Флексид

Флексид – противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Флексида:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, восьмиугольные, светлого оранжево-розового цвета, с риской на одной (500 мг) или двух (250 мг) сторонах (5, 7 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров);
• раствор для инфузий: прозрачная жидкость желтого с зеленым оттенком цвета (50 или 100 мл в одноразовом пакете из полиэтилена низкой плотности с петлей для подвешивания, в картонной пачке 1, 5 или 20 пакетов).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 или 512,46 мг (эквивалентно левофлоксацину в количестве 250 или 500 мг соответственно);
• дополнительные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, глицерил дибегенат, кроскармеллоза натрия, тальк;
• пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол 6000, гипролоза, железа оксид желтый, гипромеллоза, железа оксид красный, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину в количестве 5 мг);
• дополнительные компоненты: натрия гидроксида раствор 0,1 М и хлористоводородной кислоты раствор 1 М, вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин, активное вещество Флексида, является антибактериальным бактерицидным средством широкого спектра действия, входящим в группу фторхинолонов. Средство блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу IIA) и топоизомеразу IV, препятствует синтезу ДНК. Проявляет активность по отношению к большинству штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

Ниже указаны обобщенные данные об активности действующего вещества на основании результатов клинических наблюдений и исследований in vitro.

Микроорганизмы, чувствительные к левофлоксацину [минимальная подавляющая концентрация (МПК) равна или меньше 2 мг/л]:

• грамотрицательные аэробы: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллин-чувствительные/-резистентные), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Moraxella catarrhalis β+/β-, Pasteurella canis, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella dagmatis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa (при госпитальных инфекциях, возбуждаемых Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться комбинированная терапия), Serratia marcescens, Pseudomonas spp., Serratia spp., Salmonella spp.;

• грамположительные аэробы: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus aureus methi-S, Streptococcus agalactiae, Streptococci группы С и G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные/резистентные), Viridans streptococci peni-S/R, Streptococcus pyogenes;
• анаэробные микроорганизмы: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
• другие микроорганизмы: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycobacterium leprae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae.

Микроорганизмы умеренно чувствительные (МПК соответствует 4 мг/л):

• грамотрицательные аэробы: Campylobacter jejuni/coli, Burkholderia cepacia;
• грамположительные аэробы: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные);
• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Микроорганизмы, устойчивые к левофлоксацину (МПК превышает 8 мг/л):

• грамотрицательные аэробы: Alcaligenes xylosoxidans;
• грамположительные аэробы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
• анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
• другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Микроорганизмы, являющиеся возбудителями инфекций, при лечении которых в ходе клинических исследований доказана эффективность препарата:

• грамотрицательные аэробы: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Serratia marcescens;
• грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• другие микробы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Между левофлоксацином и другими препаратами группы фторхинолонов отмечается перекрестная устойчивость. Между антибиотиками других групп и левофлоксацином вследствие особенностей его механизма действия, как правило, перекрестная резистентность не возникает.

Фармакокинетика

После проведения 60-минутного внутривенного (в/в) инфузионного вливания левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (C_max) в среднем составляет 6,2 мкг/мл. В диапазоне доз от 50 до 1000 мг фармакокинетика вещества носит линейный характер. Стационарная концентрация левофлоксацина в крови (C_ss) при его введениях 1 или 2 раза в сутки в дозе 500 мг отмечается в течение 48 часов. После 10 дней капельных в/в введений Флексида 1 раз в сутки по 500 мг С_mах активного вещества в плазме крови составляет 6,4 ± 0,8 мкг/л, а минимальная концентрация [наблюдаемая перед проведением очередной инфузии (C_min)] – 0,6 ± 0,2 мкг/мл. На 10 день в/в вливания левофлоксацина 2 раза в сутки C_min соответствует 2,3 ± 0,5 мкг/мл, а С_mах – 7,9 ± 1,1 мкг/мл. Объем распределения (V_d) средства приблизительно равен 100 л как после однократного, так и после многократного инфузионного вливания, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани и органы.

