Воспользуйтесь поиском по сайту:
Метформин лонг: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Metformin long
Код ATX: A10BA02
Действующее вещество: метформин (Metformin)
Производитель: ООО «Озон» (Россия); ПАО «Биосинтез» (Россия)
Актуализация описания и фото: 27.10.2021
Цены в аптеках: от 173 руб.
Метформин лонг – противодиабетическое лекарственное средство для перорального применения из группы бигуанидов.
Лекарственные формы Метформина лонг:
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Метформина лонг.
Состав на одну таблетку с пролонгированным высвобождением:
Состав на одну таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:
Метформин – вещество гипогликемического действия, относящееся к фармакологической группе бигуанидов, снижает как базальный, так и постпрандиальный уровень глюкозы в плазме крови. Поскольку метформин не индуцирует секрецию инсулина, он не вызывает гипогликемию.
Метформин проявляет следующие терапевтические свойства:
Прием Метформина лонг обеспечивает стабилизацию массы тела пациента либо способствует ее умеренному снижению.
Среднее время достижения максимальной концентрации (TCmax) метформина в плазме крови после однократного приема:
Cmax и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») в равновесном состоянии аналогичны таковым для метформина с обычным высвобождением, увеличиваются диспропорционально принимаемой дозе. Однократный прием 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением обеспечивает показатель AUC, равный таковому при приеме таблеток с обычным высвобождением 2 раза в сутки в дозе 1000 мг. Изменение Cmax и AUC у одного и того же больного за определенный период времени (внутрииндивидуальная вариабельность) в результате приема таблеток с пролонгированным высвобождением метформина сходно с наблюдаемым после приема таблеток с обычным высвобождением.
При однократном приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг одновременно с пищей AUC увеличивается на 77%, Cmax – на 26% и TCmax – примерно на 1 ч. Абсорбция вещества из таблеток с пролонгированным высвобождением от состава принимаемой пищи не зависит. Кумуляция при многократном приеме метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе до 2000 мг не наблюдается.
Метформин распределяется в тканях быстро, с белками плазмы практически не связывается, способен кумулировать в эритроцитах. В крови величина Cmax ниже, чем в плазме, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.
Метформина гидрохлорид слабо подвержен метаболизму, после приема его метаболиты в организме не обнаруживаются.
Препарат выводится мочевыделительной системой в неизмененном виде. У здоровых добровольцев клиренс метформина достигает более 400 мл/мин, что в 4 раза выше, чем клиренс эндогенного креатинина. Это указывает на наличие активной канальцевой секреции. T1/2 (период полувыведения) – примерно 6,5 ч.
У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение клиренса метформина пропорционально клиренсу креатинина (КК), соответственно увеличивается T1/2, что способствует росту концентрации метформина в плазме крови и увеличению риска его кумуляции.
Метформин лонг рекомендуется применять для лечения у взрослых пациентов (особенно с избыточным весом) сахарного диабета 2-го типа при неэффективности лечебного питания и физических нагрузок.
Препарат используют как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированного лечения в сочетании с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами.
Абсолютные:
С осторожностью требуется применять Метформин лонг: пациентам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, т. к. у них повышен риск развития лактоацидоза; пациентам с почечной недостаточностью (КК от 45 до 59 мл/мин); женщинам в период грудного вскармливания.
Таблетки Метформин лонг предназначены для приема внутрь. Их необходимо проглатывать целиком, не разжевывать, запивать достаточным количеством жидкости.
Кратность приема гипогликемического средства – 1 раз в день, во время вечернего приема пищи или сразу после него.
Дозу Метформина лонг специалист-эндокринолог подбирает индивидуально, с учетом данных о концентрации глюкозы в крови.
Рекомендованные дозы (прием 1 раз в сутки, во время ужина или сразу после):
Таблетки с пролонгированным высвобождением или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 1000 мг назначают с целью поддерживающей терапии диабетическим пациентам, ранее принимавшим препарат метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозировке 1000 и 2000 мг. При переходе на Метформин лонг его назначают в суточной дозе, эквивалентной таковой для метформина с обычным высвобождением. Не рекомендуется переходить на метформин с пролонгированным высвобождением больным, которые принимают таблетки с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг.
