Интал

Интал – противоаллергический препарат, стабилизатор мембран тучных клеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Капсулы с порошком для ингаляций: размер №2, желатиновые, состоящие из твердого прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью «SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg», внутри капсул – порошок белого или почти белого цвета однородной структуры (по 10 шт. в блистерах или в саше, в картонной пачке 1 блистер или 3 саше);
• Аэрозоль для ингаляций дозированный: после испарения в месте распыления остается порошок белого цвета (по 112 доз в алюминиевых аэрозольных баллонах, в картонной пачке 1 баллон).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Интала.

Активное вещество – кромогликат натрия:

• 1 капсула – 20 мг;
• 1 доза аэрозоля – 5 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: состав оболочки – желатин 100%;
• Спрей: макрогол (полиэтиленгликоль) 600, повидон К30, гидрофторалкан (HFA-227).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Интала является кромогликат натрия – антиаллергическое, противовоспалительное и антиастматическое средство. Оказывает мембраностабилизирующее действие, при систематическом применении уменьшает симптомы аллергического воспаления в дыхательной системе.

Препарат тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции за счет того, что обладает способностью препятствовать дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления, таких как простагландины, лейкотриены, брадикинин, гистамин и медленно реагирующая субстанция. Эти свойства Интала предупреждают бронхоспазм, вызванный аллергеном или каким-либо провоцирующим фактором (физическим напряжением, стрессом, холодным воздухом).

Интал не используется для купирования острых приступов бронхиальной астмы, поскольку он не устраняет развившийся бронхоспазм. Наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у пациентов относительно молодого возраста, если у них еще не развились необратимые хронические изменения в легких.

Терапевтический эффект препарата развивается медленно. Частота приступов бронхиальной астмы уменьшается примерно через 4–6 недель регулярного лечения. Профилактическая терапия должна быть длительной. При продолжительном применении Интал уменьшает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в других противоастматических средствах (глюкокортикостероидах, бронхолитиках).

После отмены Интала возможно возобновление приступов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения кромогликат натрия достигает максимальной концентрации примерно в течение 15 мин. Слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Системной абсорбции подвергается около 5–15% полученной дозы препарата. Со слизистых оболочек дыхательных путей всасывание происходит быстро, но может снижаться в случае увеличения количества секрета.

Из системного кровотока препарат выводится быстро, поэтому последующие дозы не кумулируют (при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования).

Обратимо связывается с белками плазмы (приблизительно 65%).

Кромогликат натрия не подвергается биотрансформации. Из организма выводится в неизмененном виде с желчью и мочой примерно в равных количествах. Оставшаяся часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха либо оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции, всасывается не более 2%) и выводится через пищеварительный тракт.

Период полувыведения в среднем составляет около 80 мин (46–99 мин).

Показания к применению

Применение капсул и аэрозоля Интал показано для профилактического лечения бронхиальной астмы, в том числе астмы физического напряжения.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Назначение во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, когда предполагаемая польза от лечения для матери превышает возможный вред для плода или ребенка.

Нельзя применять капсулы Интал при лечении детей в возрасте до 2-х лет.

С осторожностью капсулы назначают больным с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Противопоказано применять аэрозоль детям до 5 лет.

С осторожностью рекомендуется использовать аэрозоль при нарушенной функции почек и/или печени.

Интал, инструкция по применению: способ и дозировка

• Капсулы с порошком для ингаляций: предназначены только для ингаляционного применения с ингалятором «Спинхалер», принимать капсулы внутрь нельзя. Профилактическая терапия предполагает регулярное применение капсул взрослыми и детьми с 2-летнего возраста. Режим дозирования для взрослых и детей одинаковый: по 1 капсуле 4 раза в сутки через каждые 3-6 часов. При повышенном содержании в окружающей среде антигена или тяжелой форме аллергии кратность приема можно увеличить до 6-8 раз в сутки (120-160 мг кромогликата натрия в сутки). Для профилактики приступов удушья от предстоящей физической нагрузки предварительно можно провести дополнительную ингаляцию. Переход на поддерживающую минимальную дозу, способную обеспечить контроль симптомов бронхиальной астмы, возможен только после достижения устойчивого терапевтического эффекта;
• Аэрозоль для ингаляций дозированный: для детей старше 5 лет, взрослых и пожилых пациентов – по 2 ингаляции 4 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта, обеспечивающего оптимальный контроль болезни, возможен переход на поддерживающую дозу – по 1 ингаляции 4 раза в сутки. Допускается увеличение дозы препарата до 2-х ингаляций 6-8 раз в сутки при повышенной концентрации аллергенов или в случае тяжелых приступов. Не рекомендуется внезапное прекращение применения препарата после стабилизации состояния, отмену производят в течение недели, постепенно. При снижении дозы симптомы болезни могут рецидивировать. Дополнительную дозу Интала можно принять для профилактики астмы непосредственно перед физической нагрузкой или предполагаемым контактом с аллергенами. При одновременном лечении бронходилататорами, ингаляции необходимо проводить после их приема. Больные, получающие кортикостероиды, на фоне применения Интала могут значительно снизить дозу или полностью отменить их прием. Применение спрея детьми рекомендуется проводить только под наблюдением взрослых. Эффективность лечения зависит от правильного использования ингалятора. Перед первым использованием ингалятор следует встряхнуть и нажать несколько раз на дозирующий клапан. При каждом использовании ингалятора после снятия пылезащитного колпачка необходимо убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхности наконечника и несколько раз встряхнуть содержимое ингалятора. Сделав полный выдох, держа ингалятор в вертикальном положении, наконечник поместить между зубами (не прикусывать) и плотно обхватить губами. При вдыхании воздуха через рот, нажав до упора на основание баллончика, распылить дозу препарата, спокойно продолжая глубокий вдох. С задержанным дыханием, вытащить наконечник изо рта и не дышать некоторое время (насколько хватит сил). Затем можно вводить вторую дозу (если требуется). После использования наконечник закрыть пылезащитным колпачком.

