Кортеф

Кортеф – глюкокортикостероидный (ГКС) препарат с противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглой формы, белого цвета, с разделительной риской и гравировкой «CORTEF10» (по 100 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество Кортефа – гидрокортизон, в 1 таблетке – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кальция стеарат, сахароза, лактоза, сорбиновая кислота, минеральное масло.

Показания к применению

Применение Кортефа показано:

• Эндокринология: подострый тиреоидит, гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований, врожденная гиперплазия надпочечников, недостаточность коры надпочечников (при заместительной терапии в качестве препарата выбора): первичная (болезнь Аддисона) – чаще в сочетании с минералокортикоидными средствами, вторичная – обычно без минералокортикоидов;
• Дерматология: герпетиформный буллезный дерматит, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз (болезнь Алибера), тяжелый себорейный дерматит, тяжелая форма псориаза;
• Ревматология: дополнительная кратковременная терапия в период обострения или острой атаки: ревматоидный артрит (включая ювенильный ревматоидный артрит), псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, бурсит (острый и подострый), острый подагрический артрит, острый неспецифический тендосиновит, посттравматический остеоартрит, эпикондилит, синовит при остеоартрите; поддерживающая терапия: острый ревмокардит, системный дерматомиозит (полимиозит), системная красная волчанка;
• Аллергология: для контроля тяжелых или инвалидизирующих состояний, при отсутствии адекватного эффекта соответствующих препаратов: сывороточная болезнь, контактный дерматит, круглогодичные или сезонные аллергические риниты, бронхиальная астма, атопический дерматит, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
• Пульмонология: синдром Леффлера (в случае отсутствия клинического эффекта при лечении другими средствами), симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией;
• Офтальмология: хронические и тяжелые острые заболевания аллергического и воспалительного генеза: поражения глаз при Herpes zoster, кератит, аллергический конъюнктивит, ирит и иридоциклит, аллергические язвы роговицы, хориоретинит, диффузный задний хориоидит и увеит, воспалительные патологии переднего сегмента глаза, симпатическая офтальмия, неврит глазного нерва;
• Онкология: паллиативная терапия: острый лейкоз у детей, лейкоз и лимфомы у взрослых;
• Гематология: вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, аутоиммунная (приобретенная) гемолитическая анемия, эритроцитарная анемия (эритробластопения);
• Неврология: обострение рассеянного склероза;
• Нефрология: нефротический синдром без уремии, идиопатического типа или на фоне системной красной волчанки – стимулирование диуреза или ремиссия протеинурии;
• Прочие: туберкулезный менингит при наличии или угрозе субарахноидального блока (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией).

Противопоказания

• Системные грибковые инфекции;
• Указание в анамнезе на гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью следует назначать Кортеф при подтвержденном или подозреваемом стронгилоидозе.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с гипертензией, дивертикулитом, неспецифическим язвенным колитом, свежими кишечными анастомозами, латентной или активной пептической язвой, остеопорозом, почечной недостаточностью, myasthenia gravis.

Назначение препарата женщинам детородного возраста, в период беременности или грудного вскармливания требует оценки ожидаемого положительного эффекта для матери и потенциального риска проводимой терапии для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кортефа принимают внутрь.

Режим дозирования назначает лечащий врач на основании клинических показаний и тяжести заболевания.

Начальная доза – от 20 мг до 240 мг в сутки, для достижения терапевтического эффекта в ходе лечения возможно проведение индивидуальной коррекции дозы. После достижения адекватной реакции устанавливают поддерживающую дозу, постепенно снижая ее до наименьшей эффективной дозы (в этот период больному требуется тщательное медицинское наблюдение).

Коррекцию дозы следует проводить в случае изменения клинической картины (ремиссия или обострение заболевания), индивидуальной повышенной чувствительности. В период возникновения стрессовых ситуаций, не связанных с первоначальным заболеванием, дозу препарата необходимо увеличить.

При отсутствии клинического эффекта после длительного приема Кортефа препарат следует отменить. Отмену препарата после продолжительной терапии рекомендуется проводить путем постепенного снижения дозы.

Поскольку при обострении рассеянного склероза суточная доза ГКС в течение первой недели терапии составляет 200 мг преднизолона, затем – по 80 мг в сутки в течение месяца, при назначении дозы препарата необходимо учитывать, что 5 мг преднизолона эквивалентно 20 мг гидрокортизона.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: в некоторых случаях – артериальная гипертензия, проявления застойной сердечной недостаточности;
• Пищеварительная система: метеоризм, панкреатит, пептическая язва с риском прободения и кровотечения, язвенный эзофагит; возможно – преходящее повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ);
• Костно-мышечная система: потеря мышечной массы, мышечная слабость, остеопороз, стероидная миопатия, разрыв сухожилия (чаще ахиллова сухожилия), переломы позвонков компрессионного генеза, асептический некроз головок плечевой и бедренной кости, патологические переломы трубчатых костей;
• Эндокринная система: синдром Кушинга, задержка роста у детей, вторичная ареактивность гипофиза и надпочечников различного генеза, снижение толерантности к углеводам, нарушения менструального цикла, латентный сахарный диабет, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах;
• Нервная система: головная боль, развитие отека диска зрительного нерва на фоне повышения внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга), головокружение, судороги;
• Органы зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
• Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс из-за белкового катаболизма;
• Водно-электролитный баланс: задержка в организме жидкости, задержка натрия, снижение содержания калия, гипокалиемический алкалоз;
• Дерматологические реакции: медленное заживление ран, снижение прочности и истончение кожи, экхимозы, петехии, повышенное потоотделение, эритема лица; возможно – подавление реакции кожных тестов.

