Тетрадерм

Тетрадерм – препарат для наружного применения с противовоспалительным, антибактериальным, противогрибковым (фунгицидным), глюкокортикоидным и ранозаживляющим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – крем для наружного применения: однородной консистенции, почти белого или белого цвета (по 15 и 30 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба и инструкция по применению Тетрадерма).

Активные вещества в составе 1 г крема:

• декспантенол – 50 мг;
• эконазола нитрат – 10 мг;
• гентамицин (в форме сульфата) – 1 мг;
• мометазона фуроат – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: парафин жидкий (вазелиновое масло, минеральное масло), макрогола 25 цетостеариловый эфир, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, натрия дигидрофосфата дигидрат (одноосновный натрия фосфат), макрогола 6 цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тетрадерм – комбинированное наружное средство, действие которого обусловлено свойствами его активных компонентов:

• декспантенол – производное пантотеновой кислоты, водорастворимого витамина группы B (витамина B₅), являющегося составной частью кофермента А. Проникает во все слои кожи. Повышает прочность коллагеновых волокон, ускоряет митоз, нормализует клеточный метаболизм, стимулирует регенерацию кожи, оказывает слабое противовоспалительное действие. При повреждении кожных покровов или тканей отмечается повышение потребности в пантотеновой кислоте, а восполнить этот недостаток можно наружным применение декспантенола;
• эконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает антибактериальным и противогрибковым эффектом. Тормозит биосинтез эргостерола, который регулирует проницаемость клеточной стенки патогенных микроорганизмов. Хорошо проникает в ткани, легко растворяется в липидах. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, Microsporum, дерматофитов Trichophyton, Corynebacterium minutissimum, Epidermophyton, Malassezia furfur (возбудителя отрубевидного лишая) и некоторых грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков);
• гентамицин - антибактериальное средство из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, обеспечивает высокоэффективное наружное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамположительных Staphylococcus aureus (коагулазоотрицательных, коагулазоположительных и некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу) и грамотрицательных микроорганизмов Proteus vulgaris, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa;
• мометазон – синтетический глюкокортикостероид (ГКС) с местным противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. Индуцирует выделение белков, известных под общим названием липокортины, которые ингибируют фосфолипазу А2 и контролируют биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов и лейкотриенов (за счет способности тормозить высвобождение их общего предшественника арахидоновой кислоты).

Фармакокинетика

• декспантенол: абсорбируется после нанесения на кожу и превращается в пантотеновую кислоту. Связывается с белками плазмы. Не подвергается метаболизму, выводится почками в неизмененном виде;
• эконазол: проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. В терапевтических концентрациях отмечается в дерме, роговом и других слоях эпидермиса. Подвергается незначительной системной абсорбции, после чего выводится через кишечник и почками (менее 1% дозы);
• гентамицин: после нанесения на кожу всасывается в незначительных количествах, поэтому практически не обладает системными эффектами;
• мометазон: характеризуется низкой абсорбцией. Спустя 8 ч после однократного нанесения Тетрадерма на кожу без повреждений (без использования окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается порядка 0,4% дозы. Всасывание вещества увеличивается при наличии на коже повреждения или воспаления. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится в основном почками, в незначительном количестве – с желчью.

Показания к применению

• дерматозы воспалительного характера с сопутствующей микотической/бактериальной инфекцией или высоким риском присоединения вторичной инфекции: атопический дерматит (включая диффузный нейродермит), простой и аллергический дерматиты;
• дерматомикозы (кандидоз, дерматофитии, разноцветный лишай), экзема и ограниченный нейродермит, особенно при локализации в крупных складках кожи и в паховой области;
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

• применение в области открытых ран;
• периоральный дерматит;
• простой герпес;
• ветряная оспа;
• туберкулез кожи;
• розовые угри;
• кожные поствакцинальные реакции;
• кожные проявления сифилиса;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому активному или вспомогательному компоненту крема Тетрадерм.

Крем Тетрадерм с осторожностью следует применять в следующих случаях:

• нарушение целостности кожных покровов;
• поражения больших участков кожи;
• беременность и период грудного вскармливания;
• длительное лечение;
• необходимость применения окклюзионных повязок.

Тетрадерм, инструкция по применению: способ и дозировка

Крем Тетрадерм предназначен для наружного применения. Его следует тонким слоем наносить на пораженные участки кожи и осторожно втирать. Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, размера и локализации поражения. Обычно курс лечения составляет 1–2 недели, при дерматомикозе стоп – 2–4 недели.

