Тирозол

Тирозол – препарат с антитиреоидным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Тирозола – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: светло-желтые или серо-оранжевые (5/10 мг), двояковыпуклые, круглые, с риской на одной или двух сторонах (5/10 мг), ядро почти белого или белого цвета (по 10 или 25 шт. в блистерах, по 2, 4, 5 или 10 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тиамазол – 5 или 10 мг;
• вспомогательные компоненты (5/10 мг): гипромеллоза 2910/15 – 3/3 мг; порошок целлюлозы – 10/10 мг; тальк – 6/6 мг; моногидрат лактозы – 200/195 мг; коллоидный диоксид кремния – 2/2 мг; кукурузный крахмал – 20/20 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 2/2 мг; стеарат магния – 2/2 мг;
• оболочка (5/10 мг): гипромеллоза 2910/15 – 3,21/3,21 мг; диоксид титана – 1,43/0,89 мг; краситель оксид железа желтый – 0,04/0,54 мг; краситель оксид железа красный – 0/0,004 мг; макрогол 400 – 0,79/0,79 мг; диметикон 100 – 0,16/0,16 мг.

Показания к применению

• тиреотоксикоз;
• продолжительное поддерживающее лечение тиреотоксикоза, когда из-за общего состояния или индивидуальных причин выполнить радикальное лечение невозможно (в исключительных случаях);
• лечение в латентный период действия радиоактивного йода (проводят на протяжении 4–6 месяцев до начала действия радиоактивного йода);
• подготовка к проведению терапии тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
• профилактика тиреотоксикоза на фоне назначения препаратов йода (включая применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) в случаях наличия автономных аденом, латентного тиреотоксикоза либо отягощенного анамнеза по тиреотоксикозу.

Противопоказания

Абсолютные:

• агранулоцитоз во время предыдущего применения карбимазола или тиамазола;
• холестаз до начала терапии;
• гранулоцитопения (включая указания в анамнезе);
• сочетанное применение с левотироксином у беременных женщин;
• редкие наследственные заболевания – непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит лактазы;
• возраст до 3 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также производных тиомочевины.

Относительные (болезни/состояния, при которых Тирозол назначается с осторожностью):

• зоб очень больших размеров с сужением трахеи (возможна непродолжительная терапия в период подготовки к проведению операции);
• печеночная недостаточность;
• беременность (применение Тирозола возможно после оценки соотношения пользы с риском в суточной дозе до 10 мг без левотироксина натрия);
• период лактации (под контролем функции щитовидной железы у новорожденных).

Читайте также:

15 растений, помогающих нормализовать работу щитовидной железы

9 признаков недостатка йода в организме

12 заблуждений о седине

Способ применения и дозировка

Тирозол принимается внутрь с достаточным количеством жидкости, предпочтительнее после еды. Таблетки нельзя разжевывать.

Суточную дозу можно принимать в 1 прием либо делить на 2–3 разовые дозы. В начале терапии разовые дозы в течение дня нужно принимать в строго определенное время. Поддерживающую дозу необходимо принимать в 1 прием после завтрака.

Рекомендованная схема применения Тирозола:

• тиреотоксикоз: 20–40 мг в день (зависит от тяжести состояния) курсом 3–6 недель; после нормализации показателей щитовидной железы пациента переводят на поддерживающую терапию – 5–20 мг в день в комбинации с левотироксином натрия;
• подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза: 20–40 мг в день до достижения эутиреоидного состояния, после чего дополнительно назначается левотироксин натрия; чтобы сократить время для подготовки к операции, возможно дополнительное применение бета-адреноблокаторов и препаратов йода;
• подготовка к лечению радиоактивным йодом: 20–40 мг в день до достижения эутиреоидного состояния;
• терапия в латентный период действия радиоактивного йода: 5–20 мг в день (зависит от тяжести состояния) курсом 4–6 месяцев (до наступления действия радиоактивного йода);
• длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 1,25–2,5–10 мг в день с дополнительным приемом небольших доз левотироксина натрия; продолжительность терапии тиреотоксикоза – 1,5–2 года;
• профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при латентном тиреотоксикозе, автономных аденомах или тиреотоксикозе в анамнезе: 10–20 мг в день в комбинации с перхлоратом калия по 1000 мг в день курсом 8–10 дней перед приемом йодсодержащих средств.

