Дицетел

Дицетел – спазмолитический препарат с м-холиноблокирующим и миотропным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, оранжевого цвета, на каждой из выпуклых сторон находится гравировка: на одной – буква S над значком треугольной формы, на другой – цифра 50 или 100, соответствующая содержанию активного вещества в таблетке (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер и инструкция по применению Дицетела).

Активное вещество – пинаверия бромид, в 1 таблетке – 50 или 100 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, тальк.

Состав пленочной оболочки: бутилметакрилата сополимер, натрия лаурилсульфат, тальк, стеариновая кислота, сеписперс сухой 3203 (целлюлоза микрокристаллическая (Е460), гипромеллоза (Е464), краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е110), титана диоксид (Е171)).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дицетел является спазмолитическим средством с селективным воздействием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника.

При проведении исследований на животных установлено, что бромид пинаверия уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Антихолинергическим действием не обладает, на сердечно-сосудистую систему не влияет.

Фармакокинетика

После перорального приема бромид пинаверия быстро всасывается и достигает максимальной плазменной концентрации за 60 минут. Вещество обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (примерно 95-96%).

Бромид пинаверия подвергается активному метаболизму в печени. Период полувыведения – 1,5 часа. Абсолютная биологическая доступность очень низкая (до 1%). Из организма выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

Применение Дицетела показано для симптоматической терапии:

• Дискомфорт, вызванный функциональным расстройством работы кишечника, боль, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• Боль, связанная с функциональным расстройством желчевыводящих путей.

Кроме этого, Дицетел назначают при подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

Противопоказания

• Синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость галактозы, дефицит лактазы;
• Возраст до 18 лет;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью таблетки Дицетел назначают в период беременности, особенно в III триместре, так как существует риск неврологических расстройств у младенца. Применение допускается, если предполагаемая польза препарата для матери преобладает над потенциальным вредом для плода.

Дицетел, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально во время еды, глотая целиком (не рассасывая и не разжевывая), и запивают большим количеством воды с целью предотвращения контакта действующего вещества со слизистой оболочкой пищевода.

Рекомендованное суточное дозирование Дицетела:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг: по 1 шт. 3 раза или по 2 шт. 2 раза в сутки, в некоторых случаях суточная доза может составлять 6 таблеток (по 2 шт. 3 раза). Для подготовки к рентгенологическому исследованию ЖКТ пациенту следует принимать по 2 шт. 2 раза в сутки в течение 3 дней до проведения процедуры;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг: по 1 шт. 2 раза в сутки, в зависимости от клинических показаний кратность может быть увеличена до 3 раз в сутки. Перед рентгенологическим исследованием пациенту назначают по 1 шт. 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Побочные действия

Применение Дицетела может стать причиной побочных эффектов:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в области живота, рвота, диарея, дисфагия; несоблюдение рекомендаций по приему препарата может привести к повреждению слизистой оболочки пищевода;
• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
• Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема.

Передозировка

Основные симптомы: желудочно-кишечные расстройства, включая метеоризм и диарею.

Терапия: симптоматическая. Специального антидота нет.

Особые указания

Применение Дицетела должно строго соответствовать рекомендациям по приему, поскольку велика вероятность повреждения слизистой оболочки пищевода, особое внимание следует уделять больным с грыжей пищеводного отверстия и/или эзофагитом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Дицетела на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Применение при беременности и лактации

• беременность: Дицетел может применяться с осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском, профиль безопасности не изучался;
• период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Дицетел не назначается.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пинаверия бромида с пероральными антикоагулянтами, гипогликемическими препаратами, сердечными гликозидами, инсулином и гепарином не выявлено.

Влияние Дицетела на результаты лабораторных исследований по определению уровня концентрации лекарственных препаратов не отмечалось.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление купирования спазмов.

Аналоги

Аналогами Дицетела являются: Боботик, Бебинос, Винборон, Дисфлатил, Дюспаталин, Карминативум, Куплатон, Коликид, Инфакол, Метеоспазмил, Плантекс, Платифиллин, плоды фенхеля, плоды тмина, Ромазулан, Саб Симплекс, Энтероспазмил, Эспузин-Здоровье, Эспумизан, Эспикол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дицетеле

Отзывы о Дицетеле носят как положительный, так и негативный характер. Некоторые пользователи его рекомендуют как высокоэффективный препарат с хорошей переносимостью. В других случаях указывают на недостаточное терапевтическое действие средства либо развитие выраженных побочных реакций. Стоимость чаще всего оценивается как высокая.

Цена на Дицетел в аптеках

Примерная цена на Дицетел составляет 391–536 руб. (20 таблеток по 50 мг) или 560–757 руб. (20 таблеток по 100 мг).