Для достижения лучшего гликемического контроля Метформин лонг можно применять в составе комплексного лечения с инсулином. При этом стандартная начальная доза препарата составляет 500, 750 или 850 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время ужина. Дозу инсулина в то же время специалист подбирает, основываясь на результатах анализов уровня глюкозы в крови. В дальнейшем возможен переход на таблетки с пролонгированным высвобождением в дозировке 1000 мг.
Когда прием Метформина лонг в максимально рекомендованной суточной дозе не обеспечивает адекватный контроль гликемии, может понадобиться переход на метформин с обычным высвобождением – 3000 мг в сутки.
Метформин лонг предназначен для продолжительного ежедневного приема, без перерывов. Если пациент по какой-либо причине вынужден прекратить терапию, об этом следует поставить в известность своего эндокринолога.
При пропуске приема очередной дозы следующую дозу требуется принять в обычное время, двойную дозу метформина принимать нельзя.
Классификация побочных реакций со стороны систем и органов (в соответствии со следующей частотой развития: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но не более 10%; нечасто – не менее 0,1%, но не более 1%; редко – не менее 0,01%, но не более 0,1%; крайне редко – менее 0,01%; частота не установлена – на сегодня данные о распространенности побочных действий неизвестны):
Об усилении любых побочных эффектов, указанных в инструкции по применению Метформина лонг, либо проявлении других реакций необходимо сообщить своему лечащему врачу.
Известен случай приема метформина в дозе 85 г, что в 42,5 раза превышает максимально допустимую суточную дозу. У пациента не наблюдалась гипогликемия, но было отмечено развитие лактоацидоза. При высокой передозировке препарата либо наличии сопряженных факторов риска может вырабатываться чрезмерное количество молочной кислоты, которую организм не в состоянии достаточно быстро метаболизировать. Развивается лактоацидоз, симптомами которого являются миалгия, повышенная сонливость, выраженная слабость, боль в животе, респираторные нарушения. У больных с тяжелым течением заболевания были зарегистрированы артериальная гипотензия и резистентная брадиаритмия.
При появлении первых признаков лактоацидоза прием Метформина лонг необходимо сразу прекратить, а пациента срочно госпитализировать. После определения концентрации лактата в крови следует верифицировать диагноз. Гемодиализ является наиболее результативным мероприятием по выведению лактата и метформина из организма. В случае необходимости также проводят симптоматическое лечение.
Лактоацидоз – редкое, но серьезное осложнение с высоким показателем смертности при условии отсутствия неотложной терапии. Он может развиться из-за кумуляции метформина, чаще всего у диабетических пациентов с выраженной почечной недостаточностью. Другими сопряженными факторами риска развития лактоацидоза являются кетоз, декомпенсированный сахарный диабет, продолжительное голодание, печеночная недостаточность, алкоголизм и любое состояние, сопровождающееся выраженной гипоксией. Учет вышеизложенного может способствовать снижению частоты возникновения данного осложнения. Кроме того, вероятность развития лактоацидоза повышается в случае появления комплекса неспецифических признаков: мышечные судороги, диспепсические расстройства, боль в животе и выраженная астения. Симптоматика лактоацидоза проявляется мышечными судорогами, выраженным недомоганием и общей слабостью, рвотой, болью в животе, ацидотической одышкой, гипотермией с последующей комой. Диагностические лабораторные показатели состояния: pH крови < 7,25; плазменное содержание лактата в крови > 5 ммоль/л; повышенный анионный интервал; увеличенное отношение лактат ÷ пируват. Прием Метформина лонг прекращают и незамедлительно обращаются к врачу при первом подозрении на лактоацидоз.
