Тобрадекс

Тобрадекс – комбинированный местный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием, применяемый в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тобрадекса:

• капли глазные: суспензия от почти белого до белого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer, в картонной пачке 1 флакон-капельница);
• мазь глазная: однородная, почти белого или белого цвета (в алюминиевых тубах по 3,5 г, в картонной пачке 1 туба).

Действующие вещества в составе 1 мл капель и 1000 мг мази:

• тобрамицин – 3 мг;
• дексаметазон – 1 мг.

Вспомогательные компоненты:

• капли (1 мл): гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза) – 2,5 мг; хлорид бензалкония – 0,1 мг (в виде раствора); эдетат динатрия – 0,1 мг; хлорид натрия – 3 мг; тилоксапол – 0,5 мг; безводный сульфат натрия – 12 мг; серная кислота и/или гидроксид натрия – для доведения pH; очищенная вода – до 1 мл;
• мазь: жидкий парафин (минеральное масло), хлоробутанол (безводный хлорбутанол), белый вазелин.

Показания к применению

• воспалительные болезни глаз и их придатков, которые вызваны чувствительными к активным веществам Тобрадекса возбудителями, включая кератоконъюнктивит, блефарит, конъюнктивит, кератит, блефароконъюнктивит, иридоциклит (лечение);
• воспалительные явления в послеоперационный период после экстракции катаракты (лечение и профилактика).

Противопоказания

• грибковые/гнойные заболевания глаз;
• микобактериальные инфекции глаз;
• вирусные болезни глаз, включая кератит, вызванный Herpes simplex, ветряную оспу;
• состояния после удаления инородного тела роговицы;
• период лактации;
• возраст до 12 лет (капли) или 18 лет (мазь);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Беременным женщинам Тобрадекс назначают только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда (связано с отсутствием необходимых клинических данных для оценки его эффективности/безопасности).

Способ применения и дозировка

Тобрадекс применяется местно (в конъюнктивальный мешок).

Глазные капли

Рекомендованный режим дозирования: 1–2 капли каждые 4–6 часов.

В первые 2 дня терапии кратность применения может быть увеличена (каждые 2 часа), затем постепенно, по мере снижения выраженности воспалительного процесса, частоту снижают до стандартной.

При лечении острого тяжелого инфекционного процесса показан следующий режим дозирования (разовая доза – 1–2 капли):

• до снижения тяжести состояния: каждые 60 минут;
• на протяжении 3 дней: каждые 2 часа;
• на протяжении 5–8 дней: каждые 4 часа.

В случае необходимости курс может быть продолжен еще на 5–8 дней.

С профилактической целью в послеоперационный период Тобрадекс назначают по 1 капле 4 раза в день. Терапию начинают со дня оперативного вмешательства, длительность курса – 24 дня. Общая продолжительность курса не изменяется в случаях, если применение препарата начато за 1 день до операции. При необходимости в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства разовая доза может быть увеличена до 2 капель, кратность применения – каждые 2 часа.

Перед применением флакон с каплями необходимо встряхнуть.

Чтобы снизить вероятность развития системных побочных реакций (путем уменьшения системной абсорбции препарата), после инстилляции Тобрадекса рекомендуется на протяжении 1–2 минут легко надавливать пальцем у внутреннего угла глаза на область проекции слезных мешков.

Глазная мазь

Разовая доза мази – полоска длиной 1,5 см, кратность применения – 3–4 раза в день. По мере уменьшения выраженности процесса частоту применения снижают.

Сочетанное применение

Схема сочетанного применения Тобрадекса:

• капли: на протяжении дня;
• мазь: в вечернее время перед сном.

 Общая кратность применения препарата – 3–4 раза в день.

Побочные действия

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – в случаях невозможности определить частоту появления по имеющимся сведениям):

• местные реакции: часто – чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; редко – повышение внутриглазного давления, аллергические реакции и гиперчувствительность, кератит (включая точечный), эритема века, зуд, гиперемия конъюнктивы, затуманивание зрения, чувство инородного тела в глазу, отек конъюнктивы/век, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение; с неизвестной частотой – понижение остроты зрения, развитие катаракты и глаукомы, фотофобия, мидриаз;
• системные реакции: редко – ларингоспазм, дисгевзия, головная боль, ринорея.

При длительном курсе (дольше 24 дней) либо увеличении частоты инстилляций Тобрадекса могут наблюдаться следующие побочные реакции: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления с возможным последующим возникновением стероидной глаукомы, замедление процесса заживления ран (при болезнях, которые вызывают истончение роговицы, возможна ее перфорация).

В результате местного иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов может развиваться вторичное бактериальное инфицирование. В большинстве случаев грибковые поражения роговицы возникают при длительном применении глюкокортикостероидов. Свидетельством развития грибковой инфекции является появление на роговице незаживающих язв после продолжительного лечения глюкокортикостероидами. При гнойных заболеваниях глаз в остром течении глюкокортикостероиды могут усиливать/маскировать имеющийся инфекционный процесс.

Особые указания

В состав глазных капель входит хлорид бензалкония, который может абсорбироваться контактными линзами. В связи с этим перед применением препарата рекомендуется контактные линзы снять. Установить их снова можно через 20 минут после применения препарата.

Если терапия проводится дольше 14 дней, требуется контроль состояния роговицы.

При комбинированном применении с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами нужно контролировать общую картину крови.

Чтобы избежать загрязнения, прикасаться кончиком флакона-капельницы, содержащей капли, и тубы, содержащей мазь, к какой-либо поверхности не следует. Флакон и тубу после каждого использования нужно закрывать.

В случаях снижения остроты зрения после применения Тобрадекса управлять автотранспортом до момента его полного восстановления не следует.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии с иными местными офтальмологическими лекарственными средствами интервал между их применением должен быть не меньше 5 минут.

Аналоги

Аналогами Тобрадекса являются: ДексаТобропт, Тобразон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 8–27 °C. Беречь от детей. Флакон-капельницу, содержащий капли, следует хранить вертикально.

Срок годности – 2 года.

Капли после вскрытия упаковки можно применять на протяжении 1 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.