Побочные действия

Применение капсул Интала может вызывать побочные эффекты:

• Со стороны дыхательной системы: раздражение верхних дыхательных путей в виде охриплости и кашля; крайне редко – легочные инфильтраты с повышением содержания эозинофилов в крови;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, отек гортани, кожная сыпь; редко – анафилаксия;
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту;
• Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек;
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Аэрозоль может вызывать неприятные вкусовые ощущения, сухость в полости рта, раздражение слизистой поверхности, кратковременный бронхоспазм, хрипоту и кашель.

При повторяющихся бронхоспазмах предварительно делают ингаляцию бронхолитика, а приемом воды после ингаляции успокаивают кашель.

При неожиданном развитии бронхоспазмов сразу после вдыхания аэрозоля применение Интала рекомендуется отменить и назначить другое лечение.

Появление перечисленных нежелательных эффектов можно сократить, применяя аэрозоль со спейсером.

Редкими нежелательными явлениями могут стать: головная боль и головокружение, анафилаксия, нарушения мочеиспускания (болезненное, учащенное или затрудненное), тошнота, кожная сыпь.

На фоне отмены аэрозоля существует риск обострения бронхиальной астмы, эозинофильного инфильтрата легкого, в очень редких случаях – развитие эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому передозировка и развитие токсических реакций маловероятны. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы требуется только медицинское наблюдение.

Особые указания

Капсулы и аэрозоль Интал не предназначены для купирования приступов бронхоспазма.

Бронхолитические препараты сопутствующей терапии следует принимать до ингаляции Интала.

Обычно удается снизить, а иногда и полностью отменить прием поддерживающей дозы глюкокортикостероидов на фоне применения Интала. Процесс снижения дозы глюкокортикостероидов должен проходить под тщательным наблюдением лечащего врача, в течение недели он не должен превысить 10%. При снижении дозы глюкокортикостероидов прием Интала следует продолжить до назначения нового дозирования глюкокортикостероидов.

Необходимость увеличения дозы глюкокортикостероидов может возникнуть при инфекции, обострении течения астмы или повышении содержания антигена в окружающей среде.

Пациентам, на которых профилактическая терапия Инталом оказывает положительное воздействие, рекомендуется не прерывать применение препарата.

Отмена препарата производится в течение 1 недели, постепенное снижение дозы может способствовать возобновлению симптомов астмы.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью должны применять капсулы под постоянным контролем врача.

Применение при беременности и лактации

Интал запрещен к применению в I триместре беременности.

Во II–III триместрах и в период лактации назначение препарата возможно, если ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Капсулы Интал противопоказаны детям до 2 лет, аэрозоль – до 5 лет.

При нарушениях функции почек

Интал у пациентов с нарушенной функцией почек должен применяться с осторожностью. Лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться снижение дозы препарата.

При нарушениях функции печени

Интал у пациентов с нарушенной функцией печени должен применяться с осторожностью. Лечение должно проводиться под контролем врача. Может потребоваться снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу Интала.

Лекарственное взаимодействие

Показано комбинированное применение кромогликат натрия с глюкокортикостероидами и бронхолитиками.

Одновременное применение бета-адреностимуляторов, антигистаминных средств, глюкокортикостероидов, теофиллина усиливает действие кромогликата натрия.

При сочетании с кромоглициевой кислотой и глюкокортикостероидами Интал позволяет снизить их дозу, а иногда полностью отменить.

Аналоги

Аналогами Интала являются: Налкром, Вивидрин, Кромогексал, Кромоглин, Кромосол, Лекролин, Талеум.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C, не замораживать.

Нельзя держать баллончик с аэрозолем в холодильнике.

Срок годности: капсулы – 5 лет, аэрозоль – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Интале

На форумах и специализированных медицинских сайтах встречаются различные отзывы об Интале. Одни пациенты описывают его как эффективное средство для лечения бронхиальной астмы, которое хорошо переносится и не вызывает побочных реакций. Другие жалуются на отсутствие эффекта или на развитие нежелательных явлений. Многие отмечают, что препарат действенный, но симптомы заболевания быстро возвращаются после его отмены, поэтому лечение должно быть постоянным.

Встречаются сообщения, в которых пользователи сравнивают капсулы и аэрозоль, отмечая высокую действенность и отличную переносимость именно капсул, и очень сожалеют, что в этой лекарственной форме Интал больше не продается.

Из недостатков отмечают горький вкус лекарственного средства и сравнительно высокую стоимость.

Цена на Интал в аптеках

Примерная цена Интала в форме дозированного аэрозоля 5 мг/доза составляет 595–710 руб. за баллон, вмещающий 112 доз. Стоимость капсул на данный момент неизвестна, поскольку в данной лекарственной форме препарат в свободной продаже отсутствует.