Латран

Латран – антагонист серотониновых рецепторов; противорвотное, обладающее анксиолитической активностью, не вызывающее нарушений координации, седации, снижения работоспособности и активности.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная жидкость, почти бесцветная или бесцветная (по 2 мл или 4 мл в ампулах, в ячейковой упаковке из ПВХ (поливинилхлоридной) пленки 1, 2 или 5 ампул, 1 ячейковая упаковка в пачке картонной);
• Таблетки, покрытые оболочкой: оболочка желтого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в пачке картонной).

В 1 мл раствора содержится:

• Действующее вещество: дигидрат гидрохлорида ондансетрона (в пересчете на ондансетрон) – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

• Действующее вещество: дигидрат гидрохлорида ондансетрона (в пересчете на ондансетрон) – 4 мг;
• Вспомогательные компоненты: аэросил (коллоидный диоксид кремния), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, картофельный крахмал;
• Оболочка: гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), тропеолин О, полисорбат (твин-80), касторовое масло.

Показания к применению

Латран показан к применению для предотвращения либо устранения тошноты и рвоты в следующих случаях:

• Цитостатическая химиотерапия, рентгенорадиотерапия, другие формы лучевого воздействия;
• Послеоперационный период.

Препарат также используют для симптоматической терапии алкогольной абстиненции легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Детский возраст до 2 лет (не изучались эффективность и безопасность применения препарата в этой возрастной группе);
• Гиперчувствительность к ондансетрону и/или вспомогательным компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) струйно медленно или капельно. В один участок тела допускается в/м введение Латрана в дозе не более 4 мг.

Таблетки предназначены для перорального применения.

Режим дозирования Латрана при цитостатической терапии зависит от эметогенности противоопухолевой процедуры и возрастной категории пациента.

Умеренная эметогенная химио- или радиотерапия, взрослые пациенты: стандартная суточная доза – 8-32 мг:

• Раствор: непосредственно перед началом процедуры в/в струйно медленно или в/м – 8 мг;
• Таблетки: за 1-2 часа до начала лечения 2 шт. по 4 мг (8 мг), следующий прием в той же дозе спустя 12 часов от начала курса.

Высокоэметогенная химиотерапия, взрослые пациенты:

• В/в струйная медленная инфузия – 8 мг непосредственно перед началом процедуры, еще 2 в/в инъекции по 8 мг с интервалом между ними от 2 до 4 часов;
• В/в непрерывная капельная инфузия – в течение суток в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
• В/в 15 минутная инфузия, непосредственно до начала процедуры – 16-32 мг, разведенных в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора.

Эффективность раствора Латран можно повысить путем однократного в/в введения глюкокортикоида (например, дексаметазон – 20 мг) до начала процедуры химиотерапии. При пероральном применении разовую дозу допустимо увеличить до 24 мг для усиления эффекта, и одновременно назначить 12 мг дексаметазона (за 1-2 ч до начала химиотерапии).

С целью предупреждения отсроченной рвоты, которая возникает спустя сутки (первые 24 часа) от начала лечения, применение Латрана рекомендуется продолжить перорально – 2 таблетки по 4 мг (8 мг) 2 раза в день на протяжении 5 дней.

Детям старше 2 лет препарат назначают непосредственно до начала химиотерапии, в/в в дозе 5 мг/м² поверхности тела. Спустя 12 часов рекомендуется пероральный прием препарата – 1 таблетка (4 мг); по окончании химиотерапии таблетки рекомендуется принимать на протяжении 5 дней по 1 шт. (4 мг) 2 раза в день.

Предотвращение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде:

• Взрослые: разовая доза 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале анестезии, или 16 мг (4 таблетки) перорально за 1 час до наркоза;
• Дети: исключительно в форме раствора, медленно в/в до или после наркоза, разовая доза – 0,1 мг/кг (максимально – до 4 мг).

Купирование уже возникшей тошноты и рвоты:

• Взрослые: в/м или медленно в/в – 4 мг;
• Дети: медленно в/в – 0,1 мг/кг (максимально – до 4 мг).

