Клион-Д 100

Клион-Д 100 – комбинированный противомикробный препарат для местного применения в гинекологии, обладающий антибактериальной, противопротозойной и противогрибковой активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки вагинальные: двояковыпуклые, овальной формы, с заостренным концом, белого цвета, на одной из сторон – гравировка «100» (по 10 шт. в алюминиевых стрипах, в картонной пачке 1 стрип и инструкция по применению Клион-Д 100).

Состав 1 таблетки:

• активные вещества: метронидазол и миконазола нитрат – по 100 мг;
• вспомогательные компоненты: кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат, винная кислота, натрия гидрокарбонат, повидон.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клион-Д 100 – препарат комбинированного состава, действие которого определено свойствами активных компонентов.

Метронидазол является производным нитро-5-имидазола, противомикробным и противопротозойным средством. Механизм его действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола, подавляя синтез нуклеиновых кислот бактериальной клетки, взаимодействует с их ДНК, вследствие чего вызывает гибель простейших и бактерий.

Метронидазол эффективен при заболеваниях, вызванных следующими микроорганизмами: Giardia lamblia, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Veillonella spp., Fusobacterium spp., облигатные анаэробы Bacteroides spp. (в т. ч. Bacteroides distasonis, B. thetaiotaomicron, B. ovatus, B. fragilis, B. vulgatus), Prevotella spp. (Prevotella buccae, P. bivia, P. disiens), некоторые грамположительные микроорганизмы (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

Устойчивость к метронидазолу проявляют факультативные анаэробы и аэробные микроорганизмы. Однако при смешанной флоре (анаэробы и аэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными при аэробах.

Миконазол обладает противогрибковой активностью в отношении дрожжевых грибов и дерматофитов. При интравагинальном применении вещество эффективно преимущественно в отношении Candida albicans. Механизм действия препарата обусловлен способностью подавлять биосинтез эргостерина в грибах и изменять состав других липидных компонентов в мембране, что вызывает гибель грибковых клеток. Миконазол не влияет на рН и состав нормальной микрофлоры влагалища.

Фармакокинетика

Метронидазол

После интравагинального введения метронидазол всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация (Cmax) в крови отмечается через 6–12 ч и составляет примерно половину той Cmax, которая отмечается после однократного перорального приема аналогичной дозы метронидазола (через 1–3 ч).

Вещество проникает в большинство тканей, через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и грудное молоко.

С белками плазмы связывается не более 20%.

Метаболизму подвергается в печени (основные пути биотрансформации – гидроксилирование, окисление и глюкуронирование) с образованием основного метаболита 2-оксиметронидазола, активность которого составляет 30% от активности исходного соединения.

До 60–80% абсорбировавшейся в системный кровоток дозы лекарственного вещества выводится почками (из них 20% – в неизмененном виде), 6–15% – через кишечник.

Метаболит 2-оксиметронидазол содержит водорастворимый пигмент (образуется при метаболизме метронидазола), который окрашивает мочу в красно-коричневый цвет.

Миконазол

После интравагинального введения миконазол подвергается низкой системной абсорбции.

Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Быстро разрушается в печени.

Спустя 8 ч после применения препарата 90% вещества еще обнаруживается во влагалище.

Ни в плазме, ни в моче неизмененный миконазол не выявляется.

Показания к применению

Клион-Д 100 назначают для лечения вагинитов смешанной этиологии, вызванных Candida spp. и Trichomonas spp. одновременно.

Противопоказания

Абсолютные:

• печеночная недостаточность;
• органические поражения центральной нервной системы (в т. ч. эпилепсия);
• лейкопения (в настоящее время или в анамнезе);
• детский возраст до 12 лет;
• I триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к любому компоненту препарата или другим азолам.

Клион-Д 100 с осторожностью должен применяться у больных сахарным диабетом и пациенток с нарушениями микроциркуляции.

Способ применения и дозировка

Таблетки Клион-Д 100 предназначены для интравагинального применения: их следует вводить глубоко во влагалище, предварительно смочив водой. Процедуру проводят перед сном.

Рекомендуемый режим дозирования – по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 10 дней.

Одновременно с Клион-Д 100 показан прием метронидазола внутрь.

