Мебеспалин ретард

Мебеспалин ретард – спазмолитический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглой формы, почти белого или белого цвета; на поперечном разрезе видно ядро желтовато-белого или белого цвета [по 7, 10, 15, 20, 25 или 30 шт. в ячейковой контурной упаковке; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. в банке из полиэтилентерефталата/полипропилена, укупоренной натягиваемой крышкой с контролем первого вскрытия/навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия/навинчиваемой крышкой с системой «нажать-повернуть»; в картонной пачке 1 банка или 1–10 контурных упаковок и инструкция по применению Мебеспалина ретард; возможна комплектация по 2–3 картонные пачки в транспортную тару (групповую упаковку) из картона].

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, целлацефат, гипромеллоза, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, масло семян клещевины обыкновенной;
• пленочная оболочка: макрогол-4000, титана диоксид, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебеверина гидрохлорид – активное вещество препарата – является миотропным спазмалитиком, который оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Мебеспалин ретард устраняет спазм ЖКТ, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.

Благодаря пролонгированной лекарственной форме препарат можно принимать по схеме с двукратным приемом в сутки.

Мебеверина гидрохлорид не оказывает антихолинергического действия.

Фармакокинетика

После приема внутрь мебеверина гидрохлорид быстро и полностью всасывается в ЖКТ.

При многократном применении в значительной степени не кумулирует в организме. Полностью метаболизируется. Первым этапом метаболизма является гидролиз, вследствие чего образуются спирт мебеверина и вератровая кислота.

Основной метаболит, который циркулирует в плазме – деметилированная карбоновая кислота. Ее максимальная концентрация в крови (C_max) при многократном приеме Мебеспалина ретард в дозе 200 мг 2 раза в сутки составляет 804 нг/мл и достигается в течение примерно 3 ч.

В равновесном состоянии период полувыведения (Т_1/2) деметилированной карбоновой кислоты составляет около 5,77 ч.

Лекарственная форма Мебеспалина ретард обеспечивает длительное высвобождение активного вещества, что видно из относительно низкого значения C_max, более продолжительного времени его достижения, а также длительного Т_1/2 при оптимальной биодоступности.

Метаболиты мебеверина (спирт мебеверина и вератровая кислота) выводятся из организма почками. Спирт мебеверина частично экскретируется в виде деметилированной карбоновой кислоты и частично в виде карбоновой кислоты.

Показания к применению

Мебеспалина ретард рекомендуется применять для симптоматической терапии следующих заболеваний/состояний:

• спазмы, боли, дискомфорт и дисфункции в области кишечника, обусловленные синдромом раздраженного кишечника;
• спазмы органов ЖКТ, в т. ч. вследствие органических заболеваний.

Противопоказания

• беременность;
• лактация;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту таблеток Мебеспалин ретард.

Мебеспалин ретард, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Мебеспалин ретард следует принимать внутрь: глотать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством воды (не меньше 100 мл), за 20 минут до приема пищи.

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки – утром и вечером.

Длительность лечения не ограничена.

В случае пропуска очередной дозы не следует принимать двойную дозу, необходимо придерживаться обычной схемы терапии.

Побочные действия

• со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение желудка, диарея (обусловлена наличием в составе таблеток касторового масла);
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические);
• реакции со стороны кожных покровов: крапивница, экзантема, ангионевротический отек (в т. ч. лица).

Сообщения о вышеперечисленных побочных реакциях были получены в период постмаркетингового исследования и носили спонтанный характер, поэтому не представляется возможным полностью оценить частоту их развития.

Передозировка

Предполагается, что после приема чрезмерной дозы возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В сообщениях о передозировке либо небыло жалоб на развитие побочных эффектов, либо сообщалось, что нежелательные реакции имели незначительную выраженность и были обратимыми. Нарушения отмечались со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной системы.

Специфического антидота мебеверина гидрохлорида нет. Лечение симптоматическое. Если после приема высокой дозы Мебеспалина ретард прошло не более 1 ч, рекомендуется сделать промывание желудка. Проведение специфических мероприятий по снижению абсорбции препарата не требуется.

Особые указания

Клинические исследования по влиянию мебеверина гидрохлорида на фертильность человека не проводились. Однако в опытах, проводимых на животных, негативное влияние на репродуктивную функцию как самок, так и самцов выявлено не было.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные исследования по влиянию мебеверина гидрохлорида на психофизические функции человека не проводились. Учитывая фармакологические свойства препарата и опыт его применения, нет оснований предполагать негативные последствия Мебеспалина ретард у пациентов, которые в период лечения выполняют потенциально опасные работы или управляют автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

О применении препарата во время беременности данные крайне ограничены. Результаты исследований на животных не являются достаточными, чтобы достоверно оценить репродуктивную токсичность мебеверина. В связи в этим беременным женщинам назначение Мебеспалина ретард противопоказано.

В связи с недостаточным количеством информации об экскреции препарата и его метаболитов в молоко матери, рекомендуется не применять Мебеспалин ретард в период лактации либо отказаться от грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Мебеспалин ретард противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

Лекарственное взаимодействие

Исследования мебеверина гидрохлорида проводились только на предмет его лекарственного взаимодействия с этанолом.  По результатам опытов на животных какие-либо негативные реакции в случае совместного приема Мебеспалина ретард и алкоголя не наблюдались.

Аналоги

Аналогами Мебеспалина ретард являются Бекарбон, Белластезин, Веремед, Галидор, Дротаверин, Дюспаталин, Метеоспазмил, Но-шпа, Папаверин, Спазмонет, Триган, Тримедат форте, Энаблекс и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мебеспалине ретард

Согласно отзывам, Мебеспалин ретард является хорошим и недорогим спазмолитиком, который помогает при различных болях и спазмах, обусловленных дисфункцией кишечника. Препарат хорошо переносится, не имеет ограничений по продолжительности применения.

Из недостатков указывают на наличие противопоказания к применению средства у детей и подростков (до 18 лет), а также продажу по рецепту.

Цена на Мебеспалин ретард в аптеках

За упаковку из 10 таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг цена на Мебеспалин ретард составляет примерно 178–235 руб.