При пероральном приеме Флексид быстро и почти полностью абсорбируется из пищеварительного тракта, C_max в крови достигается в течение 1–2 часов. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию активного вещества. Биодоступность средства составляет почти 99–100%, связь с белками плазмы – 30–40%. При использовании препарата внутрь в дозе 500 мг 1 раз в сутки кумуляции активного вещества практически не наблюдается, при приеме той же дозы 2 раза в сутки – отмечается в незначительной степени. C_ss достигаются в течение 3 дней.

После перорального приема Флексида 500 мг в секрете бронхиального эпителия и слизистой оболочке бронхов C_max отмечаются примерно спустя 1 час и составляют 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. В ткани легких C_max достигается через 4–6 часов и составляет около 11,3 мкг/мл. Концентрации левофлоксацина в легких превосходят таковые в плазме. В спинномозговую жидкость вещество проникает плохо. Средние концентрации средства в моче спустя 8–12 часов после перорального приема разовых доз 150, 300 или 500 мг составляют 44 мг/л, 91 мг/л или 200 мг/л соответственно.

При парентеральном введении левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги. После в/в введения Флексид также хорошо распределяется в легочной ткани и альвеолярной жидкости, коэффициент пенетрации составляет соответственно 2–5 и 1 по сравнению с плазменными концентрациями в крови. При инфузионном вливании Флексида 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 3 дней в альвеолярной жидкости максимальные концентрации препарата отмечались спустя 2–4 ч после введения и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно. Для левофлоксацина характерно хорошее распределение в предстательной железе, а также в кортикальной и губчатой костной ткани в дистальных и проксимальных отделах бедренной кости. Коэффициент пенетрации при соотношении костная ткань/плазма крови составляет 0,1–3; среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови – 1,84. Уровни содержания вещества в моче в несколько раз превышают плазменные.

Левофлоксацин метаболизируется в крайне малой степени с формированием левофлоксацин-N-оксида и десметил-левофлоксацина. Данные метаболиты составляют менее 5% от количества вещества, которое выделяется через почки. Период полувыведения (Т½) левофлоксацина составляет 6–8 часов. Экскретируется препарат большей частью почками (свыше 85% введенной дозы).

Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном приеме и внутривенном введении не имеется. Это свидетельствует о том, что оба пути введения Флексида являются взаимозаменяемыми.

Показания к применению

Согласно инструкции, Флексид рекомендован к применению для лечения инфекций, возбуждаемых чувствительными к левофлоксацину штаммами микроорганизмов:

• инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные, включая пиелонефрит);
• инфекции нижних дыхательных путей (внебольничная пневмония; острый и хронический бронхит – для таблеток);
• хронический бактериальный простатит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции ЛОР-органов (острый синусит) – для таблеток;
• легочная форма сибирской язвы (профилактика/лечение) – для раствора;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• беременность и период грудного вскармливания;
• поражения сухожилий, появившиеся при ранее проводимой терапии фторхинолонами;
• псевдопаралитическая миастения (миастения gravis) (вследствие усугубления риска развития нейромышечной блокады);
• эпилепсия;
• нарушение всасывания глюкозы/галактозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы – для таблеток (т. к. в состав включена лактоза);
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих препарата или другим хинолонам.

Относительные (необходимо использовать Флексид с осторожностью):

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия и другие заболевания сердца;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возрастания риска гемолиза), почечная недостаточность, комбинированное применение с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию (включая циметидин, пробенецид), сахарный диабет;
• наличие факторов риска удлинения интервала QT: врожденный синдром удлиненного интервала QT, сочетанное использование с препаратами, способными пролонгировать интервал QT (трициклические антидепрессанты, антиаритмические препараты IA и III классов, нейролептики, макролиды; необходимо учитывать, что пациенты пожилого возраста, а также женского пола могут быть более восприимчивы к средствам, удлиняющим интервал QT), некорригированные электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия);
• указания в анамнезе на психозы и другие психические нарушения;
• пожилой возраст;
• печеночная порфирия;
• предрасположенность к судорожным реакциям: органические заболевания центральной нервной системы, атеросклероз сосудов головного мозга; нарушения кровообращения мозга в анамнезе (поскольку Флексид может снижать порог судорожной готовности);
• одновременное использование лекарственных препаратов, которые могут снизить порог судорожной готовности головного мозга, таких как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), теофиллин.

