Амоксиклав Квиктаб

Амоксиклав Квиктаб – широкого спектра действия полусинтетический антибиотик группы пенициллинов в комбинации с ингибиторами β-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток диспергируемых:

• дозировки 500+125 мг и 875+125 мг: таблетки восьмиугольные, продолговатые, цвет светло-желтый с коричневыми вкраплениями, обладают приятным фруктовым ароматом (по 2 шт. в блистерах, в пачке картонной 5 или 7 блистеров);
• дозировки 125+31,3 и 250+62,5: таблетки круглые, с обеих сторон полусферические углубления, на одной из сторон гравировка «SN57», цвет от светло-желтого до желтого, с коричневыми вкраплениями (по 2 шт. в блистерах, в пачке картонной 5, 7 или 10 блистеров).

Состав на 1 таблетку для дозировок 500+125 мг и 875+125 мг:

• действующие вещества: амоксициллин – 500/875 мг; клавулановая кислота – 125 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 574/1004,5 мг и клавуланата калия – 148,87 мг);
• вспомогательные компоненты: аспартам, тальк, ароматизаторы тропическая смесь и сладкий апельсин, кремния диоксид коллоидный безводный, оксид железа желтый (E172), масло гидрированное касторовое, кремнийсодержащая целлюлоза микрокристаллическая.

Состав на 1 таблетку для дозировок 125+31,3 и 250+62,5:

• действующие вещества: амоксициллин – 125/250 мг; клавулановая кислота – 31,3/62,5 мг (в виде амоксициллина тригидрата – 143,5/287 мг и клавуланата калия – 37,2/74,4 мг);
• вспомогательные компоненты: кремния диоксид, кросповидон, ароматизатор сладкий апельсин, целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая, сукралоза (трихлоргалактосахароза), натрия стеарилфумарат, оксид железа желтый (E172), маннитол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Амоксиклава Квиктаб обусловлен комбинацией активных компонентов в его составе:

• амоксициллин – широкого спектра действия полусинтетический антибиотик, проявляющий активность в отношении многих как грамположительных, так и грамотрицательных микробов; в связи с подверженностью разрушению β-лактамазами, спектр активности амоксициллина ограничивается микроорганизмами, продуцирующими этот фермент;
• клавулановая кислота – структурно родственный пенициллинам ингибитор β-лактамаз, инактивирующий широкий спектр обнаруженных у микроорганизмов устойчивых к цефалоспоринам и пенициллинам β-лактамаз; достаточно эффективна в отношении плазмидных β-лактамаз, чаще всего обуславливающих резистентность бактерий, но неэффективна в отношении хромосомных β-лактамаз I типа. Присутствие в препарате клавулановой кислоты защищает амоксициллин от разрушения β-лактамазами, позволяя расширить его антибактериальный спектр.

Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой проявляет активность в отношении следующей патогенной микрофлоры:

• грамположительные аэробные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Enterococcus spp., Streptococcus bovis, Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.;
• грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Brucella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp., Pasteurella multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio cholerae, Eikenella corrodens;
• грамположительные анаэробные микроорганизмы: Actinomyces israelii, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp.;
• грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Базовые фармакокинетические показатели активных компонентов Амоксиклава Квиктаб (амоксициллин и клавулановая кислота) сходны:

• всасывание: после перорального применения препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), степень всасывания не зависит от приема пищи. Биодоступность амоксициллина – 90%, клавулановой кислоты – 70%; максимальная плазменная концентрация (Cmax) достигается через 1 час после приема и варьирует в зависимости от дозы: амоксициллин – от 3 до 12 мкг/мл; клавулановая кислота – около 2 мкг/мл. Период полувыведения (T_1/2): амоксициллин – 78 мин; клавулановая кислота – 60-70 мин;
• распределение: оба действующих вещества хорошо распределяются в жидкостях и тканях организма, проникая в синовиальную жидкость, секрет придаточных пазух носа, среднее ухо, небные миндалины, слюну, легкие, плевральную жидкость, бронхиальный секрет, яичники, матку, печень, мышечную ткань, желчный пузырь, предстательную железу, перитонеальную жидкость; высокие концентрации препарата регистрируются в моче. При невоспаленных мозговых оболочках через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) амоксициллин и клавулановая кислота проникать не способны. Но они проходят сквозь плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в следовых концентрациях. Степень связывания амоксиклава с белками плазмы невысокая;
• метаболизм: амоксициллин подвергается частичному метаболизму, клавулановая кислота метаболизируется интенсивно;
• выведение: амоксициллин элиминируется путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации почками, практически в неизмененном виде; клавулановая кислота – путем клубочковой фильтрации, некоторое количество в виде метаболитов. Частично вещества могут выводиться через легкие и кишечник. T_1/2 Амоксиклава Квиктаб у взрослых пациентов составляет около 1 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью T_1/2 увеличивается до 7,5 часов для амоксициллина и до 4,5 часов для клавулановой кислоты.

