Софрадекс

Софрадекс – препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные и ушные: прозрачный, почти бесцветный раствор с запахом фенилэтилового спирта (по 5 мл во флаконах из прозрачного стекла желтого цвета, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с капельницей и инструкция по применению Софрадекса).

Активные вещества в 1 мл капель:

• фрамицетина сульфат – 5 мг;
• дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) – 0,5 мг;
• грамицидин – 0,05 мг.

Вспомогательные компоненты: фенилэтанол (фенилэтиловый спирт), натрия цитрат, полисорбат 80, лития хлорид, этанол 99,5%, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Софрадекса обусловлено свойствами его активных компонентов.

Сульфат фрамицетина является антибиотиком из группы аминогликозидов, действующим бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, проявляет активность по отношению к грамположительным микроорганизмам (в т. ч. к золотистому стафилококку) и большинству клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (включая кишечную палочку, палочку дизентерии, протей и др.). В отношении стрептококков малоэффективен. На вирусы, патогенные грибы и анаэробную флору воздействия не оказывает. Устойчивость микроорганизмов к действию вещества развивается медленно.

Грамицидин оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие. Благодаря этому компоненту спектр антимикробного действия фрамицетина расширяется (за счет активности грамицидина по отношению к стафилококкам).

Дексаметазон относится к числу глюкокортикостероидов. Оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и противоаллергическое действие. Подавляет воспалительные процессы, что происходит благодаря угнетению выброса медиаторов воспаления, миграции тучных клеток и уменьшению проницаемости капилляров. При закапывании в глаза способствует снижению выраженности боли, жжения, слезотечения, светобоязни. При закапывании в уши уменьшает проявления симптомов отита наружного уха (в виде покраснения кожи, боли, зуда, жжения в наружном слуховом проходе, ощущения заложенности уха).

Фармакокинетика

Системная абсорбция действующих веществ Софрадекса при местном применении низкая.

Сульфат фрамицетина может всасываться через открытые раны или воспаленную кожу. При поступлении в системный кровоток вещество быстро выводится в неизмененном виде почками. T_1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов.

Дексаметазон при приеме внутрь может быстро абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. T_1/2 вещества составляет 190 минут.

Показания к применению

Как глазные капли Софрадекс используют для лечения бактериальных заболеваний переднего отрезка глаза, таких как:

• кератиты (без повреждения эпителия);
• конъюнктивиты;
• склериты и эписклериты;
• блефариты;
• иридоциклиты.

Как ушные капли Софрадекс применяют в следующих случаях:

• отит наружного уха;
• инфицированная экзема кожи век.

Противопоказания

• истончение склеры;
• нарушение целостности эпителия роговицы;
• глаукома;
• герпетический кератит (древовидная язва роговицы);
• вирусные или грибковые инфекции, трахома, гнойное воспаление глаз, туберкулез;
• перфорация барабанной перепонки;
• грудной возраст;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью глазные и ушные капли Софрадекс, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, следует применять при лечении детей младшего возраста (в связи с риском подавления функции надпочечников и развития системных побочных эффектов).

Софрадекс, инструкция по применению: способ и дозировка

Заболевания глаз

Препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1-2 капли: при легком течении инфекционного заболевания – каждые 4 часа, при тяжелом инфекционном процессе – каждый час, в дальнейшем постепенно, по мере уменьшения воспалительных явлений, частоту инстилляций необходимо снижать.

Заболевания уха

Препарат следует закапывать в наружный слуховой проход по 2-3 капли 3–4 раза в сутки. Также можно закладывать в слуховой проход смоченный раствором марлевый тампон.

Продолжительность лечения глазными каплями Софрадекс не должна превышать семи дней.

Побочные действия

При длительном применении препарата возможны следующие побочные эффекты, обусловленные кортикостероидом местного действия дексаметазоном:

• истончение роговицы или склеры, что может привести к перфорации;
• развитие задней субкапсулярной катаракты (особенно при частых инстилляциях);
• повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (снижение остроты зрения, поражение зрительного нерва, появление дефектов полей зрения);
• присоединение вторичной инфекции (грибковой).

В некоторых случаях отмечаются аллергические реакции (обычно отсроченного типа): раздражение, боль, зуд, жжение, дерматит.

Передозировка

В случае проглатывания содержимого одного флакона Софрадекса (до 10 мл) возникновение серьезных побочных реакций маловероятно.

При интенсивном и длительном местном использовании возможно развитие системных эффектов.

Терапия: симптоматическая.

Особые указания

При длительном лечении есть вероятность развития суперинфекции, вызванной устойчивыми к Софрадексу микроорганизмами, в том числе грибками.

При продолжительной (более семи дней) и повторной терапии необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление, а также проводить обследование глаз на предмет развития вторичных инфекций и катаракты.

Препарат запрещено применять пациентам с гиперемией глаза неустановленной этиологии, поскольку это чревато значительным ухудшением зрения.

Входящий в состав Софрадекса фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие ото- и нефротоксических эффектов при системном применении и местном нанесении на поврежденную кожу или открытые раны. Эти эффекты носят дозозависимый характер и усиливаются при печеночной и почечной недостаточности. И хотя при закапывании препарата в глаза подобные эффекты не отмечались, следует учитывать вероятность их развития у детей в случае применения средства в высоких дозах.

Во время закапывания нужно соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

После инстилляции препарата в глаза возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после закапывания рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Софрадекс во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

• дети грудного возраста: терапия противопоказана;
• дети младшего возраста: применять Софрадекс следует с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Софрадексом не следует применять другие антибиотики с ото- и нефротоксическим действием (канамицин, мономицин, гентамицин, стрептомицин).

Аналоги

Аналогами Софрадекса являются: Тобразон, ДексаТобропт, Тобрадекс, Дексона, Макситрол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года, после первого вскрытия флакона – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Софрадексе

Большинство отзывов о Софрадексе свидетельствует о его высокой эффективности. К числу достоинств относят быстрое развитие терапевтического действия, удобство дозатора. При применении препарата для лечения глаз многие пользователи сообщают о том, что капли вызывают жжение. Из недостатков указывают на высокую стоимость, короткий срок хранения после вскрытия упаковки, резкий запах. О развитии серьезных побочных эффектов отзывы практически не встречаются.

Цена на Софрадекс в аптеках

Примерная цена на Софрадекс (флакон 5 мл) составляет 290–372 руб.