных лекарственных средств.

Применение комбинированного гипотензивного препарата проводят под регулярным контролем содержания калия в плазме крови, особенно при сахарном диабете или почечной недостаточности.

При планировании проведения обширного хирургического вмешательства важно предупредить врача-анестезиолога о применении Периндоприл ПЛЮС Индапамид. При использовании в качестве общей анестезии средств с гипотензивным эффектом рекомендуется за 24 часа до начала общей анестезии прекратить прием препарата. В случаях экстренного применения средств общей анестезии артериальную гипотензию, развивающуюся в результате блокирования периндоприлом образования ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина, корректируют увеличением ОЦК.

Необходимо проявлять осторожность пациентам с заболеваниями соединительной ткани, находящимся на сопутствующей иммуносупрессивной терапии аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при нарушениях функции почек. Пациенты должны быть проинформированы о возможном развитии тяжелой инфекции, требовании периодического контроля количества лейкоцитов в крови и немедленного обращения к врачу при повышении температуры или появлении боли в горле.

При появлении симптомов развития ангионевротического отека лица и/или губ прием Периндоприл ПЛЮС Индапамид немедленно прекращают и тщательно контролируют состояние больного до полного исчезновения признаков отека. Ангионевротический отек языка или гортани, может вызвать обструкцию дыхательных путей и привести к летальному исходу. Поэтому для купирования симптомов ангионевротического отека требуется немедленно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) и обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов негроидной расы антигипертензивное действие периндоприла менее выражено, они подвержены повышенному риску развития ангионевротического отека.

В редких случаях возможно развитие ангионевротического отека кишечника. Поэтому при жалобах пациента на боли в животе (в том числе в сочетании с тошнотой и рвотой) у больных, принимающих ингибиторы АПФ, учитывают возможное наличие ангионевротического отека кишечника и, если надо, используют соответствующие методы исследования.

Рекомендуется прекращать прием Периндоприл ПЛЮС Индапамид не позднее чем за 24 часа до начала проведения процедуры десенсибилизации ядом перепончатокрылых насекомых.

Чтобы предотвратить развитие угрожающих жизни анафилактоидных реакций перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран прерывают прием препарата, а при проведении гемодиализа не используют высокопроточные мембраны типа AN69.

Следует учитывать, что применение ингибитора АПФ вызывает блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), что может вызвать резкое понижение АД и/или увеличение содержания сывороточного креатинина, указывающее на развитие острой почечной недостаточности. Чаще это происходит после приема первой дозы Периндоприл ПЛЮС Индапамид или в течение первых 2 недель терапии.

При значительном повышении активности печеночных трансаминаз или появлении желтухи прием таблеток прекращают.

Гиперкалиемия может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма, иногда с летальным исходом. К факторам риска развития гиперкалиемии на фоне применения ингибитора АПФ относится пожилой возраст, наличие у пациента почечной недостаточности, сахарного диабета, некоторых сопутствующих состояний (включая острую сердечную недостаточность в стадии декомпенсации, снижение ОЦК, метаболический ацидоз), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, гепарина и других средств, способствующих повышению уровня калия в плазме крови.

В период лечения пациенты обязаны избегать прямого воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей на открытые участки кожи. В случае развития реакции фоточувствительности прием Периндоприл ПЛЮС Индапамид прерывают на время или прекращают.

До назначения препарата, особенно пациентам пожилого возраста, проводят исследование по определению содержания натрия в плазме крови. В связи с тем, что гипонатриемия может привести к серьезным осложнениям, лечение следует сопровождать регулярным контролем электролитов в плазме крови.

Гипокалиемия у истощенных больных, пациентов в пожилом возрасте, с циррозом печени, периферическими отеками, асцитом, хронической сердечной недостаточностью или ИБС усиливает токсическое действие сердечных гликозидов, способствует развитию тяжелых нарушений сердечного ритма, включая желудочковую аритмию типа «пируэт». Поэтому в течение первой недели терапии препаратом у них определяют уровень калия в плазме крови и затем регулярно контролируют его плазменную концентрацию.

При повышенном содержании мочевой кислоты в плазме крови прием комбинированного гипотензивного препарата может увеличивать частоту обострений течения подагры.

В начале применения препарата у пациентов с гиповолемией, обусловленной снижением ОЦК, или гипонатриемией, вызванной приемом диуретиков, возможно снижение скорости клубочковой фильтрации, сопровождающееся повышением уровня креатинина и мочевины в плазме крови.

При проведении допинг-контроля возможна ложноположительная реакция, обусловленная наличием в составе препарата индапамида.

