Кромоглициевая кислота

Кромоглициевая кислота – противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кромоглициевой кислоты – капсулы: желатиновые твердые, размер №2, с белой крышечкой и корпусом, внутри заполненные белым или практически белым порошком; возможно присутствие уплотнений капсульной массы в виде таблетки или столбика, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой (в картонной пачке 1 полимерная или полипропиленовая банка с контролем первого вскрытия, содержащая 100 капсул, либо 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок ячейковых контурных, содержащих по 10 капсул) и инструкция по применению Кромоглициевой кислоты.

Состав 1 капсулы:

• активное вещество: натрия кромогликат – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: титана диоксид (Е 171) – 2%, желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кромоглициевая кислота является противоаллергическим средством, которое обладает мембраностабилизирующим действием. Препарат препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них лейкотриенов, брадикинина, гистамина и иных биологически активных веществ. Его прием предупреждает развитие, но не устраняет проявления аллергических реакций немедленного типа.

При пероральном применении у пациентов с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны кожи (зуд и крапивница) и желудочно-кишечного тракта (болезненные ощущения в животе, диарея) отмечается по прошествии 14–42 суток от начала терапии и сохраняется в течение 14–21 дня.

Фармакокинетика

Всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта после перорального приема низкое (< 1% дозы), однако его системный клиренс высокий (плазменный клиренс составляет 7,9 ± 0,9 мл в 1 мин на 1 кг). Благодаря этому не происходит аккумуляции препарата. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%. Натрия кромогликат не метаболизируется. Он выделяется посредством почек и кишечника в неизмененном виде приблизительно в равных соотношениях.

Показания к применению

• пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) – в комбинации с диетой, ограничивающей поступление аллергена, либо в качестве монотерапии;
• неспецифический язвенный колит (НЯК) – в комбинации с сульфасалазином/глюкокортикостероидами как вспомогательное средство, а также в качестве препарата выбора при гиперчувствительности к сульфасалазину.

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст младше 2 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, под врачебным контролем, Кромоглициевая кислота применяется во время беременности.

Кромоглициевая кислота, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы либо приготовленный из их содержимого раствор принимают перорально. Для приготовления раствора порошок высыпают в стакан, заливают 1 чайной ложкой горячей кипяченой воды, а затем разбавляют 2 чайными ложками холодной воды.

В случаях пищевой аллергии Кромоглициевую кислоту принимают за 15–20 минут до еды. Начальная доза для детей в возрасте от 2 до 14 лет составляет по 1 капсуле (100 мг) 4 раза в день; для детей старше 14 лет и взрослых – по 2 капсулы 4 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 40 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Дозировка препарата может быть снижена до минимума при достижении устойчивого терапевтического эффекта, обеспечивающего отсутствие проявлений патологии.

В случаях, когда по каким-либо причинам избежать приема пищи, содержащей аллергены, не удается, за 15 минут до еды рекомендуется принять 1 дозу препарата. Оптимальную дозу подбирает врач в индивидуальном порядке, однако она должна составлять не менее 1 и не более 5 капсул.

При случайном пропуске приема очередной дозы лекарственного средства следует принять ее сразу же, как представится возможность. Если по времени это совпадает с очередной дозой, прием пропущенной дозы не производят.

Побочные действия

На фоне приема Кромоглициевой кислоты могут появляться болевые ощущения в суставах, кожная сыпь, дискомфорт в животе, тошнота, диарея, рвота; крайне редко – аллергические реакции.

Передозировка

В связи с тем, что лекарственное средство всасывается в незначительном количестве, его передозировка маловероятна.

При подозрении на передозировку рекомендуется установить за пациентом медицинское наблюдение и в случаях необходимости назначить симптоматическую терапию.

Особые указания

При наличии в анамнезе указаний на анафилактический шок или иные угрожающие жизни состояния, развивающиеся вследствие приема пищевых продуктов, Кромоглициевая кислота в качестве вспомогательного средства не применяется.

Пациент должен быть поставлен в известность, что лекарственное средство должно применяться регулярно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследований на предмет влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами не проводилось.

Применение при беременности и лактации

При беременности, в особенности в I триместре, использование лекарственного средства возможно лишь под врачебным контролем. Как и при назначении иных препаратов, должна соблюдаться осторожность.

Имеющийся опыт применения Кромоглициевой кислоты во время беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия на развитие плода. Рекомендуется назначать капсулы только в тех случаях, когда необходимость в их использовании очевидна.

Данные, подтверждающие поступление натрия кромогликата в материнское молоко отсутствуют. На основании физико-химических свойств активного вещества можно считать маловероятным его выделение в грудное молоко. Сообщений от принимавших препарат кормящих матерей, которые подтверждали бы какое-либо неблагоприятное воздействие лекарственного средства на ребенка, не поступало.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 2 лет Кромоглициевая кислота не назначается.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном лечении натрием кромогликатом и глюкокортикостероидами возможно снижение дозы вторых, а в отдельных случаях – их полная отмена.

При снижении дозы глюкокортикостероидов пациент должен пребывать под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения их дозы не должен превышать 10% в 7 суток.

Аналоги

Аналогами Кромоглициевой кислоты являются: Хай-Кром, Кромоспир, Кропоз, Диполькром, Налкром, Кромицил-СОЛОфарм, Интал, Стадаглицин, Талеум, Кромолин, Ифирал, Кузикром, Вивидрин, Натрия кромогликат, Кромоген Легкое Дыхание, КромоГЕКСАЛ и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кромоглициевой кислоте

Согласно отзывам, Кромоглициевая кислота является безопасным и эффективным препаратом, применяемым при пищевых аллергиях. Среди достоинств отмечают развитие устойчивости к аллергенам, возможность употребления в пищу продуктов, на которые ранее имелась аллергия, а также отсутствие побочных эффектов в виде сонливости или вялости, обычно появляющихся на фоне приема аналогичных лекарственных средств.

Из недостатков чаще всего упоминают необходимость в длительном приеме капсул по строгому графику, высокую стоимость препарата, а также невозможность его применения у детей в возрасте младше 2 лет.

Цена на Кромоглициевую кислоту в аптеках

Примерная цена на Кромоглициевую кислоту (в упаковке 100 капсул) составляет 2796–3100 руб.