Дермовейт

Дермовейт – наружный препарат с противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Дермовейт выпускают в следующих лекарственных формах:

• Мазь для наружного применения 0,05%: почти белого или белого цвета, полупрозрачная, мягкая (по 25 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• Крем для наружного применения 0,05%: почти белого или белого цвета, полупрозрачный, мягкий (по 25 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В состав 100 г мази входит:

• Активное вещество: пропионат клобетазола – 0,05 г;
• Вспомогательные компоненты: сорбитана сесквиолеат – 0,5 г; пропиленгликоль – 5 г; белый мягкий парафин – до 100 г.

В состав 100 г крема входит:

• Активное вещество: пропионат клобетазола – 0,05 г;
• Вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты – 0,05 г; глицерил моностеарат – 11 г; заменитель воска пчелиного 6621 – 1,25 г; цетостеариловый спирт – 8,4 г; пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) – 1,5 г; пропиленгликоль – 47,5 г; хлорокрезол – 0,075 г; цитрат натрия – 0,05 г; очищенная вода – до 100 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клобетазол является глюкокортикостероидом для наружного применения. Он предотвращает краевое скопление нейтрофилов, обладает местным противовоспалительным, антиэкссудативным, противозудным и противоаллергическим действием, снижает выработку лимфокинов и экссудацию воспалительной этиологии, уменьшает интенсивность процессов грануляции и инфильтрации, подавляет миграцию макрофагов.

Фармакокинетика

Клобетазол может подвергаться системной абсорбции с поверхности интактной здоровой кожи. Степень его чрескожной абсорбции зависит от ряда факторов, к которым относятся целостность эпидермального барьера и основа лекарственного средства. Воспаление, окклюзия и/или другие патологические процессы со стороны кожных покровов также могут повышать чрескожную абсорбцию.

Средняя максимальная концентрация активного компонента Дермовейта определяется через 13 часов после первого нанесения на кожу и через 8 часов после повторной аппликации на здоровую кожу 30 г клобетазола в форме 0,05% мази. Ее значение равно 0,63 нг/мл. Через 10 часов после нанесения второй дозы в количестве 30 г крема Дермовейт максимальная концентрация клобетазола немного превышает таковую у мази. У пациентов с экземой и псориазом, на кожу которых однократно было нанесено 25 г 0,05% мази Дермовейт, через 3 часа после аппликации максимальная концентрация равна 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

Для оценки системной экспозиции клобетазола следует использовать фармакодинамические конечные точки, поскольку содержание данного вещества, циркулирующего в крови, оказывается существенно ниже предела обнаружения.

После абсорбции через кожные покровы клобетазол, предназначенный для наружного применения, метаболизируется такими же путями, как и большинство глюкокортикостероидов для системного применения. Процессы метаболизма осуществляются в основном в печени.

Показания к применению

Согласно инструкции, Дермовейт назначают взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, и детям от 1 года для облегчения симптомов кожного зуда и воспаления при дерматозах, проявляющих чувствительность к терапии глюкокортикостероидами. Показаниями к применению препарата являются:

• Дискоидная красная волчанка;
• Псориаз (кроме распространенного бляшечного псориаза);
• Красный плоский лишай;
• Дерматозы, проявляющие устойчивость к терапии менее активными наружными глюкокортикостероидами;
• Различные формы экземы.

Мазь Дермовейт способствует сохранению влаги в коже, поэтому ее рекомендуется применять при поражениях кожи, которые сопровождаются сухостью, утолщением и гиперкератозом.

Противопоказания

• Распространенный бляшечный псориаз;
• Розовые угри (розацеа);
• Бактериальные, грибковые и вирусные кожные заболевания (включая туберкулез кожи, простой герпес, ветряную оспу, актиномикоз);
• Рак кожи;
• Перианальный и генитальный зуд;
• Акне;
• Узловая почесуха Гайда;
• Кожный зуд в отсутствии воспаления;
• Периоральный дерматит;
• Возраст до 1 года;
• Период грудного кормления (лактации);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Дермовейт нужно применять с осторожностью.

Инструкция по применению Дермовейта: способ и дозировка

Дермовейт применяют наружно.

Препарат в виде мази или крема следует наносить тонким слоем 1-2 раза в день в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, и осторожно втирать. Дермовейт применяют до появления терапевтического эффекта (при необходимости – до 4 недель). Если требуется более продолжительная терапия, частоту нанесения рекомендуется постепенно уменьшить или перейти на применение менее активного препарата. Перед применением смягчающего средства после каждого нанесения препарата нужно обеспечить достаточное время для воздействия Дермовейта. При лечении обострений кожных заболеваний можно проводить повторные лечебные курсы.

В особо резистентных случаях, особенно при гиперкератозе, эффект Дермовейта может быть усилен при помощи наложения на ночь окклюзионной повязки на область применения препарата, что обычно дает положительный эффект, который в дальнейшем удается поддерживать без применения данного метода.

Если в течение 2-4 недель состояние не улучшается или усугубляется, нужно пересмотреть диагноз и проводимую терапию.

