Таваник

Таваник – антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, бледного желто-розового цвета (в блистерах: по 250 мг – 3, 5, 7 или 10 шт., по 500 мг – 5, 7 или 10 шт.; в картонной пачке 1 блистер);
• раствор для инфузий: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в стеклянных флаконах без цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке Таваник содержатся:

• действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 мг или 512,46 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг левофлоксацина;
• вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат;
• состав пленочной оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), тальк.

В 1 мл раствора Таваник содержатся:

• действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,1246 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг левофлоксацина;
• вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таваник относится к синтетическим антибактериальным лекарственным средствам широкого спектра действия и входит в группу фторхинолонов. Его активным компонентом является левофлоксацин, представляющий собой левовращающий изомер офлоксацина. Данное вещество обеспечивает блокировку ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, препятствует сшивке разрывов ДНК и суперспирализации, тормозит синтез ДНК и вызывает глубокие морфологические изменения в мембранах клеток вредоносных микроорганизмов, клеточных стенках и цитоплазме. Левофлоксацин активен по отношению ко многим штаммам микроорганизмов как в среде in vivo, так и in vitro.

In vitro Таваник обладает повышенной чувствительностью к следующим микроорганизмам (МПК менее или равна 2 мг/л, зона ингибирования превышает или равна 77 мм):

• анаэробные микроорганизмы: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные данным возбудителем, могут потребовать комбинированной терапии), Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (чувствительные или резистентные к ампициллину), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans streptococci peni-S/R (штаммы, чувствительные или резистентные к пенициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (штаммы, умеренно чувствительные, чувствительные либо резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococci группы G и С, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Staphylococcus epidermidis methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus aureus methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (коагулазонегативные штаммы, чувствительные либо умеренно чувствительные к метициллину), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
• другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium spp.

Умеренную чувствительность к левофлоксацину (МПК равна 4 мг/л, зона ингибирования составляет 16–14 мм) проявляют следующие микроорганизмы:

• анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli/jejuni;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis methi-R (устойчивые к метициллину), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

К микроорганизмам, проявляющим резистентность к левофлоксацину (МПК более или равна 8 мг/л, зона ингибирования меньше или равна 13 мм), относятся:

• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus aureus methi-R (штаммы, обладающие устойчивостью к метициллину);
• другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину является результатом поэтапного процесса мутаций генов, отвечающих за кодировку обеих топоизомераз типа II: топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Сенситивность микроорганизмов к левофлоксацину также снижается и в результате других механизмов формирования резистентности: механизм эффлюкса (интенсивного выведения противомикробного препарата из клетки микроба) и механизм влияния на пенетрационные барьеры клетки микроба (типично для Pseudomonas aeruginosa).

Особенности механизма действия левофлоксацина обуславливают отсутствие перекрестной резистентности между ним и другими противомикробными препаратами.

Клинические исследования эффективности Таваника доказали, что его можно использовать при лечении инфекционных заболеваний, спровоцированных следующими возбудителями:

• аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella pneumoniae;
• аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
• другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

После инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг на протяжении 60 минут здоровым добровольцам его максимальная концентрация в плазме составляла примерно 6,2 мкг/мл.

Фармакокинетика активного компонента Таваника проявляет тенденцию к линейности в диапазоне терапевтических доз 50–1000 мг. При инфузии или приеме внутрь 500 мг препарата 1–2 раза в сутки равновесное значение концентрации левофлоксацина достигается в течение 48 часов.

На 10-й день внутривенного введения Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация действующего вещества равна 6,4 + 0,8 мкг/мл, а его минимальная концентрация (содержание перед введением очередной дозы) составляет 0,6 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день внутривенного введения препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные показатели оказались равны 7,9 + 1,1 мкг/мл и 2,3 + 0,5 мкг/мл.

Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного введения 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После 3-х дней введения 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после инфузии препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

После введения в организм левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного введения 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

Левофлоксацин с высокой скоростью и практически на 100% всасывается при пероральном приеме, прием пищи незначительно отражается на степени его абсорбции. Абсолютная биодоступность при применении препарата в форме таблеток равна 99–100%. После однократного приема Таваника 500 мг лекарственного средства максимальный уровень левофлоксацина в плазме крови достигается в течение 1–2 часов и составляет 5,2 + 1,2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина достигала 5,7 + 1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация вещества – 0,5 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день перорального приема препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные параметры составляют 7,8 + 1,1 и 3 + 0,9 мкг/мл соответственно.

Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина его максимальное содержание в жидкости эпителиального слоя и слизистой оболочке бронхов достигалось в течение 1–4 часов и составляло 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. При этом коэффициенты пенетрации в жидкость эпителиального слоя и слизистую оболочку бронхов (по сравнению с уровнем в плазме крови) были равны 0,8–3 и 1,1–1,8 соответственно.

После 5-ти суток перорального приема Таваника средний уровень левофлоксацина через 4 часа после последнего поступления препарата в организм был равен 9,94 мкг/мл в жидкости эпителиальной выстилки и 97,9 мкг/мл – в альвеолярных макрофагах.

После перорального приема 500 мг препарата максимальное содержание левофлоксацина в легочной ткани составляло примерно 11,3 мкг/г и регистрировалось через 4–6 часов после приема при коэффициентах пенетрации 2–5 по сравнению с содержанием в плазме крови.

При пероральном приеме в течение 3-х дней 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после приема препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

Левофлоксацин отличается высокой степенью проникновения в кортикальную и губчатую костную ткань, что также касается как дистальных, так и проксимальных отделов бедренной кости, при коэффициенте пенетрации (костные ткани/плазма крови) 0,1–3. Максимальное содержание вещества в губчатой костной ткани, локализованной в проксимальном отделе бедренной кости, через 2 часа после перорального приема 500 мг Таваника достигало примерно 15,1 мкг/г.

Левофлоксацин отличается незначительной степенью проникновения в спинномозговую жидкость.

После перорального приема 500 мг Таваника 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация активного компонента в ткани предстательной железы была равна 8,7 мкг/г, а приблизительное соотношение концентраций в предстательной железе и плазме крови составляло 1,84.

Приблизительные концентрации левофлоксацина в моче через 8–12 часов после перорального приема Таваника в дозе 600, 300 и 150 мг были равны 162, 91 и 44 мкг/мл соответственно.

Вещество практически не участвует в процессах метаболизма (не более 5% от введенной дозы). К его метаболитам относят N-оксид левофлоксацин и деметиллевофлоксацин, которые экскретируются через почки. Левофлоксацин отличается стереохимической стабильностью и устойчив к хиральным превращениям.

После приема внутрь левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного приема 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

При внутривенном введении и пероральном приеме различия в фармакокинетике левофлоксацина не зарегистрированы, поэтому различные лекарственные формы препарата являются взаимозаменяемыми.

У пациентов мужского и женского пола фармакокинетика левофлоксацина остается идентичной. У пациентов преклонного возраста она также остается аналогичной таковой у пациентов более молодого возраста, исключая различия в клиренсе креатинина.

При дисфункциях почек фармакокинетика левофлоксацина изменяется. Чем сильнее нарушения функции почек, тем меньше почечный клиренс и скорость выведения вещества через почки и больше период полувыведения. После однократного приема внутрь 500 мг Таваника почечный клиренс и период полувыведения составляют соответственно:

• 57 мл/мин и 9 часов при КК 50–80 мл/мин;
• 26 мл/мин и 27 часов при КК 20–49 мл/мин;
• 13 мл/мин и 35 часов при КК менее 20 мл/мин.

Показания к применению

Применение Таваника показано для лечения взрослых пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными чувствительными к левофлоксацину бактериями:

• внебольничная пневмония;
• хронический простатит бактериального генеза;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии).

Кроме этого, отдельные показания для каждой из форм Таваника:

• таблетки: острая форма хронического бронхита, острый синусит, инфекции мягких тканей и кожи, лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем;
• раствор: септицемия или бактериемия, возникшая на фоне бактериальных инфекций мочевыводящих путей и легких, инфекции брюшной полости.

Противопоказания

• эпилепсия;
• поражения сухожилий, вызванные приемом фторхинолонов в анамнезе;
• возраст до 18 лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к хинолонам;
• индивидуальная непереносимость компонентов Таваника.

