Дюфастон

Дюфастон – гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы со скошенными краями и разделительной риской на одной из сторон, с обеих сторон от риски находится гравировка «155» (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Активное вещество – дидрогестерон, в 1 таблетке – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки: опадрай белый Y-1-7000 (полиэтиленгликоль 400, гипромеллоза, титана диоксид (Е171)).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дидрогестерон является прогестагеном, активным при приеме внутрь. По своей молекулярной структуре, фармакологическим и химическим свойствам он очень близок к природному прогестерону.

Дидрогестерон не обладает побочными действиями, характерными для большинства «андрогенных» прогестагенов (синтетических прогестагенов), так как не является производным тестостерона. Он также не обладает андрогенной, эстрогенной, термогенной, глюкокортикоидной и анаболической активностью.

Дидрогестерон применяют при ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в качестве прогестагенного компонента, способствующего сохранению благоприятного влияния эстрогенов на липидный состав крови. В то же время дидрогестерон не влияет на показатели коагуляции, что отличает его от эстрогенов, которые, как правило, оказывают отрицательное действие на свертывающую систему крови.

Препарат не влияет отрицательно на функцию печени и метаболизм углеводов.

При приеме внутрь дидрогестерон селективно воздействует на слизистую оболочку матки, предотвращая тем самым повышенный риск возникновения злокачественной опухоли и/или гиперплазии эндометрия при избытке эстрогенов.

Дюфастон показан во всех случаях недостаточности прогестерона эндогенного происхождения. Препарат не оказывает контрацептивного действия.

Терапевтический эффект при лечении препаратом достигается без нарушения менструальной функции или подавления овуляции. Препарат делает возможным зачатие и сохраняет наступившую беременность.

Фармакокинетика

Дидрогестерон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема препарата внутрь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 2 часа. Дидрогестерон на 97% связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется путем гидроксилирования кетоновых групп 20-го углеродного атома, метильных групп 21-го углеродного атома и метильных групп 16-α углеродного атома (в незначительном объеме).

От 56 до 79% выводится с мочой. Через сутки выводится около 85% препарата, а через 72 часа процесс выведения Дюфастона практически заканчивается.

При ограниченной функции почек не наблюдалось задержки или усиления действия дидрогестерона. Метаболиты препарата обнаруживаются в моче в основном в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. Дидрогестерон в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Применение Дюфастона показано женщинам при прогестероновой недостаточности. Характерными симптомами дефицита прогестерона являются:

• Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью;
• Эндометриоз;
• Выкидыш, угрожающий или привычный (на фоне недостаточности прогестерона);
• Вторичная аменорея (в комплексной терапии с эстрогенами);
• Дисфункциональное маточное кровотечение;
• Предменструальный синдром;
• Нерегулярные менструации, дисменорея.

Кроме этого, препарат применяют в виде заместительной гормональной терапии для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий у пациенток с расстройствами, обусловленными хирургической или естественной менопаузой при интактной матке.

Противопоказания

• Недостаточность лактазы, непереносимость галактозы и глюкозы, синдром мальабсорбции;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в анамнезе больной указан кожный зуд при предыдущей беременности Дюфастон должен применяться с осторожностью.

Инструкция по применению Дюфастона: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь.

Разовая доза препарата – 10 мг, кратность приема и период лечения зависят от клинических показаний:

• Эндометриоз: 2-3 раза в сутки непрерывно или с 5-го по 25-й день менструального цикла;
• Бесплодие, обусловленное лютеиновой недостаточностью: 1 раз в сутки с 14-го по 25-й день цикла, непрерывная терапия длится не менее 6 следующих циклов. В течение первых месяцев беременности Дюфастон продолжают принимать по схеме, рекомендованной при привычном аборте;
• Угрожающий аборт: однократно – 40 мг, затем по 10 мг принимают через каждые 8 часов до стабилизации состояния;
• Привычный выкидыш: 2 раза в сутки до 20 недели беременности, затем дозу постепенно следует снижать;
• Предменструальный синдром: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
• Дисменорея: 2 раза в сутки с 5-го по 25-й день цикла;
• Нерегулярные менструации: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
• Аменорея: в комбинации с эстрогенами (их назначают 1 раз в сутки с 1-го по 25-й день цикла) Дюфастон принимают по 10 мг 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
• Дисфункциональное маточное кровотечение: 2 раза в сутки, курс терапии – 5-7 дней;
• Профилактика дисфункционального маточного кровотечения: 2 раза в сутки с 11-го по 25-й день цикла;
• Заместительная гормональная терапия: при непрерывном приеме эстрогенов препарат назначают по 10 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней (при менструальном цикле 28 дней), а при циклической схеме эстрогеновой терапии – в течение 12-14 последних дней применения эстрогенов. При неадекватной реакции на прогестагенную терапию, подтвержденную ультразвуковым исследованием или биопсией, суточную дозу рекомендуется поднять до 20 мг.

