Воспользуйтесь поиском по сайту:
Белара: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Belara
Код ATX: G03AA
Действующее вещество: Этинилэстрадиол + Хлормадинон (Ethinylestradiol + Chlormadinone)
Производитель: GEDEON RICHTER (Венгрия)
Актуализация описания и фото: 09.11.2021
Цены в аптеках: от 1019 руб.
Белара – комбинированный пероральный контрацептивный препарат.
Белара выпускается в виде светло-розовых круглых таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 21 шт. в контурной упаковке).
Содержание в 1 таблетке:
Длительное применение Белары способствует снижению выработки лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФГ), следствием чего является подавление овуляции. Одновременно в эндометрии протекают пролиферативные процессы, и происходит его секреторная трансформация. Это обуславливает повышение вязкости шеечной слизи, которое приводит к затруднениям в прохождении сперматозоидов через цервикальный канал и уменьшению их подвижности, а также невозможности имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Для полного угнетения овуляции необходим ежедневный прием 1,7 мг хлормадинона ацетата – активного компонента Белары. Рекомендуемая доза, которую следует принять во время цикла, составляет 25 мг.
Хлормадинона ацетат – гестаген, характеризующийся антиандрогенными свойствами. Он способен замещать андрогены на специфических рецепторах, подавляя и ослабляя действие экзогенных и эндогенных андрогенов. Индекс Перля составляет 0,291–0,698 и зависит от тщательности соблюдения режима приема препарата.
После перорального приема хлормадинона ацетат (ХМА) быстро и полностью всасывается. Его максимальное содержание в крови отмечается через 1–2 часа. Более 95% соединения связывается с плазменными белками, в основном с альбумином.
ХМА участвует в окислительно-восстановительных реакциях, а также связывается с сульфатами и глюкуронидами. Это способствует образованию большого количества метаболитов. Основными метаболитами в плазме крови считаются 3-альфа- и 3-бета-гидрокси-ХМА, период полувыведения которых значительно не отличается от такового у ХМА. 3-гидрокси-метаболиты обладают антиандрогенной активностью, схожей с подобным действием на организм у ХМА. В мочу метаболиты поступают преимущественно в форме конъюгатов. После расщепления ферментами основным метаболитом является 2-альфа-гидрокси-ХМА, также выявляются 3-гидрокси-метаболиты и дигидроксиметаболиты.
Период полувыведения ХМА из плазмы крови в среднем составляет около 34 часов (после приема однократной дозы) и приблизительно 36-39 часов при многократном применении. При пероральном прием ХМА и его метаболиты выводятся примерно в равных количествах через кишечник и почки.
Этинилэстрадиол (ЭЭ) практически полностью и с большой скоростью всасывается после перорального приема. Максимальный уровень вещества в плазме крови выявляется через 1,5 часа после приема. По причине метаболизма в печени и пресистемного связывания его абсолютная биодоступность составляет примерно 40%, но может варьироваться в широком диапазоне от 20 до 65% в зависимости от индивидуальной реакции организма.
Приблизительно 98% ЭЭ связывается с белками плазмы крови, причем значительная часть исключительно с альбумином.
Биотрансформация ЭЭ происходит путем гидроксилирования ароматического кольца, причем медиатором оказывается система цитохрома Р450. Основным метаболитом считается 2-гидрокси-ЭЭ, преобразующийся в другие метаболиты и конъюгаты. ЭЭ доступен для пресистемного связывания как в печени, так и в слизистой оболочке тонкого кишечника. В моче обнаруживаются в основном глюкурониды, а в плазме крови и желчи – сульфаты.
Период полувыведения ЭЭ из плазмы крови в среднем составляет примерно 12–14 часов. Соединение выводится из организма с мочой и фекалиями в соотношении приблизительно 2:3. Сульфат ЭЭ, который выводится с желчью после гидролиза кишечными микроорганизмами, участвует в процессе кишечно-печеночной рециркуляции.
Белара применяется для пероральной контрацепции.
Противопоказанием к приему препарата также являются следующие заболевания/состояния:
При подтверждении беременности применение препарата следует прекратить.
Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью, поскольку он снижает количество вырабатываемого молока и изменяет его состав. Также противопоказан прием Белары при курении в возрасте старше 35 лет.
Препарат принимают с осторожностью:
В течение первых месяцев применения контрацептива могут возникать нерегулярные кровотечения из влагалища. В этом случае рекомендуется пройти дополнительное обследование.
Таблетки Белара рекомендуется принимать в одно и то же время. Первую таблетку принимают в первый день менструального цикла. После 21 дня приема следует сделать перерыв в 7 дней, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После перерыва необходимо возобновить прием препарата. Таблетки принимают из пачки с маркировкой соответствующего дня.
При переходе с другого гормонального контрацептива с содержанием 28 таблеток, 7-дневный перерыв не делают, принимая первую таблетку Белары из новой упаковки сразу после завершения старой. При этом дополнительные контрацептивные меры не требуются. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестаген, прием препарата можно начать без перерыва, в любой день менструального цикла.
В случае возникновения рвоты или диареи на фоне приема препарата рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции, поскольку контрацептивное действие препарата снижается.
