Нолипрел А форте

Нолипрел А форте – комбинированный гипотензивный препарат, включающий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, белого цвета (в полипропиленовых флаконах с дозатором: по 14 или 29 шт., в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 флакон; по 30 шт., в картонной пачке с контролем первого вскрытия 1 или 3 флакона; в упаковках для стационаров – по 30 флаконов в картонных поддонах, в картонных коробках 1 поддон и инструкция по применению Нолипрела А форте).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: периндоприла аргинин – 5 мг (эквивалентно содержанию 3,395 мг периндоприла), индапамид – 1,25 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
• состав пленочной оболочки: премикс для пленочной оболочки белого цвета SEPIFILM 37781 RBC [гипромеллоза, макрогол 6000, глицерол, титана диоксид (E171), магния стеарат], макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нолипрел А форте – гипотензивный препарат, действие которого обусловлено антигипертензивными свойствами периндоприла и индапамида, усиленных в результате их сочетания.

Периндоприл является ингибитором АПФ, который отвечает за превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Кроме этого, АПФ (или кининаза II) осуществляет превращение брадикинина в неактивный гептапептид. Брадикинин в организме оказывает сосудорасширяющее действие. В результате ингибирования АПФ снижается секреция альдостерона, запускается процесс отрицательной обратной связи, который повышает активность ренина в плазме крови. Вследствие понижения преднагрузки и постнагрузки нормализуется работа миокарда. Длительное применение периндоприла способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС), что вызвано, в основном, его влиянием на сосуды в мышцах и почках. Эффекты достигаются без задержки ионов натрия и жидкости или развития рефлекторной тахикардии.

Установлено, что при хронической сердечной недостаточности (ХСН) периндоприл обеспечивает снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, уменьшение ОПСС, увеличение сердечного выброса и повышение мышечного периферического кровотока.

Индапамид это сульфонамид, фармакологические свойства которого схожи с тиазидными диуретиками. Он ингибирует в кортикальном сегменте петли Генле реабсорбцию ионов натрия, увеличивая выведение через почки ионов хлора, натрия и в меньшей степени магния и калия. Это усиливает диурез и вызывает снижение артериального давления (АД).

Антигипертензивный эффект Нолипрела А форте носит дозозависимый характер, в положении стоя и лежа он в одинаковой степени проявляется в отношении диастолического и систолического АД. После приема таблетки действие препарата сохраняется в течение 24 часов. Терапевтический эффект достигает стабильности после 30 дней лечения.

Прекращение терапии не сопровождается синдромом отмены.

На фоне применения Нолипрела А форте отмечается снижение ОПСС, уменьшение степени гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшение эластичности артерий. Препарат не оказывает влияния на метаболизм липидов и на содержание общего холестерина, холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или триглицеридов.

При артериальной гипертензии и ГТЛЖ в случае применения комбинации периндоприла и индапамида отмечается более существенное снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) и антигипертензивное действие по сравнению с эналаприлом.

Изучение влияния Нолипрела А форте на основные макро- и микрососудистые осложнения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа проводилось в качестве дополнения как к стандартной терапии гликемического контроля, так и стратегии интенсивного гликемического контроля (ИГК) (целевой HbA_1c меньше 6,5%). В исследовании приняла участие группа пациентов, средние показатели которой составляли: возраст – 66 лет, АД – 145/81 мм ртутного столба, индекс массы веса – 28 кг на 1 м² поверхности тела, HbA1c (гликозилированный гемоглобин) – 7,5%. Большинство больных находились на гипогликемической и сопутствующей терапии (включая гипотензивные, гиполипидемические, антиагрегантные средства).

Результаты исследований (длительность наблюдения составила около 5 лет) показали снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений в группе ИГК (средний HbA_1c 6,5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний HbA_1c 7,3%).

К факторам значимого снижения относительного риска отнесли уменьшение на 14% основных микрососудистых осложнений, на 21% – возникновения и прогрессирования нефропатии, на 9% – микроальбуминурии, на 30% – макроальбуминурии, на 11% уменьшилось развитие осложнений со стороны почек.

Преимущества антигипертензивной терапии не зависели от преимуществ, которые были достигнуты на фоне ИГК.