Максимально доза – 50 г в неделю.

При лечении атопического дерматита (экземы) сразу же после достижения контроля над заболеванием применение Дермовейта нужно постепенно отменять, а лечение смягчающим средством может быть продолжено в виде поддерживающей терапии. Резкая отмена препарата может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.

При различных формах экземы больным с частыми рецидивами заболевания при остром течении болезни Дермовейт применяют непрерывно. После достижения эффекта можно рассмотреть возможность его прерывистого применения (без окклюзионной повязки 1 раз в день, дважды в неделю). Такое применение препарата эффективно для снижения частоты развития рецидивов.

Нанесение Дермовейта нужно продолжить на всех ранее пораженных участках кожи или на известных областях потенциального обострения. Такая схема применения препарата должна сочетаться с ежедневным рутинным применением смягчающих средств.

Нужно проводить регулярную оценку состояния, а также оценивать пользу и риск от продолжения терапии.

У детей развитие системных и местных побочных эффектов более вероятно, чем у взрослых. В связи с этим им, как правило, назначают более короткие лечебные курсы с использованием менее активных средств. При использовании Дермовейта у детей нужно соблюдать осторожность, чтобы обеспечить терапевтический эффект при минимальном количестве используемого препарата.

У больных пожилого возраста Дермовейт должен применяться в течение как можно более короткого периода и в минимальном количестве, достаточном для достижения необходимого клинического эффекта.

При системной абсорбции Дермовейта (при продолжительном применении на обширных поверхностях кожи) его выведение и метаболизм могут замедляться, что приводит к повышенному риску возникновения системной токсичности. В этих случаях препарат должен применяться в течение как можно более короткого периода и в минимальном количестве, но достаточном для достижения необходимого клинического эффекта.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма, проявляющихся в виде следующих побочных действий:

• Эндокринная система: очень редко – угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, признаки кушингоида (ожирение по центральному типу, лунообразное лицо), задержка роста и/или задержка увеличения массы тела у детей, глаукома, остеопороз, глюкозурия и/или гипергликемия, гипертония, катаракта, ожирение или повышение массы тела, алопеция, снижение уровня эндогенного кортизола, ломкость волос;
• Иммунная система: очень редко – гиперчувствительность;
• Кожа и подкожные ткани: часто – болезненность или чувство жжения, зуд; нечасто – стрии, местная атрофия кожи, телеангиэктазии; очень редко – истончение, морщинистость кожи, крапивница, усугубление симптомов заболевания, сухость кожи, гипертрихоз, изменение пигментации, пустулезный псориаз, аллергический контактный дерматит, сыпь, эритема (многие из описанных кожных проявлений вторичны по отношению к системным и/или местным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы);
• Паразитарные и инфекционные заболевания: очень редко – инфекции, вызываемые условно-патогенными организмами;
• Общие расстройства: очень редко – болезненность и/или раздражение в месте нанесения.

При нанесении Дермовейта на большие поверхности на протяжении длительного периода времени (например, более 14 дней), у больных могут развиваться такие системные побочные эффекты, как: симптомы гиперкортицизма, гастрит, повышение внутриглазного давления, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При местном применении Дермовейт способен абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы спровоцировать развитие системных эффектов. Возникновение симптомов острой передозировки маловероятно. Однако при неправильной схеме лечения препаратом или в случае хронической передозировки иногда наблюдаются симптомы гиперкортицизма.

В случае возникновения нежелательных явлений, сопровождающих передозировку, рекомендуется постепенная отмена Дермовейта путем снижения частоты аппликации или замены глюкокортикостероидом с меньшей фармакологической активностью. Необходим тщательный контроль со стороны врача вследствие риска развития надпочечниковой недостаточности. В дальнейшем лечение проводят с учетом клинической ситуации либо в соответствии с указаниями токсикологических центров при их наличии.

Особые указания

Дермовейт нужно применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к глюкокортикостероидам или к любым из вспомогательных веществ препарата.

Местные реакции гиперчувствительности часто имеют сходство с симптомами протекающей болезни. У некоторых пациентов из-за повышенной системной абсорбции наружных глюкокортикостероидов возможно развитие обратимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и гиперкортицизма (синдрома Кушинга), что может привести к глюкокортикостероидной недостаточности. При возникновении любых из описанных нарушений Дермовейт нужно отменить, постепенно снижая частоту его нанесения, или заменить его на менее активный глюкокортикостероид. Резкое прекращение терапии может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.

Усиление системных эффектов наблюдается при наличии следующих факторов риска:

• Нанесение на области с тонкой кожей (например, на лицо);
• Продолжительность применения препарата;
• Лекарственная форма и активность глюкокортикостероида для наружного применения;
• Нанесение Дермовейта на обширные участки кожи;
• Повышенная гидратация рогового слоя кожи;
• Нанесение препарата на закрытые области кожи (под окклюзионные повязки (у младенцев подгузники и пеленки могут играть роль окклюзионной повязки) или в интертригинозных зонах);
• Нанесение Дермовейта на поврежденную кожу или при наличии других состояний, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера.