Кроме этого, таблетки противопоказано назначать при псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

С осторожностью необходимо назначать Таваник больным, предрасположенным к развитию судорог [одновременная терапия фенбуфеном, теофиллином и другими средствами, влияние которых понижает порог судорожной готовности головного мозга, наличие патологий центральной нервной системы (ЦНС)], при нарушении функции почек, латентном или манифестированном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия), сердечной недостаточности, синдроме врожденного удлинения интервала QT, брадикардии, инфаркте миокарда, сахарном диабете, при сопутствующей терапии препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (антиаритмические препараты IA и III классов, макролиды, нейролептики, трициклические антидепрессанты), при тяжелых нежелательных реакциях неврологического характера на другие фторхинолоны, у пациентов в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность:

• таблетки: у пациентов женского пола, при психозах или наличии в анамнезе психических заболеваний;
• раствор: при псевдопаралитической миастении.

Инструкция по применению Таваника: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Таваник принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100–200 мл).

При одновременном применении сукральфата, цинка, солей железа, антацидных средств, которые содержат алюминий и/или магний, Таваник принимают не позднее чем за 2 часа до или через 2 часа после указанных препаратов.

При переводе пациента с парентеральной на пероральную терапию дозу препарата не меняют.

Дозу и период лечения назначает врач, учитывая чувствительность предполагаемого возбудителя, характер и тяжесть протекания заболевания.

Рекомендованный режим дозирования Таваника для больных с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) больше 50 мл/мин]:

• внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – 7–14 дней;
• хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней;
• пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в сутки, длительность терапии – 7–10 дней;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность приема – не более 90 дней;
• острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
• обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;
• сибирская язва, передающаяся воздушно-капельным путем (включая профилактику): по 500 мг 1 раз в сутки, курс терапии – до 56 дней;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Раствор для инфузий

Раствор Таваник предназначен для внутривенного (в/в) капельного медленного введения.

Продолжительность введения 100 мл (500 мг левофлоксацина) препарата, смешанных со 100 мл инфузионного раствора, составляет не менее 60 минут.

Раствор совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, 5% раствором декстрозы, комбинированными растворами для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).

Раствор Таваник нельзя смешивать с раствором натрия бикарбоната и другими растворами со щелочной реакцией, гепарином.

При комнатном освещении извлеченный из картонной пачки флакон с препаратом пригоден к применению не более 3 дней.

Рекомендованное дозирование Таваника для больных с КК более 50 мл/мин:

• внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней;
• хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
• пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 7–10 дней. Для достижения клинического эффекта при тяжелых инфекциях показано повышение разовой дозы;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – до 90 дней;
• септицемия или бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
• инфекции брюшной полости (в сочетании с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробную флору): по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней.

После достоверной эрадикации возбудителя или нормализации температуры тела больного применение препарата рекомендуется продолжить еще в течение как минимум 2–3 дней.

Учитывая высокую биодоступность левофлоксацина в форме таблеток, после нескольких дней в/в капельного введения раствора и при положительной динамике терапии больного можно перевести на прием препарата внутрь в той же дозе.

При нарушении функции почек (КК 50 мл/мин и ниже) режим дозирования таблеток и раствора Таваник корректируют индивидуально, учитывая величину КК и клинические показания больного:

• КК 50–20 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг 1 или 2 раза в сутки;
• КК 19–10 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 или 2 раза в сутки;
• КК меньше 10 мл/мин [включая постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) и гемодиализ]: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

После проведения гемодиализа или ПАПД дополнительный прием препарата не требуется.

При нарушении функции печени и пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Таваника не требуется.