Антигипертензивная эффективность периндоприла подтверждена для терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. После однократного приема внутрь максимальное действие Нолипрела А форте достигается через 4–6 часов и сохраняется в течение 24 часов. Выраженное остаточное (порядка 80%) ингибирование АПФ наблюдается спустя 24 часа после его приема.

Гипотензивное действие периндоприл оказывает при низкой и нормальной активности ренина в плазме крови.

Сочетание с тиазидными диуретиками усиливает выраженность антигипертензивного действия, снижая риск гипокалиемии, обусловленный приемом диуретиков.

Комбинированная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, больных сахарным диабетом 2 типа (с подтвержденным поражением органа-мишени), с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией не выявила клинически значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий или на показатели смертности. Но после ее сравнения с монотерапией было установлено, что на фоне сочетания ингибитора АПФ и АРА II увеличивается риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии.

Принимая во внимание, что внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II аналогичны, данные результаты вполне можно ожидать и при комбинации периндоприла и АРА II.

Не рекомендуется одновременно применять ингибиторы АПФ и АРА II у пациентов с диабетической нефропатией.

Добавление к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II алискирена при сахарном диабете 2 типа и хронических заболеваниях почек и/или патологиях сердечно-сосудистой системы повышает риск возникновения нежелательных исходов, включая сердечно-сосудистую смерть, инсульт, развитие гиперкалиемии, артериальной гипотензии и нарушений функции почек.

Применение индапамида в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие, вызывает уменьшение ОПСС, улучшает эластические свойства крупных артерий, что и обеспечивает ему антигипертензивный эффект. Не оказывая влияния на уровень липидов в плазме крови (триглицериды, общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП) и углеводный обмен (включая больных с сахарным диабетом), индапамид способствует уменьшению ГТЛЖ.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики, свойственные монотерапии каждым из препаратов, не изменяются и при сочетании периндоприла и индапамида.

После приема внутрь всасывание периндоприла происходит быстро, его биодоступность может колебаться от 65 до 70%. Около 20% абсорбированного количества препарата биотрансформируется в активный метаболит периндоприлат. Его максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 3–4 часа. Одновременный прием пищи снижает превращение периндоприла в периндоприлат без существенных клинических последствий.

После быстрой абсорбции индапамида из желудочно-кишечного тракта в полном объеме от принятой дозы его C_max в плазме крови достигается в течение 1 часа с момента приема внутрь.

Связывание с белками плазмы: периндоприл – менее 30%, индапамид – 79%.

Диссоциация связанного с АПФ периндоприлата замедлена, поэтому эффективный период полувыведения (T_1/2) периндоприла – 25 часов. Равновесное состояние достигается через 96 часов.

Периндоприл преодолевает плацентарный барьер.

Регулярный прием Нолипрела А форте не приводит к кумуляции в организме его активных компонентов.

Периндоприлат выводится из организма почками, T_1/2 составляет – 3–5 часов.

T_1/2 индапамида в среднем составляет 19 часов. Выводится он в форме неактивных метаболитов: через почки – 70% от принятой дозы, через кишечник – 22%.

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл/мин.

При почечной и сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста замедляется выведение периндоприлата.

При циррозе печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза, но это не влияет на количество периндоприлата, поэтому коррекция дозы не требуется.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не изменяется.

Показания к применению

• эссенциальная гипертензия;
• артериальная гипертензия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа – с целью снижения риска появления макрососудистых осложнений, обусловленных сердечно-сосудистыми патологиями, и микрососудистых осложнений со стороны почек.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность, в том числе осложненная энцефалопатией;
• тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
• двусторонний стеноз почечных артерий;
• наличие одной функционирующей почки;
• применение гемодиализа;
• гипокалиемия;
• нелеченная декомпенсированная сердечная недостаточность;
• сопутствующая терапия лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
• сочетание с антиаритмическими средствами, способными вызывать желудочковую аритмию типа «пируэт»;
• одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у больных с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин на 1,73 м² площади поверхности тела);
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, галактоземия, лактазная недостаточность;
• наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
• указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• установленная гиперчувствительность к другим ингибиторам АПФ или сульфонамидам;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Нолипрел А форте пациентам с хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация), стенокардией, реноваскулярной гипертензией, стенозом аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, угнетением костномозгового кроветворения, сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате приема диуретиков, соблюдения бессолевой диеты, при рвоте, диарее или гемодиализе), цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, системными заболеваниями соединительной ткани (включая склеродермию, системную красную волчанку), при лабильности АД, гиперурикемии (особенно сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), в пожилом возрасте, а также профессиональным спортсменам и пациентам негроидной расы.

