Доксибене

Доксибене – лекарственное средство для системного применения, оказывающее антибактериальное действие.

Форма выпуска и состав

• капсулы 100 мг: желатиновые, мягкие, темно-зеленого цвета; содержимое – желтая маслянистая паста (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• капсулы 200 мг: желатиновые, твердые, состоят из 2 частей – прозрачной и темно-зеленой непрозрачной, на обеих частях нанесено тиснение белым цветом «dox 200»; содержимое – желтые шарики (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 капсулы 100 мг:

• активное вещество: доксициклин – 100 мг (в виде доксициклина гиклата в количестве 115,4 мг);
• вспомогательные ингредиенты: пчелиный воск, масло гидрированное соевое, масло частично гидрированное соевое, триглицериды каприновой и каприловой кислот, этилванилин, лецитин Е 322, 4-метоксиацетофенон;
• оболочка: глицерин, желатин, сухое вещество кариона, титана диоксид Е171, медные комплексы хлорофиллов и хлорофиллинов (водный раствор) Е 141.

Состав 1 капсулы 200 мг:

• активное вещество: доксициклин – 200 мг (в виде доксициклина гиклата в количестве 230,8 мг);
• вспомогательные ингредиенты: крахмал кукурузный, сахароза, шеллак, ойдрагит L-100, ойдрагит E-100, тальк, повидон К30;
• оболочка: индигокармин голубой Е132, титана диоксид Е171, железа оксид черный Е172, железа оксид желтый Е172, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Доксициклин оказывает бактериостатическое действие. Препарат проявляет активность против грамположительных бактерий: стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, листерии моноцитогенес и грамотрицательных микроорганизмов: аэробных бактерий, аэробных кокков, кишечной палочки (Escherchia coli), различных видов шигеллы, клебсиеллы, сальмонеллы. Препарат активен и в отношении других микроорганизмов, таких как риккетсии, хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci,), трепонемы (Treponema pertenue, Treponema pallidum), уреплазма (Ureaplasma urealyticum). Чувствительность золотистого стафилококка к доксициклину in vivo выше, чем к остальным тетрациклинам.

Фармакокинетика

Доксициклин практически полностью всасывается в пищеварительном тракте, процесс незначительно зависит от наличия пищи. Концентрация вещества в плазме крови достигает максимальных значений спустя 2 часа после приема. Доксициклин, благодаря высокой липофильности, лучше других антибиотиков тетрациклинового ряда проникает в ткани организма. До 80–90% доксициклина связывается с белками плазмы; период его полураспада составляет ~ 12–18 часов при разовом применении и ~ 22–24 часа в случае регулярного приема препарата.

Доксициклин в высокой концентрации регистрируется в паренхиме почек, желчи (выше, чем в плазме крови в 5–10 раз); в клинически эффективных дозах скапливается антибиотик в 12-перстной кишке, мышцах, аппендиксе, клубочковой кишке, легких, матке, яичниках, щитовидной и предстательной железах, придаточных пазухах носа, лимфатических узлах.

Показания к применению

Доксибене применяют для терапии заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к доксициклину: пневмонии, бронхитов, тонзиллита, воспаления придаточных пазух носа, отита, холеры, холецистита/холангита, диареи при дисбактериозе, гонореи, сифилиса, пиелонефрита, цистита, уретрита, простатита, эпидидимита, аднексита, инфекционных заболеваний мягких тканей и кожи, воспалений суставов, инфекций глаз (трахома), специфических инфекций (туляремия, чума, бруцеллез, газовая гангрена, сибирская язва) и др.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженные нарушения функции печени/почек;
• беременность и лактация;
• детский возраст до 8 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к доксициклину, другим тетрациклинам, а также вспомогательным компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Доксибене принимают с осторожностью при аритмии, одновременно с препаратами наперстянки и в случае чрезмерного воздействия ультрафиолетового облучения (продолжительное нахождение под солнечными лучами, посещение солярия) в связи с риском реакций фотосенсибилизации.

