Тримедат форте

Тримедат форте – спазмолитик, универсальный регулятор моторики органов пищеварения, действующий на все отделы пищеварительного тракта.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка в виде символического изображения двух каплеобразных элементов, ядро таблетки – белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 6 упаковок и инструкция по применению Тримедат форте).

В 1 таблетке содержится:

• действующее вещество: тримебутина малеат – 300 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат;
• состав пленочной оболочки (Опадрай II 85F18422): частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тримедат форте – спазмолитический препарат. Действие его активного вещества, тримебутина, направлено на восстановление нормальной физиологической активности мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), обусловленных нарушениями моторики.

Тримебутин влияет непосредственно на энкефалинергическую (опиатергическую) систему кишечника, способствуя регуляции его перистальтики. Миотропный спазмолитик регулирует моторику всего ЖКТ, действуя на периферические дельта(δ)-, мю(μ)- и каппа(k)-рецепторы, в т. ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре, не оказывая влияния на центральную нервную систему.

Препарат нормализует висцеральную чувствительность, что при абдоминальном болевом синдроме обеспечивает его анальгезирующее действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание тримебутина из ЖКТ происходит быстро. Связывание с белками плазмы составляет около 5%. Через плацентарный барьер вещество проникает в незначительной степени. В печени биотрансформация тримебутина завершается образованием метаболитов, которые впоследствии экскретируются через почки.

Фармакокинетические параметры активного метаболита тримебутина – 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (десметилтримебутин), после однократного приема Тримедат форте здоровыми добровольцами имеют следующие значения: максимальная концентрация (Сmах) – от 188,46 до 694,44 нг/мл (время достижения – 1,19–3,21 часа); MRT (средний период удержания в организме) – 17,12±3,14 часа; T_1/2 (период полувыведения) – 8–18 часов; Vd (объем распределения) варьирует в широких пределах от 171,19 до 2388,25 л; общий клиренс – 32,17–100,85 л/час.

Показания к применению

Применение Тримедат форте показано при таких функциональных нарушениях ЖКТ и желчевыводящих путей, как неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, синдром раздраженного кишечника, дисфункция желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, дисфункция сфинктера Одди. Препарат назначают для симптоматической терапии спазмов, боли, дискомфорта в области живота, устранения метеоризма (ощущение вздутия), моторных расстройств кишечника, сопровождающихся изменением частоты стула (диарея/запор), тошноты или рвоты, отрыжки, изжоги, диспепсии.

Кроме этого, Тримедат форте используют при послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Противопоказания

• период беременности;
• период лактации;
• возраст до 12 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Тримедат форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тримедат форте принимают внутрь.

Рекомендованное дозирование для пациентов в возрасте старше 12 лет: по 1 шт. 2 раза в день, с интервалом 12 часов.

Продолжительность курса лечения при абдоминальных болях, обусловленных функциональными патологиями пищеварительного тракта или желчных путей, составляет 28 дней.

Побочные действия

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкусовых ощущений, диарея, запор;
• со стороны нервной системы: беспокойство, сонливость, усталость, головная боль, головокружение;
• со стороны иммунной системы: кожная сыпь;
• другие реакции: задержка мочи, нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Специфического антидота у тримебутина нет, поэтому при одновременном приеме внутрь высокой дозы Тримедат форте следует немедленно сделать промывание желудка, принять активированный уголь. После чего прекратить прием препарата и провести при необходимости симптоматическую терапию.

Особые указания

В период ремиссии после завершения курса лечения с целью профилактики рецидива синдрома раздраженного кишечника рекомендуется продолжить прием таблеток в течение 12 недель в дозе 300 мг (1 шт.) в день.

Перед применением препарата следует проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Тримедат форте следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами, в связи с существующим риском развития у пациента головокружения.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований тератогенность и эмбриотоксичность тримебутина не выявлены. Но поскольку отсутствует необходимое количество данных клинических наблюдений, противопоказано применение таблеток Тримедат форте в период вынашивания.

При необходимости использования препарата в период лактации, следует приостановить вскармливание грудью.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение тримебутина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, для лечения детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии Тримедат форте с другими веществами/препаратами не предоставлены производителем.

Аналоги

Аналогами Тримедат форте являются Тримедат, Тримедат Валента, Необутин, Необутин Ретард, Трибудат, Трибукс, Тримспа и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Тримедат форте

В настоящее время отзывы о Тримедат форте от пациентов практически отсутствуют, поскольку данный препарат является новинкой торговой марки Тримедат и вышел на рынок совсем недавно. При этом специалисты утверждают, что благодаря форме выпуска (пролонгированному высвобождению вещества), препарат стал еще удобнее. А тройной механизм действия помогает устранить боль в животе, тяжесть, вздутие и нарушения стула.

Цена на Тримедат форте в аптеках

Цена на Тримедат форте за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 633 руб.