Налкром

Налкром – противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул: размер №2, твердые желатиновые, с прозрачными бесцветными корпусом и крышечкой, с надписью «SODIUM CROMOGLICATE 100 mg», содержимое капсул – белый гранулированный порошок (по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Налкрома).

В 1 капсуле содержится:

• действующее вещество: натрия кромогликат – 100 мг;
• состав оболочки капсулы: желатин 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налкром – противоаллергический препарат. Его активное вещество – кромоглициевая кислота, обладает мембраностабилизирующим действием, которое препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них биологически активных веществ, включая гистамин, брадикинин и лейкотриены. Механизм действия препарата направлен на предупреждение развития симптомов аллергических реакций немедленного типа, но не устраняет их.

При лечении мастоцитоза, облегчение таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) как диарея и боль в животе или зуда и крапивницы со стороны кожного покрова, наблюдается после 2–6 недель терапии и сохраняется в течение 2–3 недель.

Фармакокинетика

После приема внутрь из ЖКТ всасывается менее 1% дозы кромогликата натрия.

Связывание с белками плазмы происходит примерно на уровне 65%. Вещество не подвергается метаболизму.

Учитывая физико-химические свойства кромогликата натрия, маловероятно поступление препарата в материнское молоко.

Плазменный клиренс составляет примерно 7,9 мл/мин/кг, поэтому кумуляции вещества не происходит.

Выделяется кромогликат натрия в неизмененном виде в равных долях через кишечник и почки.

Показания к применению

Капсулы Налкром 100 мг применяют при лечении следующих состояний/заболеваний:

• пищевая аллергия (при подтвержденном наличии аллергена) – в качестве монотерапии, а также в сочетании с диетой, которая ограничивает поступление аллергена;
• мастоцитоз (пигментная крапивница);
• неспецифический язвенный колит – в качестве вспомогательного препарата при одновременном приеме сульфасалазина или ГКС (глюкокортикостероиды), у больных с повышенной чувствительностью к сульфасалазину – в качестве препарата выбора.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до двух лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Налкром в период беременности (особенно в I триместре).

Налкром, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Налкром принимают внутрь примерно за 15 минут до еды, проглатывая целиком или в виде водного раствора.

Для приготовления водного раствора препарата содержимое капсул растворяют в 1 чайной ложке очень горячей воды, затем, полученную массу разбавляют в 4 чайных ложках холодной воды.

Рекомендованное дозирование:

• дети в возрасте от 2 до 14 лет: начальная доза – по 1 капсуле (100 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 40 мг на 1 кг веса ребенка;
• взрослые: начальная доза – 2 капсулы (200 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – не более 40 мг на 1 кг веса пациента.

При лечении пациентов с пищевой аллергией предпочтительным считается прием препарата в виде водного раствора. В начале лечения у больного может наблюдаться усиление симптомов заболевания, поэтому следует применять начальную суточную дозу в размере не более 100 мг, увеличивая ее с интервалом 3–4 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• возможно: дискомфорт в животе, кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, боли в суставах;
• крайне редко: развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Учитывая незначительную абсорбцию активного вещества, интоксикация натрия кромогликатом маловероятна.

Особые указания

Принимать капсулы в качестве профилактики не рекомендуется больным, в анамнезе которых имеются указания на развитие опасных для жизни аллергических реакций (включая анафилактический шок) в ответ на употребление каких-либо пищевых продуктов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии Налкрома на способность пациента к управлению транспортными средствами или сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания назначение капсул Налкром показано только в случаях очевидной клинической необходимости.

Опыт применения кромогликата натрия при беременности и лактации указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия препарата как на развитие плода, так и на здоровье ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Налкрома для лечения детей в возрасте младше двух лет.

Для детей в возрасте от 2 до 14 лет суточная доза не должна превышать 40 мг на 1 кг веса.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты в коррекции дозы натрия кромогликата не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Налкрома с ГКС появляется возможность снизить дозу или полностью отменить ГКС. При уменьшении дозы ГКС больному требуется тщательное медицинское наблюдение.

Снижать дозу ГКС следует постепенно, не более чем на 10% в неделю.

Аналоги

Аналогами Налкрома являются Кромоглициевая кислота, Кром-аллерг, Аллерго-Комод, Диполькром, Интал, Кромицил-СОЛОфарм, Кромогексал, Кромоглин, Лекролин, Оптивэлл, Кромоспир, Хай-Кром и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Налкроме

Отзывы о Налкроме носят положительный характер. Пациенты указывают, что это незаменимый препарат при пищевой форме аллергии, особенно если не удается определить аллерген. Сообщают о быстром наступлении клинического эффекта. Жалобы на побочные реакции на фоне его применения отсутствуют.

К недостаткам относят отсутствие препарата в аптечной сети и большие трудности с его приобретением.

Цена на Налкром в аптеках

Цена на Налкром 100 мг за флакон, содержащий 100 капсул, может составлять от 1890 руб.