Применение внутрисосудистых рентгеноконтрастных йодсодержащих средств может стать причиной нарушения функции почек с усилением кумуляции метформина, что повышает вероятность развития лактоацидоза. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности метформин отменяют за 48 ч до или непосредственно во время рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных йодсодержащих средств. Возобновляют прием Метформина лонг не ранее чем через 48 ч после процедуры, при условии, что в результате обследования функция почек была признана нормальной.
При плановых хирургических операциях прекратить применение Метформина лонг необходимо за 48 ч до их проведения. Продолжить терапию метформином можно не ранее чем через 48 ч с момента завершения операции, при условии, что в результате обследования функция почек была признана нормальной.
Поскольку элиминация метформина происходит посредством мочевыделительной системы, до начала терапии и далее требуется регулярно определять клиренс креатинина (КК). При нормальной функции почек не реже 1 раза в год, у пациентов пожилого возраста и больных с КК на нижней границе нормы – от 2 до 4 раз в год. Особой осторожности требует одновременное применение диуретиков, антигипертензивных препаратов или нестероидных противовоспалительных средств пожилыми больными с возможным нарушением почечной функции.
У больных с сердечной недостаточностью повышен риск развития гипоксии и недостаточности почечной функции. При хроническом течении сердечной недостаточности необходим регулярный мониторинг сердечной и почечной функций во время применения метформина. Противопоказан прием Метформина лонг пациентам с сердечной недостаточностью, отягощенной нестабильной гемодинамикой.
После начала терапии метформином следует продолжать придерживаться рациона питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня и регулярно делать физические упражнения. При избыточной массе тела важно соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Требуется информировать лечащего врача о любой проводимой терапии и любых инфекционных болезнях (инфекции дыхательных путей, простуда, инфекции мочевыводящих путей и др.).
Рекомендуется регулярное проведение стандартных лабораторных исследований с целью контроля сахарного диабета.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемию, но применение препарата в комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, репаглинид и др.) или инсулином требует осторожности. Симптомы гипогликемии: головная боль, слабость, головокружение, гипергидроз, учащенное сердцебиение, нарушение зрения / концентрации внимания.
Вспомогательные ингредиенты в составе таблеток Метформин лонг могут выделяться через кишечник в неизмененном виде, что не оказывает влияния на терапевтическую активность лекарственного средства.
При монотерапии препаратом влияние метформина на когнитивные функции человека практически отсутствует. Но его применение в комбинации с инсулином, производными сульфонилмочевины, репаглинидом, другими гипогликемическими препаратами способно вызвать гипогликемию. Такие ее симптомы как слабость, головокружение, нарушения зрения могут снижать способность к концентрации внимания и замедлять скорость психомоторных реакций, что негативно сказывается на управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.
Противопоказано применение Метформина лонг при беременности. Установлена связь декомпенсированного сахарного диабета у беременных с повышенным риском врожденных пороков новорожденных и перинатальной смертности. Данные, свидетельствующие об отсутствии влияния метформина у беременных женщин на риск развития врожденных пороков плода/ребенка, ограничены.
Препарат следует незамедлительно отменить у женщин, планирующих беременность, а также при наступлении беременности на фоне приема Метформина лонг, и заменить его инсулинотерапией. С целью уменьшения риска развития пороков плода концентрацию глюкозы в плазме крови необходимо поддерживать на уровне, наиболее близком к норме.
Метформин при лактации выделяется с грудным молоком. Нежелательные реакции при грудном вскармливании у новорожденных не наблюдались, но поскольку количество данных ограничено, применять препарат кормящим женщинам не рекомендуется. Решение о прекращении грудного вскармливания надлежит принимать с учетом соотношения пользы и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
В исследованиях на крысах установлено, что метформин не влияет на фертильность самцов/самок при условии его применения в дозах, превышающих рекомендованную для человека максимальную суточную дозу в 3 раза.
В связи с отсутствием данных по применению Метформина лонг в педиатрической практике противопоказано его назначение для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Метформин лонг можно применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 45–59 мл/мин) исключительно в случае отсутствия сопутствующих состояний, увеличивающих риск развития лактоацидоза. Начальная доза для метформина пролонгированного действия для таких пациентов составляет 500, 750 или 850 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Максимальная доза – 1000 мг в сутки, принимается за 1 раз или разделяется на 2 приема.
