Гайномакс

Гайномакс – комбинированное средство для местного применения в гинекологии, оказывающее противогрибковое, антибактериальное и противопротозойное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом в виде усеченного эллипса, желтоватого цвета (по 7 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка в комплекте с 7-ю одноразовыми напальчниками).

Активные вещества в составе каждого суппозитория:

• тинидазол – 150 мг;
• тиоконазол – 100 мг.

Дополнительное вещество: витепсол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Гайномакса определяется свойствами входящих в его состав активных веществ.

Тиоконазол является синтетическим противогрибковым веществом с высокой активностью по отношению к дрожжеподобным и прочим грибам (дерматофитам), а также к бактериальным возбудителям – Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, некоторым грамположительным бактериям (в т. ч. Staphylococcus и Streptococcus spp.).

Механизм действия тиоконазола обуславливает увеличение проницаемости клеточной мембраны гриба ингибированием синтеза эргостерола (является основным ее компонентом). При увеличении проницаемости клеточной мембраны нарушается внутриклеточный ионный баланс, что становится причиной гибели клетки. Согласно проведенным клиническим исследованиям, эффективность тиоконазола по клиническим и микробиологическим показателям выше миконазола.

Второй активный компонент Гайномакса – тинидазол, проявляет активность по отношению к большинству анаэробных бактерий и протозойным возбудителям (Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Veillonella spp., Peptostreptococcus spp.).

Механизм действия тинидазола до конца не выяснен. Восстановление нитрогруппы опосредуется низким окислительно-восстановительным потенциалом и ферредоксиновой системой.

Несмотря на то, что для группы 5-нитроимидазолов характерна перекрестная резистентность, 65–70% высокорезистентных к метронидазолу штаммов Trichomonas vaginalis имеют повышенную чувствительность к тинидазолу.

Согласно результатам клинических исследований, при интравагинальном введении эффективность сочетанного применения тиоконазола и тинидазола составляет примерно 90–100% (выздоровление по микробиологическим показателям – 85%).

Фармакокинетика

Абсорбция активных компонентов Гайномакса при интравагинальном применении незначительная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гайномакс – препарат для лечения вагинитов, вызванных возбудителями родов Gardnerella, Candida или Trichomonas (гарднереллезный вагинит, трихомонадный вульвовагинит, вагинальный кандидоз, неспецифический вагинит).

Также средство применяется при микст-инфекциях.

Противопоказания

• лейкоз, нарушения гемопоэза;
• органические заболевания нервной системы, в т. ч. в анамнезе;
• девственность;
• возраст до 18 лет;
• I триместр беременности;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным тинидазола или тиоконазола.

Инструкция по применению Гайномакса: способ и дозировка

Свечи Гайномакс предназначены для интравагинального применения. Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью прилагаемых в комплекте одноразовых напальчников.

Взрослым женщинам назначают по 1 суппозиторию 1 раз в сутки на ночь.

Курс лечения – 7 дней.

Также возможно проведение альтернативной схемы лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 3 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований (оценивались результаты обеих схем лечения – 3 и 7 дней; в исследованиях приняли участие 348 женщин):

• 3,3–4,5% – аллергические реакции;
• 1,9% – локальный зуд;
• 1,7% – чувство жжения.

В большинстве случаев нежелательные реакции характеризовались умеренной выраженностью. Только в 0,75% случаев пришлось прервать лечение из-за аллергических реакций.

Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых наблюдений:

• местные реакции: редко – раздражение и отек слизистой оболочки влагалища;
• центральная и периферическая нервная система: редко – повышенная утомляемость, головная боль;
• мочевыводящая система: редко – потемнение мочи;
• аллергические реакции: редко – кожные высыпания; в индивидуальных случаях – отек Квинке.

Хотя при интравагинальном применении комбинации тинидазола и тиоконазола ни одного случая транзиторной лейкопении отмечено не было, следует учитывать, что известны случаи развития этого симптома, сопряженного с желудочно-кишечной или неврологической симптоматикой, вследствие применения тинидазола.

Передозировка

При случайном пероральном приеме большого количества Гайномакса проводится промывание желудка. Специфического антидота нет, показана симптоматическая терапия.

Особые указания

Во время лечения и в течение 2 дней после отмены препарата рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

В период терапии Гайномаксом не следует использовать средства механической контрацепции – презервативы, контрацептивные диафрагмы или колпачки, что обусловлено риском взаимодействия витепсола с латексной основой этих средств.

Препарат не оказывает какого-либо влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

• I триместр беременности, период лактации: терапия противопоказана;
• II и III триместры беременности: свечи Гайномакс могут применяться после оценки врачом соотношения пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Терапия Гайномаксом пациенткам младше 18 лет, а также девственницам не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол в лекарственной форме для системного действия, применяемый одновременно с этанолом, может вызывать покраснение кожи, тошноту, кишечные колики, рвоту. При применении вагинальных суппозиториев тинидазол практически не поступает в системный кровоток, но вероятность взаимодействия с этанолом следует учитывать.

Аналоги

Аналогами Гайномакса являются: Микозан, Гинезол, Клотримазол, Гиналгин, Гино-Певарил, Гинофорт, Трихопол, Ливарол, Трихосепт, Флагил и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гайномаксе

Отзывы о Гайномаксе главным образом положительные. Отмечают его эффективность при лечении вагинитов. О развитии побочных эффектов сообщений практически нет.

Цена на Гайномакс в аптеках

Примерная цена на Гайномакс (7 суппозиториев) составляет 1115–1139 рублей.