В ходе планирования обследования функции паращитовидных желез до начала процедуры прерывают прием препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами, в связи с риском развития таких нежелательных явлений, как головокружение, обморок.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Периндоприл ПЛЮС Индапамид в период вынашивания и грудного вскармливания.

Прекращают прием препарата и переходят на другую гипотензивную терапию при планировании беременности или в случае зачатия на фоне терапии.

Установлено, что при длительном воздействии ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности могут возникнуть такие нарушения в его развитии, как снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа. Кроме этого, у новорожденных внутриутробные осложнения могут проявляться почечной недостаточностью, артериальной гипотензией, гиперкалиемией.

Продолжительный прием тиазидных диуретиков в III триместре вынашивания у матери приводит к гиповолемии, а у плода вызывает фетоплацентарную ишемию и задержку развития в результате понижения маточно-плацентарного кровотока. В редких случаях незадолго до родов у новорожденных может развиться гипогликемия и тромбоцитопения.

Учитывая существующие риски, если мать получала препарат во II или III триместре беременности, рекомендуется провести оценку состояния костей черепа и функции почек плода путем ультразвукового исследования. Состояние новорожденных тщательно контролируют на предмет возникновения артериальной гипотензии.

Индапамид выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Периндоприл ПЛЮС Индапамид в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Периндоприл ПЛЮС Индапамид пациентам в возрасте моложе 18 лет в связи с отсутствием достаточных сведений о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Периндоприл ПЛЮС Индапамид при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин), включая находящихся на гемодиализе пациентов, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

При почечной недостаточности с КК 60 мл/мин и выше коррекция дозы не требуется. При КК 30–60 мл/мин дозу Периндоприл ПЛЮС Индапамид определяют индивидуально в ходе предварительной монотерапии периндоприлом и индапамидом.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Периндоприл ПЛЮС Индапамид при тяжелой степени печеночной недостаточности, в том числе сопровождающейся печеночной энцефалопатией.

При умеренных нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Нужно соблюдать осторожность при назначении Периндоприл ПЛЮС Индапамид пациентам в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости приема одновременно с препаратом других лекарственных средств, лечащий врач делает назначение с учетом их взаимодействия с периндоприлом и индапамидом.

Нерекомендуемые к применению комбинации:

• Периндоприл ПЛЮС Индапамид с препаратами лития: следует избегать сопутствующей терапии препаратами лития, это связано с высоким риском обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и его токсического влияния. В случае необходимости проведения совместной терапии лечение сопровождают тщательным контролем уровня концентрации лития в плазме крови;
• периндоприл с калийсберегающими диуретиками (амилорид, эплеренон, спиронолактон, триамтерен), препаратами калия, калийсодержащими заменителями соли: на фоне приема указанных средств возможно повышение уровня концентрации калия в сыворотке крови, вплоть до летального исхода. При подтвержденной гипокалиемии комбинированная терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или калийсодержащими заменителями соли с ингибитором АПФ должна сопровождаться регулярным контролем уровня калия в плазме крови и параметров электрокардиограммы (ЭКГ). Эстрамустин: при его комбинированном приеме с периндоприлом значительно повышается риск развития ангионевротического отека;
• индапамид с сультопридом: вследствие вероятного развития гипокалиемии существует риск желудочковой аритмии, преимущественно типа «пируэт».

Комбинации с периндоприлом и индапамидом, которые требуют особой осторожности и повышенного внимания:

• баклофен: в связи с потенцированием антигипертензивного эффекта при данной комбинации соблюдают осторожность, контролируют АД и функцию почек для своевременной коррекции дозы препарата;
• гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин: у больных сахарным диабетом возможно повышение толерантности к глюкозе, что приводит к усилению эффекта гипогликемических средств и может понадобиться снижение доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая неселективные НПВС, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловую кислоту в высоких противовоспалительных дозах: сопутствующая терапия вызывает снижение антигипертензивного эффекта препарата, повышение риска функциональных нарушений почек (включая развитие острой почечной недостаточности), у больных с изначальным нарушением функции почек – увеличение уровня калия в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность, особенно при применении данной комбинации у пациентов пожилого возраста. Необходимо компенсировать объем циркулирующей крови (ОЦК) и контролировать почечную функцию.