Оба действующих вещества удаляются при гемодиализе и в незначительных количествах выводятся при перитонеальном диализе.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амоксиклав Квиктаб рекомендуется применять для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, следующей локализации:

• верхние отделы дыхательных путей и ЛОР-органы: острый/хронический синусит, острый/хронический средний отит, фарингит, заглоточный абсцесс, тонзиллит и др.;
• нижние отделы дыхательных путей: хронический бронхит, острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, пневмония и др.;
• мочевыводящие пути: уретрит, цистит, пиелонефрит и др.;
• кожа и мягкие ткани (в т. ч. укусы человека и животных);
• костная и соединительная ткани: остеомиелит;
• желчные пути: холецистит, холангит;
• полость рта (одонтогенные поражения).

Амоксиклав Квиктаб также применяют в гинекологии и акушерской практике.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст младше 12 лет;
• масса тела до 40 кг;
• анамнестические данные о холестатической желтухе и/или других нарушениях функции печени, вызванных приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
• анамнестические данные о повышенной чувствительности к любым антибиотикам из группы пенициллинов, цефалоспоринов, к другим β-лактамным антибиотикам;
• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью Амоксиклав Квиктаб необходимо применять при псевдомембранозном колите в анамнезе, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек и в период грудного вскармливания.

Поскольку у многих пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом при терапии ампициллином наблюдалось появление эритематозной сыпи, им не рекомендуется назначать антибиотики группы ампициллинов.

Инструкция по применению Амоксиклава Квиктаб: способ и дозировка

Таблетки Амоксиклав Квиктаб принимают внутрь, предварительно растворив в ¹/₂ стакана воды (не меньше 30 мл) и тщательно перемешав. Можно держать таблетку во рту до полного растворения, после чего проглотить.

Принимать препарат рекомендуется непосредственно перед едой для уменьшения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Рекомендованное дозирование для взрослых пациентов и детей старше 12 лет (c массой тела более 40 кг):

• легкое или среднетяжелое течении инфекции: по 1 таблетке Амоксиклав Квиктаб 500+125 мг каждые 12 часов;
• тяжелое течение инфекции и поражения дыхательных путей: по 1 таблетке Амоксиклав Квиктаб 875+125 мг каждые 12 часов или по 1 таблетке Амоксиклав Квиктаб 500+125 мг каждые 8 часов.

Продолжительность курса лечения – до 2 недель.

Если терапия начиналась с парентерального введения амоксициллина и клавулановой кислоты, в дальнейшем возможен переход на прием таблеток Амоксиклав Квиктаб внутрь.

Побочные действия

Побочные эффекты вследствие терапии Амоксиклавом Квиктаб со стороны систем и органов (преимущественно слабые и преходящие):

• пищеварительная система: потеря аппетита, тошнота/рвота, диарея; редко – повышение активности печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и нарушения печеночной функции; в единичных случаях – гепатит, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит;
• центральная нервная система (ЦНС): головокружения, головная боль; крайне редко – судороги (чаще при нарушении функции почек в сочетании с приемом высоких доз препарата);
• система кроветворения: редко – обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; крайне редко – гемолитическая анемия, обратимое повышение протромбинового времени (при условии совместного применения с антикоагулянтами);
• мочевыделительная система: крайне редко – кристаллурия, интерстициальный нефрит;
• реакции гиперчувствительности: зуд, эритематозная сыпь, крапивница; крайне редко – ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, аллергический васкулит; в единичных случаях – синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез;
• прочие реакции: редко – развитие суперинфекции (включая кандидоз).

Передозировка

Данные о угрожающих жизни побочных эффектах или летальном исходе вследствие передозировки Амоксиклава Квиктаб не фиксировались.

Симптомами передозировки являются расстройства со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея/рвота; вероятны также бессонница, тревожное возбуждение, головокружение; в отдельных эпизодах – судорожные припадки.

Лечение назначают симптоматическое, предварительно приняв меры (при недавнем приеме таблеток, не более 4 часов) для уменьшения всасывания средства – промывание желудка и прием активированного угля. Амоксициллин и клавулановая кислота удаляются при гемодиализе. Пациенту требуется обеспечить врачебный контроль.