Инструкция по применению Флексида: способ и дозировка

Доза Флексида и длительность терапии определяются с учетом показаний, характера и тяжести инфекции. Лечение препаратом необходимо продолжать в течение не менее 48–72 часов после снятия симптомов поражения. Курс терапии нельзя досрочно прекращать или приостанавливать без назначения врача.

Таблетки Флексид следует принимать перорально 1–2 раза в сутки, проглатывать, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Прием пищи не снижает эффективность препарата. При необходимости для облегчения подбора дозы таблетку можно разломать на части по разделительной риске. При пероральном приеме средства максимальная суточная доза не должна превышать 1000 мг.

Раствор требуется вводить медленно посредством капельной в/в инфузии 1 или 2 раза в сутки. Длительность инфузионного вливания должна быть не менее 30 минут при введении левофлоксацина в дозе 250 мг и 60 минут – при введении 500 мг. Раствор для инфузий можно совмещать с раствором натрия хлорида 0,9%, раствором глюкозы 5% или раствором глюкозы в растворе Рингера 2,5%, а также комбинированными растворами, предназначенными для парентерального питания (углеводы, электролиты и аминокислоты).

Раствор Флексид запрещено смешивать с растворами, имеющими щелочную реакцию, или гепарином!

После 2–4 дней проведения в/в инфузий при достижении улучшения состояния больного он может быть переведен на пероральный прием антибактериального средства. Поскольку при пероральном использовании биодоступность левофлоксацина составляет 99–100%, при переводе пациента на таблетированную форму корректировать дозы не требуется.

Рекомендуемый режим дозирования для пациентов с нормальной деятельностью почек (КК более 50 мл/мин) для обеих форм Флексида:

• внебольничная пневмония: 1 или 2 раза в сутки по 500 мг, курс – 7–14 дней;
• острый синусит (для таблеток): 1 раз в сутки по 500 мг, курс – 10–14 дней;
• период обострения хронического бронхита (для таблеток): 1 раз в сутки по 250–500 мг, курс – 7–10 дней;
• осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): для таблеток – 1 раз в сутки по 250–500 мг, курс – 7–14 дней; для раствора – 1 раз в сутки по 500 мг, курс – 7–14 дней; при терапии пиелонефрита курс лечения составляет 7–10 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 раз в сутки по 250 мг, курс – 3 дня;
• хронический бактериальный простатит: 1 раз в сутки по 500 мг, курс – 28 дней;
• инфекции кожи и мягких тканей: для таблеток – 1–2 раза в сутки по 250–500 мг, курс –7–14 дней; для раствора – 1–2 раза в сутки по 500 мг, курс – 7–14 дней;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): 1 или 2 раза в сутки по 500 мг, курс – до 3 месяцев;
• легочная форма сибирской язвы (профилактика/лечение – для раствора): 1 раз в сутки по 500 мг, курс – не более 8 недель.

При наличии нарушений функции почек (КК ниже 50 мл/мин) требуется индивидуальный подбор дозы.

Рекомендуемый режим дозирования для пациентов с функциональными нарушениями почек при КК ниже 50 мл/мин, с учетом степени тяжести инфекции (КК измеряется в мл/мин), для обеих форм Флексида:

• КК 50–20: I доза – 250 мг/24 часа, следующие – 125 мг/24 часа; I доза – 500 мг на 12/24 часа, следующие – 250 мг на 12/24 часа соответственно;
• КК 19–10: I доза – 250 мг/24 часа, следующие – 125 мг/48 часов; I доза – 500 мг на 12/24 часа, следующие – 125 мг на 12/24 часа соответственно;
• КК ниже 10 (включая гемодиализ и НАПД)*: I доза – 250 мг/24 часа, следующие – 125 мг/48 часов; I доза – 500 мг на 12/24 часа, следующие – 125 мг/24 часа.

