Глидиаб МВ

Глидиаб МВ – пероральный гипогликемический препарат группы сульфонилмочевины II поколения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Глидиаба МВ – таблетки с модифицированным высвобождением: плоскоцилиндрические, белые с кремоватым оттенком или белые, с фаской, допустимо наличие мраморности (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: гликлазид – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 123 мг; гипромеллоза – 44 мг; стеарат магния – 2 мг; коллоидный диоксид кремния – 1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глидиаб МВ относится к числу пероральных гипогликемических препаратов. Действующее вещество – гликлазид – производное сульфонилмочевины II поколения.

Основные эффекты гликлазида:

• стимулирование секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы;
• увеличение чувствительности периферических тканей к инсулину;
• восстановление раннего пика секреции инсулина (что отличает Глидиаб МВ от прочих производных сульфонилмочевины, оказывающих воздействие в большей степени в ходе второй стадии секреции);
• уменьшение интервала от момента приема пищи до начала секреции инсулина;
• стимулирование активности внутриклеточных ферментов – мышечной гликогенсинтетазы;
• усиление инсулиносекреторного действия глюкозы;
• уменьшение постпрандиального повышения уровня глюкозы;
• улучшение микроциркуляции, что проявляется как уменьшение адгезии и агрегации тромбоцитов, нормализация проницаемости сосудов, препятствование развитию атеросклероза и микротромбозов, восстановление процессов физиологического пристеночного фибринолиза;
• замедление развития на непролиферативной стадии диабетической ретинопатии; на фоне длительного применения при диабетической нефропатии приводит к достоверному снижению выраженности протеинурии;
• снижение чувствительности рецепторов сосудов к адреналину.

К увеличению массы тела Глидиаб МВ не приводит, поскольку он оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии. У пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты терапия способствует снижению веса.

Фармакокинетика

Гликлазид после приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его плазменная концентрация увеличивается постепенно и достигает максимума в течение 6–12 часов. На всасывание вещества прием пищи влияния не оказывает.

При ежедневном приеме однократной дозы Глидиаба МВ обеспечивается эффективная терапевтическая плазменная концентрация гликлазида на протяжении 24 часов.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 95%.

Метаболизм происходит в печени с последующим образованием неактивных метаболитов.

T_1/2 (период полувыведения) составляет примерно 16 часов. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в неизменном виде с мочой выводится около 1% вещества.

Показания к применению

Согласно инструкции, Глидиаб МВ назначают для лечения сахарного диабета 2 типа в комбинации с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой в случае неэффективности последних.

Также препарат применяют у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью профилактики осложнений сахарного диабета для снижения риска макро- и микрососудистых осложнений (ретинопатии, нефропатии, инсульта, инфаркта миокарда) путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

Абсолютные:

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая кома/прекома;
• состояния, которые сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, возникновением гипогликемии (инфекционные болезни);
• гиперосмолярная кома;
• парез желудка;
• лейкопения;
• печеночная/почечная недостаточность в тяжелом течении;
• кишечная непроходимость;
• обширные хирургические вмешательства, обширные травмы, ожоги и прочие состояния, при которых требуется проведение инсулинотерапии;
• сочетанная терапия с миконазолом, даназолом или фенилбутазоном;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, а также сульфаниламидов и прочих производных сульфонилмочевины.

Относительные (Глидиаб МВ назначается под врачебным контролем):

• лихорадочный синдром;
• алкоголизм;
• несбалансированное/нерегулярное питание;
• гипофизарная/надпочечниковая недостаточность;
• тяжелые болезни сердечно-сосудистой системы (включая атеросклероз, ишемическую болезнь сердца);
• почечная/печеночная недостаточность;
• гипопитуитаризм;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• продолжительное применение глюкокортикостероидов;
• болезни щитовидной железы, протекающие с нарушением ее функции;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Глидиаба МВ: способ и дозировка

Глидиаб МВ принимают внутрь, 1 раз в день во время завтрака.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально на основании клинических проявлений болезни, уровня глюкозы натощак и через 2 часа после приема пищи.