Особые указания

При появлении вторичной недостаточности коры надпочечников на фоне применения Кортефа рекомендуется постепенно снижать дозу препарата. Поскольку вторичная относительная недостаточность после окончания лечения может сохраняться в течение нескольких месяцев, в этот период при возникновении стрессовых ситуаций больному необходимо вновь назначить ГКС. Из-за риска нарушения секреции минералокортикоидов необходимо сопутствующее применение минералокортикоидов и/или электролитов.

Препарат снижает резистентность организма к инфекциям, его способность к локализации инфекционного процесса. На фоне приема ГКС (монотерапия и комбинация с другими иммунодепрессантами) возможно появление вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, некоторые инфекционные патологии могут протекать в стертой форме. Вероятность развития инфекционных осложнений носит дозозависимый характер и возрастает с повышением дозы препарата.

Риск развития задней субкапсулярной катаракты, глаукомы, поражения зрительного нерва, присоединения вторичной вирусной или грибковой инфекции возрастает при длительном применении препарата.

При простой герпетической инфекции глаз Кортеф следует назначать с осторожностью, чтобы не допустить перфорации роговицы.

ГКС способствуют увеличению выведения кальция.

Средние или высокие дозы гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, повышенное выведение калия, задержку жидкости. Больному следует ограничить потребление поваренной соли с пищей, назначить прием препаратов калия.

В случае применения доз, оказывающих иммунодепрессивный эффект, противопоказано введение больному живых или живых ослабленных вакцин, показано введение убитых или инактивированных вакцин, реакция на которые может быть снижена. Иммунизацию можно проводить по соответствующим показаниям только при приеме гидрокортизона в дозах, не оказывающих иммунодепрессивное действие.

Не рекомендуется назначение ГКС при латентном туберкулезе или положительных туберкулиновых пробах из-за риска активизации заболевания. В случае длительной терапии препаратом больным необходима профилактика противотуберкулезной химиотерапией.

Больным, получающим иммуносупрессивные дозы препарата, следует избегать контакта с зараженными корью или ветряной оспой лицами, поскольку данные заболевания могут иметь тяжелое течение вплоть до смертельного исхода, особенно у неиммунизированных детей. В случае таких контактов необходимо немедленно обратиться к врачу.

При назначении ГКС больным с неспецифическим язвенным колитом возрастает риск развития перфорации, абсцесса или гнойных инфекций.

Действие препарата усиливается при циррозе и гипотиреозе печени.

Применение Кортефа может усиливать имеющуюся эмоциональную нестабильность или психотические тенденции, вызывать у больного психическое расстройство (неустойчивость настроения, эйфория, бессонница, изменение личности, тяжелая депрессия, выраженные психотические проявления).

На фоне применения препарата возможно преходящее развитие саркомы Капоши.

Для достижения выраженного терапевтического эффекта при обострении рассеянного склероза необходимо назначение относительно высоких доз ГКС.

Поскольку развитие побочных эффектов препарата зависит от дозы и продолжительности лечения, решение о необходимости терапии и режиме дозирования принимается индивидуально после сопоставления потенциального риска и ожидаемой пользы от применения ГКС.

Продолжительное использование препарата в педиатрии следует сопровождать тщательным контролем развития и роста ребенка, в том числе новорожденного.

В случае приема значительных доз ГКС матерью в период беременности новорожденному требуется проведение тщательного обследования на предмет выявления симптомов недостаточности коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом, рифампином (индукторы микросомальных ферментов печени) клиренс Кортефа может увеличиться, поэтому может потребоваться повышение его дозы.

При сочетании с кетоконазолом и олеандомицином может подавляться метаболизм гидрокортизона и снижаться его клиренс (требуется снижение дозы ГКС).

Поскольку ГКС могут усиливать или уменьшать эффективность пероральных антикоагулянтов, комбинацию с ацетилсалициловой кислотой следует назначать с осторожностью при гипопротромбинемии, и сопровождать регулярным определением показателей свертываемости.

Препарат может увеличивать клиренс высоких доз ацетилсалициловой кислоты, применяемых в течение длительного периода, что может вызвать снижение уровня салицилатов в сыворотке или увеличить вероятность их токсических реакций при отмене Кортефа.

Аналоги

Аналогами препарата Кортеф являются: Акортин, Гидрокортизон, Дексаметазон, Метипред, Кортизона ацетат, Кортинефф.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.