* После сеанса гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) принимать дополнительные дозы не требуется.

Побочные действия

• ЖКТ: часто – рвота, диарея, тошнота; нечасто – диспепсия, боль в животе, запор, метеоризм; с неизвестной частотой – панкреатит, гепатит, стоматит, диарея с примесью крови (в редких случаях может свидетельствовать о развитии энтероколита, в т. ч. псевдомембранозного колита);
• печень и желчевыводящие пути: часто – повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), печеночных трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ); нечасто – повышение плазменной концентрации билирубина; с неизвестной частотой – желтуха, гепатит, печеночная недостаточность тяжелой степени, в т. ч. острая печеночная недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом, в основном у больных с тяжелым основным заболеванием (например, с сепсисом);
• сердечно-сосудистая система: часто – флебит (для раствора Флексид); редко – снижение АД, синусовая тахикардия, учащенное сердцебиение; с неизвестной частотой – желудочковые нарушения ритма, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия типа «пируэт» (в большинстве случаев при наличии факторов риска удлинения интервала QT, которые способны привести к остановке сердца);
• нервная система: часто – головокружение, бессонница, головная боль; нечасто – повышенная возбудимость, беспокойство, тревога, сонливость, тремор, спутанность сознания; редко – судороги, парестезии, кошмарные сновидения, ажитация, дезориентация, депрессия, психотические реакции (в т. ч. паранойя, галлюцинации); с неизвестной частотой – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок, периферическая сенсорная нейропатия, дискинезия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, нарушения координации (в т. ч. экстрапирамидные нарушения), суицидальные мысли/попытки, нарушение психики, сопровождающееся нарушением поведения с причинением вреда себе;
• обмен веществ и нарушения питания: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (повышенное потоотделение, усиление аппетита, дрожь – преимущественно у больных с сахарным диабетом); крайне редко – приступы порфирии (порфирия – редкая патология обмена веществ, приступы возникают у пациентов, уже страдающих данной болезнью, согласно опыту применения других хинолонов; вероятность появления этого осложнения также не исключается при использовании левофлоксацина); с неизвестной частотой – гипергликемия, гипогликемическая кома;
• органы чувств: нечасто – вертиго, нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия); редко – звон в ушах, нарушение зрительного восприятия; с неизвестной частотой – снижение/потеря слуха, преходящая потеря зрения, нарушение/потеря обоняния, потеря вкусовой чувствительности (агевзия);
• мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия; редко – острая почечная недостаточность (в т. ч. в результате развития интерстициального нефрита);
• костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – мышечная слабость (особо важно для больных с миастенией), тендинит; с неизвестной частотой – разрыв сухожилия (например, ахилового сухожилия), разрыв мышцы/связки, артрит, рабдомиолиз;
• дыхательная система: нечасто – одышка; с неизвестной частотой – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек; с неизвестной частотой – анафилактический шок, анафилактоидный шок (иногда после первого в/в введения Флексида);
• кожа и мягкие ткани: нечасто – кожная сыпь, зуд, гипергидроз, крапивница; с неизвестной частотой – реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса – Джонсона;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – лейкопения, эозинофилия; редко – тромбоцитопения, нейтропения; с неизвестной частотой – панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
• другие: часто – реакции в месте инъекции (боль, покраснение); нечасто – суперинфекция, грибковые инфекции, астения; редко – пирексия (повышение температуры тела); с неизвестной частотой – боль, в т. ч. локализующаяся в грудной клетке, спине, конечностях.