Если в процессе терапии не отмечается улучшение состояния или появляются новые симптомы, следует обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия

• со стороны кожных покровов: редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000) – зуд, сухость и раздражение кожи, ощущение жжения, периоральный дерматит (сыпь или раздражение вокруг рта), атрофия кожи (истончение и потеря эластичности), стрии (растяжки), угревая сыпь, мацерация кожи (размягчение верхних слоев кожи), потница (раздражение кожи, развивающееся вследствие повышенного потоотделения), аллергический контактный дерматит, гипопигментация (осветление), гипертрихоз (избыточный рост волос), образование пустул и/или папул (сыпь); частота неизвестна (установить частоту по имеющимся данным не представляется возможным) – крапивница, гиперемия кожи;
• со стороны нервной системы: частота неизвестна – парестезия (ощущение онемения и покалывания);
• прочие: редко – присоединение вторичной инфекции, фолликулит (воспаление волосяного фолликула).

При длительном применении Тетрадерма, нанесении на большие по площади участки тела и/или использовании под окклюзионные повязки возможно появление побочных эффектов, свойственных системным глюкокортикостероидам, включая синдром Иценко – Кушинга и надпочечниковую недостаточность.

Передозировка

Мометазон при длительном местном применении в высоких дозах может вызвать подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомами гиперкортицизма, в т. ч. синдромом Иценко – Кушинга.

Гентамицин при однократной передозировке не приводит к появлению каких-либо нежелательных реакций. При длительном использовании и/или в высоких дозах (превышающих рекомендуемые) в очаге поражения возможен рост нечувствительной микрофлоры, в т. ч. грибковой.

Эконазол и декспантенол в случае передозировки не вызывают побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. При необходимости корректируют электролитный баланс. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, носят обратимый характер. При развитии грибковой инфекции и в случае неконтролируемого роста нечувствительных микроорганизмов, Тетрадерм отменяют и проводят соответствующую терапию.

Особые указания

Тетрадерм не рекомендуется применять дольше 4 недель.

Нельзя наносить крем на периорбитальную область. Не допускать попадания в глаза. Избегать применения на коже лица и волосистой части головы. По возможности не использовать под окклюзионные повязки.

Тетрадерм не следует наносить на открытые раны и применять для лечения варикозных трофических язв.

Чувствительные участки тела (подмышечные впадины, перианальная область и паховые складки) в большей степени подвержены риску образования стрий. В связи с этим рекомендуется ограничить длительность лечения этих областей.

В случае появления раздражения или признаков повышенной чувствительности следует отменить Тетрадерм и обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.

При длительном наружном применении препарата возможен рост нечувствительной микрофлоры (в т. ч. грибковой) к действию гентамицина. В этом случае также следует отменить Тетрадерм и обратиться к врачу для подбора альтернативной терапии.

Системная абсорбция гентамицина может повышаться при нанесении крема на большие по площади участки тела, особенно при наличии кожных повреждений и при длительном лечении. Вследствие чего могут развиваться симптомы ототоксичности и других неблагоприятных реакций, свойственных гентамицину при его системном применении.

Существует вероятность перекрестных аллергических реакций к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При наружном применении мометазона возможно проявление побочных эффектов, отмечаемых при системном применении глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников. Системная абсорбция местных ГКС может усиливаться при нанесении Тетрадерма на обширные поверхности тела, при длительном лечении и использовании окклюзионных повязок. В этих случаях могут развиваться побочные эффекты, характерные системным ГКС.

Мометазон может задерживать процесс заживления ран и способен изменять проявления некоторых кожных заболеваний, что усложняет постановку диагноза.

После длительной терапии резкая отмена ГКС может вызвать развитие синдрома рикошета, т. е. появление дерматита с сильным покраснением кожи и ощущением жжения. По этой причине после продолжительного курса отменять Тетрадерм следует постепенно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нет данных, которые свидетельствовали бы о негативном влиянии Тетрадерма на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования по применению Тетрадерма во время беременности не проводились, поэтому назначение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза выше потенциальных рисков. При этом не следует наносить крем на большие по площади участки тела или в течение длительного времени.

Мометазон, как и другие глюкокортикостероиды, проникает в молоко матери. Если лечение необходимо провести в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Тетрадерм не используют для лечения детей и подростков до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по поводу возможных лекарственных взаимодействий Тетрадерма с другими препаратами не проводились, но его не рекомендуется использовать в комбинации с другими средствами для наружного применения.

Аналоги

Аналогами Тетрадерма являются Момат-С, Скинлайт, Элоком С и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тетрадерме

Отзывы о Тетрадерме преимущественно положительные: препарат эффективен при его применении по показаниям. Пациенты отмечают, что уже через несколько дней лечения исчезают зуд и краснота, начинают заживать кожные повреждения.

Цена на Тетрадерм в аптеках

Примерная цена Тетрадерма составляет 504–600 руб. за тубу, содержащую 15 г крема для наружного применения.