Кроме этого, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении иммунодепрессантов, препаратов лития, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизации, в период перед процедурой афереза ЛПНП, проведением анестезии, после трансплантации почек.

Нолипрел А форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нолипрел А форте принимают внутрь, желательно утром, до еды, 1 раз в день.

Рекомендованное дозирование:

• эссенциальная гипертензия: по 1 шт. Предпочтительно назначать индивидуальную дозу препарата после подбора доз на фоне приема однокомпонентных средств;
• артериальная гипертензия у больных сахарным диабетом 2 типа: начальная доза – ½ шт. При хорошей переносимости после 90 дней терапии суточную дозу можно увеличить до 1 шт.

Назначать лечение пациентам пожилого возраста необходимо с учетом результатов предварительного исследования функции почек и АД. Начиная лечение с низкой дозы, дозу Нолипрела А форте подбирают индивидуально, учитывая степень снижения АД. Это позволяет избежать резкого падения АД.

При почечной недостаточности у больных с КК 30–60 мл/мин назначение Нолипрела А форте следует производить после предварительной монотерапии каждым из активных компонентов. Использовать необходимо дозы, которые позволяли достичь наиболее приемлемого терапевтического эффекта.

При почечной недостаточности с КК 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы, сопровождая лечение регулярным контролем уровня креатинина и калия в плазме крови.

При умеренной степени печеночной недостаточности коррекция дозы Нолипрела А форте не требуется.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, вертиго, головокружение, астения, парестезии; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; очень редко – спутанность сознания; частота не установлена – обморок;
• со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия (после трансплантации почки, проведения гемодиализа);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное понижение АД (включая ортостатическую гипотензию); очень редко – нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, мерцательную аритмию), стенокардия, инфаркт миокарда; частота не установлена – аритмия типа «пируэт», в том числе с летальным исходом;
• со стороны органов чувств: часто – шум в ушах, нарушение зрения;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – преходящий сухой кашель (обусловленный длительным приемом периндоприла), одышка; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• со стороны пищеварительной системы: часто – нарушение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, боль в животе, запор, диарея, диспепсия; очень редко – панкреатит, ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, цитолитический или холестатический гепатит; частота не установлена – печеночная энцефалопатия (при сопутствующей печеночной недостаточности);
• аллергические реакции: нечасто – крапивница, ангионевротический отек лица, губ, языка, конечностей, слизистой оболочки голосовых складок и/или гортани, в случае предрасположенности к бронхообструктивным и аллергическим реакциям – реакции гиперчувствительности;
• дерматологические реакции: часто – зуд, кожная сыпь, макулопапулезная сыпь; нечасто – ухудшение течения острой формы системной красной волчанки, пурпура; очень редко – токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, фоточувствительность;
• со стороны костно-мышечной системы: часто – спазмы мышц;
• со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – почечная недостаточность; очень редко – острая почечная недостаточность;
• лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; частота не установлена – увеличение интервала QT на электрокардиограмме, повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, увеличение активности печеночных ферментов, гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия, гиперкалиемия, незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови;
• общие реакции: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, которое сопровождают тошнота, рвота, головокружение, сонливость, судороги, спутанность сознания, олигурия, иногда переходящая в анурию в результате гиповолемии, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия и гипокалиемия).

Лечение: немедленное промывание желудка, назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса. При выраженной гипотензии больного следует положить на спину и приподнять ему ноги. Обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного, при гиповолемии – провести в/в (внутривенно) инфузию 0,9% раствора натрия хлорида.

Возможно применение диализа.

Особые указания

Применение Нолипрела А форте сопровождается побочными эффектами, характерными для монотерапии периндоприлом и индапамидом в наименьших терапевтических дозах. У пациентов, ранее не получавших терапию двумя гипотензивными препаратами, существует повышенный риск идиосинкразии, в связи с чем требуется тщательное наблюдение, чтобы свести этот риск к минимуму.

