Нолипрел А Би-форте

Нолипрел А Би-форте – комбинированный гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускают лекарственное средство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 29 или 30 шт. в полипропиленовом флаконе, снабженном дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель; 1 флакон в картонной пачке с контролем первого вскрытия; для стационаров – по 30 шт. в полипропиленовом флаконе с дозатором, 3 флакона в картонной пачке с контролем первого вскрытия; по 30 флаконов в картонном поддоне, в картонной коробке с контролем первого вскрытия 1 поддон и инструкция по применению Нолипрела А Би-форте).

Состав 1 таблетки:

• действующие вещества: периндоприла аргинин – 10 мг (эквивалентно периндоприлу в количестве 6,79 мг); индапамид – 2,5 мг;
• дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
• пленочная оболочка: магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (E171), гипромеллоза, глицерол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нолипрел А Би-форте – комбинированное средство, включающее в состав ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и сульфонамидный диуретик. Для препарата характерны фармакологические свойства, которые сочетают в себе действие каждого из его активных компонентов. Антигипертензивные свойства которых усиливаются за счет их аддитивного синергизма.

Периндоприл относится к ингибиторам АПФ, т. н. кининазе II – экзопептидазе, участвующей в превращении ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также в распаде обладающего сосудорасширяющим эффектом брадикинина до образования неактивного гептапептида. Данное вещество обеспечивает снижение продукции альдостерона, в плазме крови содействует усилению активности ренина по принципу отрицательной обратной связи, при длительном применении ослабляет общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что связано в большей степени с воздействием на сосуды мышц и почек. Эти явления не повышают риск развития тахикардии и не приводят к задержке жидкости и натрия.

Способствуя снижению преднагрузки и постнагрузки, периндоприл нормализует и поддерживает работу сердечной мышцы. У больных с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) благодаря его действию (согласно показателям гемодинамики) снижается давление наполнения в правом и левом желудочках сердца, уменьшается ОПСС, увеличивается сердечный выброс и сердечный индекс, усиливается мышечный периферический кровоток.

Индапамид входит в группу сульфонамидов и проявляет фармакологические свойства, подобные таковым тиазидных диуретиков. Ингибируя реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, вещество обеспечивает повышение экскреции почками ионов натрия и хлора, и в меньшей мере – ионов магния и калия, что обуславливает усиление диуреза и снижение АД.

Нолипрел А Би-форте демонстрирует дозозависимое гипотензивное влияние на диастолическое и систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивный эффект препарата отмечается на протяжении 24 часов. Менее чем через один месяц после начала курса достигается стабильный лечебный эффект, при котором не наблюдается возникновение тахифилаксии. Завершение терапии не приводит к появлению синдрома отмены. Гипотензивное средство способствует снижению уровня гипертрофии левого желудочка (ГТЛЖ), улучшению эластичности артерий, уменьшению ОПСС, не препятствует обмену липидов – триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой и высокой плотности (ЛПНП и ЛПВП).

Доказано влияние сочетанного применения периндоприла и индапамида на ГТЛЖ при сравнении с эналаприлом. У больных с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, принимавших периндоприла эрбумин в дозе 2 мг (что соответствует периндоприла аргинину в количестве 2,5 мг) + индапамид в дозе 0,625 мг/эналаприл в дозе 10 мг 1 раз в сутки, после увеличения дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (что соответствует периндоприла аргинину в количестве 10 мг) + индапамида – до 2,5 мг/эналаприла – до 40 мг, при той же кратности приема в группе периндоприл/индапамид при сравнении с группой эналаприла наблюдалось большее снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ). Наиболее значимый эффект на ИМЛЖ был отмечен при использовании периндоприла эрбумина 8 мг + индапамида 2,5 мг.

Более сильное антигипертензивное действие также было зарегистрировано на фоне комбинированного лечения периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.

Эффективность периндоприла была отмечена при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести, как при низкой, так и при нормальной активности ренина в плазме крови. Максимальный антигипертензивный эффект этого вещества наблюдается спустя 4–6 часов после перорального приема и сохраняется на протяжении более 24 часов. По истечении этого периода отмечается высокий уровень (порядка 80%) остаточного ингибирования АПФ.

Комплексное использование тиазидных диуретиков приводит к усилению выраженности антигипертензивного действия. Также сочетание ингибитора АПФ и тиазидного диуретика способствует уменьшению риска гипокалиемии при сопутствующем приеме диуретиков.