Инструкция по применению Доксибене: способ и дозировка

Капсулы Доксибене принимают внутрь во время еды, целиком, запивая большим количеством воды или другой нейтральной жидкости.

Рекомендованные суточные дозы:

• взрослые пациенты с массой тела >70 кг: с первого дня лечения по 200 мг (2 капсулы по 100 мг за 2 приема с интервалом 12 часов или 1 капсулу 200 мг);
• подростки и взрослые пациенты с массой тела 50–70 кг: в первый день – 200 мг (2 капсулы по 100 мг за 2 приема с интервалом 12 часов или 1 капсулу 200 мг); со второго дня и до окончания терапии по 100 мг;
• дети в возрасте от 8 лет с массой тела <50 кг: пероральные лекарственные формы не применяются из-за содержания высоких доз доксициклина.

Продолжительность терапии определяют с учетом типа заболевания, степени выраженности клинических симптомов и характера протекания.

Специальное дозирование Доксибене:

• клещевой энцефалит: по 200 мг/сут на протяжении 10–20 дней;
• гонорея у женщин в острой форме: по 200 мг/сут, на протяжении не менее 7 дней;
• острый гонорейный (гонококковый) уретрит у мужчин: по 200 мг/сут на протяжении 7 дней;
• инфекции мужских половых органов с нарушением оплодотворяющей способности сперматозоидов, невыявленной природы: по 200 мг/сут на протяжении 28 дней, при условии лечения обоих половых партнеров;
• острые заболевания придатков, вызванные хламидией/гонококками: по 200 мг/сут на протяжении 10 дней;
• сифилис: по 300 мг/сут на протяжении не менее 10 дней; суточную дозу допускается принимать за один раз;
• инфекции кожи (тяжелые формы угревой сыпи, рожистые воспаления): по 100 мг/сут на протяжении от 7 до 21 дня;
• неспецифические заболевания женских половых органов в острой форме: по 200 мг/сут на протяжении 10–14 дней, в составе комплексной терапии.

Лечение необходимо продолжать еще 1–3 дня после исчезновения симптомов болезни.

Инфекции, вызванные β-гемолитическими стрептококками, лечат как минимум 10 дней, во избежание возможных негативных эффектов, таких как развитие ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая и кроветворная системы: тахикардия, лимфаденопатия, лейкоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нарушения коагуляции; в единичных случаях – появление атипичных лимфоцитов и токсичной зернистости в нейтрофильных гранулоцитах;
• центральная нервная система: повышение внутричерепного давления, снижение остроты зрения, чрезмерная возбудимость, парестезии, генерализованные судороги;
• желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и печень: тошнота/рвота, изжога, метеоризм, нарушение стула, глоссит, стоматит, изменение цвета зубной эмали; возможно развитие псевдомембранозного энтероколита, требующее отмены препарата;
• мочевыделительная система: нарушение функции почек, анурия, гематурия, интерстициальный нефрит;
• реакции гиперчувствительности: крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, отек Квинке, анафилактический шок; возможно развитие аллергической реакции, сопровождающейся головной болью, гипертермией, артралгией;
• другие реакции: нарушение обоняния и вкуса, боль в мышцах и суставах, кандидоз (вагинальный/оральный), анальный зуд, гипертрихоз; возможно увеличение уровня остаточного азота в плазме крови.

В случае развитии нежелательных побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к специалисту. После обследования врач примет решение о целесообразности дальнейшего применения доксициклина либо назначит альтернативное лечение.

Передозировка

Признаками передозировки Доксибене является проявление более выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ; повышается риск поражения печени.

Для снятия интоксикации преимущественно применяют стандартную симптоматическую терапию, в т. ч. промывание желудка, прием активированного угля и проведение лечения, направленного на поддержание жизненно важных функций. В качестве противодействия интоксикации возможен прием солей кальция, поскольку они способны образовывать с тетрациклином хелатные комплексы.

Особые указания

Прием капсул Доксибене одновременно с пищей снижает риск появления отклонений в работе ЖКТ.

Не рекомендуется принимать препарат на ночь, непосредственно перед отходом ко сну.