Побочные действия

• местные реакции: выделения (белые, густые, слизистые) из влагалища без запаха или со слабым запахом, боль, жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера;
• аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
• со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, учащенное мочеиспускание;
• со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, абдоминальная боль спастического характера;
• со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, лейкопения;
• со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Передозировка

Симптомы передозировки миконазола при вагинальном применении не выявлены.

При изолированном интравагинальном применении метронидазола информация о возможной передозировке отсутствует. В случае одновременного перорального применения препарата есть вероятность развития системных эффектов, таких как: металлический привкус во рту, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, потемнение мочи, генерализованный зуд, лейкопения, парестезии, головокружение, двигательные нарушения (атаксия), периферическая невропатия, судороги.

При случайном приеме внутрь препарата Клион-Д 100 в больших дозах рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Специфического антидота метронидазола нет. Для выведения препарата из организма проводят гемодиализ. Терапия симптоматическая.

Особые указания

Лечение рекомендуется проводить одновременно обоим половым партнерам. В период терапии следует воздерживаться от сексуальных отношений.

Под действием метронидазола возможна иммобилизация трепонем, что приводит к получению ложноположительного TPI теста (теста Нельсона).

В период терапии иногда возникает незначительная лейкопения. В связи с этим рекомендуется в начале и конце применения Клион-Д 100 контролировать картину крови.

При лечении препаратом строго запрещено употреблять алкогольные напитки, что обусловлено высоким риском развития дисульфирамоподобных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В некоторых случаях Клион-Д 100 вызывает побочные действия со стороны нервной системы. Таким пациентам рекомендуется в период терапии воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности препарат противопоказан. Во II и III триместрах Клион-Д 100 может применяться только тогда, когда ожидаемая польза выше возможных рисков.

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому Клион-Д 100 нельзя применять в период лактации. Если лечение требуется, грудное вскармливание прекращают.

Применение в детском возрасте

Вагинальные таблетки Клион-Д 100 можно применять у девочек старше 12 лет.

При нарушениях функции печени

Наличие у пациентки печеночной недостаточности является противопоказанием к назначению Клион-Д 100.

Лекарственное взаимодействие

Учитывая низкую системную абсорбцию миконазола при интравагинальном применении, возможные взаимодействия Клион-Д 100 обусловливаются присутствием в его составе метронидазола.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенобарбитал или фенитоин) могут ускорять выведение метронидазола, из-за чего возможно снижение его плазменной концентрации.

Под действием циметидина подавляется метаболизм метронидазола, повышается его концентрация в сыворотке крови и, как следствие, возрастает риск развития побочных эффектов.

В сочетании с этанолом метронидазол, подобно дисульфираму, может вызывать соответствующие реакции: гиперемию кожи, головную боль, тошноту, схваткообразные боли в животе, рвоту. Поэтому не следует употреблять алкоголь. Также запрещено одновременное применение дисульфирама – возможно аддитивное действие, развитие спутанности сознания.

Метронидазол может усиливать влияние непрямых антикоагулянтов, вследствие чего повышается протромбиновое время. Требуется коррекция дозы антикоагулянтов.

Не рекомендуется сочетать Клион-Д 100 с лечением недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).

Метронидазол может повышать плазменную концентрацию лития. Перед назначением Клион-Д 100 необходимо уменьшить дозу препарата лития или временно отменить его.

Метронидазол совместим с антибиотиками и сульфаниламидами.

Аналоги

Аналогами Клион-Д 100 являются Вагиферон, Вагисепт, Гиналгин, Гайномакс, Гинокапс, Кломегель, Метрогил Плюс, Макмирор комплекс, Нео-Пенотран и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Клион-Д 100

Отзывы о Клион-Д 100 несколько противоречивы. Многие женщины указывают на высокую противогрибковую эффективность препарата, его быстрое действие, удобную для введения форму таблеток, доступную стоимость. Однако встречается немало сообщений, в которых пациентки пишут о неэффективности лекарственного средства в их случаях.

К недостаткам Клион-Д 100 относят частое развитие местных побочных реакций, длительный курс лечения, наличие в составе таблеток натрия лаурилсульфата, а также плохую растворяемость таблеток, даже при условии их применения перед сном.

Цена на Клион-Д 100 в аптеках

Примерная цена на Клион-Д 100 за упаковку из 10 таблеток вагинальных составляет 318–473 руб.