Комбинацию ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II) [двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)] не рекомендуется применять у больных с диабетической нефропатией. К этому выводу пришли в ходе клинических исследований, в которых принимали участие пациенты, имеющие в анамнезе сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания, или сахарный диабет 2-го типа, протекающий с подтвержденным поражением органа-мишени, а также пациенты с сахарным диабетом 2-го типа и диабетической нефропатией. Согласно результатам проведенных исследований у больных, получавших эту комбинированную терапию, не было выявлено значимого положительного воздействия на развитие почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности. При этом угроза возникновения гиперкалиемии, артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в данном случае усугублялась при сравнении с группой больных, получавших монотерапию.

Гипотензивный эффект индапамида отмечается при лечении этим препаратом в дозах, обеспечивающих минимальное диуретическое действие. Данное свойство активного вещества обусловлено повышением эластичности крупных артерий и уменьшением ОПСС. Индапамид снижает ГТЛЖ, не влияет на уровень липидов в крови (ЛПНП, ЛПВП, общего холестерина, триглицеридов) и на метаболизм углеводов даже при наличии сахарного диабета.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики действующих веществ Нолипрела А Би-форте при комбинированном использовании не отличаются от таковых при использовании этих средств в режиме монотерапии.

Периндоприл

При пероральном приеме периндоприл быстро абсорбируется. Максимальная концентрация вещества (С_max) в плазме крови отмечается спустя 1 час после приема. Для средства не характерна фармакологическая активность. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1 час. Примерно 27% от принятой перорально дозы периндоприла оказывается в кровотоке в форме его активного метаболита – периндоприлата. В процессе биотрансформации действующего вещества, кроме периндоприлата образуются еще 5 неактивных метаболитов. После перорального применения в плазме крови С_max периндоприлата достигается через 3–4 часа, прием пищи приводит к замедлению преобразования периндоприла в периндоприлат, влияя таким образом на биодоступность препарата.

Установлена линейная зависимость уровня содержания периндоприла в плазме от его дозы. Объем распределения (V_d) несвязанного периндоприлата может составлять примерно 0,2 л/кг. С белками плазмы крови, преимущественно с АПФ, периндоприлат (в зависимости от концентрации) связывается приблизительно на 20%.

Из организма активный метаболит экскретируется почками, эффективный Т_1/2 несвязанной фракции равен приблизительно 17 часам, равновесное состояние достигается на протяжении 4 суток.

При наличии сердечной и почечной недостаточности, а также у пожилых пациентов, экскреция периндоприлата замедляется. Диализный клиренс вещества равен 70 мл/мин.

Индапамид

Активное вещество быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Спустя 1 час после перорального приема достигается С_max индапамида в плазме крови. При повторном приеме не происходит накопления вещества. Связь с белками плазмы крови составляет 79%, Т_1/2 варьирует в диапазоне от 14 до 24 часа (в среднем 18 часов).

Экскретируется индапамид главным образом почками (примерно 70% принятой дозы) и в виде неактивных метаболитов через кишечник (около 22%).

Фармакокинетические параметры у пациентов с почечной недостаточностью не изменяются.

Показания к применению

Нолипрел А Би-форте рекомендован к применению для лечения артериальной гипертензии у больных, которым требуется комбинированный прием периндоприла и индапамида в дозе 10 и 2,5 мг соответственно.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания для периндоприла:

• наличие одной функционирующей почки или двусторонний стеноз почечных артерий (т. к. на фоне исходной гипонатриемии существует вероятность внезапного возникновения артериальной гипотензии);
• наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• указания в анамнезе на ангионевротический отек (отек Квинке), обусловленный приемом ингибитора АПФ;
• комбинированное использование с алискиренсодержащими препаратами у больных с сахарным диабетом или нарушениями деятельности почек [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73м² площади поверхности тела]; ввиду усугубления опасности возникновения гиперкалиемии, ухудшения деятельности почек, сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности;
• гиперчувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Абсолютные противопоказания для индапамида:

• гипокалиемия;
• выраженная печеночная недостаточность (в т. ч. с развитием энцефалопатии);
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени [клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин];
• сочетанное использование с лекарственными средствами, которые могут привести к появлению аритмии типа пируэт;
• гиперчувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам.

