Пропицил

Пропицил – препарат выраженного тиреостатического действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пропицила – таблетки: круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской, белого цвета (по 20 или 100 шт. во флаконе из стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: пропилтиоурацил – 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: диоксид кремния коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Показания к применению

Для пациентов с тиреотоксикозом показанием к применению Пропицила являются следующие состояния/заболевания:

• Токсический зоб или токсическая аденома щитовидной железы;
• Предоперационная подготовка к резекции щитовидной железы и послеоперационное лечение;
• Подготовка к терапии радиоактивным йодом.

Противопоказания

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Гипотиреоз;
• Лейкопения;
• Хронический активный гепатит;
• Тяжелые побочные реакции при предшествующей терапии пропилтиоурацилом (тяжелая печеночная недостаточность, агранулоцитоз);
• Индивидуальная гиперчувствительность.

Во время беременности терапия допускается под строгим врачебным наблюдением после тщательной оценки потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода. Пропицил принимают в наиболее низкой дозе во избежание выкидыша и развития зоба и/или гипотиреоза у плода.

При грудном вскармливании Пропицил является препаратом выбора, поскольку в грудном молоке его концентрация составляет 1/10 от содержания пропилтиоурацила в сыворотке крови кормящей женщины. В отдельных случаях у новорожденного может развиться гипотиреоз, поэтому необходим врачебный контроль.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая жидкостью в достаточном количестве. Рекомендуется выдерживать интервал между приемами 6-8 часов.

Детям в возрасте до 3 лет таблетки непосредственно перед приемом растворяют в воде до образования тонкой взвеси.

Суточная доза, в зависимости от возраста пациента:

• Новорожденные (при гипертиреозе): в начале лечения 5-10 мг/кг массы тела, разделенные на 3 приема (в случае отсутствия ответа на терапию дозу рекомендуется увеличить на 50-100%); поддерживающая терапия – 3-4 мг/кг массы тела;
• Дети 6-10 лет: в начале лечения – 1-3 таблетки (50-150 мг); поддерживающая терапия – ¹/₂-1 таблетка (25-50 мг);
• Дети от 10 лет, подростки и взрослые: в начале лечения – 1¹/₂-2 таблетки (75-100 мг); поддерживающая терапия – 1-3 таблетки (50-150 мг); при осложнениях и после нагрузки йодом необходимо увеличение начальной дозы до 6-12 таблеток (300-600 мг), распределенных на 4-6 приемов.

Период полувыведения материнского иммуноглобулина – 2-3 месяца, к этому времени возможно спонтанное восстановление функций щитовидной железы новорожденного.

В пожилом возрасте пропилтиоурацил рекомендуется в более низких дозах.

Пациентам с почечной недостаточностью или находящимся на гемодиализе коррекция дозы не требуется.

При заболеваниях печени Пропицил применяется в установленных дозах, с учетом рекомендуемых противопоказаний.

Продолжительность терапии определяется индивидуальными потребностями пациента и может составлять, к примеру, при тиреотоксикозе, токсической аденоме щитовидной железы и диффузном токсическом зобе от 1,5 до 2 лет.

В подготовительном периоде перед хирургическим вмешательством или лечением радиоактивным йодом продолжительность применения препарата должна соответствовать индивидуальной потребности пациента.

Пропицил допускается использовать как для монотерапии диффузного токсического зоба, так и в составе комплексного лечения с левотироксином натрия по схеме «блокируй-замещай».

Побочные действия

• Иногда: кожная сыпь, крапивница, боль в желудке, артралгия (без симптомов воспаления суставов), образование зоба у новорожденных;
• Редко: агранулоцитоз, сопровождающийся септическими осложнениями;
• Очень редко (преимущественно при применении высоких доз пропилтиоурацила): поражения печени (транзиторный холестаз, гепатоцеллюлярный некроз), аллергические реакции, лекарственная лихорадка, тромбоцитопения, лимфаденопатия;
• Отдельные случаи: нервно-мышечные расстройства, полиартрит, нарушение обоняния и вкусовой чувствительности, васкулит, волчаночноподобный синдром, потеря слуха, узелковый периартериит, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), головокружение, нарушение эритропоэза, гемолиз, положительные реакции Кумбса, интерстициальная пневмония, астма, периферические отеки, алопеция.

В ходе терапии Пропицилом возможно увеличение щитовидной железы.

В случае диагностирования печеночной недостаточности, агранулоцитоза, васкулита (состояний, представляющих потенциальную угрозу жизни пациента) дальнейшая терапия должна проводиться под тщательным медицинским контролем.

Случаев острой интоксикации пропилтиоурацилом не наблюдалось.

При хронической передозировке развиваются зоб и гипотиреоз, симптоматика которых зависит от степени снижения функции щитовидной железы, обусловленной специфическим действием тиреостатика. Для терапии данного состояния не существует специальных мер/мероприятий. Промывание желудка и эндоскопическое удаление остатков таблеток малоэффективны, что связано с быстрым всасыванием активного вещества.

После отмены препарата, как правило, восстановление функции щитовидной железы происходит спонтанно.

Особые указания

Развитие агранулоцитоза может протекать практически непредсказуемо и стремительно (в течение нескольких часов). Пациента необходимо информировать о клинических симптомах заболевания (недомогание, лихорадка, стоматит, тонзиллярная ангина) и при их появлении провести исследование картины крови.

До начала терапии следует сделать полный анализ крови, а в процессе лечения контролировать функциональное состояние щитовидной железы (концентрацию в крови тиреоидных гормонов и/или ТТГ).

При лечении слишком высокими дозами пропилтиоурацила может увеличиваться уже существующий зоб, что в случае внутригрудного или загрудного зоба может привести к сдавливанию анатомических структур в средостении.

Патологическое изменение числа форменных элементов крови и повышение активности трансаминаз является показателем для применения Пропицила только под строгим врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

Терапия по схеме «блокируй и замещай» в комбинации с левотироксином натрия требует увеличения дозы пропилтиоурацила.

Тиреостатическое действие Пропицила может снижать одновременное или предшествующее применение йодсодержащих средств или рентгеноконтрастных препаратов.

Может потребоваться дополнительная коррекция дозы производных кумарина и пропранолола, поскольку пропилтиоурацил способен воздействовать на эффект их свободных активных фракций.

Миелотоксичные препараты усиливают гематотоксичность Пропицила.

Аналоги

Аналогами Пропицила являются: Тиамазол-Филофарм, Перхлорат калия, Тирозол, Мерказолил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.