Дайвонекс

Дайвонекс – препарат для лечения псориаза с антипролиферативным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Раствор для наружного применения: прозрачная бесцветная жидкость, слегка вязкой структуры (по 60 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон);
• Крем для наружного применения: однородная масса белого цвета (по 30 или 100 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Мазь для наружного применения: от белого с желтым оттенком до белого цвета, полупрозрачная (по 30 или 100 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Содержание действующего вещества:

• 1 мл раствора – кальципотриола моногидрат 52,2 мкг, что эквивалентно 50 мкг кальципотриола;
• 1 г крема – кальципотриола гидрат 52,2 мкг, что эквивалентно 50 мкг кальципотриола;
• 1 г мази – кальципотриола моногидрат 52,2 мкг, что эквивалентно 50 мкг кальципотриола.

Вспомогательные компоненты:

• Раствор: изопропанол, гипролоза, левоментол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная;
• Крем: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), макрогола цетостеарат, хлораллилметенамина хлорид, динатрия эдетата дигидрат, глицерол 85%, натрия гидрофосфата дигидрат, парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола), натрия гидроксид (до pH 7,5-9), парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола), вода;
• Мазь: макрогола стеарат, альфа-токоферол, пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, динатрия эдетата дигидрат, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Дайвонекса – кальципотриол – представляет собой аналог активного метаболита витамина D₃. Он активирует морфологическую дифференциацию и тормозит пролиферацию кератиноцитов. Именно это действие обуславливает лечебный эффект Дайвонекса при псориазе.

Вещество ингибирует активацию Т-лимфоцитов, вызванную интерлейкином 1.

Кальципотриол в 100 раз слабее действует на обмен кальция, чем кальцитриол.

Фармакокинетика

Всасывание кальципотриола через кожу незначительное и составляет 1–5% от нанесенной дозы. В печени кальципотриол быстро биотрансформируется, в результате чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Период полувыведения препарата очень короткий.

Показания к применению

Применение Дайвонекса показано для лечения вульгарного псориаза.

Противопоказания

• Период беременности и грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать раствор детям.

Противопоказано применение крема и мази пациентам с заболеваниями, протекающими с нарушением метаболизма кальция.

Возрастные ограничения:

• Крем: до 18 лет;
• Мазь: до 6 лет.

С осторожностью используют крем и мазь Дайвонекс при острой почечной и печеночной недостаточности, гиперкальциемии, гипервитаминозе витамина D, гиперкальциурии, указании в анамнезе нефролитиаза и при лечении больных старше 65 лет.

Инструкция по применению Дайвонекса: способ и дозировка

Препараты Дайвонекса используют наружно, нанося на кожу пораженных участков тела 2 раза в сутки, курс лечения не более 6-8 недель. Обычно после 1-2 недель применения наступает клинический эффект.

Максимальная суточная доза раствора, крема или мази не должна превышать 15 г, недельная – 100 г.

При необходимости кратность нанесения крема или мази может быть снижена до 1 раза в сутки.

Кроме этого, показано, хорошо переносится и улучшает терапевтический эффект одновременное нанесение мази в сочетании с циклоспорином и ацитретином. При сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) применение препаратов чередуется, мазь наносится утром, ГКС – вечером.

Максимальная недельная доза мази при лечении детей имеет возрастные ограничения: от 6 до 12 лет – 50 г, старше 12 лет – 75 г.

Побочные действия

На фоне применения раствора в отдельных случаях возможно преходящее раздражение кожи, при превышении режима дозирования – гиперкальциемия.

Крем для наружного применения и мазь для наружного применения

• Обмен веществ: очень редко – гиперкальциурия, гиперкальциемия;
• Иммунная система: очень редко – крапивница, аллергические реакции, ангионевротический отек;
• Дерматологические реакции: часто – чувство жжения, зуд, раздражение кожи, сыпь (эритематозная, чешуйчатая, пустулезная, макулопапулезная, буллезная), сухость и шелушение кожи, эритема; нечасто – обострение симптомов псориаза, экзема; очень редко – обратимая депигментация, обратимая гиперпигментация, периорбитальный отек или отек лица, обратимое развитие фотосенсибилизации.

Кроме этого, применение крема и мази может вызывать контактный дерматит: крем – часто, мазь – нечасто.

Передозировка

При передозировке Дайвонекса возможно повышение сывороточной концентрации кальция (гиперкальциемия), проявляющееся следующими симптомами: жажда, снижение тонуса мышц, запоры, утомляемость, снижение концентрации внимания.

При симптомах гиперкальциемии лечение препаратом следует прекратить. После отмены Дайвонекса сывороточная концентрация кальция нормализуется.

Особые указания

Противопоказано нанесение Дайвонекса на лицо. После каждого использования необходимо тщательно вымыть руки, чтобы избежать случайного контакта препарата с кожей лица.

Крем и мазь нельзя наносить на участки кожи, превышающие 30% поверхности тела. При наличии у больных хронического псориаза в тяжелой форме применение препарата должно сопровождаться тщательным мониторингом уровня содержания кальция в моче и крови, поскольку у данной категории пациентов повышается интенсивность всасывания и риск развития гиперкальциемии.

Нельзя превышать рекомендованное дозирование кальципотриола. После отмены препарата уровень концентрации кальция в крови нормализуется быстро.

При одновременном применении раствора с кремом или мазью необходимо учитывать суммарную дозу кальципотриола, которая не должна превышать 0,005 г в неделю (1 г крема или мази Дайвонекс соответствует 1 мл раствора для кожи головы).

Содержание цетостеарилового спирта в креме может способствовать появлению сыпи.

В период лечения пациентам рекомендуется избегать чрезмерного воздействия прямых солнечных лучей. По рекомендации врача лечение можно сочетать с воздействием света ультрафиолетовой лампы, ПУВА- и селективной терапией.

Применение мази у пациентов в возрасте до 18 лет рекомендуется только короткими курсами и на небольших участках кожной поверхности.

Согласно инструкции, Дайвонекс не оказывает влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, поскольку безопасность его использования в период беременности и лактации не установлена. Также неизвестно, секретируется ли кальципотриол с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Мазь Дайвонекс противопоказана детям младше 6 лет, крем не применяют у детей и подростков до 18 лет. Раствор Дайвонекс в детском возрасте назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение кальципотриола с лекарственными средствами салициловой кислоты для наружного применения.

Аналоги

Аналогами Дайвонекса являются: Дайвобет, Псоркутан, Гленриаз.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 3 года, крем и мазь – 2 года (после вскрытия тубы – 6 месяцев).

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Дайвонексе

Отзывы о Дайвонексе неоднозначны. Некоторые пациенты отзываются о препарате положительно, в частности отмечают, что он помогает быстро и очень эффективен. После регулярного применения крема или мази бляшки и шелушения убираются практически полностью. В отдельных отзывах говорится о побочных эффектах Дайвонекса, например, о сильном покраснении кожи после нанесения препарата. Еще один минус – довольно высокая стоимость средства по сравнению с аналогами.

Специалисты и фармацевты говорят о Дайвонексе, как о сильном и надежном препарате для лечения псориаза, в том числе хронического, однако без консультации врача применять лекарственное средство не рекомендуют.

Цена на Дайвонекс в аптеках

На сегодняшний день цены на Дайвонекс в аптеках следующие:

• мазь для наружного применения 50 мкг/г (по 30 г в алюминиевых тубах) – от 997 рублей;
• крем для наружного применения 50 мкг/г (по 30 г в алюминиевых тубах) – от 997 рублей;
• раствор для наружного применения 0,005% (по 50 мл во флаконах) – от 1160 рублей.