В случае воздействия ионизирующих излучений препарат принимают перорально, разовая доза – 2 таблетки по 4 мг (8 мг) за 1 час до или сразу после облучения.

Для симптоматической терапии алкогольного абстинентного синдрома раствор вводится в/в капельно в дозе 8 мг (2 ампулы по 2 мл или 1 ампулу по 4 мл разводят в 400 мл хлосоля, гемодеза или 0,9% раствора натрия хлорида). При необходимости допускается повторное введение Латрана.

Изменения дозировки у пожилых людей и пациентов с поражением почек не требуется.

При нарушениях функции печени клиренс ондансетрона значительно снижается, а период полувыведения его из плазмы увеличивается, поэтому требуется коррекция (снижение) суточной дозы до 8 мг.

Для разведения раствора Латран могут использоваться следующие инфузионные растворы:

• Раствор Рингера;
• 5% раствор декстрозы;
• 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;
• 0,9% раствор натрия хлорида;
• 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочные действия

• Пищеварительная система: сухость во рту, икота, запор, диарея, иногда преходящее бессимптомное повышение в сыворотке крови уровня аминотрансфераз;
• Сердечно-сосудистая система: аритмии, боль в груди (в ряде эпизодов с депрессией сегмента ST), снижение артериального давления, брадикардия;
• Нервная система: головокружение, головная боль, спонтанные двигательные расстройства, судороги;
• Аллергические ответы: ангионевротический отек, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, анафилаксия;
• Местные реакции (парентеральное введение): боль, покраснение и жжение в месте инъекции;
• Другое: чувство жара, приливы крови к лицу, временное снижение остроты зрения, редко – гипокалиемия (не установлена однозначная зависимость от приема препарата).

При предполагаемой передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.

Нет данных о специфическом антидоте ондансетрона.

При передозировке таблетками Латран использовать ипекакуану (рвотный корень) не рекомендуется, поскольку маловероятна эффективность рвотного средства в период торможения рвотного рефлекса под влиянием ондансетрона.

Особые указания

У пациентов, имеющих данные в анамнезе о реакциях гиперчувствительности на другие селективные антагонисты 5-НТ3-рецепторов, возможно развитие аналогичных ответов на Латран.

В случае признаков непроходимости кишечника после использования препарата требуется регулярное наблюдение за пациентом, поскольку ондансетрон способен вызывать запор.

Инфузионный раствор следует готовить непосредственно перед применением. Готовый инфузионный раствор до использования можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более суток.

При проведении инфузии защищать раствор от света не требуется, готовый инъекционный раствор сохраняет свою стабильность на протяжении 24 часов при ламповом освещении или естественном свете.

Лекарственное взаимодействие

Ондансетрон метаболизируется в печени ферментной системой (цитохром Р₄₅₀), поэтому необходимо соблюдать осторожность в случае совместного применения Латрана и следующих препаратов/веществ:

• Ферментативные индукторы Р₄₅₀ (CYP2D6 и CYP3A) – карбамазепин, рифампицин, карисопродол, барбитураты, глютетимид, гризеофульвин, папаверин, динитрогена оксид, фенилбутазон, фенитоин (возможно и другие гидантоины), толбутамид;
• Ингибиторы ферментов Р₄₅₀ (CYP2D6 и CYP3A) – макролидные антибиотики, аллопуринол, антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), циметидин, хлорамфеникол, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дисульфирам, дилтиазем, вальпроат натрия, вальпроевая кислота, эритромицин, фторхинолоны, флуконазол, изониазид, ловастатин, метронидазол, кетоконазол, омепразол, пропранолол, хинин, хинидин, верапамил.

Аналоги

Аналогами Латрана являются: Веро-Ондансетрон, Зофран, Домеган, Эметрон, Осетрон, Ондансетрон, Ондансетрон-Тева, Ондансетрон-Ронц, Ондатрон, Ондасол, Эмесет.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.