При развитии суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами, прием Доксибене следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Псевдомембранозный колит может развиваться вследствие применения почти всех антибиотиков, в т. ч. доксициклина. Поэтому наличие данного заболевания следует обязательно исключить у пациентов, страдающих диареей в результате приема антибиотиков.

Катаболическое влияние тетрациклинов может спровоцировать повышение в крови уровня остаточного азота.

При использовании препаратов, содержащих доксициклин, следует избегать ультрафиолетового облучения (солярий, солнечные ванны), поскольку антибиотики тетрациклиновой группы могут вызывать повышенную фотосенсибилизацию с кожными высыпаниями и ожогами.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Доксибене с осторожностью должны применять пациенты, которым для трудовой и жизненной деятельности важны усиленная концентрация внимания и повышенная скорость психомоторных реакций, управляющие потенциально опасными механизмами, автотранспортом, выполняющие другие сложные работы.

Применение при беременности и лактации

По результатам клинических исследований доказано, что тетрациклины проникают через плацентарный барьер в ткани плода и могут оказывать на него токсическое влияние (вплоть до задержки развития скелета). Доксициклин также может проникать в грудное молоко.

В период беременности, лактации, а также в детском возрасте до 8 лет Доксибене применяют в виде исключения при угрожающих жизни заболеваниях/состояниях и отсутствии возможности использования других антибиотиков.

Применение в детском возрасте

Доксибене не применяют для лечения детей младше 8 лет, поскольку использование препарата во время развития и формирования зубов может оказать необратимое действие на цвет зубной эмали.

При нарушениях функции почек

Доксибене запрещено применять при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Доксибене запрещено применять при выраженных нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• антикоагулянты непрямого действия: доксициклин может усиливать их эффект;
• производные сульфонилмочевины: возможно усиление их гипогликемического действия;
• пенициллины и цефалоспорины: Доксибене проявляет антагонистически свойства по отношению к их бактерицидным свойствам;
• курареподобные вещества: доксициклин потенцирует их эффект;
• антациды, содержащие алюминий, кальций и магний; препараты с содержанием железа и солей висмута: нарушают всасывание доксициклина;
• изотретиноин: при комплексной терапии угревой сыпи необходимо выдержать перерыв после приема доксициклина, поскольку в некоторых случаях одновременный прием препаратов может привести к обратимому повышению внутричерепного давления;
• теофиллина: может увеличиваться риск возникновения негативных побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• противозачаточные гормональные контрацептивы: изредка возможно снижение их эффективности, в связи с чем рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства;
• препараты, негативно воздействующие на функцию печени/почек (метоксифлуран и др.): совместное применение с доксициклином и другими тетрациклинами запрещено;
• фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, а также этанол (при хроническом алкоголизме): уменьшают период полураспада доксициклина.

Аналоги

Аналогами Доксибене являются: Доксициклин, Юнидокс Солютаб, Докси-М, Олететрин, Хлорамфеникол, Вильпрафен, Эребра, Ципробай, Левоксимед, Потесептил, Респиброн, Ко-тримоксазол, Имупрет, Амосин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Доксибене

По немногочисленным отзывам Доксибене хорошо переносится. Негативные побочные эффекты, связанные с приемом препарата, практически не описываются.

По мнению пациентов, принимавших капсулы, незначительные недостатки эффективности Доксибене компенсируются его умеренной стоимостью.

Цена на Доксибене в аптеках

Препарат отсутствует в аптеках. Цена Доксибене в интернет-аптеке за 10 капсул в дозе 100 мг составляет 313 руб.

В наличии имеются заменители, применение которых необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом лично:

• Юнидокс Солютаб (таблетки 100 мг, 10 шт.) – 385 руб.;
• Вибрамицин (таблетки диспергируемые 100 мг, 10 шт.) – 789 руб.;
• Доксициклин (капсулы 100 мг, 10 шт.) – 42 руб.;
• Доксициклин-Дарница (капсулы 100 мг, 10 шт.) – 50 руб.;
• Доксициклина гидрохлорид (капсулы 100 мг, 10 шт.) – 39 руб.