Больному нельзя самостоятельно нарушать режим дозирования, назначенный врачом, или прекращать применение препарата. При случайном пропуске приема очередной дозы ее следует принять немедленно, после того как вспомнили, а далее продолжать лечение согласно предписанию врача.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления (АД), синусовая тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – дисгевзия, сонливость, тремор; редко – парестезии, судороги; частота неизвестна – экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия, дискинезия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, паросмия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния;
• система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
• психические нарушения: часто – бессонница; нечасто – спутанность сознания, чувство беспокойства; редко – депрессия, галлюцинации, паранойя, ажитация, кошмарные сновидения, нарушения сна; частота неизвестна – поведенческие нарушения с причинением себе вреда (в том числе суицидальные мысли и/или попытки);
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ); нечасто – повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна – тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, острая печеночная недостаточность (риск летального исхода, особенно при сепсисе);
• пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – диспепсия, боли в животе; частота неизвестна – геморрагическая диарея (относится к симптомам энтероколита, псевдомембранозного колита, панкреатита, стоматита);
• орган зрения: очень редко – расплывчатость видимого изображения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; частота неизвестна – снижение слуха;
• дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
• иммунная система: нечасто – крапивница; редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактический и/или анафилактоидный шок;
• мочевыводящие пути: нечасто – повышение уровня концентрации креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность;
• дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, фотосенсибилизация;
• обмен веществ: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (чаще при сахарном диабете);
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – тендинит, поражение сухожилий, мышечная слабость (особенно опасна при псевдопаралитической миастении); частота неизвестна – рабдомиолиз, разрыв сухожилия;
• инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – резистентность патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
• общие реакции: нечасто – астения; редко – пирексия;
• прочие: очень редко – приступы порфирии (у пациентов с данной патологией);
• местные реакции: часто – реакции в месте введения (гиперемия, болезненность).

Кроме этого, прием таблеток Таваника может вызвать следующие побочные эффекты:

• сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа пируэт, остановка сердца;
• нервная система: частота неизвестна – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
• орган зрения: частота неизвестна – увеит, преходящая потеря зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – потеря слуха;
• пищеварительная система: нечасто – метеоризм, запор;
• гепатобилиарная система: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна – желтуха;
• дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз;
• костно-мышечная система: частота неизвестна – разрыв связок, артрит, разрыв мышц;
• обмен веществ: частота неизвестна – гипогликемическая кома, гипергликемия;
• общие реакции: частота неизвестна – боли в груди, спине, конечностях.

Передозировка

Данные, полученные в результате проведения экспериментов на животных, говорят о том, что наиболее вероятными признаками острой передозировки Таваника являются симптомы, связанные с поражением ЦНС (судороги, головокружение, нарушения сознания, в том числе спутанность сознания). При постмаркетинговом использовании препарата при введении его в высоких дозах были выявлены нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая галлюцинации, судороги, тремор и помутненное сознание. Иногда наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ и тошнота. При проведении клинико-фармакологических исследований, в которых добровольцам вводили дозы, значительно превышающие терапевтические, отмечалось удлинение интервала QT.

В этом случае назначают симптоматическую терапию. Также рекомендован тщательный мониторинг состояния пациента, включая регулярное прохождение ЭКГ. При острой передозировке препарата в форме таблеток необходимо промыть желудок и ввести антациды, являющиеся протекторами слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин невозможно вывести посредством любого типа диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и длительного перитонеального диализа). Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Вызванная синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) госпитальная инфекция может потребовать комбинированной терапии.

Таваник следует применять в соответствии с официальными национальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных средств, с учетом чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

Назначение препарата следует производить на основании подтвержденного микробиологическими исследованиями диагноза, после выделения возбудителя и установления его чувствительности к левофлоксацину.

Не рекомендуется применять Таваник для лечения инфекций метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus (установленные или предполагаемые) из-за большой вероятности их резистентности к фторхинолонам.

На фоне терапии или после нее возможно появление тяжелой формы диареи (в том числе с кровью), указывающей на развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае лечение следует немедленно прекратить и назначить больному тейкопланин, ванкомицин или метронидазол внутрь. Тормозящие перистальтику кишечника средства применять нельзя.

Появление тендинита возможно после двух дней терапии и он может быть двусторонним. Опасность болезни заключается в разрыве сухожилий, включая ахиллово сухожилие. К группе риска относятся пациенты пожилого возраста и пациенты, одновременно применяющие глюкокортикостероиды (ГКС). В случае подозрения развития тендинита Таваник следует немедленно отменить, иммобилизовать пораженное сухожилие и приступить к его лечению.