Чаще всего прием Белары вызывает мастодинию, головную боль и кровянистые выделения из влагалища. Помимо этого отмечаются:
При приеме препарата может повыситься риск развития следующих заболеваний:
При передозировке не отмечаются какие-либо тяжелые токсические реакции. При случайном пероральном приеме слишком большой дозы препарата возможны кровянистые выделения из влагалища, тошнота, рвота.
Специфический антидот отсутствует. При необходимости назначается симптоматическая терапия и проводится мониторинг функции печени и показателей водно-электролитного обмена.
При одновременном применении некоторых лекарственных средств следует учитывать, что они могут снижать контрацептивный эффект:
При одновременном применении таких лекарственных средств рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения этими препаратами и в течение недели после него.
Перед началом приема Белары рекомендуется провести полноценное медицинское обследование, чтобы исключить возможные состояния или заболевания, входящие в список противопоказаний.
Необходимо учитывать, что препарат не предохраняет от передающихся половым путем инфекций, включая ВИЧ-инфекцию (СПИД).
При наличии склонности к развитию хлоазмы во время применения контрацептива необходимо избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.
Согласно инструкции, Белара не влияет на способность пациентки управлять автомобилем или работать со сложными либо движущимися механизмами.
Белара противопоказана при беременности. Перед началом терапии необходимо обязательно исключить наступление беременности. При произошедшем зачатии в период приема препарата его необходимо незамедлительно отменить. Данные эпидемиологических исследований не содержат информацию, подтверждающую развитие эмбриотоксического или тератогенного действия у пациенток, которые принимали во время беременности пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены и гестагены в таком же соотношении, как в Беларе.
Применение контрацептива в период лактации противопоказано, поскольку он снижает выработку грудного молока и изменяет его состав. Небольшие концентрации гормонов и/или их метаболитов определяются в грудном молоке и могут воздействовать на организм ребенка.
При почечной недостаточности Белара применяется с осторожностью.
Прием контрацептива противопоказан при острых либо хронических заболеваниях печени тяжелой степени (до нормализации печеночной функции), а также при выявленных онкологических заболеваниях печени в настоящее время или в анамнезе.
Препарат необходимо с осторожностью применять при острых либо хронических заболеваниях печени легкой или средней степени тяжести (после нормализации показателей функциональных проб печени).
Взаимодействие этинилэстрадиола с другими препаратами может вызвать увеличение или уменьшение его концентрации в сыворотке крови. При необходимости длительной терапии подобными лекарственными средствами рекомендуется перейти на негормональные контрацептивные средства. Понижение уровня ЭЭ в сыворотке крови может спровоцировать большую частоту эпизодов прорывных кровотечений, нарушение цикла и уменьшение противозачаточной эффективности Белары. Повышение содержания ЭЭ в сыворотке крови нередко приводит к учащению проявлений побочных эффектов и увеличению их степени тяжести.
Следующие препараты/действующие вещества могут понизить уровень эстрадиола в сыворотке крови:
При одновременном применении таких лекарственных средств с Беларой рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время терапии, так и на протяжении 7 суток после нее. При приеме активных веществ, уменьшающих содержание ЭЭ в сыворотке крови за счет индукции микросомальных ферментов печени, дополнительные барьерные средства контрацепции следует применять на протяжении 28 суток после завершения курса лечения.
Следующие препараты/активные компоненты лекарственных средств могут повысить уровень эстрадиола в сыворотке крови:
Этинилэстрадиол может угнетать активность микросомальных ферментов печени и увеличивать содержание в сыворотке крови таких активных компонентов препаратов, как преднизолон, диазепам и другие бензодиазепины, метаболизирующиеся посредством гидроксилирования, теофиллин и циклоспорин. ЭЭ также индуцирует глюкуронизацию в печени, что приводит к уменьшению концентрации в сыворотке крови лоразепама, клофибрата, морфина и парацетамола.
Поскольку Белара влияет на толерантность к глюкозе, на фоне приема контрацептива может потребоваться коррекция дозы инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Перед назначением какого-либо лекарственного средства совместно с Беларой следует тщательно изучить его характеристики для определения возможного взаимодействия с активными компонентами контрацептива.
По механизму действия аналогами Белары являются: Силест, Димиа, Марвелон, Три-Мерси, Микрогинон, Оралкон, Жанин, Ярина, Диециклен, Фемоден, Даилла, Эгестренол, Цикло-Прогинова, Логест, Джес, Бонадэ, Новинет, Силует, Артизия, Ригевидон, Регулон и другие гормональные контрацептивы для системного использования.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Отпускается по рецепту.
По мнению врачей, противозачаточный препарат является надежным средством контрацепции, хотя и стоит относительно дорого. Отзывы о Беларе большинства пациенток также положительные, однако некоторые женщины отмечают частые побочные эффекты: набор веса и появление угревой сыпи, для лечения которой требуется проходить курс соответствующей терапии.
Цена на Белару за упаковку, в которую входит 21 таблетка, составляет приблизительно 790–900 рублей. Купить препарат в упаковке, содержащей 63 таблетки, в аптеках можно за 1800–2100 рублей.
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.