Тобразон

Тобразон – комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Тобразон выпускают в форме глазных капель: прозрачный раствор от слабо-желтого цвета до бесцветного (во флаконах-капельницах из полиэтилена по 5 мл раствора, в картонных пачках по 1 флакону-капельнице).

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: дексаметазон (в форме дексаметазона натрия фосфата) – 1 мг, тобрамицин (в форме тобрамицина сульфата) – 3 мг;
• вспомогательные компоненты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), динатрия гидрофосфата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, креатин, вода очищенная, серная кислота или натрия гидроксид (для регулирования уровня рН).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тобразон в качестве активных компонентов содержит местный глюкокортикостероид (ГКС) и антибиотик-аминогликозид, благодаря сочетанию которых препарат оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие при местном применении в офтальмологии.

Фармакодинамические свойства компонентов Тобразона:

• тобрамицин: противомикробное средство широкого спектра действия, входящее в группу аминогликозидов; ингибирует развитие и рост как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Блокирует малую (30S) субъединицу у рибосом, образованную одной молекулой рибосомной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) и примерно 30 белками, и останавливает синтез белка. В более высоких дозах дестабилизирует функцию мембран цитоплазмы, провоцируя тем самым гибель клетки. Вещество активно в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, в т. ч. золотистый и эпидермальный) и грамотрицательных бактерий (цитробактер, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, Моргана бактерии, синегнойная палочка, протей мирабилис, протеус вульгарис, провиденция, серрации);
• дексаметазон: ГКС с выраженным противовоспалительным, антиаллергическим и иммунодепрессивным эффектом. При местном применении оказывает противозудное и сосудосуживающее действие. Взаимодействуя со специфическими рецепторами цитоплазмы, дексаметазон образует комплекс, проникающий в клеточное ядро и стимулирующий синтез матричной рибонуклеиновой кислоты (m-РНК). Вещество препятствует высвобождению из эозинофилов и тучных клеток медиаторов воспаления, ингибирует активность коллагеназы, гиалуронидазы, протеаз, уменьшает проницаемость капилляров и стабилизирует клеточные мембраны.

Фармакокинетика

Системная абсорбция Тобразона при местном применении минимальна и клинически незначима.

Показания к применению

Согласно инструкции, Тобразон рекомендуется применять для лечения таких заболеваний органа зрения, как конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия), и профилактики инфекционных осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

• болезни роговицы и конъюнктивы вирусной природы (включая кератит вследствие инфицирования вирусом простого герпеса и ветряную оспу);
• микозы глаз;
• туберкулез глаз;
• состояния после извлечения инородного тела из роговицы;
• гиперчувствительность к любым компонентам раствора.

Инструкция по применению Тобразона: способ и дозировка

Глазные капли Тобразон предназначены для инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Рекомендованное дозирование: по 1-2 капли в пораженный глаз (или глаза) с интервалом 4–6 ч. В случае тяжелого течения инфекции закапывают по 2 капли с интервалом в 1 ч до получения терапевтического ответа, после чего постепенно уменьшают дозу препарата до полного прекращения лечения.

Побочные действия

В результате применения Тобразона со стороны органа зрения возможны следующие побочные реакции: длительное применение – повышение внутриглазного давления; постоянное применение более 3 месяцев – микозы роговицы, развитие катаракты, замедление процессов регенерации. Также возможны местные реакции гиперчувствительности, проявляющиеся отечностью/зудом век и конъюнктивальной эритемой.

Передозировка

Симптомами передозировки Тобразона являются: эритема, точечный кератит, повышенное выделение слезной жидкости, зуд/отек века.

В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения с отменой препарата в дальнейшем.

Особые указания

Когда Тобразон необходимо применять более 10 дней подряд, требуется регулярно измерять внутриглазное давление.

Во время лечения Тобразоном ношение мягких контактных линз запрещено. Если пациент носит жесткие контактные линзы, их следует снять перед инстилляцией препарата и надеть вновь спустя 15-20 мин после процедуры.

После каждого использования капель необходимо надежно закрывать флакон. Во время закапывания не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу и любым другим предметам.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты, у которых после инстилляции Тобразона наблюдается временное нарушение зрения, должны отказаться на период терапии от вождения автомобиля и других видов работ со сложным оборудованием, требующих четкости зрительного восприятия.

Применение при беременности и лактации

Нет достаточного опыта применения Тобразона во время беременности/грудного вскармливания, в связи с чем при терапии беременных/кормящих женщин применять препарат рекомендуется только в случае превышения ожидаемого клинического эффекта для пациентки над потенциальным риском побочных эффектов для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Нет достаточного опыта применения Тобразона в педиатрической практике. В связи с этим возможно применение препарата для терапии детей, но только в случае, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск развития негативных побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При использовании глазных капель Тобразон одновременно с ГКС и/или антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения повышается риск развития системных побочных эффектов, что требует контроля суммарной концентрации действующих веществ в сыворотке крови.

Аналоги

Аналогами Тобразона являются ДексаТобропт, Тобрадекс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для света, при температуре до 25 °С. Не подвергать замораживанию. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тобразоне

По отзывам, Тобразон эффективен и доступен по стоимости. Капли помогают в короткие сроки как при терапии глазных заболеваний, так и для восстановления в послеоперационном периоде.

Некоторые пациенты выражают недовольство тем, что препарат нельзя приобрести без назначения врача, о других недостатках не упоминают.

Цена на Тобразон в аптеках

Ориентировочная цена Тобразона (флакон-капельница 5 мл) – 175 руб.