Абсолютные противопоказания для Нолипрела А Би-форте:

• лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или галактоземия, непереносимость лактозы;
• одновременное использование с препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, препаратами, удлиняющими интервал QT; наличие в плазме крови повышенного содержания ионов калия;
• наличие нелеченной сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, проведение терапии методом гемодиализа (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта использования Нолипрела А Би-форте);
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к дополнительным ингредиентам, включенным в состав лекарственного средства.

С осторожностью следует принимать Нолипрел А Би-форте при следующих состояниях/заболеваниях:

• системные поражения соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию);
• терапия иммунодепрессантами (усугубляется угроза появления нейтропении, агранулоцитоза);
• цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца (ИБС), ХСН IV функционального класса по классификации NYHA (терапию рекомендуется начинать с наименьших эффективных доз);
• стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• лабильность АД, реноваскулярная гипертензия;
• нарушения деятельности печени и/или почек;
• состояние после трансплантации почек;
• сниженный ОЦК (диарея, рвота, терапия диуретиками, бессолевая диета);
• гиперурикемия (особенно протекающая с подагрой и уратным нефролитиазом);
• проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69) или десенсибилизация, аферез ЛПНП;
• сахарный диабет;
• предстоящее проведение анестезии;
• принадлежность к негроидной расе;
• пожилой возраст;
• комбинированный прием с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), препаратами золота, лития, кортикостероидами, баклофеном, лекарственными средствами, способными спровоцировать аритмию типа пируэт.

Нолипрел А Би-форте, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Нолипрел А Би-форте 10 мг + 2,5 мг принимают перорально.

Рекомендованный режим дозирования – 1 таблетка 1 раз в сутки, желательно утром, до приема пищи.

Побочные действия

• нервная система: часто – головная боль, вертиго, головокружение, парестезии; нечасто – лабильность настроения, нарушение сна; крайне редко – спутанность сознания; с неизвестной частотой – обморок;
• органы чувств: часто – шум в ушах, нарушение зрения;
• лимфатическая и кровеносная системы: крайне редко – лейкопения/нейтропения, гемолитическая/апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – одышка (при использовании ингибиторов АПФ возможен сухой кашель, длительно сохраняющийся на фоне терапии препаратами этой группы и проходящий после ее завершения); нечасто – бронхоспазм; крайне редко – эозинофильная пневмония, ринит;
• сердечно-сосудистая система: часто – значительное понижение АД, в т. ч. ортостатическая гипотензия; крайне редко – нарушения ритма сердца (мерцательная аритмия, желудочковая тахикардия, брадикардия), стенокардия и инфаркт миокарда, предположительно в результате чрезмерного уменьшения АД у пациентов, входящих в группу высокого риска; с неизвестной частотой – аритмия типа пируэт, в некоторых случаях с летальным исходом;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – спазмы мышц;
• пищеварительная система: часто – сухость во рту, ухудшение аппетита, боль в эпигастрии/животе, рвота, тошнота, нарушение вкусового восприятия, диарея, диспепсия, запор; крайне редко – холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит цитолитический/холестатический, ангионевротический отек кишечника; с неизвестной частотой – печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности;
• мочевыделительная система: нечасто – почечная недостаточность; крайне редко – острая почечная недостаточность;
• репродуктивная система: нечасто – импотенция;
• кожные покровы и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожные высыпания, сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – реакции гиперчувствительности при наличии предрасположенности к аллергическим и бронхообструктивным ответам; крапивница, ангионевротический отек конечностей, губ, лица, слизистой оболочки языка, гортани и/или голосовых складок, геморрагический васкулит; ухудшение течения системной красной волчанки у пациентов с острой формой заболевания; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона, реакции фоточувствительности;
• общие расстройства и симптомы: часто – астения; нечасто – усиленное потоотделение;
• лабораторные показатели: редко – гиперкальциемия; с неизвестной частотой – увеличение QT интервала на электрокардиограмме (ЭКГ); повышение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови, усиление активности печеночных ферментов; небольшое увеличение уровня креатинина в плазме крови и моче, проходящее при отмене терапии и возникающее преимущественно у больных со стенозом почечной артерии, на фоне лечения артериальной гипертензии диуретиками и при почечной недостаточности; гиперкалиемия (чаще транзиторная), гипокалиемия, особенно значимая для пациентов из группы риска, гиповолемия и гипонатриемия, обуславливающие дегидратацию и ортостатическую гипотензию.