Начальная суточная доза – 1 таблетка. В дальнейшем при необходимости дозу с перерывом не меньше 2 недель увеличивают. Максимальная доза – 4 таблетки в день.

Возможен переход с Глидиаба на Глидиаб МВ в суточной дозе 1–4 таблетки.

Терапию можно сочетать с прочими гипогликемическими средствами: бигуанидами, инсулином или ингибиторами альфа-глюкозидаз.

Побочные действия

• эндокринная система: гипогликемия (в случаях нарушения режима дозирования и неадекватной диеты) – головная боль, чувство голода, беспомощности и усталости, потливость, резкая слабость, невнимательность, агрессивность, раздражительность, тревожность, судороги, поверхностное дыхание, потеря сознания, замедленная реакция, невозможность сосредоточиться, нарушение зрения, депрессия, афазия, тремор, сенсорные расстройства, головокружение, брадикардия, потеря самоконтроля, делирий, гиперсомния;
• система кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• система пищеварения: диспепсия (проявляется в виде тошноты, диареи, чувства тяжести в эпигастрии), анорексия (ее выраженность при приеме Глидиаба МВ одновременно с едой уменьшается), нарушения функции печени (проявляются в виде повышения активности печеночных трансаминаз, холестатической желтухи);
• аллергические реакции: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.

Передозировка

Основные симптомы: возможна гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы.

Терапия: если больной находится в сознании, показан прием внутрь легкоусвояемых углеводов (сахара); в случае потери сознания внутривенно вводится 40% раствор декстрозы (глюкозы), внутримышечно – глюкагон в дозе 1–2 мг. Во избежание повторного развития гипогликемии после восстановления сознания пациенту нужно дать богатую легкоусвояемыми углеводами пищу.

Особые указания

Во время терапии возможно развитие гипогликемии, иногда – в продолжительной/тяжелой форме (может потребоваться госпитализация и внутривенное введение на протяжении нескольких дней раствора декстрозы).

Применение Глидиаба МВ возможно только в тех случаях, если пациент регулярно питается, включая завтрак. Очень важно следить за поддержанием достаточного поступления углеводов с пищей, что способствует уменьшению вероятности появления гипогликемии. В большинстве случаев развитие гипогликемии наблюдается при соблюдении низкокалорийной диеты, после употребления алкоголя и выполнения энергичных/продолжительных физических упражнений, а также на фоне приема нескольких гипогликемических препаратов одновременно.

Симптомы гипогликемии, как правило, проходят после приема богатой углеводами пищи (сахарозаменители устранению симптомов не способствует). Согласно опыту применения прочих производных сульфонилмочевины необходимо учитывать, что несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния, гипогликемия может рецидивировать. При ярко выраженном характере симптомов либо их длительном течении пациенты нуждаются в оказании скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации, даже при временном улучшении состояния после приема богатой углеводами пищи.

Для снижения риска появления гипогликемии требуется тщательный подбор препаратов и схемы их применения, а также следует проинформировать пациента об особенностях терапии.

Повышенный риск возникновения гипогликемии отмечается в следующих случаях:

• неспособность/отказ больного (особенно пациентов пожилого возраста) соблюдать назначения врача и контролировать свое состояние;
• нерегулярное/недостаточное питание, пропуск приемов пищи, изменение рациона и голодание;
• дисбаланс между количеством принимаемых углеводов и физической нагрузкой;
• заболевания щитовидной железы, надпочечниковая/гипофизарная недостаточность и некоторые другие эндокринные расстройства;
• передозировка Глидиаба МВ;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• сочетанное применение с некоторыми лекарственными средствами.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы Глидиаб МВ может приводить к развитию гемолитической анемии (до назначения препарата нужно оценить возможность применения гипогликемического препарата, относящегося к другой группе).

Во время приема Глидиаба МВ гликемический контроль может быть ослаблен в следующих случаях: травмы, лихорадка, инфекционные болезни либо большие хирургические вмешательства (может возникнуть необходимость в прекращении применения препарата и переходе на инсулинотерапию).