Передозировка

К симптомам передозировки Флексида могут относиться: эрозии слизистых оболочек ЖКТ, тошнота, головокружение, тремор, судороги, галлюцинации, нарушение/потеря сознания, удлинение интервала QT. При данном состоянии проводят мониторинг параметров ЭКГ и симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен, специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Таблетки Флексид следует принимать не менее чем за 2 часа до или спустя 2 часа после приема солей железа или антацидных средств, включающих в состав алюминий и/или магний, а также сукральфата и диданозина (только тех препаратов диданозина, у которых вспомогательными веществами являются магний и алюминий). Данные средства нельзя принимать одновременно с левофлоксацином, т. к. они значительно снижают его абсорбцию. Если требуется одновременно с Флексидом использовать сукральфат, последний рекомендуется принять через 2 часа после приема левофлоксацина.

В случае развития в период терапии судорожного припадка препарат необходимо незамедлительно отменить.

При сочетанном приеме левофлоксацина с непрямыми антикоагулянтами, являющимися производными кумарина, следует осуществлять контроль параметров свертываемости крови.

В редких случаях возникший во время терапии хинолонами тендинит может стать причиной разрыва связок, преимущественно ахиллова сухожилия. Данное осложнение развивается на протяжении 48 часов после начала курса. У лиц пожилого возраста и больных, принимающих глюкокортикостероиды, опасность появления тендинита повышается, поэтому таким пациентам на фоне использования левофлоксацина необходимо тщательное наблюдение. При подозрении на развитие тендинита применение Флексида нужно прекратить и принять соответствующие меры (например, иммобилизацию пораженного сухожилия).

Появившаяся на фоне лечения препаратом или после его завершения диарея (особенно тяжелая, стойкая и/или с примесью крови) может быть признаком заболевания, возбуждаемого Clostridium difficile, наиболее серьезной формой которого является псевдомембранозный колит. При имеющихся подозрениях на данное осложнение Флексид требуется немедленно отменить и провести симптоматическую терапию (в т. ч. пероральный прием ванкомицина), подавляющие перистальтику препараты в этом случае противопоказаны.

В период инфузионного вливания раствора возможно появление таких побочных реакций, как тахикардия и выраженное снижение АД. Если при в/в введении Флексида отмечается значительное снижение АД, инфузию необходимо незамедлительно прекратить.

Пациентам, соблюдающим диету с ограниченным потреблением поваренной соли, следует учитывать, что в 100 мл раствора Флексид содержится примерно 354 мг (15,4 ммоль) поваренной соли.

На фоне терапии и на протяжении не менее 48 часов после ее завершения следует избегать воздействия прямого солнечного и искусственного ультрафиолетового излучения (солярий) в целях предупреждения возникновения реакций фотосенсибилизации.

Если во время курса наблюдается развитие симптомов поражения печени, к которым относятся потемнение мочи, зуд, желтуха, анорексия и боли в животе, требуется отменить лечение препаратом и обратиться к лечащему врачу.

У больных с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом), при использовании Флексида повышается опасность возникновения гипо-/гипергликемии. Вследствие этого пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

Во время приема фторхинолонов были зафиксированы случаи появления сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии, которая может отличаться быстрым началом развития. Чтобы предотвратить возникновение необратимых состояний, при появлении симптомов нейропатии применение левофлоксацина необходимо срочно прекратить.

Лечение левофлоксацином, особенно длительное, может спровоцировать усиление роста нечувствительных к Флексиду микроорганизмов. При развитии суперинфекции требуется принять надлежащие меры.

Поскольку левофлоксацин способен подавлять рост Mycobacterium tuberculosis, на фоне терапии возможно получение ложноотрицательного результата бактериологической диагностики туберкулеза.