Комбинации с индапамидом, которые требуют особой осторожности и повышенного внимания:

• антиаритмические препараты IA класса – хинидин, дизопирамид; антиаритмические препараты III класса – соталол, гидрохинидин, дофетилид, ибутилид, амиодарон, бретилия тозилат; нейролептики – пимозид, левомепромазин, тиоридазин, хлорпромазин, циамемазин, трифлуоперазин; бензамиды – амисульприд, тиаприд, сульпирид, сультоприд; производные бутирофенона – галоперидол, дроперидол; прочие препараты –эритромицин (внутривенно), бепридил, цизаприд, галофантрин, дифеманил метилсульфат, мизоластин, моксифлоксацин, винкамин (внутривенно), пентамидин, спарфлоксацин, метадон, терфенадин, астемизол: провоцируют развитие желудочковой аритмии типа «пируэт», их сочетание с индапамидом повышает риск появления гипокалиемии, поэтому лечение необходимо сопровождать контролем уровня калия в крови;
• амфотерицин В (в), глюко- и минералокортикоиды для системного применения, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта: данные вещества/препараты, способствуют снижению содержания калия, вызывая рост риска развития гипокалиемии;
• сердечные гликозиды: усугубление гипокалиемии на фоне приема индапамида может повышать токсический эффект сердечных гликозидов, поэтому надо корректировать их дозу в соответствии с показателями калия в плазме крови и ЭКГ;
• йодсодержащие контрастные средства: высокие дозы йодсодержащих контрастных средств могут повышать риск развития острой почечной недостаточности, поэтому перед их применением необходимо компенсировать ОЦК;
• метформин: способствует развитию почечной недостаточности, молочнокислого ацидоза; если концентрация сывороточного креатинина у мужчин превышает 15 мг/л, а у женщин 12 мг/л, применять метформин в комбинации с индапамидом не следует;
• препараты кальция: прием препаратов кальция повышает риск развития гиперкальциемии;
• трициклические (имипраминоподобные) антидепрессанты, нейролептики (антипсихотические средства): прием указанных средств вызывает аддитивный эффект, происходит усиление антигипертензивного действия, существенно повышается риск развития ортостатической гипотензии;
• тетракозактид, глюкокортикостероиды (ГКС): сочетанная терапия вызывает задержку жидкости и уменьшение антигипертензивного действия;
• циклоспорин: прием циклоспорина повышает вероятность развития гиперкреатининемии;
• гипотензивные средства: прием других гипотензивных средств может усилить антигипертензивный эффект препарата.

Комбинации с периндоприлом, которые требуют особой осторожности и повышенного внимания:

• антагонисты рецепторов ангиотензина (АРА) II: прием блокаторов АТ1-рецепторов у пациентов с сердечной недостаточностью, атеросклеротическим заболеванием или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней вызывает двойную блокаду РААС, что часто приводит к развитию артериальной гипотензии, гиперкалиемии, ухудшению функции почек (включая острую почечную недостаточность), может вызывать обморок; при двойной блокаде (например, комбинация ингибитора АПФ с АРАII) осуществляют тщательный контроль функции почек, АД и содержания калия; сочетанную терапию следует ограничить отдельными случаями;
• симпатомиметики: возможно усиление гипотензивного действия препарата при сочетании с периндоприлом;
• аллопуринол, цитостатики, прокаинамид, иммунодепрессанты, системные ГКС: указанные средства могут способствовать повышению риска развития лейкопении;
• диуретики: высокие дозы диуретиков вызывают снижение ОЦК, что может привести к гиповолемии; дополнительный прием периндоприла способствует выраженному снижению АД;
• препараты золота: внутривенное введение ауротиомалата натрия способно вызывать такие нитратоподобные реакции, как гиперемия кожи лица, тошнота/рвоту, выраженное падение АД;
• калийнесберегающие диуретики, глиптины (ситаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин, саксаглиптин): указанные средства подавляют активность дипептидилпептидазы IV, вызывая повышение риска развития ангионевротического отека;
• анестезирующие средства, вызывающие гипотонию: в случае необходимости обширного оперативного вмешательства либо проведения общей анестезии ингибиторы АПФ, в т. ч. периндоприл, при компенсаторном высвобождении ренина способны блокировать образование ангиотензина II.

Аналоги

Аналогами Периндоприл ПЛЮС Индапамид являются Индапамид/Периндоприл-Тева, Периндоприл-Индапамид Рихтер, Ко-Парнавел, Ко-Перинева, Ко-пренесса, Нолипрел, Нолипрел A форте, Периндапам, Периндид и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Периндоприл ПЛЮС Индапамид

Многие пациенты в отзывах о Периндоприл ПЛЮС Индапамид указывают на эффективность препарата, хорошую переносимость и длительное гипотензивное действие. Но наряду с этим встречаются отклики, в которых больные сообщают об отсутствии достаточного клинического эффекта или о непродолжительном действии лекарственного средства.

Цена на Периндоприл ПЛЮС Индапамид в аптеках

Цена на Периндоприл ПЛЮС Индапамид за упаковку, содержащую 30 таблеток в дозировке 2,5 мг + 8 мг, может составлять от 456 руб., в дозировке 1,25 мг + 4 мг – от 339 руб., в дозировке 0,625 мг + 2 мг – от 178 руб.