Передозировка

Наиболее частым симптомом передозировки Нолипрела А Би-форте является выраженное снижение АД, на фоне которого иногда может наблюдаться головокружение, сонливость, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги и олигурия (в комбинации с гиповолемией способная перейти в анурию). Возможно также появление электролитных нарушений, в т. ч. гипонатриемии и гипокалиемии.

При подозрении на передозировку назначают прием активированного угля и/или промывание желудка с дальнейшим проведением мер для восстановления водно-электролитного баланса. В случае необходимости при выраженном снижении АД больного переводят в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, а также проводят коррекцию гиповолемии путем внутривенной (в/в) инфузии раствора хлорида натрия 0,9%. Периндоприлат, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Особые указания

В период проведения терапии следует учитывать возможные клинические признаки обезвоживания и снижение плазменного уровня электролитов, в т. ч. при диарее и/или рвоте, поскольку в случае исходной гипонатриемии повышается угроза резкого развития артериальной гипотензии. В подобных случаях требуется регулярный контроль концентрации электролитов в плазме крови.

Если отмечается выраженная артериальная гипотензия, может быть назначено в/в введение раствора натрия хлорида 0,9%.

Транзиторная артериальная гипотензия не относится к противопоказаниям для дальнейшего лечения Нолипрелом А Би-форте. При последующей нормализации АД и ОЦК можно возобновить использование препарата в более низких дозах, или применять только одно из активных веществ.

На фоне лечения были зафиксированы случаи тяжелых инфекционных поражений, иногда резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При использовании периндоприла у таких больных следует периодически проводить контроль числа лейкоцитов в крови. Пациентам нужно сообщать врачу о возникновении любых симптомов инфекционных заболеваний (включая лихорадку и боль в горле).

Во время лечения Нолипрелом А Би-форте были зарегистрированы редкие случаи развития ангионевротического отека языка, губ, голосовых складок и/или гортани, лица, конечностей. Данные осложнения могли возникнуть в любой период терапии. При появлении симптомов ангионевротического отека прием препарата следует незамедлительно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента до полного снятия признаков этого поражения. Если отек распространился на лицо и губы, то в большинстве случаев симптомы проходят самостоятельно, хотя при необходимости возможно также назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может стать причиной летального исхода. Отек голосовых складок, языка или гортани усиливает опасность обструкции дыхательных путей. При развитии данных симптомов рекомендуется незамедлительно подкожно ввести эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3–0,5 мл) или осуществить меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Имеются сообщения о более высоком риске возникновения ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.

В очень редких случаях в период терапии ингибиторами АПФ наблюдалось развитие ангионевротического отека кишечника, сопровождающегося болью в животе (с рвотой/тошнотой или без них); иногда при нормальной концентрации С1-эстеразы и без предшествующего появления ангионевротического отека лица. Диагноз этой побочной реакции устанавливают путем проведения компьютерной томографии (КТ) брюшной полости, ультразвукового исследования (УЗИ) или во время хирургического вмешательства. Симптомы поражения купируются после отмены ингибиторов АПФ.

У пациентов с аллергией при проведении десенсибилизации ингибиторы АПФ следует применять с особой осторожностью. Больным, получающим иммунотерапию препаратами, содержащими яд перепончатокрылых насекомых (включая пчел и ос), требуется избегать использования ингибиторов АПФ, поскольку это усиливает опасность развития длительных и жизнеугрожающих анафилактических реакций. Однако этих побочных эффектов можно избежать при временной отмене ингибиторов АПФ не менее чем за 24 часа до начала проведения процедуры десенсибилизации.

При наличии артериальной гипертензией и ИБС в период терапии пациентам не следует прекращать применение бета-адреноблокаторов.

Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, демонстрирует более слабое антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы при сравнении с представителями других рас. Предполагается что это различие связано с часто наблюдаемой низкой активностью ренина у пациентов данной расы с артериальной гипертензией.