Функцию почек следует тщательно контролировать один раз в 3–6 месяцев.
При КК < 45 мл/мин прием Метформина лонг требуется немедленно прекратить.
При печеночной недостаточности / нарушениях функции печени применение Метформина лонг противопоказано.
Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо учитывать, что при острой алкогольной интоксикации у них повышен риск развития лактоацидоза.
Пожилым пациентам коррекция дозы Метформина лонг выполняется с учетом оценки функции почек, которую проводят регулярно, не реже двух раз в год.
Пациентам старше 60 лет, выполняющим тяжелую физическую работу, принимать препарат следует с осторожностью из-за повышенного риска развития лактоацидоза.
Противопоказано одновременное применение Метформина лонг и йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для радиологических исследований. У пациентов с функциональной почечной недостаточностью и сахарным диабетом такое исследование может стать причиной развития лактоацидоза.
Не рекомендуется комбинация метформина с алкогольсодержащими напитками и лекарственными средствами с этанолом, поскольку при остром алкогольном отравлении возрастает риск развития лактоацидоза, особенно при недостаточном питании, соблюдении низкокалорийной диеты и печеночной недостаточности.
Лекарственные препараты/вещества, применение которых с метформином требует осторожности:
В случае комбинированного применения Метформина лонг с другими лекарственными веществами/препаратами обращение к врачу требуется при ухудшении состояния пациента или усилении таких побочных реакций как тошнота/рвота, диарея, диспепсия, метеоризм. Немедленное обращение к врачу требуется при развитии слабости, мышечных болей, озноба, повышения сонливости, боли/дискомфорта в животе, затрудненного дыхания, медленного/нерегулярного сердцебиения и других необычных симптомов, потому что они могут быть первыми признаками такого редкого, но серьезного осложнения, как молочнокислый ацидоз.
Лекарственное взаимодействие метформина, являющегося субстратом транспортера органических катионов (Organic Cation Transporter) 1 и 2 (ОСТ1 и ОСТ2), с другими препаратами:
Аналогами Метформина лонг являются: Багомет, Глиформин, Глиформин Пролонг, Глюкофаж, Диасфор, Диаформин ОД, Мерифатин, Метадиен, Метфорвел, Метформин лонг Канон, Метформин МВ-Тева, Метформин Сандоз, Метформин-Акрихин, Сигдуо Лонг, Софамет, Форметин Лонг и др.
Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, – 2 года; таблеток с пролонгированным высвобождением – 3 года.
Отпускается по рецепту.
Поскольку сахарный диабет одно из наиболее распространенных заболеваний в мире, под различными наименованиями выпускают много препаратов, содержащих метформин – активное вещество первой линии для лечения сахарного диабета 2-го типа. В обсуждениях терапевтической эффективности данных лекарственных средств выделить отзывы о Метформине лонг крайне сложно.
По мнению специалистов, нежелательные побочные реакции со стороны ЖКТ, развивающиеся при приеме метформина, вызывают дискомфорт и могут в ряде случаев быть причиной отмены препарата. Метформин лонг – препарат с пролонгированным высвобождением активного вещества, позволяет более эффективно контролировать гликемию на протяжении суток (при условии приема таблеток один раз в день), в сравнении с обычным метформином, и обеспечивает лучшую переносимость со стороны ЖКТ.
Зарегистрированные цены на Метформин лонг в перечне ЖНВЛП (Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов):
Название препарата Цена Аптека |
Диплом по специальности «Фармация», Образовательная организация дополнительного профессионального образования «Международная академия экспертизы и оценки»
Диплом по специальности «Фармацевтическая технология», ООО «Национальный центр медицинского образования» совместно с Федеральным государственным бюджетным учреждением дополнительного профессионального образования «Всероссийским учебно-научно-медицинским центром по непрерывному фармацевтическому и медицинскому образованию»
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.