У младенцев и детей постарше может отмечаться больший процент абсорбции глюкокортикостероидов для наружного применения, чем у взрослых, в связи с чем у этой категории больных риск развития системных побочных эффектов выше.

Нужно избегать назначения наружных глюкокортикостероидов в течение продолжительного времени у детей, особенно при терапии детей младшего возраста, поскольку это может привести к угнетению функции надпочечников. Во время терапии следует проходить врачебное наблюдение не реже одного раза в неделю. В результате длительного применения Дермовейта на лице чаще, чем на других участках тела, могут возникать атрофические изменения кожи, что нужно учитывать при лечении дискоидной красной волчанки, тяжелой экземы и псориаза с локализацией на лице.

Лечение псориаза может сопровождаться устойчивостью к препарату, возобновлением симптомов заболевания, развитием генерализованной пустулезной формы псориаза и системных или местных побочных реакций из-за нарушения барьерной функции кожи. При терапии заболевания особенно важно внимательное наблюдение за больным.

В случаях присоединения вторичной инфекции нужно проводить соответствующее антибактериальное лечение. При любых признаках развития генерализации инфекции следует прекратить наружное применение Дермовейта и провести соответствующую терапию антибактериальными лекарственными средствами.

Необходимо тщательно очищать кожу перед наложением новой окклюзионной повязки, поскольку влажные теплые условия, которые она создает, способствуют возникновению бактериальной инфекции.

Терапия дерматита вокруг хронических язв голеней может сопровождаться повышенным риском развития местных инфекций и повышенной частотой появления местных реакций гиперчувствительности.

Нанесение Дермовейта на кожу лица нежелательно, поскольку эта область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения препарата на кожу лица, его применение нужно ограничить несколькими днями. При нанесении препарата на веки нужно следить за тем, чтобы он не попал в глаза (из-за риска возникновения глаукомы или катаракты).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению воздействия клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе со сложными механизмами не проводились. Учитывая профиль побочных реакций Дермовейта, предназначенного для наружного применения, не стоит ожидать какого-либо негативного влияния препарата на работников, выполняющих данные виды деятельности.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении Дермовейта у беременных женщин практически отсутствуют. Согласно результатам доклинических исследований, лечение клобетазолом может негативно отразиться на развитии плода. Точное значение этих сведений для использования препарата у людей не было досконально изучено.

Дермовейт рекомендуется применять во время беременности только в случае, если потенциальная польза терапии для матери существенно перевешивает вероятные риски для плода. Если курс лечения препаратом жизненно необходим, используют минимальное количество крема в течение минимально приемлемого периода времени.

В период лактации использование Дермовейта противопоказано.

При нарушениях функции почек

У пациентов с дисфункциями почек в случае системной абсорбции клобетазола (при нанесении на обширные поверхности кожных покровов на протяжении продолжительного временного промежутка) его метаболизм и экскреция могут замедляться, что обуславливает высокий риск развития системной токсичности. Поэтому у таких больных Дермовейт применяют в минимальных дозах, как можно более коротким курсом, однако при этом особое внимание уделяют достижению нужного клинического эффекта.

При нарушениях функции печени

У пациентов с дисфункциями печени в случае системной абсорбции действующего вещества Дермовейта (при нанесении на большие участки кожи в течение продолжительного периода времени) его метаболизм и скорость выведения несколько замедляются, что может существенно повысить риск развития системной токсичности. Поэтому у больных такой категории препарат применяют в небольших количествах на протяжении ограниченного периода времени, при этом уделяя особое внимание достижению требуемого клинического эффекта.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дермовейта с препаратами, способными ингибировать изофермент CYP3A4 (например, с итраконазолом и ритонавиром), угнетает метаболизм глюкокортикостероида, приводя к увеличению его системной экспозиции. Степень клинической значимости этого взаимодействия зависит от способа применения и дозы Дермовейта, а также от активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Аналоги

Аналогами Дермовейта являются: Афлодерм, Кловейт, Латикорт, Локоид, Пауэркорт, Триакорт, Фторокорт.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дермовейте

Согласно отзывам, Дермовейт в форме мази, которую назначают при различных кожных заболеваниях, включая псориаз, демонстрирует высокую эффективность, облегчая протекание заболевания и позволяя практически полностью устранить наружные проявления. Многие пациенты также хорошо отзываются и о креме.

Встречаются сообщения о том, что во время рецидивов экземы и псориаза Дермовейт, ранее хорошо помогавший при данных заболеваниях, уже не демонстрировал такое же сильное терапевтическое действие при повторном применении.

Также при частом нанесении на кожу мази или крема, особенно в большом количестве, может выработаться резистентность организма к клобетазолу. Поэтому препарат следует использовать только по показаниям и в минимально эффективных количествах, особенно в педиатрической практике.

Цена на Дермовейт в аптеках

Средняя цена на Дермовейт в форме мази в аптечных учреждениях составляет 386‒487 руб. Стоимость крема Дермовейт равна примерно 420‒490 руб.