Дексазон

Дексазон – синтетический ГКС (глюкокортикостероид); оказывает иммунодепрессивное, противовоспалительное, антитоксическое, десенсибилизирующее и противошоковое действие.

Форма выпуска и состав

Дексазон выпускается в следующих формах:

• таблетки по 0,5 мг: плоские, круглые, почти белого или белого цвета, с риской только с одной стороны [по 50 таблеток во флаконах из полипропилена с пробками из полиэтилена, по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона; по 5 блистеров (по 10 таблеток в блистере) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона];
• раствор для внутримышечного или внутривенного введения: прозрачный, не имеющий цвета (в стеклянных ампулах по 1 мл).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: дексаметазон – 0,5 мг;
• вспомогательные вещества: стеарат магния, лактоза, глюкоза, крахмал.

В состав 1 мл раствора входят:

• действующее вещество: фосфат натрия дексаметазона – 4 мг;
• вспомогательные вещества: эдетат натрия, глицерол, кислота фосфорная, гидроокись натрия, пропилгидроокись бензоат, метилгидроокись бензоат, вода для инъекций.

Показания к применению

Для обеих лекарственных форм Дексазона:

• первичная и вторичная недостаточность надпочечников (в комбинации с минералокортикоидами);
• диагностическое изучение гиперфункции надпочечников;
• заболевания соединительной ткани (склеродермия, системная красная волчанка);
• тяжелый бронхоспазм (обострение хронического обструктивного бронхита или бронхиальной астмы), астматический статус.

Для таблеток дополнительно:

• адреногенитальный синдром;
• подострый тиреоидит;
• гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
• кожные заболевания (экзема, пузырчатка, дерматиты, грибовидный микоз, псориаз, острая эритродермия);
• ревматоидный артрит в фазе обострения;
• неспецифический язвенный колит;
• гемобластозы (острый/хронический лейкоз);
• тромбоцитопения, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, аплазия и гипоплазия кроветворения.

Для раствора дополнительно (препарат назначают при заболеваниях, при которых необходимо введение быстродействующего глюкокортикостероида, в том числе, когда пероральный прием медикамента невозможен):

• тяжелые аллергические реакции;
• эндокринные заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников, острая недостаточность коры надпочечников, подострый тиреоидит;
• резистентный шок к стандартной терапии, анафилактический шок;
• отек головного мозга (при черепно-мозговой травме, опухоли головного мозга, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, лучевом поражении, энцефалите, менингите);
• острые тяжелые дерматозы;
• ревматические заболевания;
• злокачественные заболевания: паллиативное лечение лимфомы и лейкоза у взрослых, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при отсутствии возможности перорального лечения;
• заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
• тяжелые инфекционные заболевания (в комплексе с антибиотиками);
• в офтальмологической практике (ретробульбарное, субконъюнктивальное или парабульбарное введение): кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, аллергический конъюнктивит, кератит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и хирургических вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
• внутрисуставное и внутрисиновиальное введение: артриты различной этиологии, остеоартрит, острый и подострый бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит, синовит;
• локальное применение (в область патологического образования): кольцевидная гранулема, келоиды.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм Дексазона:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• остеопороз;
• системные микозы;
• лимфаденит (в том числе после вакцинации БЦЖ).

Для таблеток дополнительно:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• почечная недостаточность;
• ожирение III–IV степени;
• активная форма туберкулеза;
• острые вирусные инфекции;
• острые психозы;
• период за 2 месяца до и в течение 2 недель после профилактической иммунизации.

Для раствора дополнительно:

• тяжелые миопатии (за исключением миастении);
• вирусные инфекции, полиомиелит (не включая бульбарно-энцефалическую форму);
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
• инфекционные поражения околосуставных тканей и суставов.

Способ применения и дозировка

Дексазон в форме таблеток принимают во время или после еды одноразово утром (маленькая доза) или в 2–3 приема (большая доза). Для взрослых средняя суточная доза составляет от 2 до 6 мг. Максимальная суточная доза составляет 10–15 мг. После получения общетерапевтического эффекта дозу систематически уменьшают (как правило, на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей – 2–4,5 и более мг/сутки. Минимально эффективная доза составляет 0,5–1 мг/сутки.

Детям назначают 0,0833–0,3333 мг/кг или 0,0025–0,01 мг/м² в сутки в 3–4 приема, подбирая дозу индивидуально в зависимости от возраста.

Длительность приема Дексазона зависит от формы патологического процесса и продуктивности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

При использовании Дексазона для внутривенного и внутримышечного введения препарат вводится медленно капельно или струйно (при неотложных и острых состояниях); возможно также внутрисиновиальное, внутрисуставное и локальное введение. Суточная доза составляет от 4 до 20 мг Дексазона 3–4 раза. Период парентерального применения обычно длится 3–4 дня, затем возможен переход на поддерживающую терапию пероральной формой.