На фоне лечения тиазидными диуретиками отмечались случаи появления реакций фоточувствительности, при развитии которых требуется отменить препарат. Если следует продолжить терапию диуретиками, рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

Индапамид может спровоцировать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Действующие вещества Нолипрела А Би-форте не приводят к нарушениям психомоторных реакций. Но следует учитывать, что у некоторых пациентов могут развиться индивидуальные реакции в ответ на снижение АД, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами. В данном случае способность управлять автотранспортом или работать с другими потенциально опасными механизмами может ухудшиться

Применение при беременности и лактации

Беременным, а также женщинам, планирующим беременность, принимать Нолипрел А Би-форте противопоказано. Строго контролируемые исследования терапии ингибиторами АПФ у беременных не проводились. Доступные данные о влиянии средства в I триместре беременности свидетельствуют об отсутствии обусловленных препаратом пороков развития, связанных с фетотоксичностью. Несмотря на это, нельзя полностью исключить при приеме ингибиторов АПФ некоторое увеличение угрозы нарушений развития плода.

Если беременность наступила на фоне терапии препаратом, необходимо немедленно прекратить использование Нолипрела А Би-форте и назначить другое гипотензивное лечение средствами, разрешенными для применения при беременности. Во II–III триместрах при длительном воздействии ингибиторов АПФ на плод может усугубиться риск нарушений его развития, таких как олигогидрамнион, ухудшение функции почек, замедление оссификации костей черепа. У новорожденного могут возникнуть артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия.

Если женщина получала лечение ингибиторами АПФ во II–III триместрах беременности, следует в целях оценки деятельности почек и состояния черепа провести УЗИ плода. Новорожденные, матери которых в период беременности принимали данные препараты, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для своевременного выявления и коррекции возможной артериальной гипотензии.

В III триместре беременности длительная терапия тиазидными диуретиками может стать причиной появления гиповолемии у матери и снижения маточно-плацентарного кровотока, вызывающих фетоплацентарную ишемию и задержку развития плода. При лечении диуретиками незадолго до родов в отдельных случаях у новорожденных наблюдалась тромбоцитопения и гипогликемия.

Использование Нолипрела А Би-форте в период кормления грудью противопоказано. Проникает ли периндоприл в грудное молоко неизвестно, однако установлено, что индапамид выделяется с материнским молоком и может привести у новорожденного к развитию гипокалиемии, ядерной желтухи и повышенной чувствительности к производным сульфонамидов. Прием тиазидных диуретиков может спровоцировать подавление лактации или снижение количества материнского молока.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет принимать Нолипрел А Би-форте не следует, поскольку отсутствуют данные, которые бы подтверждали эффективность и безопасность его применения у детей и подростков.

При нарушениях функции почек

Пациентам с КК ≥60 мл/мин в период лечения требуется регулярный мониторинг уровня концентрации калия и креатинина в плазме крови.

При наличии средней и тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) прием Нолипрела А Би-форте противопоказан. У некоторых больных с артериальной гипертензией без предшествующих очевидных признаков нарушения деятельности почек результаты лабораторных исследований могут демонстрировать признаки функциональной почечной недостаточности. В подобных случаях терапию препаратом необходимо прекратить. Возобновить проведение лечения можно с приема низких доз комбинации активных веществ, или используя только один из препаратов. У пациентов этой группы риска контроль содержания креатинина и ионов калия в сыворотке крови требуется проводить спустя 2 недели после начала приема Нолипрела А Би-форте и в последующем каждые 2 месяца. Большей частью почечная недостаточность возникает у больных с исходными функциональными нарушениями почек (включая стеноз почечной артерии) или с тяжелой ХСН.

При нарушениях функции печени

При наличии тяжелой степени печеночной недостаточности применение Нолипрела А Би-форте противопоказано. Пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью корректировать дозу не требуется.

В отдельных случаях во время использования ингибиторов АПФ отмечалось появление холестатической желтухи. На фоне прогрессирования данного побочного эффекта возможно развитие фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого осложнения неясен. Если в период приема Нолипрела А Би-форте возникает желтуха или значительно усиливается активность печеночных ферментов, следует прекратить терапию и срочно обратиться к врачу.

Прием тиазидных/тиазидоподобных диуретиков при имеющихся нарушениях функций печени может вызвать развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае необходимо незамедлительно прекратить лечение Нолипрелом А Би-форте.

Применение в пожилом возрасте

До начала лечения у пациентов пожилого возраста требуется произвести оценку функциональной активности почек и плазменной концентрации калия в крови. У этой категории больных уровень креатинина плазмы крови следует определять с учетом возраста, массы тела и пола. В начале курса терапии лицам пожилого возраста дозу периндоприла устанавливают в зависимости от уровня снижения АД, особенно при уменьшении ОЦК и утраты электролитов. Данные меры позволяют избежать резкого падения АД.