После продолжительного периода лечения у многих пациентов эффективность Глидиаба МВ может снижаться, что вероятно связано с прогрессированием основной болезни либо уменьшением терапевтического ответа на действие препарата. Этот феномен – вторичная лекарственная резистентность, ее нужно отличать от первичной, при которой терапия не дает ожидаемого клинического эффекта с момента назначения. До диагностирования вторичной лекарственной резистентности следует провести оценку соблюдения пациентами предписанной диеты и адекватности подбора дозы.

Для оценки гликемического контроля рекомендовано регулярно определять показатели гликозилированного гемоглобина и глюкозы в крови натощак. Также является целесообразным регулярный самоконтроль концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время управления автотранспортными средствами пациенты должны принимать во внимание вероятность развития гипогликемии.

Применение при беременности и лактации

Беременность и период лактации являются противопоказанием к приему Глидиаба МВ 30 мг.

У беременных женщин к препаратам выбора для терапии сахарного диабета относится инсулин. Данные о том, проникает ли гликлазид в грудное молоко, отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет Глидиаб МВ не назначается.

При нарушениях функции почек

• нарушения почечной функции в тяжелом течении: терапия противопоказана;
• нарушения почечной функции: препарат назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

• нарушения печеночной функции в тяжелом течении: терапия противопоказана;
• нарушения печеночной функции: препарат назначается с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Глидиаб МВ пациентам пожилого возраста назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Сочетания, при которых может увеличиваться содержание глюкозы в крови (ослабление действия гликлазида):

• даназол: комбинация не рекомендована; препарат оказывает диабетогенное действие; при невозможности заменить его другим препаратом, следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
• хлорпромазин (в суточной дозе от 100 мг): комбинация требует осторожности, поскольку наблюдается увеличение концентрации глюкозы в крови и снижение секреции инсулина; при невозможности заменить его другим препаратом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
• тетракозактид и глюкокортикостероиды (местное/системное применение: внутрисуставное, ректальное и наружное введение): комбинация требует осторожности, поскольку наблюдается повышение концентрации глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза; рекомендовано проведение тщательного контроля концентрации глюкозы в крови, особенно в начале терапии; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
• сальбутамол, ритодрин, тербуталин (внутривенное введение): комбинация требует осторожности;
• антикоагулянты (в частности, варфарин): усиление действия антикоагулянтов (может потребоваться коррекция их дозы).

Сочетания, при которых увеличивается риск развития гипогликемии (усиление действия гликлазида):

• миконазол (системное либо местное применение в виде геля на слизистых оболочках полости рта): комбинация противопоказана, поскольку может развиться гипогликемия вплоть до состояния комы;
• фенилбутазон (системное введение): комбинация не рекомендована; при невозможности заменить его другим препаратом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови; во время сочетанной терапии и после ее завершения врачом может быть скорректирована доза Глидиаба МВ;
• этанол: комбинация не рекомендована, что связано с усилением гипогликемии и вероятностью развития гипогликемической комы;
• прочие гипогликемические средства (инсулин, ингибиторы альфа-глюкозидазы, метформин, тиазолидиндионы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4, агонисты глюкагоноподобного пептида-1), нестероидные противовоспалительные препараты, флуконазол, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н₂- гистаминовых рецепторов, ингибиторы моноаминоксидазы, кларитромицин, сульфаниламиды: комбинация требует осторожности.

Аналоги

Аналогами Глидиаба МВ являются: Диабетон MB, Диабефарм МВ, Гликлазид Канон, Глидиаб, Гликлада, Диабеталонг, Диабинакс, Диабефарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Глидиабе МВ

Согласно отзывам, Глидиаб МВ является эффективным препаратом, применяемым для снижения уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа. Наилучших результатов можно достичь при соблюдении диеты и рекомендаций по физическим упражнениям. О развитии побочных реакций сообщают нечасто.

Цена на Глидиаб МВ в аптеках

Примерная цена на Глидиаб МВ 30 мг (60 таблеток в упаковке) составляет 109–149 рублей.