Побочные действия

• Со стороны гепатобилиарной системы: редко – незначительные функциональные нарушения печени, сопровождающиеся недомоганием, слабостью, иногда болью в области живота или желтухой;
• Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гемолитическая анемия;
• Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень;
• Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности;
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы; очень редко – отек Квинке;
• Со стороны половой системы: редко – повышенная чувствительность молочных желез, прорывные маточные кровотечения, предупредить которые можно повышением дозы;
• Прочие: очень редко – периферические отеки.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Дюфастона не зарегистрировано. При случайном приеме препарата в дозах, значительно превышающих терапевтические, рекомендуется сделать промывание желудка.

При передозировке лечение симптоматическое, антидота для дидрогестерона не существует.

Особые указания

В случае развития прорывных кровотечений необходимо увеличить дозу препарата.

При заместительной гормональной терапии и других случаях комбинированного приема Дюфастона с эстрогенными препаратами необходимо учесть противопоказания и рекомендации, связанные с их применением.

Проведение заместительной гормональной терапии рекомендуется начинать только после сбора полного анамнеза, в процессе лечения следует периодически контролировать индивидуальную переносимость. Пациентка должна быть проинформирована, о каких симптомах изменений в молочных железах необходимо сообщать врачу. Маммография и другие исследования проводятся в соответствии с общепринятым скринингом пациентов.

Точную оценку пользы и риска заместительной гормональной терапии можно определить со временем.

В случае возникновения прорывных маточных кровотечений в процессе или после курса терапии, необходимо провести биопсию эндометрия, чтобы исключить злокачественные новообразования.

Если в анамнезе пациентки есть указания на наличие прогестерон-зависимой опухоли (например, менингиомы), а также в случае ее прогрессирования при проведении предшествовавшей гормональной терапии либо при беременности Дюфастон следует применять после тщательного обследования.

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение Дюфастона при беременности и лактации

Согласно инструкции, Дюфастон при беременности применяется по показаниям.

Поскольку дидрогестерон может выделяться с грудным молоком, при необходимости лечения препаратом рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяют в педиатрической практике.

Препарат может назначаться девушкам в подростковом возрасте при нарушениях менструального цикла (целесообразность применения дидрогестерона и дозировку определяет врач).

При нарушениях функции почек

Дидрогестерон с осторожностью назначают больным с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени применение препарата противопоказано. При легких и умеренных нарушениях функции печени Дюфастон применяют с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с рифампицином, фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени может способствовать ускорению процессов метаболизма дидрогестерона и снижать эффективность препарата.

Клинически значимых случаев несовместимости Дюфастона с другими лекарственными средствами не установлено.

Аналоги

Аналогами Дюфастона являются: Праджисан, Утрожестан, Прогестерон в ампулах.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дюфастоне

Согласно отзывам, Дюфастон повышает вероятность зачатия (при правильном диагнозе и соблюдении схемы лечения), значительно облегчает симптомы, появляющиеся в климактерический период, эффективен при эндометриозе, кисте яичника и поликистозе яичников.

После курса лечения у большинства пациенток стабилизируется менструальный цикл. Также имеются данные об эффективности препарата при миоме матки.

Среди побочных реакций, описываемых женщинами, которые принимали Дюфастон, наиболее часто встречались тошнота, боль в животе, жидкий стул, общая слабость и увеличение массы тела. Однако, несмотря на нежелательные побочные эффекты, положительные отзывы о препарате встречаются чаще.

Цена на Дюфастон в аптеках

Препарат можно купить в аптеках по рецепту. Цена на Дюфастон в дозировке 10 мг (20 шт. в упаковке) составляет 500–560 рублей.