Начиная с приема первых доз Таваника возможно развитие реакций гиперчувствительности. Поскольку они могут иметь фатальные последствия, применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Больной должен быть проинформирован о симптомах поражения печени (зуд, потемнение мочи, желтуха, боли в животе), об обязательной отмене препарата и обращении к врачу в случае их появления.

В течение периода лечения и следующих двух суток после окончания терапии пациентам рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Из-за большого риска развития суперинфекции в ходе лечения требуется обязательное проведение повторной оценки состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и больные женского пола более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT, поэтому к ним следует проявлять особое внимание при назначении левофлоксацина.

Больным сахарным диабетом необходимо внимательно следить за уровнем содержания глюкозы в крови.

При появлении симптомов невропатии, развитии психотических реакций прием препарата следует отменить.

При развитии нарушений со стороны органа зрения необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу.

На фоне применения левофлоксацина лабораторные исследования мочи на содержание опиатов могут давать ложноположительный результат, поэтому показатели анализа требуют подтверждения более специфическими методами.

Поскольку препарат может вызывать ингибирование роста Mycobacterium tuberculosis, это в дальнейшем может привести к ложноотрицательным результатам бактериологических исследований при диагностировании туберкулеза.

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Таваник противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет, что обусловлено незавершенностью роста скелета. Его применение повышает риск поражения основных хрящевых точек роста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Таваника:

• соли кальция оказывают минимальное действие на абсорбцию препарата в форме таблеток;
• сукральфат значительно ослабляет эффект препарата;
• варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут вызвать повышение показателей свертывания крови (протромбиновое время) и/или развитие кровотечения, в том числе значительного, поэтому рекомендуется регулярно контролировать свертывание крови;
• пробенецид, циметидин нарушают почечную канальцевую секрецию препарата и замедляют выведение левофлоксацина, но при нормальной функции почек клинически значимого влияния это не имеет;
• циклоспорин может повышать свой период полувыведения T_1/2 на 33%, но коррекции дозы препарата это не требует;
• ГКС повышают вероятность разрыва сухожилий;
• дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин на фармакокинетику левофлоксацина не оказывают особого действия, способного влиять на клинический эффект препарата.

Сочетание левофлоксацина с теофиллином или фенбуфеном в отдельности не оказывает значимого влияния на действие препарата. Но следует учитывать, что при комбинированной терапии, включающей несколько препаратов, понижающих порог судорожной готовности головного мозга, включая теофиллин и нестероидные противовоспалительные средства, риск выраженного снижения порога судорожной готовности головного мозга значительно возрастает.

Аналоги

Аналогами Таваника являются: Золев, Флоксиум, Лексид, Лефлокад, Тайгерон, Левобакт, Локсоф, Глево, Лефлок, Левобакс, Левофлоцин, Левоцин, Левофлоксацин, Левокса, Левоцел, Лебел, Левофлокс, Левомак, Левостад, Левоксимед, Левотор.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, раствор – в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Таванике

Отзывы о Таванике среди врачей достаточно хорошие. Этот препарат широкого спектра действия хорошо переносится при соблюдении схемы терапии и общих требований к приему антибиотиков. Во время курса лечения рекомендуется пить большое количество жидкости, полноценно питаться (акцент в меню лучше сделать на кисломолочные продукты), больше отдыхать и принимать препараты для защиты слизистых оболочек ЖКТ.

Пациенты отзываются о Таванике по-разному. Некоторые больные утверждают, что это достаточно «тяжелое» лекарственное средство, которое они переносили плохо во время терапии, а также отмечают множество побочных эффектов. Однако многие пациенты хвалят его за высокую эффективность в борьбе с заболеваниями, спровоцированными самыми различными бактериями. При соблюдении дозировки, назначенной врачом, количество побочных реакций сводится к минимуму, и лишь изредка отмечаются небольшая головная боль и головокружение.

Цена на Таваник в аптеках

Примерная цена на Таваник в форме таблеток дозировкой 250 мг составляет 497–617 рублей (за упаковку, включающую 10 шт.). Приобрести таблетки Таваник 500 мг можно за 477–522 рубля (за упаковку, включающую 5 таблеток) или 915–956 рублей (за упаковку, включающую 10 таблеток). Раствор для инфузий обойдется в 1000–1077 рублей (за флакон 100 мл).