При введении антибактериального средства анализ мочи на опиаты может дать ложноположительный результат. В данном случае рекомендуется использовать более специфические методы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Флексида может отмечаться появление головокружения, спутанности сознания, нарушений зрения и других негативных эффектов, приводящих к ухудшению концентрации внимания и скорости двигательных/психических реакций. Вследствие этого пациентам, получающим препарат, необходимо проявлять особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении другой сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

При проведении исследований на животных репродуктивная токсичность препарата не была обнаружена. Поскольку аналогичных сведений по применению средства у человека не имеется, а также учитывая возможность отрицательного воздействия препаратов фторхинолонового ряда на хрящевые точки роста скелета (согласно экспериментальным данным), назначение Флексида беременным женщинам противопоказано.

Проникает ли препарат в материнское молоко, неизвестно, поэтому при необходимости применения левофлоксацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Пациентам в возрасте до 18 лет использование Флексида противопоказано ввиду возможной угрозы повреждения суставного хряща.

При нарушениях функции почек

Поскольку левофлоксацин экскретируется главным образом почками, больным с почечной недостаточностью необходим контроль функции почек. При наличии функциональных нарушений почек с КК ниже 50 мл/мин дозы требуется подбирать индивидуально.

При нарушениях функции печени

При нарушениях деятельности печени в специальном подборе доз Флексида нет необходимости, т. к. левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени.

Применение в пожилом возрасте

Лицам пожилого возраста изменять режим дозирования Флексида не требуется, вместе с тем следует контролировать КК, поскольку у пациентов данной возрастной категории усугубляется риск сопутствующего ухудшения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

• теофиллин – фармакокинетическое взаимодействие не было обнаружено, однако при комбинированном применении данного средства с хинолонами возможно понижение порога судорожной готовности;
• фенбуфен – концентрация левофлоксацина возрастает примерно на 13%;
• циклоспорин – Т½ этого препарата повышается на 33%;
• пробенецид и циметидин – снижается почечный клиренс левофлоксацина на 34% и 24% соответственно, в результате блокирования канальцевой секреции (данные комбинации требуют осторожности, особенно при наличии функциональных нарушений почек);
• глибенкламид, карбонат кальция, дигоксин, ранитидин – клинически значимое влияние на фармакокинетику левофлоксацина не было зафиксировано;
• варфарин и другие антагонисты витамина К – повышаются параметры свертываемости крови (протромбиновое время) и/или возрастает риск кровотечения.

Аналоги

Аналогами Флексида являются: Левоксимед, Лебел, Ивацин, Глево, Левотек, Леволет Р, Левостар, Левотек, Левофлокс, Левофлоксацин, Левофлоксабол, Левофлоксацин ШТАДА, Левофлоксацин-Нова, Левофлоксацин-СОЛОфарм, Левофлоксацин-Тева, Леобэг, Лефлобакт, Лефокцин, Лефсан, Люфи, МАКЛЕВО, ОД-Левокс, Офтаквикс, Ремедиа, Рофлокс-Скан, Сигницеф, Таваник, Танфломед, Флорацид, Хайлефлокс, Эколевид, Элефлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от проникновения света, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности препарата – 3 года, готового к использованию раствора для инфузий – не более 8 часов при температуре 22–25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Флексиде

Отзывы о Флексиде в форме таблеток достаточно противоречивые. Одна группа пациентов характеризует Флексид как эффективное средство, успешно применяемое для терапии многих инфекционных заболеваний. Препарат, согласно их отзывам, быстро снижает температуру, снимает симптомы воспаления, улучшает общее состояние, также он удобен в применении и имеет невысокую стоимость.

Другая группа пациентов считает действие антибиотика недостаточно эффективным и указывает на большое количество негативных реакций, возникавших на фоне лечения (наиболее частые – головокружение, бессонница, тошнота, рвота, боли в желудке и печени, мышечная слабость, учащенное сердцебиение), что в некоторых случаях стало причиной его отмены.

Отзывы о растворе для инфузий отсутствуют.

Цена на Флексид в аптеках

Примерная цена на Флексид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 500 мг составляет: по 5 шт. в упаковке – 240–350 рублей, по 14 шт. – 670–720 рублей. Достоверная цена на раствор для инфузий неизвестна, т. к. в настоящее время данная лекарственная форма препарата не продается в аптеках.