Детям 3–17 лет Тирозол назначается ежедневно в начальной суточной дозе 0,3–0,5 мг/кг, разделенной на 2–3 равных приема. Максимальная рекомендуемая доза для детей с весом больше 80 кг – 40 мг в день. Поддерживающая доза – 0,2–0,3 мг/кг в день. В случаях необходимости дополнительно назначается левотироксин натрия.

У беременных женщин Тирозол можно применять в наименьших дозах: разовая – 2,5 мг, суточная – 10 мг.

У больных с печеночной недостаточностью препарат назначается под тщательным врачебным контролем в минимальных эффективных дозах.

При проведении подготовки к операции больных с тиреотоксикозом Тирозол применяют до достижения эутиреоидного состояния на протяжении 3–4 недель до запланированного дня операции (иногда – более длительно). Препарат отменяют за день до операции.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• эндокринная система: очень редко – инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией;
• кроветворная система: нечасто – агранулоцитоз (симптомы болезни могут проявляться спустя недели/месяцы с момента начала терапии, что требует отмены Тирозола); очень редко – тромбоцитопения, генерализованная лимфаденопатия, панцитопения;
• пищеварительная система: очень редко – рвота, увеличение слюнных желез;
• нервная система: редко – изменение вкусовых ощущений (носит обратимый характер), головокружение; очень редко – полиневропатия, неврит;
• опорно-двигательная система: часто – артралгия (медленно прогрессирующая) без клинических признаков артрита;
• аллергические реакции: кожные проявления (в виде зуда, покраснения, высыпаний);
• кожа и подкожные ткани: очень редко – алопеция, генерализованные высыпания на коже, волчаночноподобный синдром;
• печень и желчевыводящие пути: очень редко – токсический гепатит, холестатическая желтуха;
• общие реакции: редко – увеличение массы тела, слабость, повышение температуры.

Особые указания

При значительном увеличении щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол назначается кратковременно в сочетании с левотироксином натрия, поскольку длительное лечение может приводить к увеличению зоба и еще большему сдавлению трахеи. За состоянием больных требуется установить тщательное наблюдение, включая контроль трахеального просвета и уровня тиреотропного гормона.

Во время применения препарата необходимо регулярно контролировать картину периферической крови.

Терапия тиамазолом и производными тиомочевины может приводить к понижению чувствительности ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

При внезапном появлении симптомов агранулоцитоза (болей в горле, затруднения глотания, повышения температуры тела, признаков стоматита, фурункулеза) нужно сразу отменить Тирозол и обратиться к врачу за консультацией.

В случаях развития подкожных кровоизлияний либо кровотечений неясной этиологии, рвоты или упорной тошноты, генерализованной кожной сыпи, зуда, желтухи, сильных болей в эпигастрии, выраженной слабости Тирозол отменяют.

При раннем прекращении терапии может наблюдаться рецидив болезни.

Ухудшение течения/появление эндокринной офтальмопатии побочным действием адекватного лечения не является.

В редких случаях после окончания применения Тирозола может развиться поздний гипотиреоз. Он не относится к числу побочных эффектов, а связан с деструктивными и воспалительными процессами в тканях щитовидной железы, которые протекают в рамках основной болезни.

Лекарственное взаимодействие

Действие тиамазола при недостатке йода усиливается.

При назначении Тирозола после применения высоких доз йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может наблюдаться ослабление действия тиамазола.

После нормализации сывороточного содержания гормонов щитовидной железы в крови при лечении тиреотоксикоза может возникнуть необходимость снижения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигитоксина, дигоксина), аминофиллина, а также увеличения доз варфарина и иных антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона.

При сочетанном применении Тирозола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• сульфаниламиды, метамизол натрия и миелотоксические лекарственные средства: увеличение вероятности возникновения лейкопении;
• бета-адреноблокаторы, препараты лития, резерпин, амиодарон: усиление действия тиамазола (может потребоваться коррекция его дозы);
• гентамицин: усиление антитиреоидного действия тиамазола;
• фолиевая кислота, лейкоген: снижение вероятности возникновения лейкопении.

Необходимо принимать во внимание, что при тиреотоксикозе наблюдается ускорение метаболизма и элиминации веществ, поэтому в ряде случаев может потребоваться коррекция доз других препаратов.

Аналоги

Аналогами Тирозола являются: Эутирокс, Трийодтиронин, Тиро-4, L-Тироксин, Баготирокс, Л-Тирок, Пропицил, Мерказолил, Йодомарин, Метизол, Йодбаланс, Тиамазол, Микройодид.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.