Если на фоне терапии обнаруживаются лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности, лечение препаратом следует прекратить. Для возобновления комбинированной терапии рекомендуется использовать низкие дозы каждого из препаратов или назначить только один из них. В данном случае пациенты нуждаются в проведении регулярного контроля уровня концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Исследования проводят через 14 дней после начала лечения и далее 1 раз в 60 дней.

У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и исходным нарушением функции почек (включая стеноз почечной артерии) почечная недостаточность возникает чаще.

Внезапное развитие артериальной гипотензии наиболее вероятно при исходной гипонатриемии, особенно у больных со стенозом почечных артерий. Поэтому после диареи или рвоты необходимо учитывать возможное обезвоживание организма и снижение содержания электролитов в плазме крови. При выраженной артериальной гипотензии показано в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является основанием для отмены терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение можно возобновить, применяя низкие дозы двух активных компонентов или одного из них.

Лечение необходимо сопровождать регулярным контролем содержания калия в плазме крови, особенно при сахарном диабете и почечной недостаточности.

Применение Нолипрела А форте следует отменить за 24 часа до начала десенсибилизации.

Перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением сульфата декстрана прием ингибитора АПФ следует временно прекращать.

У пациентов, находящихся на терапии периндоприлом, при проведении гемодиализа нельзя использовать высокопроточные мембраны. Их следует заменить другими мембранами или назначить больному альтернативную гипотензивную терапию с использованием препаратов другой фармакотерапевтической группы.

При диагностике возникшего на фоне терапии сухого упорного кашля следует учитывать, что причиной его появления может являться применение ингибитора АПФ.

Из-за высоко риска развития нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии следует соблюдать особую осторожность при назначении периндоприла больным с системными заболеваниями соединительной ткани, принимающим одновременно иммунодепрессанты, прокаинамид или аллопуринол, особенно при исходно нарушенной функции почек. Эти пациенты подвержены высокому риску развития тяжелых инфекций, часто устойчивых к интенсивной терапии антибиотиками. Применение Нолипрела А форте у данной категории больных рекомендуется сопровождать периодическим контролем числа лейкоцитов в крови. Они должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу при появлении боли в горле, лихорадки и других симптомов инфекционных заболеваний.

При снижении содержания электролитов плазмы крови и выраженной гиповолемии, исходно низком АД, стенозе почечных артерий, хронической сердечной недостаточности или циррозе печени с отеком и асцитом может отмечаться значительная активация ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы (РААС), обусловленная блокадой этой системы периндоприлом. Состояние больного может сопровождаться резким понижением АД, повышением уровня креатинина в плазме крови, развитием функциональной почечной недостаточности. Обычно эти явления наблюдаются в течение первых 14 дней терапии. Возобновлять прием препарата рекомендуется с назначения более низкой дозы.

При артериальной гипертензии у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), недостаточностью мозгового кровообращения, тяжелой сердечной недостаточностью и/или сахарным диабетом 1 типа лечение следует начинать с низких доз. Пациенты с ИБС должны принимать ингибиторы АПФ вместе с бета-адреноблокаторами.

Из-за риска развития анемии у пациентов, перенесших трансплантацию почки или находящихся на гемодиализе, лечение должно сопровождаться проведением гематологических анализов.

Перед проведением обширной хирургической операции прием Нолипрела А форте следует прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы антигипертензивное действие периндоприла менее выражено.

При нарушении функции печени прием индапамида может вызвать развитие печеночной энцефалопатии, требующей немедленного прекращения приема препарата.

Назначение Нолипрела А форте следует производить с учетом результатов исследования водно-электролитного баланса (включая содержание в плазме крови ионов натрия, калия и кальция) больного, после чего необходим его регулярный лабораторный контроль.

Гипокалиемия у пациентов пожилого возраста, истощенных больных, пациентов с сердечной недостаточностью, ИБС, циррозом печени (с отеками или асцитом) усиливает токсический эффект сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.

На фоне терапии диуретиком повышенный уровень мочевой кислоты в плазме крови может способствовать увеличению частоты возникновения приступов подагры.