При достижении результата дозу снижают или постепенно прекращают лечение. Система дозирования подбирается индивидуально и зависит от состояния больного, его показаний и его реакции на терапию.

Побочные действия

Для обеих лекарственных форм:

• обмен веществ: задержка воды и натрия в организме;
• сердечно-сосудистая система:высокий риск тромбообразования, артериальная гипертензия;
• костно-мышечная система: стероидная миопатия, остеопороз, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей;
• пищеварительная система: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (которые могут вызвать перфорацию и кровотечение);
• нервная система: головокружения, головные боли, психические расстройства, бессонница, судороги, повышение внутричерепного давления;
• эндокринная система: нарушения менструального цикла, синдром Кушинга, задержка роста у детей, гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих средствах у больных сахарным диабетом, надпочечниковая недостаточность (чаще всего во время стресса, травмы, хирургического вмешательства, сопутствующих заболеваний);
• орган зрения:задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, экзофтальм;
• дерматологические реакции: истончение и ранимость кожи, петехии и подкожные кровоизлияния, экхимозы, стрии, стероидные угри, замедление заживления ран, усиленное потоотделение.

Для таблеток дополнительно:

• гепатомегалия;
• гиперлипопротеинемия;
• катаболическое действие на метаболизм белков (отрицательный баланс азота);
• более частое возникновение инфекций и усугубление тяжести их течения.

Для раствора дополнительно:

• обмен веществ: гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, вызванный повышенным катаболизмом белков;
• сердечно-сосудистая система:застойная сердечная недостаточность у больных с заболеваниями сердца;
• костно-мышечная система:мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы длинных костей;
• нервная система: ложные симптомы опухоли мозга;
• орган зрения:экзофтальм, задняя подкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления;
• аллергические реакции;
• местные реакции (в месте введения):атрофия подкожной клетчатки и кожи, асептический абсцесс, гиперпигментация и лейкодерма, гиперемия в месте инъекции, артропатия.

Особые указания

При повседневном приеме Дексазона к 5-му месяцу лечения возможен отказ коры надпочечников.

При резкой отмене медикамента, особенно если до этого препарат применялся в высоких дозах, может возникнуть синдром отмены, сопровождающийся следующими симптомами: тошнота, слабость, анорексия, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может оставаться условная недостаточность коры надпочечников. Если в течение этого времени возникают стрессовые ситуации, требуется назначить (по показаниям специалиста) глюкокортикоиды, при необходимости в комплексе с минералокортикоидами.

При интеркуррентных инфекциях, туберкулезе и септическом состоянии следует совместно проводить лечение с необходимыми антибиотиками. Препарат может маскировать часть симптомов инфекции.

В случае продолжительного применения препарата у детей необходимо тщательное наблюдение за их развитием и динамикой роста.

Детям, контактирующим с больными ветряной оспой или корью, назначают иммуноглобулины с целью профилактики.

В период длительного лечения Дексазоном необходимо проведение анализов периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста, контроль водно-электролитного баланса и артериального давления (АД).

У больных с циррозом печени и гипотиреозом отмечается усиление действия препарата.

Прием Дексазона во время беременности (особенно в первом триместре) возможен только по жизненным показаниям. При продолжительной терапии в течение беременности допустима возможность нарушения роста плода. При приеме препарата в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии глюкокортикоидами у новорожденного. Во время приема Дексазона кормление грудью необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Для обеих лекарственных форм:

• гормональные контрацептивы – возможно увеличение действия Дексазона;
• диуретики – возможно увеличение выведения калия из организма;
• рифампицин, барбитураты, фенитоин – предположительно могут ослабить эффект Дексазона;
• производные кумарина – происходит ослабление противосвертывающего действия (требуется корректировка их дозы);
• сердечные гликозиды – увеличивается вероятность нарушений сердечного ритма (из-за ухудшений переносимости последних по причине дефицита калия);
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) – Дексазон увеличивает побочный эффект на желудочно-кишечный тракт (усиление риска возникновения кровотечений и эрозивно-язвенных поражений), а также уменьшает концентрацию НПВС в сыворотке крови и соответственно их действие.

Дополнительно для таблеток: при совмещении с противодиабетическими препаратами наблюдается развитие гипергликемии и снижение их гипогликемической активности; при одновременном приеме с ацетилсалицилатами возможно снижение уровня салицилатов в крови; при сочетанном употреблении с празиквантелом отмечается уменьшение его концентрации в крови.

Аналоги

Аналогами Дексазона являются: Дексамед, Дексаметазон, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-Виал, Дексаметазон-ЛЭНС, Дексаметазон-МЭЗ, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазонлонг, Дексапос, Максидекс, Мегадексан, Озурдекс, Офтан Дексаметазон.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для света месте, при температуре, не превышающей 25 °С. Не допускать попадания в руки детям.

Срок хранения раствора – 3 года.

Срок хранения таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.