Ксамиол

Ксамиол – препарат для лечения псориаза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ксамиола – гель для наружного применения: от почти белого до бесцветного, практически прозрачный, с возможной тонкой жирной пленкой на поверхности (в полиэтиленовом флаконе 15, 30 или 60 г, в картонной коробке 1 флакон).

Состав 1000 мг геля:

• активные вещества: бетаметазон – 0,5 мг (в форме дипропионата бетаметазона – 0,643 мг), кальципотриол – 0,05 мг (в форме моногидрата кальципотриола – 0,052 мг);
• вспомогательные вещества: жидкий парафин (содержит альфа-токоферол – около 10 ppm) – 820 мг, стеарат полипропиленгликоля (содержит бутилгидрокситолуол – 0,1%) – 160 мг, гидрогенизированное касторовое масло – 20 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Ксамиола, бетаметазон, относится к глюкокортикостероидам (ГКС) для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным, вазоконстрикторным и иммуносупрессивным действием. Однако описания точного механизма противовоспалительного действия ГКС при местном применении на данное время нет. Лучшее проникновение бетаметазона в кожу и усиление его действия наблюдается при использовании окклюзионных повязок.

Другой активный компонент геля, кальципотриол, является синтетическим аналогом активного метаболита витамина D. Вещество подавляет пролиферации кератиноцитов и способствует ускорению их морфологической дифференциации.

Фармакокинетика

При нанесении геля Ксамиол на неповрежденную кожу абсорбция бетаметазона и кальципотриола составляет менее 1%. Если препарат наносить под окклюзионные повязки на псориатические бляшки, всасывание наружного ГКС повышается. Во время применения геля в коже создается депо действующих компонентов препарата, поэтому элиминируется из кожи он достаточно долго – в течение нескольких дней. Метаболизм бетаметазона происходит в почках и в печени с образованием сульфоэфиров и глюкуронидов, выводится вещество с мочой и калом.

Показания к применению

• псориаз волосистой части головы;
• псориаз различных частей тела легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

• заболевания и/или состояния, сопровождающиеся нарушением кальциевого обмена;
• тяжелые нарушения функции почек/печени;
• псориатическая эритродермия;
• пустулезный, эксфолиативный, каплевидный псориаз;
• грибковые, вирусные (опоясывающий лишай, герпес), паразитарные и бактериальные кожные инфекции, розовые угри, розацеа, обыкновенные угри, дерматит периоральный, атрофия кожи, раны, язвы, зуд в области гениталий и в перианальной области, кожные проявления сифилиса и туберкулеза, стрии, ихтиоз, повышенная ломкость сосудов кожи;
• беременность, лактационный период;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Инструкция по применению Ксамиола: способ и дозировка

Гель Ксамиол применяют наружно. Перед использованием флакон следует встряхнуть.

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы и/или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г. Максимальная недельная доза – до 100 г.

Рекомендуемая длительность курса лечения при псориазе волосистой части головы – 4 недели, при псориазе других частей тела – 8 недель. Площадь нанесения геля не должна быть более 30% поверхности тела. Для достижения оптимального эффекта препарат следует оставлять на коже в течение 12 часов.

Повторный курс терапии Ксамиолом возможен под наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Побочные явления со стороны систем и органов и их частота в соответствии со специальной классификацией [очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000)]:

• кожные покровы и придатки кожи: часто – зуд; нечасто – ощущение жжения, сыпь, раздражение, боль, фолликулит, обострение псориаза, дерматит, пустулезный псориаз, акне, сухость кожи. Длительное наружное применение бетаметазона может вызвать атрофию кожи, стрии, телеангиэктазию, фолликулит, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, периоральный дерматит, депигментацию, коллоидную дегенерацию кожи, а также развитие генерализованного пустулезного псориаза. Применение кальципотриола может привести к локальному раздражению кожи, вызвать зуд, чувство пощипывания/жжения, сухость кожи, дерматит, сыпь, эритему, обострение псориаза, экзему, реакции фото- и гиперчувствительности, включая очень редкие случаи развития отека лица и ангионевротического отека;
• глаза: нечасто – раздражение глаз;
• системные реакции: редко (связанные с применением бетаметазона, особенно длительным, на больших поверхностях и с использованием окклюзионных повязок) – катаракта, повышение внутриглазного давления, подавление функции коры надпочечников, инфекции; очень редко (связанные с применением кальципотриола) – гиперкальциурия или гиперкальциемия. Более часто системные реакции развиваются при нанесении геля под окклюзионные повязки, на кожные складки, тонкую кожу, а также при длительном нанесении на большие участки кожи.

Передозировка

В случае передозировки Ксамиола возможно появление следующих симптомов: повышение уровня концентрации кальция в крови (с быстрым восстановлением после прекращения применения препарата), торможение функции гипофизарно-надпочечниковой системы с возникновением обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение заключается в отмене препарата и симптоматической терапии. При хронической токсичности бетаметазон нужно отменять постепенно.

Особые указания

При нанесении Ксамиола на лицо и половые органы следует соблюдать осторожность. На слизистые оболочки наносить препарат нельзя. При случайном попадании геля в глаза возможны такие нежелательные побочные явления, как конъюнктивит, раздражение глаз и кожи лица. В таких случаях нужно промыть глаза проточной водой.

После использования геля необходимо мыть руки.

Прекращение терапии псориаза наружными ГКС может вызвать синдром отмены и развитие генерализованного пустулезного псориаза. В связи с этим после отмены Ксамиола клиническое наблюдение за больным следует продолжать.

В случае развития вторичной инфекции необходимо проведение антимикробной терапии.

В течение всего периода лечения препаратом рекомендуется избегать или ограничивать чрезмерное естественное и искусственное ультрафиолетовое облучение.

Гель Ксамиол содержит в своем составе бутилгидрокситолуол (Е321), способный вызывать раздражение слизистых оболочек, глаз и местные нежелательные кожные реакции (к примеру, контактный дерматит).

Применение при беременности и лактации

Применять Ксамиол во время беременности можно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины выше вероятного риска для плода.

Если необходимо использовать препарат в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Ксамиол противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью запрещено.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени применение геля Ксамиол противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучалось.

Аналоги

Аналогами Ксамиола являются Дайвонекс, Дайвобет и Гленриаз.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 2 года, после вскрытия флакона – 3 месяца.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Ксамиоле

В своих отзывах о Ксамиоле пациенты, применявшие для лечения псориаза этот препарат, отмечают, что он обычно эффективен ровно столько, сколько продолжается терапия. Как правило, после прекращения использования геля псориаз обостряется.

Цена на Ксамиол в аптеках

Ориентировочная цена на Ксамиол составляет: 15 г – 1100 рублей, 30 г – 1800 рублей, 60 г – 2500 рублей.