Эффективность терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками в полной мере может быть гарантирована только при нормальной или незначительно нарушенной функции почек. Показатель концентрации креатинина в плазме крови у взрослых пациентов должен быть ниже 2,5 мг/дл или 220 мкмоль/л. Для пожилых пациентов его корректируют с учетом возраста, пола и веса, используя формулу Кокрофта. Нормативный показатель концентрации креатинина в плазме крови у мужчин определяется путем умножения разности (140 минус возраст) на вес пациента в килограммах и деления полученного результата на концентрацию креатинина в плазме (мкмоль/л), умноженную на 0,814. Для определения указанного показателя для женщин необходимо конечный результат умножить на 0,85.

Для пациентов с нормальной функцией почек появление транзиторной функциональной почечной недостаточности неопасно. При исходной почечной недостаточности понижение СКФ, увеличение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови может иметь более выраженный характер и тяжелые последствия.

Из-за риска развития реакций фоточувствительности в период применения Нолипрела А форте рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Следует учитывать, что при проведении у спортсменов допинг-контроля индапамид может дать положительную реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нолипрел А форте не вызывает нарушения психомоторных реакций. Однако из-за существующего риска развития нежелательных явлений, возникающих на фоне понижения АД или при коррекции терапии, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами, особенно в начале терапии.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Нолипрела А форте в период вынашивания и грудного вскармливания.

При планировании беременности или в случае зачатия на фоне терапии прием препарата следует прекратить и назначить разрешенное для применения при беременности гипотензивное средство.

Применение ингибиторов АПФ во II–III триместрах беременности может вызывать серьезные нарушения развития плода (снижение функции почек, замедление оссификации костей черепа, олигогидрамнион) и развитие осложнений у новорожденного (почечную недостаточность, артериальную гипотензию и/или гиперкалиемию).

Кроме этого, длительная терапия тиазидными диуретиками в III триместре беременности негативно влияет на маточно-плацентарный кровоток, вызывает гиповолемию у матери.

Применение в детском возрасте

В связи с отсутствием сведений о безопасности и эффективности применения препарата для лечения детей и подростков не следует назначать Нолипрел А форте пациентам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение Нолипрела А форте при тяжелой почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

При почечной недостаточности у больных с КК 30–60 мл/мин назначение комбинированного препарата следует производить после предварительной монотерапии каждым из активных компонентов. Использовать необходимо дозы, которые позволяли достичь наиболее приемлемого терапевтического эффекта.

При почечной недостаточности с КК 60 мл/мин и выше назначают обычные дозы Нолипрела А форте, сопровождая лечение регулярным контролем уровня креатинина и калия в плазме крови.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение Нолипрела А форте при тяжелом нарушении функции печени.

При умеренной степени нарушения функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью, с учетом результатов предварительного исследования функции почек и АД, следует назначать Нолипрел А форте больным в пожилом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