Пожилым пациентам с нормальной деятельностью почек Нолипрел А Би-форте рекомендуют принимать в обычном режиме по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации Нолипрела А Би-форте, или его активных компонентов с другими веществами/препаратами:

• препараты лития: возрастает риск обратимого увеличения концентрации лития в плазме крови и обусловленных этим токсических эффектов на фоне приема ингибиторов АПФ; дополнительное применение тиазидных диуретиков может стать причиной дальнейшего роста плазменного уровня лития и усугубления риска проявлений токсичности; при необходимости осуществления такой комбинации следует регулярно контролировать уровень лития в плазме;
• эстрамустин: усиливается угроза возрастания частоты нежелательных эффектов, включая ангионевротический отек, при сочетанном приеме с периндоприлом;
• препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители пищевой соли: уровень калия в сыворотке отмечается в границах нормы, редко может наблюдаться развитие гиперкалиемии – при комбинации с ингибиторами АПФ; одновременный прием всех этих средств в сочетании с препаратом может вызвать существенное возрастание содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода; при подтвержденной гипокалиемии требуется соблюдать осторожность и регулярно проводить мониторинг плазменной концентрации калия и параметров ЭКГ.

Возможные реакции взаимодействия, требующие особого внимания и осторожности при комбинированном использовании Нолипрела А Би-форте или его активных ингредиентов со следующими лекарственными средствами/веществами:

• баклофен: усиливается антигипертензивное действие, требуется контролировать АД и работу почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы гипотензивных средств;
• НПВС (в т. ч. ацетилсалициловая кислота в дозах, превышающих 3000 мг в сутки, неселективные НПВС и ингибиторы ЦОГ-2): возможно снижение антигипертензивного действия при сочетании с ингибиторами АПФ; повышается опасность ухудшения деятельности почек, включая появление острой почечной недостаточности, и возрастания уровня калия в сыворотке крови, главным образом у больных с исходно сниженной функцией почек; пациентам следует восстановить баланс жидкости и регулярно контролировать в начале совместного лечения и в ходе его проведения функцию почек;
• гипогликемические пероральные средства, производные сульфонилмочевины: возрастает гипогликемический эффект этих средств и инсулина у больных сахарным диабетом на фоне приема ингибиторов АПФ; отмечалось крайне редко появление гипогликемии, обусловленное увеличением толерантности к глюкозе и снижением потребности в инсулине; требуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови на протяжении первого месяца данной комбинации;
• антиаритмические средства класса IA (хинидин, дизопирамид, гидрохинидин) и класса III (бретилия тозилат, дофетилид, амиодарон, ибутилид), соталол, бензамиды (сультоприд, амисульприд, тиаприд, сульпирид); нейролептики (левомепромазин, хлорпромазин, циамемазин, трифлуоперазин, тиоридазин); бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, дифеманила метилсульфат, спарфлоксацин, бепридил, галофантрин, цизаприд, моксифлоксацин, эритромицин (в/в), пентамидин, мизоластин, винкамин (в/в), терфенадин, астемизол, метадон (средства, способные инициировать аритмию типа пируэт): усугубляется риск возникновения гипокалиемии на фоне приема индапамида; требуется контроль интервала QT, калия в плазме, и при необходимости проведение коррекции гипокалиемии;
• глюко- и минералокортикоиды (оказывающие системное действие), амфотерицин В (в/в), тетракозактид; слабительные средства, активизирующие моторику кишечника (средства, способные спровоцировать гипокалиемию): вследствие аддитивного эффекта при комбинации с индапамидом возрастает угроза появления гипокалиемии; требуется контроль концентрации калия в плазме, а при необходимости также его коррекция; больным, получающим сердечные гликозиды требуется тщательное наблюдение; рекомендуется использовать слабительные препараты, которые не стимулируют перистальтику;
• сердечные гликозиды: токсическое действие данных средств усиливается при гипокалиемии, вследствие этого при их сочетании с индапамидом следует проводить мониторинг содержание калия в плазме и показателей ЭКГ; может потребоваться коррекция терапии.
• Реакции взаимодействия, требующее внимания при сочетанном использовании Нолипрел А Би-форте или его активных составляющих со следующими лекарственными средствами/веществами:
• тетракозактид, кортикостероиды: ослабляется антигипертензивный эффект, из-за задержки жидкости и ионов натрия вследствие влияния кортикостероидов;
• антипсихотические средства (нейролептики), трициклические антидепрессанты: возрастает антигипертензивное действие и усугубляется угроза ортостатической гипотензии (аддитивный эффект);
• другие гипотензивные препараты; вазодилататоры: возможно усиление гипотензивного действия;
• ингибиторы АРА II, алискирен: при одновременном приеме этих средств с ингибитором АПФ увеличивается частота возникновения нежелательных эффектов, таких как гиперкалиемия, артериальная гипотензия, функциональные нарушения почек (в т. ч. острая почечная недостаточность), при сравнении с использованием одного лекарственного средства, воздействующего на РААС; вследствие этого двойная блокада РААС путем сочетанного использования ингибитора АПФ с АРА II или алискирена является не рекомендуемой; если данная комбинация необходима, препараты следует принимать под строгим врачебным контролем, при регулярном мониторинге концентрации калия в плазме, функции почек и АД;
• тиазидные и петлевые диуретики (в высоких дозах): возможно развитие гиповолемии; при добавлении данных препаратов к лечению периндоприлом повышается риск артериальной гипотензии;
• цитостатические и иммуносупрессивные препараты, аллопуринол, кортикостероиды (при системном использовании), прокаинамид: возрастает угроза лейкопении при одновременном приеме с ингибиторами АПФ;
• препараты для общей анестезии: усиливается антигипертензивное действие при комбинации с периндоприлом; рекомендуется по возможности отменить прием Нолипрела А Би-форте за 24 часа до проведения оперативного вмешательства с использованием общей анестезии;
• глиптины (ситаглиптин, саксаглиптин, линаглиптин, вилдаглиптин): усиливается опасность появления ангионевротического отека при комбинации с ингибиторами АПФ вследствие угнетения глиптином активности дипептидилпептидазы-4;
• симпатомиметики: снижается антигипертензивный эффект;
• препараты золота (в/в), включая ауротиомалат натрия: на фоне использования ингибиторов АПФ возможно развитие нитратоподобных реакций, таких как тошнота, рвота, артериальная гипотензия, гиперемия кожи лица;
• йодсодержащие контрастные вещества (в особенности в больших дозах): увеличивается риск развития острой почечной недостаточности в результате обезвоживания организма на фоне приема диуретических препаратов; до проведения данной комбинации необходимо восстановить водный баланс;
• метформин: усиливается угроза возникновения молочнокислого ацидоза из-за функциональной почечной недостаточности, связанной с приемом диуретиков (особенно петлевых); при плазменном уровне креатинина у мужчин – 15 мг/л (135 мкмоль/л), а у женщин – 12 мг/л (110 мкмоль/л) использовать метформин не следует;
• соли кальция: возможно развитие гиперкальциемии в результате снижения экскреции почками ионов кальция;
• циклоспорин: возрастает концентрация креатинина в плазме при отсутствии изменения его уровня даже при нормальных показателях содержания воды и ионов натрия.

Аналоги

Аналогами Нолипрела А Би-форте являются Нолипрел А, Нолипрел А форте, Ко-Перинева, Периндоприл-Индапамид Рихтер, Ко-Парнавел, Нолипрел, Нолипрел форте, Периндид, Периндапам, Периндоприл ПЛЮС Индапамид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Отзывы о Нолипреле А Би-форте

Отзывы о Нолипреле А Би-форте в большинстве случаев положительные. Пациенты отмечают, что комбинированный гипотензивный препарат эффективно и стабильно нормализует АД, улучшает эластичность стенок сосудов, способствует снижению ГТЛЖ. У пациентов с сахарным диабетом Нолипрел А Би-форте не влияет на уровень глюкозы в крови, в отличие от некоторых его аналогов. Многие врачи считают, что он хорошо подходит для терапии первичной гипотензии с возможной дальнейшей коррекцией дозировки.

К недостаткам средства относят наличие большого числа противопоказаний и возможных побочных эффектов.

Цена на Нолипрел А Би-форте в аптеках

Цена на Нолипрел А Би-форте 10 мг + 2,5 мг может составлять 660–760 руб. за флакон, содержащий 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.