При понижении артериального давления больному следует принять положение Тренделенбурга – лечь на спину, таз приподнять по отношению к голове под углом 45 °.

Особые указания

В процессе курсовой терапии требуется контроль функции печени, почек и органов кроветворения.

При тяжелом нарушении функции почек необходима адекватная коррекция доз препарата либо увеличение интервалов между его приемами.

Во время терапии Амоксиклавом Квиктаб возможна ложноположительная реакция вследствие использования реактива Бенедикта или раствора Феллинга для определения уровня глюкозы в моче, поэтому рекомендуется проведение ферментативных реакций с глюкозидазой.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данных о негативном влиянии Амоксиклава Квиктаб, принимаемого в рекомендуемых дозах, на скорость психофизических реакций и способность к концентрации внимания не поступало.

Применение при беременности и лактации

Амоксиклав Квиктаб разрешено применять во время беременности и лактации (грудного вскармливания) при наличии четких показаний, когда предполагаемая польза для матери значимо превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике противопоказано назначать препарат для лечения детей в возрасте младше 12 лет и/или с массой тела до 40 кг.

При нарушениях функции почек

Дозирование Амоксиклава Квиктаб корректируется в сторону понижения дозы или увеличения интервала между приемами в соответствии со степенью тяжести нарушения функции почек:

• почечная недостаточность средней степени с клиренсом креатинина (КК) от 10 до 30 мл/мин: по 1 таблетке (500+125 мг) каждые 12 часов;
• почечная недостаточность тяжелой степени с КК менее 10 мл/мин: по 1 таблетке (500+125 мг) каждые 24 часа.

При анурии следует увеличивать интервал между приемами доз до 48 часов и более.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек при приеме препарата рекомендуется соблюдать осторожность.

При нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью при приеме Амоксиклава Квиктаб рекомендуется соблюдать осторожность.

Лекарственное взаимодействие

• антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды: замедляют абсорбцию Амоксиклава Квиктаб;
• аскорбиновая кислота: повышает абсорбцию амоксициллина и клавулановой кислоты;
• диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), другие лекарственные средства, блокаторы канальцевой секреции: увеличивают концентрацию амоксициллина, но на уровень клавулановой кислоты не влияют, поскольку она выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации;
• метотрексат: Амоксиклав Квиктаб усиливает его токсичность;
• аллопуринол: препарат повышает частоту развития экзантемы;
• дисульфирам: требуется избегать совместного применения с Амоксиклавом Квиктаб;
• антикоагулянтные лекарственные средства: поскольку Амоксиклав Квиктаб может в некоторых случаях удлинять протромбиновое время, следует соблюдать осторожность при их одновременном применении;
• рифампицин: является антагонистом амоксициллина с взаимным ослаблением антибактериальной эффективности;
• бактериостатические антибиотики (макролиды, тетрациклины), сульфаниламиды: Амоксиклав Квиктаб следует применять за несколько часов до их приема;
• пробенецид: ингибирует выведение амоксициллина, повышая его сывороточную концентрацию;
• пероральные контрацептивы: Амоксиклав Квиктаб снижает их эффективность.

Аналоги

Аналогами Амоксиклава Квиктаб являются Амоксиван, Амовикомб, Амоксициллин + Клавулановая кислота, Амоксиклав, Арлет, Аугментин, Бетаклав, Бактоклав, Верклав, Медоклав, Кламосар, Новаклав, Панклав 2Х, Рапиклав, Ранклав, Флемоклав Солютаб, Фибелл, Фораклав, Экоклав и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Амоксиклаве Квиктаб

По отзывам, Амоксиклав Квиктаб эффективный антибиотик, который помогает при разных заболеваниях. Большинству пациентов нравится вкус растворенных таблеток и только некоторые называют его неприятным. Отмечается в качестве большого преимущества возможность применения препарата при беременности и во время кормления грудью. Особый акцент в рецензиях уделяется важности соблюдения врачебных рекомендаций при приеме таблеток.

Основным недостатком традиционно большинство пациентов считает стоимость препарата.

Цена на Амоксиклав Квиктаб в аптеках

Ориентировочная цена на Амоксиклав Квиктаб в форме таблеток в дозировке 500 + 125 мг, за 14 шт. в упаковке – 388 руб. Таблетки Амоксиклав Квиктаб 875 + 125 мг стоят в среднем 430 руб.