• препараты лития: сочетание ингибитора АПФ и препаратов лития повышает риск обратимого повышения концентрации лития в плазме крови и развития токсических эффектов. Наличие тиазидных диуретиков только усугубляет возникающие процессы. Не рекомендуется назначение сопутствующей терапии препаратами лития. В случае необходимости проведения комбинированной терапии требуется регулярный контроль содержания лития в плазме крови;
• баклофен: способствует усилению гипотензивного действия. Для своевременной коррекции дозы препаратов следует контролировать функцию почек и АД;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (включая ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе выше 3 г): ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), неселективные НПВС и противовоспалительные дозы ацетилсалициловой кислоты понижают антигипертензивное действие периндоприла, повышают риск ухудшения функции почек и развития острой почечной недостаточности, увеличивают содержание калия в сыворотке крови (особенно при исходно сниженной функции почек);
• трициклические антидепрессанты, нейролептики (антипсихотические средства): при одновременном применении Нолипрела А форте способствуют усилению гипотензивного действия, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
• кортикостероиды, тетракозактид: вызывают снижение антигипертензивного эффекта. Действие кортикостероидов способствует задержке жидкости и ионов натрия;
• другие гипотензивные средства и вазодилататоры: могут усиливать гипотензивное действие препарата. Нитроглицерин, нитраты и вазодилататоры могут дополнительно понижать АД;
• калийсберегающие диуретики (включая амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен), препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли: указанные средства могут вызывать существенное повышение уровня концентрации калия в сыворотке крови, в том числе с летальным исходом. В связи с этим при подтвержденной гипокалиемии их сочетание с препаратом необходимо сопровождать регулярным контролем содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ;
• эстрамустин: повышается риск развития ангионевротического отека и подобных нежелательных явлений;
• инсулин и производные сульфонилмочевины (пероральные гипогликемические средства): у пациентов с сахарным диабетом возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина и производных сульфонилмочевины;
• аллопуринол, иммуносупрессивные и цитостатические средства, кортикостероиды для системного применения, прокаинамид: сочетание с указанными средствами может повышать вероятность развития лейкопении;
• препараты общей анестезии: применение средств для общей анестезии способствует усилению антигипертензивного эффекта;
• тиазидные и «петлевые» диуретики: высокие дозы диуретиков могут привести к гиповолемии и артериальной гипотензии;
• линаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин, саксаглиптин (глиптины): способствуют повышению риска возникновения ангионевротического отека;
• симпатомиметики: возможно ослабление антигипертензивного эффекта;
• препараты золота: на фоне в/в введения препаратов золота возможно развитие нитратоподобных реакций (гиперемия кожи лица, артериальная гипотензия, тошнота, рвота);
• хинидин, дизопирамид, гидрохинидин (антиаритмические средствами класса IA), ибутилид, амиодарон, дофетилид, бретилия тозилат (антиаритмические средства класса III), соталол, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин (нейролептики), сульпирид, амисульприд, сультоприд, тиаприд, дроперидол, галоперидол, пимозид, бепридил, дифеманила метилсульфат, цизаприд, эритромицин и винкамин (в/в), мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, галофантрин, спарфлоксацин, метадон, терфенадин, астемизол: наличие в составе Нолипрела А форте индапамида может способствовать снижению содержания калия в плазме крови и возникновению аритмии типа «пируэт». При необходимости назначения указанных средств необходимо соблюдать особую осторожность, контролировать содержание калия в плазме крови и интервал QT;
• амфотерицин B (в/в), системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды, тетракозактид и слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: способствуют увеличению риска развития гипокалиемии;
• сердечные гликозиды: следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов, поэтому рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови и показатели ЭКГ и производить соответствующую коррекцию терапии;
• метформин: следует учитывать наличие функциональной почечной недостаточности, возникшей на фоне приема диуретика, которая при сочетании с метформином повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Если концентрация креатинина в плазме крови у мужчин превышает 15 мг/л, а у женщин – 12 мг/л, метформин назначать нельзя;
• йодсодержащие контрастные вещества: высокие дозы йодсодержащих контрастных веществ на фоне обезвоживания (обусловленного приемом диуретических препаратов) организма увеличивают риск развития острой почечной недостаточности, в связи с чем требуется компенсация потери жидкости перед применением йодсодержащих контрастных веществ;
• соли кальция: возможно понижение экскреции ионов кальция почками, что повышает риск развития гиперкальциемии;
• циклоспорин: концентрация циклоспорина в плазме крови не изменяется, но возможно повышение уровня креатинина в плазме крови, в том числе при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Аналоги

Аналогами Нолипрела А форте являются: Нолипрел, Нолипрел A Би-форте, Периндоприл ПЛЮС Индапамид, Ко-Парнавел, Индапамид/ Периндоприл-Тева, Ко-Перинева, Ко-Пренесса, Периндапам, Периндид, Периндоприл-Индапамид Рихтер.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить в условиях комнатной температуры.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Нолипреле А форте

Отзывы о Нолипреле А форте носят положительный характер. Пациенты со стажем лечения артериальной гипертензии сообщают о том, что переход на прием Нолипрела А форте позволил им нормализовать АД, а регулярный прием – обеспечил стабильность состояния. Указывая на эффективность лекарственного средства, пользователи советуют не начинать прием препарата без консультации врача.

Цена на Нолипрел А форте в аптеках

Цена на Нолипрел А форте за упаковку может составлять от 694 рублей.