Мелбек

Мелбек – нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для симптоматической терапии дегенеративных и воспалительных болезней суставов, которые сопровождаются болевым синдромом.

Форма выпуска и состав

Мелбек выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (по 1,5 мл в ампулах, по 3 ампулы в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
• Таблетки: светло-желтого цвета, круглые, с риской на одной из сторон (по 5, 10, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 ампулы (1,5 мл) инъекционного раствора входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 15 мг;
• Вспомогательные компоненты: 1 М раствор гидроксида натрия либо 1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицин, меглумин, полоксамер 188, гликофурол, хлорид натрия, вода для инъекций.

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, лактоза, стеарат магния, повидон-КЗО.

Показания к применению

Мелбек назначается для симптоматической терапии остеоартроза, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилоартрита), а также других воспалительных и дегенеративных болезней суставов с болевым синдромом.

Противопоказания

Абсолютные:

• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Болезни кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• Кровотечения (в т.ч. цереброваскулярное);
• Выраженная печеночная недостаточность либо активные заболевания печени;
• Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина меньше 30 мл в минуту), прогрессирующие болезни почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Сочетание (частичное либо полное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных средств (включая указания в анамнезе);
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка либо двенадцатиперстной кишки, активные желудочно-кишечные кровотечения;
• Редкие наследственные заболевания: непереносимость лактозы, дефицит лактазы либо глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда (для таблеток);
• Беременность;
• Грудное вскармливание (период лактации);
• Возраст до 18 лет (для инъекционного раствора); до 15 лет (для таблеток);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Мелбек необходимо применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Заболевания головного мозга, обусловленные патологическими изменениями церебральных сосудов, сопровождающиеся нарушением мозгового кровообращения (цереброваскулярные болезни);
• Сахарный диабет;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
• Заболевания периферических артерий;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Соматические заболевания (при тяжелом течении);
• Клиренс креатинина 30-60 мл в минуту;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Инфекция Helicobacter pylori (Хеликобактер пилори);
• Частое употребление алкогольных напитков, курение;
• Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами;
• Пожилой возраст.

Для снижения риска возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта следует применять наименьшие эффективные дозы минимально возможными курсами.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения:
Препарат следует вводить посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное введение раствора противопоказано).

Мелбек в виде инъекционного раствора следует применять только на протяжении первых 2-3 дней терапии, после чего перейти на прием препарата внутрь. Суточная доза определяется тяжестью воспалительного процесса и интенсивностью болей и может составлять 7,5 либо 15 мг, кратность применения – 1 раз в день.

Смешивать в одном шприце раствор с другими лекарственными средствами нельзя.

Таблетки:
Мелбек в таблетках принимают внутрь, предпочтительнее – во время еды.

Препарат обычно назначают в следующих суточных дозах (в 1 прием):

• Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг;
• Ревматоидный артрит – 15 мг (при улучшении дозу можно уменьшить в 2 раза);
• Остеоартроз – 7,5 мг (в случае недостаточности эффекта дозу можно увеличить до 15 мг).

Максимальная суточная доза Мелбека (таблеток либо инъекционного раствора) составляет 15 мг. При наличии повышенного риска развития побочных эффектов, а также у находящихся на гемодиализе больных с выраженной почечной недостаточностью препарат не следует применять в суточной дозе больше 7,5 мг.

Суммарно доза Мелбека, применяемого в виде таблеток и инъекционного раствора, не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

• Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, шум в ушах, вертиго; редко – кошмары, дезориентация, эмоциональная лабильность, спутанность сознания;
• Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – сердцебиение, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица;
• Пищеварительная система: часто – диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, запор, метеоризм); нечасто – гастродуоденальная язва, отрыжка, гипербилирубинемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, эзофагит, стоматит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая скрытое); редко – гепатит, перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гастрит;
• Мочевыделительная система: нечасто – гиперкалиемия, гиперкреатининемия и/или увеличение мочевины в сыворотке крови; очень редко – острая почечная недостаточность; связь с проведением терапии не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия;
• Дыхательная система: редко – острое развитие бронхиальной астмы, бронхоспазм;
• Органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови (в т.ч. тромбоцитопения, лейкопения);
• Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения, конъюнктивит), шум в ушах;
• Кожные покровы: нечасто – зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь; редко – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – буллезные высыпания, мультиформная эритема;
• Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
• Местные реакции (при применении инъекционного раствора): жжение и боль в месте введения.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при проведении терапии у пациентов с наличием в анамнезе указаний на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у больных, применяющих антикоагулянты (из-за повышенного риска возникновения эрозивно-язвенных болезней желудочно-кишечного тракта).

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности с клиренсом креатинина больше 30 мл в минуту не требуется.

При совместном применении Мелбека с мочегонными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости.

В случае появления аллергических реакций, проявляющихся в виде кожной сыпи, зуда, фотосенсибилизации либо крапивницы, лечение необходимо прекратить.

Нужно учитывать, что Мелбек может маскировать симптомы инфекционных болезней. Также препарат влияет на фертильность, в связи с чем его не рекомендуется применять женщинам, которые планируют беременность.

Во время терапии могут развиваться такие нежелательные эффекты, как головокружение, головная боль и сонливость, поэтому в этот период рекомендуется отказаться от управления автотранспортом и выполнения работ, которые требуют от больных повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мелбека с некоторыми препаратами могут развиваться следующие эффекты:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): увеличение риска возникновения кровотечений желудочно-кишечного тракта и эрозивно-язвенных поражений;
• Гипотензивные лекарственные средства: понижение их эффективности;
• Тромболитические препараты, антикоагулянты: увеличение риска возникновения кровотечений (требуется периодически контролировать показатели свертываемости крови);
• Метотрексат: увеличение риска развития анемии и лейкопении из-за усиления его побочных действий на систему кроветворения (требуется периодически контролировать общий анализ крови);
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
• Внутриматочные контрацептивные средства: снижение их эффективности;
• Препараты лития: кумуляция лития и увеличение его токсического воздействия (при совместном назначении рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);
• Циклоспорин и диуретики: увеличение риска возникновения почечной недостаточности;
• Колестирамин: усиление его выведения из желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Аналогами Мелбека являются: Артрозан, Ксефокам, Пироксикам, Веро-Пироксикам, Тексамен, Пироксифер, Теноктил, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Амелотекс, Би-ксикам, Мелокс, Мелофлам, Месипол, Мовасин, Мовалис, Оксикамокс, Либерум.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.